甲型肝炎病毒IgM抗体胶体金法检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术公开了一种甲型肝炎病毒IgM抗体胶体金法检测试剂盒，检测试剂盒由盒体和盒盖组成，盒体内设置有铝箔袋；所述铝箔袋内设置有试纸条；所述试纸条由反应板切割而成；所述试纸条宽4mm；所述反应板由胶板、反应膜、鼠抗人IgM单抗金结合物垫、粗纤维滤纸和样品垫组成。本实用新型专利技术的有益效果为：甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒具有快速、简便、准确和灵敏度高的特点，整个操作时间仅需20分钟就可以判读结果。胶体金快速检测试纸条，以多表位的重组抗原为原料，具有操作更加简便，成本低廉，特异性好，灵敏度高的特点，可单份检测，易于普及，对于甲型肝炎病毒IgM的检测和控制效果明显。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种医疗器械，具体涉及一种甲型肝炎病毒IgM抗体胶体金法检测试剂盒。
技术介绍
甲型肝炎(h印atitis A，简称HA)的病原体是甲型肝炎病毒(HAV)，为直径27nm 的小RNA病毒(picornavirus)。病毒存在于病人的粪便、血清、胆汁与肝细胞浆中，在体外抵抗力强，60°C加热4小时不死；能耐受pH 3. 0的环境；在低温下能长期存活。常用的甲型肝炎血清抗体的检查方法主要有血球凝集试验、酶联免疫试验、放免试验等，但由于血球凝集试验操作复杂、放免具有放射污染等固有的缺陷，酶联免疫现已成为临床应用最广的实验室检查方法之一。抗-HAV-IgM是甲肝早期诊断的主要指标。血清IgM的出现与临床症状及生化指标异常的时间一致，1-2个月后抗体滴度和阳性率下降， 3-4个月基本消失。但ELISA法操作复杂、检测时间长，需要对待测样品进行稀释、温育、分离、洗涤和显色等操作，大概需要用两个小时以上。
技术实现思路
本技术的目的就是针对上述现有技术中的缺陷，提供了一种可以快速定性检测血清样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体的甲型肝炎病毒IgM抗体胶体金法检测试剂盒。为了实现上述目的，本技术提供的技术方案为甲型肝炎病毒IgM抗体胶体金法检测试剂盒，检测试剂盒由盒体和盒盖组成，盒体内设置有铝箔袋；所述铝箔袋内设置有试纸条；所述试纸条由反应板切割而成；所述试纸条宽4mm ；所述反应板由胶板、反应膜、 鼠抗人IgM单抗金结合物垫、粗纤维滤纸和样品垫组成；所述反应膜是由用磷酸盐缓冲液稀释过的重组HAV-^Vg和用磷酸盐缓冲液稀释过的羊抗鼠IgG抗体包被的；所述反应膜设置在胶板上；所述胶板上部设置有1. 5cm宽的粗纤维滤纸；粗纤维滤纸的下部压住反应膜；所述胶板下部依次设置有鼠抗人IgM单抗金结合物垫和样品垫；所述鼠抗人IgM单抗金结合物垫宽0. 9cm ；所述鼠抗人IgM单抗金结合物垫的上部压住反应膜；所述样品垫位于鼠抗人 IgM单抗金结合物垫的下部；所述样品垫的上部压住鼠抗人IgM单抗金结合物垫。本技术的有益效果为甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒具有快速、简便、 准确和灵敏度高的特点，整个操作时间仅需20分钟就可以判读结果。胶体金快速检测试纸条，以多表位的重组抗原为原料，具有操作更加简便，成本低廉，特异性好，灵敏度高的特点，可单份检测，易于普及，对于甲型肝炎病毒IgM的检测和控制效果明显。附图说明图1为本技术提供的甲型肝炎病毒IgM抗体胶体金法检测试剂盒的盒体示意图。图2为本技术提供的甲型肝炎病毒IgM抗体胶体金法检测试剂盒的铝箔袋示意图。图3为本技术提供的甲型肝炎病毒IgM抗体胶体金法检测试剂盒的未切割前的反应板示意图。图4为本技术提供的甲型肝炎病毒IgM抗体胶体金法检测试剂盒的切割后试纸条的示意图。其中，1为胶板，2为反应膜，3为粗纤维滤纸，4为鼠抗人IgM单抗金结合物垫，5为样品垫。具体实施方式实施例1 甲型肝炎病毒IgM抗体胶体金法检测试剂盒，检测试剂盒由盒体和盒盖组成，盒体内设置有铝箔袋；铝箔袋内设置有试纸条；试纸条由反应板切割而成；试纸条宽4mm ；反应板由胶板1、反应膜2、鼠抗人IgM单抗金结合物垫4、粗纤维滤纸3和样品垫5组成；反应膜2是由用磷酸盐缓冲液稀释过的重组HAV-Ag和用磷酸盐缓冲液稀释过的羊抗鼠IgG 抗体包被的；反应膜2设置在胶板1上；胶板1上部设置有1. 5cm宽的粗纤维滤纸3 ；粗纤维滤纸3的下部压住反应膜2 ；胶板1下部依次设置有鼠抗人IgM单抗金结合物垫4和样品垫5 ；鼠抗人IgM单抗金结合物垫4宽0. 9cm ；鼠抗人IgM单抗金结合物垫4的上部压住反应膜2 ；样品垫5位于鼠抗人IgM单抗金结合物垫4的下部；样品垫5的上部压住鼠抗人 IgM单抗金结合物垫4。1.原料来源甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)制备的各原料及稀释液来源及用量见下表10 表10.原料及稀释液来源及用量液体名称物料名称来源规格或纯度理论用量(1 力人份)单位主要原辅料羊抗鼠IgG抗体北京万域美澜科技有限公司----8. 00mgHAV-Ag北京万域美澜科技有限公司----4. 00mg鼠抗人IgM单抗北京万域美澜科技有限公司----6. 00mg权利要求1.甲型肝炎病毒IgM抗体胶体金法检测试剂盒，检测试剂盒由盒体和盒盖组成，其特征在于盒体内设置有铝箔袋；所述铝箔袋内设置有试纸条；所述试纸条由反应板切割而成；所述试纸条宽4mm ；所述反应板由胶板、反应膜、鼠抗人IgM单抗金结合物垫、粗纤维滤纸和样品垫组成；所述反应膜是由用磷酸盐缓冲液稀释过的重组HAV-Ag和用磷酸盐缓冲液稀释过的羊抗鼠IgG抗体包被的；所述反应膜设置在胶板上；所述胶板上部设置有1. 5cm 宽的粗纤维滤纸；粗纤维滤纸的下部压住反应膜；所述胶板下部依次设置有鼠抗人IgM单抗金结合物垫和样品垫；所述鼠抗人IgM单抗金结合物垫宽0. 9cm ；所述鼠抗人IgM单抗金结合物垫的上部压住反应膜；所述样品垫位于鼠抗人IgM单抗金结合物垫的下部；所述样品垫的上部压住鼠抗人IgM单抗金结合物垫。专利摘要本技术公开了一种甲型肝炎病毒IgM抗体胶体金法检测试剂盒，检测试剂盒由盒体和盒盖组成，盒体内设置有铝箔袋；所述铝箔袋内设置有试纸条；所述试纸条由反应板切割而成；所述试纸条宽4mm；所述反应板由胶板、反应膜、鼠抗人IgM单抗金结合物垫、粗纤维滤纸和样品垫组成。本技术的有益效果为甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒具有快速、简便、准确和灵敏度高的特点，整个操作时间仅需20分钟就可以判读结果。胶体金快速检测试纸条，以多表位的重组抗原为原料，具有操作更加简便，成本低廉，特异性好，灵敏度高的特点，可单份检测，易于普及，对于甲型肝炎病毒IgM的检测和控制效果明显。文档编号G01N33/571GK202149902SQ201120274879公开日2012年2月22日 申请日期2011年7月29日 优先权日2011年7月29日专利技术者李习荣 申请人:北京中检安泰诊断科技有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．甲型肝炎病毒ＩｇＭ抗体胶体金法检测试剂盒，检测试剂盒由盒体和盒盖组成，其特征在于：盒体内设置有铝箔袋；所述铝箔袋内设置有试纸条；所述试纸条由反应板切割而成；所述试纸条宽４ｍｍ；所述反应板由胶板、反应膜、鼠抗人ＩｇＭ单抗金结合物垫、粗纤维滤纸和样品垫组成；所述反应膜是由用磷酸盐缓冲液稀释过的重组ＨＡＶ－Ａｇ和用磷酸盐缓冲液稀释过的羊抗鼠ＩｇＧ抗体包被的；所述反应膜设置在胶板上；所述胶板上部设置有１．５ｃｍ宽的粗纤维滤纸；粗纤维滤纸的下部压住反应膜；所述胶板下部依次设置有鼠抗人ＩｇＭ单抗金结合物垫和样品垫；所述鼠抗人ＩｇＭ单抗金结合物垫宽０．９ｃｍ；所述鼠抗人ＩｇＭ单抗金结合物垫的上部压住反应膜；所述样品垫位于鼠抗人ＩｇＭ单抗金结合物垫的下部；所述样品垫的上部压住鼠抗人ＩｇＭ单抗金结合物垫。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李习荣，
申请(专利权)人：北京中检安泰诊断科技有限公司，
类型：实用新型
国别省市：11