接种后抗体响应的快速检测制造技术

本发明专利技术涉及一种用于快速测量接种后免疫状态的装置。在一方面，装置具有支撑平台，其具有顶侧、底侧、第一部分和第二部分。第一空隙整体地形成在第一部分中。容器构造为可去除地附着在支撑平台的顶侧。容器具有外壳、底部、和至少一个反应物。当容器可去除地附着于顶侧的第一部分时，可通过第一空隙观察到容器底部。吸收性材料附着于第二部分，其中当容器可去除地附着于顶侧的第二部分时容器的底部与吸收性材料相接触。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体涉及用于检测体液中抗体存在的装置、方法和合成物(composition)， 体液包括血液、血清、血浆、眼泪、泌乳、唾液、尿或粪便。本专利技术还总体涉及用于检测体液内 抗体的存在的装置、方法和合成物，以便通过将各种可检测出的分析物，如细菌、原生动物、 病毒蛋白、过敏原、病毒细胞溶解物、细菌细胞溶解物和碳水化合物用作捕获抗原来确定接 种的个体的免疫状态。本专利技术更明确地涉及用于通过使用渗入(以下称作“SINK-SORB”) 技术检测人体内抗体存在的装置、方法和合成物。
技术介绍
已经研发了一些免疫色析装置并用于检测体液，如血清、血液、血浆、唾液和尿中 存在的分析物。常规地，体外诊断测试在干的多孔片或在硝化纤维膜带(strip)的表面上 实行，该测试通常具有适于沉积样品材料的限定样品应用地点和用于观看化验结果的测试 检测地点。常规的快速流动免疫色析测试装置典型地包括多个组件，这些组件包括塑料或 纸外壳，其允许多孔带上反应区域的观看；位于外壳一端处允许样品添加的样品垫；标物 垫(conjugate pad)；包括捕获试剂的膜，和位于样品垫的端部处用于吸收流动的样品，缓 冲剂和胶体(colloids)的吸收性垫(吸收性的吸湿材料)。通常，典型的测试装置通过将病人样品(通常是尿、血清、血浆或全血)分配到样 品垫上进行操作。病人的样品随后流过样品垫到达标物垫上，在此其与检测器试剂结合并 随后将其释放。所得到的病人样品和标物(conjugate)混合物随后流过试剂膜并与测试和 控制试剂相结合。当混合物与测试试剂结合时，指示结果。测试线的颜色强度通常与样品 中分析物的浓度成比例。吸收性垫吸收流到测试和控制试剂参数线之外的过量的样品。常规的色析免疫测定通常被设计为利用以下两种方法检测分析物a)人体体液 中发现的蛋白质或小分子分析物，如荷尔蒙、癌蛋白质、治疗药物和病毒/细菌蛋白质的检 测；和b)如同与试剂，如病毒/细菌蛋白质(HIV、甲型肝炎、丙型肝炎、风疹、CMV、HSV、登 革热、拉姆病、查格斯氏TB、自体免疫疾病等)或过敏原明确反应的人类抗体的分析物的检 测。例如，转让给Auspharm International Ltd.的美国专利 No. 5，420，014 ( ‘014 号专利)，描述了 “一种用于检测哺乳动物中幽门螺杆菌引起的同期感染(contempory infection)，包括暂时以及在所述粘液分泌物中对所述抗原成分特定的IgG抗体足以与其 形成复合物的条件下，使所述哺乳动物的粘液分泌物接触幽门螺杆菌的抗原成分，随后使 所述复合物经历检测装置。” ‘014进一步描述了 “本专利技术预期的检测装置允许抗体-抗原 复合物的识别，......这通过使固态支撑体与第二抗体相接触，与记录分子联结来促进，并且复合物对于分泌物中发现的至少部分幽门螺杆菌特定抗体级是明确的，根据本专利技术是 IgG0"在另一实例中，转让给Quidel Corporation的美国专利No. 5，846，751 ( ‘751专 利)，描述了“用于生物样品中幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)的检测的灵敏且特定的 抗原制备，该制备使用来源于清洁剂溶解的幽门螺杆菌细胞的尺寸排除的层析法的一定范围的抗原。”更进一步，’ 751专利描述了“......抗原复合物通过选自酶连接的免疫吸收剂测定，放射性免疫测定，补体结合，间接血凝，乳汁胶合，快速流过测定和横向流动测定的方 法进行检测。”另外，转让给Intracel Corporation的美国专利No. 5，547，833描述了 “测定试 剂、方法和装置，尤其是提供多种测试测定中分析物的快速和灵敏确定的径向流动测定装 置和方法。”另外，转让给Dexall Biomedical Labs, Inc.的美国专利 No. 6，5 , 325 描述了 “用于检测免疫反应物的横向流动免疫测定装置，所述装置包括测试带(strip)，所述测试 带包括a)用于提供包括抗体的样品的样品地点；b)用于标记样品，形成色度抗体复合物 的色度标记地点，所述色度标记地点包括色度标记的抗IgE抗体，所述色度标记地点位于 所述样品地点的下游；c)位于所述标记地点下游的多个反应地点，每个所述反应地点包括 不同的过敏原使得当标记以色度标记的抗IgE抗体的IgE抗体与抗原相接触时，所述抗原 与IgE抗体起反应，反应地点将发展为有色的线，其指示肯定的响应；以及其中利用至少一 个溶解剂使得所述过敏原固定到所述测试带，所述至少一个溶解剂具有一定量使得所述过 敏原蛋白质三级结构展开以便允许所述过敏原与所述测试带的更强粘合，其中所述至少一 个溶解剂选自糖和酒精。”另外，转让给Kimberly-ClarkWorldwide Inc.的、公开号为 20060019406 的美国 专利申请描述了“用于检测残留在测试样品中的分析物的存在或量的横向流动测定装置， 所述横向流动测定装置包括多孔膜，所述多孔膜与标物垫和吸液垫相连通，所述多孔膜限 定其中施加所述测试样品并且第一捕获试剂固定不动的检测区域，所述第一捕获试剂被 构造用于结合至至少部分的所述分析物和分析物联结的复合物以便产生具有强度的检测 信号；位于所述检测区域下游的控制区域，其中第二捕获试剂在所述控制区域内固定不动， 所述第二捕获试剂被构造用于结合至所述联结或联结分析物复合物；位于所述检测区域上 游的所述标物垫，所述标物区域(conjugate zone)具备具有用于分析物的特定结合部件的 检测探针；和位于所述标物垫上游并为所述装置提供缓冲剂添加的所述缓冲剂释放区域， 所述缓冲剂用于将所述检测探针移动到所述检测区域和所述控制区域。”转让给MedMira，Inc.的、公开号为20040002063的美国专利申请描述了 “用于确 定液体测试样品中抗牛痘病毒抗体的存在或缺少的装置，包括包括与吸收性区域垂直连 通的反应区域的测试单元，其中反应区域包含在此固定不动的牛痘病毒溶解物，所述牛痘 病毒溶解物能够与液体测试样品中存在的抗牛痘病毒抗体特定结合以形成免疫复合物；和 包括标记区域的后过滤器单元，所述标记区域包含干的指示剂试剂，其中随着缓冲剂试剂 再溶解，所述指示剂试剂能够特定结合至免疫复合物以产生可视检测信号；和其中测试单 元的反应区域和后过滤器单元的标记区域能够彼此瞬时流体联通地进行布置，以便允许再 对标记区域施加缓冲剂试剂之后，再溶解的指示剂试剂从标记区域直接通到反应区域。”最后，由Secretary of the Navy转让给USA的、专利号为6，927，068的美国专利 描述了 “用于检测对炭疽杆菌抗原的抗体存在的方法，抗体存在于选自一个或多个体液中 的样品中，所述方法包括以下步骤(a)使样品与联结标记相接触，联结标记包括与样品中 抗体的结合搭档(partner)联结的标记，进而形成抗体联结的标记复合物；和(b)允许抗体 联结的标记复合物沿横向流动测定膜移动并接触至少一个膜束缚的重组的炭疽杆菌保护 抗原，进而形成抗原抗体复合物并引起指示剂染料析出并形成可检测的信号，进而抗体的 存在能够通过信号的强度或存在在样品中进行确定。”疫苗常规地施行给孩子和成人以保护免于高危险本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种用于快速测量接种后疫苗免疫状态的装置，包括：ａ．具有顶侧、底侧、第一部分、第二部分的支撑平台，其中第一空隙整体地形成于所述第一部分；ｂ．构造为可去除地附着于支撑平台的顶侧上的容器，其中所述容器包括外壳、底部和至少一个反应物，并且在所述容器可去除地附着于顶侧的第一部分时能够通过所述第一空隙观察到所述容器的底部；和ｃ．附着于所述第二部分的吸收性材料，其中当所述容器可去除地附着于所述顶侧的所述第二部分时，所述容器的底部与所述吸收性材料相接触。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里什纳·P·苏拉潘尼，
申请(专利权)人：DS基因组公司，
类型：发明
国别省市：US