一种防治暑湿疾病的中药气雾剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种防治暑湿疾病的中药气雾剂及其制备方法，该中药气雾剂含广藿香150～250g，肉桂150～250g，丁香150～250g，木香150～250g，白芷60～120g，甘草100～200g，冰片5～30g。其制备方法是取上述中药材置超临界CO2萃取仪萃取其挥发性成分部分备用，药渣与甘草加水煎煮二次，分别滤过，合并滤液，浓缩至50～80℃下相对密度1.20～1.30的清膏，放冷。加95％的乙醇使滤液的含醇量达50％～70％，搅拌，放置24小时，滤过，得滤液。取挥发油，采用羟丙基-β-环糊精包合，与醇沉液合并，过滤。加入用乙醇溶解的冰片，混匀，加入抛射剂制成。本发明专利技术的气雾剂具有开窍醒神，清热解毒，芳香化湿，降逆止呕之功，用于防治高温暑湿环境引发的神昏目眩、恶心呕吐、精神疲惫、腹痛泄泻等病症；能够快速起效，携带与服用更为方便。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中成药物组合物，具体来说是涉及一种在夏季炎热环境中用来防治高热暑湿环境弓I发疾病的中药气雾剂及其制备方法。
技术介绍
夏季闷热、潮湿的环境中，当人体散热不畅时会产生各种疾病。从生理学上来解释，人类机体产热和散热，主要通过下丘脑的体温调节中暑控制维持动态平衡，当外界气温超过皮肤温度时(32 35°C )，机体不能以传导、对流和辐射方式散热而从外界受热，此时， 出汗蒸发成为机体散发体热的唯一途径。在高温高湿环境下，由于蒸发散热受阻，易引发体热平衡失调，水、盐代谢紊乱，循环衰竭、脑组织损伤等急性过热性疾病。特别是急性中暑病症是最为常见的一种夏季疾病。中暑，俗称发痧，它是夏季长时间在日光下曝晒，或在其他高温环境下工作，所产生的头昏、眼花、心慌等症状，严重的还可以引起体温升高、昏倒或痉挛。其医学上是一种热致疾病，通常分为三个等级，先兆中暑、清度中暑和重度中暑。当发生先兆中暑和清度中暑时，通常采用物理疗法，即将中暑患者迅速转移至阴凉通风处休息，并外涂解暑药物，如仁丹、十滴水等。但对于重度中暑的患者，在实施上述物理解暑的同时，还要尽快将患者送往医院以减少发生其他并发症的几率。通常的预防暑热的中药功能比较单一，对于其他在一些神昏烦躁，泄泻腹痛等，没有治疗作用；而且，通常使用的氯丙嗪、纳洛酮、巴氯芬等西药抗暑药都有不程度上的副作用，这些药大多以肌注或静脉注射方式给药，服用不便，大部分中成药多为口服制剂或片剂，起效较慢、服用和携带不方便、部分药物对消化道还有较大刺激、患者不易接受，不适用于急救。针对中暑造成中枢神经系统、循环系统等多系统的器官损伤的需要，及已有药物的单一功效及使用不便缺陷，本专利技术研制了适合高热暑湿环境下应用的中药药物制剂及其剂型。气雾剂是指药材提取物或药材细粉与适宜的抛射剂密闭在特制的阀门系统耐压密闭容器内，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形态喷出的制剂。中药气雾剂是指以中医药理论为依据，按照传统中药配伍原则，应用现代制剂技术制成的中药新剂型。中药气雾剂的特点是有效避免了口服给药的首过效应，可直接达到作用部位，药物分散均勻，吸收速度快，增强了疗效，减少了药物在其他组织的分布，从而减少了副作用。因此对于中暑等上呼吸道疾病治疗，气雾剂给药具有治疗指数高、副作用小的特点；因此，如果在防治高温暑热的中药剂型上采用气雾剂型将有效提高了中药制剂的疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了提供一种疗效显著、作用迅速、携带方便的防治暑湿疾病的中药气雾剂及其制备方法，以克服现有技术存在的上述缺陷，满足军民的需要。实现上述目的的本专利技术的技术方案为，一种防治暑湿疾病的中药气雾剂，制备每 IOOOml药液所需原料药的质量数为广藿香150 250g，肉桂150 250g，丁香150 250g,木香150 250g，白芷60 120g，甘草100 200g，冰片5 30g。上述制备防治暑湿疾病的中药气雾剂的方法包括以下步骤(1)取广藿香 150 250g、木香 150 250g、丁香 150 250g、肉桂 150 250g 及白芷60 120g，混合均勻，粉碎成粗粉，置超临界CO2萃取仪萃取其挥发性成分部分的挥发油部分备用；(2)将(1)步药渣与甘草100 200g加10倍质量水煮提1 3次，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C相对密度1. 2 1. 3的清膏，放冷；(3)在(2)步的清膏中加入95%的乙醇使其含醇量达50% 70%，搅拌，静置24 小时，滤过，得醇沉液；(4)取经(1)步超临界CO2萃取后的挥发油部分与羟丙基-β-环糊精饱和水溶液混合，在40 60°C搅拌3 5小时，静置24小时，混合液减压浓缩，干燥即得β -环糊精包合物；(5)取(3)步制得的醇沉液、⑷步制得的β-环糊精包合物及冰片，加入增溶剂与乳化剂，混勻，静置，滤过，灌装，封口后冲入抛射剂或将药液分装于带阀门的耐压喷雾容器内。增溶剂与乳化剂分别为体积浓度95%醇溶液和吐温-80。上述步骤(1)中的超临界CO2萃取时采用两次分离萃取法，萃取压力30MPa，萃取温度45°C，分离I和分离II压力均为5MPa，分离I和分离II温度分别为45°C和35°C，提取时间为2h。本专利技术具有的优点为(1)本专利技术的制剂对高温暑湿性的中暑具有快速治疗的效果；(2)气雾剂型具有速效和定位作用，可以快速到达给药部位，且可以避免胃肠道消化酶的破坏和肝脏的首过效应；(3)药物密闭于容器中，能保持药物清洁，可以增加药物的稳定性；(4)使用方便，可以定量阀门准确控制剂量，确保给药剂量准确；(5)药物剂量小，可以减少该药物的不良反应。具体实施例方式下面结合具体的实施例及实验效果对本专利技术的技术方案进行描述实施例1取广藿香150 250g，肉桂150 250g，丁香150 250g，木香150 250g，白芷 60 120g，混合均勻，粉碎成粗粉，置超临界CO2萃取仪萃取其挥发性成分部分，挥发油部分备用；药渣与甘草100 200g加10倍量水煮提2次，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至 60°C相对密度1. 2 1. 3的清膏，放冷。加入95%的乙醇使滤液的含醇量达50% 70%， 搅拌，静置24小时，滤过，得醇沉液。取经超临界CO2萃取后的提取物，溶于等体积的无水乙醇中，然后滴入到10倍量挥发油重量的羟丙基- β -环糊精饱和水溶液中，于40 60°C搅拌3 5小时。静置24小时，混合液减压浓缩，干燥，干燥好的β -环糊精包合物置于干燥器中备用。取上述醇沉液、β-环糊精包合物、冰片，加入适量增溶剂，例如95%醇溶液与乳化剂，吐温-80，混勻，静置，滤过，灌装，封口，冲入抛射剂适量或将药液分装于带阀门的耐压喷雾容器内，即得。实施例2取广藿香178g，肉桂178g，丁香178g，木香178g，白芷88g，甘草120g，冰片25g。 混合均勻，粉碎成粗粉，置超临界CO2萃取仪萃取其挥发性成分部分，挥发油部分备用；药渣与甘草120g加10倍量水煮提2次，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C相对密度1. 2 1. 3的清膏，放冷。加入95%的乙醇使滤液的含醇量达60%，搅拌，静置24小时，滤过，得醇沉液。取经超临界CO2萃取后的提取物，溶于等体积的无水乙醇中，然后滴入到10倍量挥发油重量的羟丙基- β -环糊精饱和水溶液中，于40 60°C搅拌4小时。静置24小时， 混合液减压浓缩，干燥，干燥好的β “环糊精包合物置于干燥器中备用。取上述醇沉液、β -环糊精包合物、冰片，加入适量增溶剂，如95%醇溶液与乳化剂，如吐温-80，混勻，静置，滤过，灌装，封口，冲入抛射剂适量或将药液分装于带阀门的耐压喷雾容器内，即得。利用上述实施例1和实施例2的步骤制备的防治暑湿疾病的中药气雾剂在动物体上的实验效果如下1、对致惊剂诱发的小鼠抗惊厥试验气雾剂采用按实施例2的生产工艺生产的气雾剂。取上述气雾剂，对照组为散剂组和苯巴比妥那组。采用小鼠士地宁惊厥实验方法，结果如表1，结果表明气雾剂中、高剂量组 (5. 78g/kg、ll. 57g/kg)能显著降低小鼠惊厥发生率，且明显延长小鼠发生惊厥的潜伏期， 延长惊厥小鼠的死亡时间，降低死亡率(P < 0. 05或P < 本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种防治暑湿疾病的中药气雾剂，其特征在于，制备每１０００ｍｌ药液所需原料药的质量数为：广藿香１５０～２５０ｇ，肉桂１５０～２５０ｇ，丁香１５０～２５０ｇ，木香１５０～２５０ｇ，白芷６０～１２０ｇ，甘草１００～２００ｇ，冰片５～３０ｇ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：金城，肖小河，周健，何静，赵艳玲，
申请(专利权)人：中国人民解放军第三○二医院，
类型：发明
国别省市：11