本发明专利技术公开了一种复方降压药物组合物及复方降压片剂，复方降压药物组合物包括左旋氨氯地平或药学上可接受的盐与吲哒帕胺，其中，吲哒帕胺与左旋氨氯地平的重量比为1∶1.5～12。本发明专利技术新型复方降压制剂，利用药物之间的协调作用，提高降压效果，降压作用平稳，减少了副作用，具有优良的性价比，便于在人群中大量普及推广使用。本发明专利技术所提供的复方降压片剂稳定性良好，能够有效延长有效期。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药领域，特别是涉及一种复方降压药物组合物及复方降压片剂。
技术介绍
近年来，随着生活水平的提高，膳食结构的改变，生活压力的增加，在我国高血压的发病率有逐步升高的趋势。高血压是目前发病率比较高的心血管疾病，同时是导致冠心病、脑卒中，充血性心力衰竭的主要因素，发病率和死亡率跃居世界第一。高血压是一个病因和发病机制非常复杂的综合病症，往往影响各组织器官的结构和功能，同时多数患者伴有心、脑、肾、血管等疾病的并发症。有资料研究表明15岁以上人群高血压发病率为 18.8%。我国的高血压病人达1.6亿。总体上讲高血压人群的平均寿命较正常人群缩短 15-20年。恶性高血压如不及时治疗，可在一年内死亡。国内外临床研究表明收缩压每降低 9mmHg可使脑卒中减少36%，冠心病减少3.3%。心、脑、肾、血管并发症减少34%。所以世界各国都大力研制抗高血压药物。长期以来高血压药物治疗采用的阶梯治疗和序贯治疗策略均是以单一药物治疗为基础，单一药物治疗的优点是简便、花费少，但亦有许多缺点(1)单一用药一般仅可控制40% -60%，甚或更少患者的血压，对重度高血压效果更差；(2)目前常用药物量效曲线低平，效果不好，增加剂量时，疗效增加不多，而副作用可按对数级增加；(3)药物降压后，机体代偿机制可产生反调节(Counter regulatory)，如交感与肾素-血管紧张素系统活化及水钠潴留等，可降低甚至抵消降压效果；(4)患者并存疾病或危险因素常难兼顾，从而限制充足剂量的使用。现在治疗高血压一个用药趋势是联合治疗，合用作用机制不同的降压药，可以增强治疗效果，有助于干预各种主要血压维持机制，消除药物引起不良反应。补充药理作用， 从而防止单药治疗时血压降低触发的代偿反应，使各种危险因素或并存疾病得到最大控制。有利与高血压靶器官和功能的保护进一步降低心血管事件的发生率。另外由于所用复方药物制剂比单用药物降低，使得治疗的效益/费用比有明显提高。患者的治疗依从性大大增加。生活质量也明显改善。所以联合治疗具有安全，有效降压，减少不良反应提高依从性等优点。然而，并非任何用于预防与治疗的药物都能够联合用药，未经医嘱随意搭配药物服用，轻者事倍功半，重者产生不良后果，甚至致命。本专利技术中提供了一种复方降压药物不但能够增强降压的效果，并可避免不当用药所带来的严重后果。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种副作用较小，协同降压疗效较好，成本较低的复方降压吲达帕胺结构式4药物组合物。为此，在本专利技术的一个方面提供了一种复方降压药物组合物，包括左旋氨氯地平或药学上可接受的盐与吲哒帕胺，其中，吲哒帕胺与左旋氨氯地平的重量比为1 1.5 12。在本专利技术的另一个方面还提供了一种复方降压片剂，每单位制剂的所述复方降压片剂中包括0. 05 10%的吲达帕胺；0. 1 20%左旋氨氯地平；占所述复方降压片剂总重量20 85%的稀释剂；占所述复方降压片剂总重量10% 50%的稳定剂；占所述复方降压片剂总重量5% 15%的崩解剂；占所述复方降压片剂总重量5% 15%粘合剂；占所述复方降压片剂总重量0. 5%的润滑剂。本专利技术的有益效果是1、该复方符合抗高血压药物复方治疗应用原则，复方左旋氨氯地平吲哒帕胺有显著降压作用，且优于单方左旋氨氯地平及吲哒帕胺的降压作用。2、该复方中两种单味药物的生物半衰期长，可减少了服用次数，同时减少由于漏服造成的血压突然升高。3、该复方减少单方用量从而减少了毒副作用。本专利技术新型复方降压制剂，利用药物之间的协调作用，提高降压效果，降压作用平稳，减少了副作用，具有优良的性价比，便于在人群中大量普及推广使用。另外，本专利技术所提供的复方降压片剂稳定性好，溶解度高，更利于储存以及使用。具体实施例方式以下结合具体实施例对本专利技术进行详细说明，本专利技术所提供的实施例仅是用以帮助理解本专利技术所提供的技术方案，而不能限定本专利技术的保护范围；本专利技术可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。在本专利技术的一个典型实施方式中，给出了一种复方降压药物组合物，包括左旋氨氯地平或药学上可接受的盐与吲哒帕胺，其中，吲哒帕胺与左旋氨氯地平的重量比为 1 1. 5 12。吲达帕胺(Indapamide)，化学名为N-甲基_2，3_ 二氢-IH-吲哚基)_3_氨磺酰基-4氯-苯甲酰胺，是一种新型噻嗪类利尿剂，是目前较为理想的抗高血压药物。分子式为C16H16C1N3O3S,分子质量为365. 63，结构式所示权利要求1.一种复方降压药物组合物，其特征在于，包括左旋氨氯地平或其药学上可接受的盐与吲哒帕胺，其中，吲哒帕胺与左旋氨氯地平的重量比为1 1.5 12。2.根据权利要求1所述的复方降压药物组合物，其特征在于，所述吲哒帕胺与所述左旋氨氯地平的重量比为1 2 5。3.根据权利要求2所述的复方降压药物组合物，其特征在于，所述吲哒帕胺与所述左旋氨氯地平的重量比为1 2。4.根据权利要求1-3中任一项所述的复方降压药物组合物，其特征在于，每单位制剂所述复方降压药物的组合物中含左旋氨氯地平的重量为1. 0 7. 5mg，含吲哒帕胺的重量为 0. 5 L 5mg05.根据权利要求4所述的复方降压药物组合物，其特征在于，每单位制剂所述复方降压药物的组合物中含左旋氨氯地平的重量为2. 5mg ；含吲哒帕胺的重量为1. 25mg。6.根据权利要求1-3中任一项所述的复方降压药物组合物，其特征在于，所述左旋氨氯地平的药用盐包括为苯磺酸盐、甲磺酸盐、乙酸盐、天冬酸盐、酒石酸盐、马来酸盐、硫酸盐、盐酸盐以及氢溴酸盐中一种或多种。7.根据权利要求6所述的复方降压药物组合物，其特征在于，所述左旋氨氯地平的药用盐为苯磺酸盐。8.一种复方降压片剂，其特征在于，每单位制剂的所述复方降压片剂中包括，按重量计0. 05 10%的吲达帕胺；0. 1 20%的左旋氨氯地平；20 85%的稀释剂；10 50% 的稳定剂；5% 15%的崩解剂；5% 15%粘合剂；0. 5%的润滑剂。9.根据权利要求8所述的片剂，其特征在于，所述稀释剂为乳糖、蔗糖、糊精、甘露醇、 预交化淀粉、微晶纤维素以及羟丙甲纤维素中一种或多种；所述稳定剂为磷酸氢钙、硫酸钙、葡甲胺、亚硫酸钠以及碳酸氢钠中一种或多种；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、以及交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述粘合剂为甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、以及聚维酮K30中的一种或多种；所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中的一种或多种。10.根据权利要求8所述的片剂，其特征在于，每单位制剂的所述复方降压片剂中包括0. 3 2%重量的吲达帕胺；0. 6 4%重量左旋氨氯地平；30 50%重量的稀释剂； 20 40%重量的稳定剂；5% 12%重量的崩解剂；5% 12%重量粘合剂；0. 5%重量的润滑剂。全文摘要本专利技术公开了一种复方降压药物组合物及复方降压片剂，复方降压药物组合物包括左旋氨氯地平或药学上可接受的盐与吲哒帕胺，其中，吲哒帕胺与左旋氨氯地平的重量比为1∶1.5～12。本专利技术新型复方降压制剂，利用药物之间的协调作用，提高降压效果，降压作用平稳，减少了副作用，具有优良的性价比，便于在人群中大量普及推广使用本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种复方降压药物组合物，其特征在于，包括左旋氨氯地平或其药学上可接受的盐与吲哒帕胺，其中，吲哒帕胺与左旋氨氯地平的重量比为１∶１．５～１２。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：刘铮，杨亚军，罗雷，
申请(专利权)人：宁夏康亚药业有限公司，沈阳药大制剂新技术有限公司，
类型：发明
国别省市：64
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