一种尼扎替丁化合物及其制法制造技术

技术编号:7073328 阅读:219 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种尼扎替丁化合物及其制法,所述方法选用简便的硅胶柱层析方法,使用适宜的固定相和流动相,具体地说,采用硅胶为固定相,一定比例的乙腈和乙酸铵混合溶剂为流动相,保持柱温高于室温,可以有效地制备尼扎替丁。本发明专利技术产品提高了制剂产品质量,减少了毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种化合物及其制法,具体涉及一种尼扎替丁化合物的制法,属于药物

技术介绍
尼扎替丁(nizatidine),化学名称为:N-_4_噻唑基] 甲基]硫]乙基]-N'-甲基-2-硝基]-1,1-乙烯二胺,分子式为=C12H21NAS2,分子量 331. 46,结构式为权利要求1. 一种式(I)结构的尼扎替丁化合物,2.根据权利要求1所述的制法,其特征在于所述的流动相是乙腈和乙酸铵(30%)体积比为1 (3.5-4. 的混合溶剂。3.根据权利要求1所述的制法,其特征在于所述的柱层析的柱温保持30 40°C。4.根据权利要求1所述的制法,其特征在于所述的固定相是柱层析专用硅胶,粒径为 20-250 μ m,孔径为10-100A° ;优选粒径为60-140 μ m,孔径为30_50A°的细孔硅胶。5.根据权利要求1所述的制法,其特征在于所述的柱层析的压力为0.1-5. Opa,优选为 0. 5-1. 5pa06.根据权利要求1所述的制法,其特征在于所述的柱层析的流速为0.5-1. 5ml/min。7.根据权利要求1所述的制法,其特征在于所述的柱层析的上样量为100 300mg/ml 柱体积。8.根据权利要求1所述的制法,其特征在于所述的柱层析分离是将尼扎替丁粗品用流动相溶解后进行硅胶柱上样,用流动相洗脱,收集尼扎替丁部位,用纯水洗涤,固体干燥剂干燥,减压浓缩,蒸除洗脱液,得尼扎替丁纯品。9.根据权利要求8所述的制法,其中所述的固体干燥剂选自无水硫酸镁、无水氯化钙、 无水硫酸钠、无水硫酸钙和活性氧化铝中的一种或几种。10.根据权利要求1-9任一项所述的制法制得的尼扎替丁化合物的纯度不低于 99. 8%。全文摘要本专利技术涉及一种尼扎替丁化合物及其制法,所述方法选用简便的硅胶柱层析方法,使用适宜的固定相和流动相,具体地说,采用硅胶为固定相,一定比例的乙腈和乙酸铵混合溶剂为流动相,保持柱温高于室温,可以有效地制备尼扎替丁。本专利技术产品提高了制剂产品质量,减少了毒副作用。文档编号C07D277/28GK102329282SQ201110197859公开日2012年1月25日 申请日期2011年7月15日 优先权日2011年7月15日专利技术者陶灵刚 申请人:海南灵康制药有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种式(I)结构的尼扎替丁化合物,其特征在于包括尼扎替丁粗品通过柱层析分离得到尼扎替丁纯品的步骤,所述的柱层析分离是以硅胶作为固定相,乙腈和乙酸铵(30%)体积比为1∶(3-5)的混合溶剂作为流动相,并且在柱温高于室温条件下进行。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:陶灵刚
申请(专利权)人:海南灵康制药有限公司
类型:发明
国别省市:66

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