一种治疗慢性浅表性胃炎的药物及其制备方法技术

本发明专利技术属于中成药物技术领域，具体涉及一种治疗慢性浅表性胃炎的药物及其制备方法。本发明专利技术主要解决目前治疗慢性浅表性胃炎的药物具有易引发萎缩性胃炎，易反复，疗效不佳等不足，本发明专利技术的技术方案为：一种治疗慢性浅表性胃炎的药物，是以下述药物为原料药：党参、白术、陈皮、半夏、高良姜、香附、生姜、枳实、厚朴、焦槟榔、独一味、炙甘草。本发明专利技术药物具有疗效确切，综合调理，不易复发、价格低廉，无毒副作用等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中成药物
，具体涉及。
技术介绍
慢性浅表性胃炎是胃黏膜在各种致病因素作用下所发生的非萎缩性慢性炎症，它的患病率极高，约占胃病患者的80% 90%，其发病率随年龄增长而升高。慢性浅表性胃炎发作时可干扰病人的起居、饮食和工作，严重影响患者的生活质量和身心健康，若不进行及时有效的治疗，还有恶变的危险。目前西药治疗该病尚无特效药物，只能对其进行针对性的消炎杀菌，且长期服用可能引发萎缩性胃炎，治疗效果不明显，易反复。中医认为该病主要是脾升胃降所致，脾胃一虚，则升降即因之失调，清气不升，浊气不降，气机为之郁滞不畅，气停则血停，日久则瘀血内生；脾虚则水谷不能运化，则内湿由生；脾虚亦易感受外湿，即陈无择所论“内外所感，皆由脾气虚弱而湿邪乘而袭之”，因此脾胃虚弱，则多痰湿内停，脾虚不能运化水谷精微，则饮食内停，气滞、痰湿、食积、瘀血阻滞中焦，不通则痛，导致胃痛发生，虚损日久，胃腑失于荣养。因此中医将该病分为脾胃气虚证、 脾胃虚寒证、肝胃不和证、脾胃湿热证和胃阴不足证五种证型。其中脾胃虚寒证的主症为 ①胃痛隐隐，绵绵不休；②喜温喜按，劳累或受凉后发作或加重；次症为①泛吐清水；②神疲纳呆，四肢倦怠；③手足不温，大便溏薄；④舌淡苔白；⑤脉虚弱。
技术实现思路
本专利技术主要针对目前治疗慢性浅表性胃炎的药物具有易引发萎缩性胃炎，易反复，疗效不佳等不足，而提供一种疗效确切，综合调理，治疗后不易复发、且价格低廉，无毒副作用的治疗慢性浅表性胃炎的药物。本专利技术还提供该药物的制备方法。本专利技术为实现上述目的而采取的技术方案为—种治疗慢性浅表性胃炎的药物，是以下述重量份数的药物为原料药党参1 5份、白术1 5份、陈皮1 5份、半夏1 3份、高良姜3 9份、香附3 9份、生姜3 9份、枳实1 5份、厚朴1 5份、焦槟榔1 5份、独一味1 5 份、炙甘草1 3份。本专利技术治疗慢性浅表性胃炎的药物的制备方法如下先取上述重量份的白术、半夏、香附和枳实，按照常规方法将白术制成土白术，半夏制成清半夏，香附制成醋香附，枳实制成炒枳实；再取上述重量份的厚朴加入6 10倍量质量分数为60 80%的乙醇回流提取2 3次，每次 2 3小时，提取液回收乙醇至无醇味得厚朴清膏；取上述重量份的陈皮、高良姜、醋香附、生姜四味药加入3 5倍量水蒸馏提取挥发油，用挥发油重量6 10倍量的β环糊精将挥发油包合，药液另放，药渣与上述重量份的党参、土白术、清半夏、炒枳实、焦槟榔、独一味和炙甘草七味药加8 12倍的水煎煮2 3次，每次2 3小时，合并煎液和上述药液，经250 350目离心过滤，浓缩成温度为 65°C时相对密度为1. 35 1. 38的清膏，与厚朴清膏混合并真空干燥，粉碎成浸膏粉；取浸膏粉、挥发油包合物和0. 1 0. 5份乳糖和0. 0001 0. 0002份阿斯帕坦混合均勻，制成颗粒，杀菌消毒后包装制成。 慢性浅表性胃炎以脾胃虚弱为本，夹有气滞、血瘀、湿阻、食积，治疗上以甘味为主药，以辛散温通为辅药，故本专利技术组方中以党参为君，党参性平，味甘、微酸，归脾、肺经，具有补中益气、和脾胃、除烦渴的功效；以高良姜、香附、枳实、厚朴辛散为臣，高良姜辛热，具有温胃散寒，消食止痛等功效；香附辛微苦甘，入肝、三焦经，具有疏肝行气等功效，高良姜与香附合用能除寒祛郁，增强治疗效果；厚朴味辛性温，兼具散寒、化湿、行气之功效，为治疗寒湿阻滞证之要药；枳实苦、辛、寒，为治大腹胀满的要药，枳实与厚朴合用共奏温中行气、宽中止痛之功效；因脾胃虚弱易夹有湿邪，故用白术健脾燥湿，助君药补益脾胃之气，改善食少胀满，倦怠乏力，大便稀塘等症状；陈皮气香性温，辛散苦降，长于理气滞，和脾胃，燥湿邪，消胀满；半夏辛温燥散，辛散苦降，能燥湿而化痰浊、和胃降逆，为治湿痰之要药；生姜味辛性温，能行阳而散气、和胃而降逆，半夏与生姜合用有燥湿化痰，降逆和胃之功；本病患者易有食积，用焦槟榔消积下气；“久病入络”，使用独一味可活血祛瘀，对于胃脘疼痛有很好的止痛效果；炙甘草用以补中益气，缓急止痛，调和药性。为进一步表明本专利技术药物的治疗效果，做了如下临床验证患者选取在医院门诊随机选取80名慢性浅表性胃炎脾胃虚寒型患者，按随机数字表法分为两组，对照组40例，其中男性24例，女性16例，平均年龄(59. 4士7. 8)岁；治疗组40例， 其中男性23例，女性17例，平均年龄(58.5 士 11. 4)岁，两组患者在性别、年龄分布经统计学处理差异无显著性意义(P < 0. 05)，具有可比性。诊断标准慢性浅表性胃炎诊断标准①以反复或持续性上腹不适、饱胀、钝痛、烧灼痛，进食后加重，伴嗳气、反酸、恶心、纳差等临床表现或伴上腹部压痛；②胃镜检查及胃黏膜活检提示慢性活动性炎症征象；③B超及其他检查(如CT)排除肝胆病及胰腺病等。慢性浅表性胃炎脾胃虚寒证诊断标准主症①胃痛隐隐，绵绵不休；②喜温喜按，劳累或受凉后发作或加重；次症①泛吐清水；②神疲纳呆，四肢倦怠；③手足不温，大便溏薄；④舌淡苔白；⑤脉虚弱。纳入标准①符合慢性浅表性胃炎诊断标准且中医辨证为慢性浅表性胃炎脾胃虚寒证型的患者；②年龄在18-70岁之间；③就诊时及就诊前30天内未用任何西药，并愿意配合本研究的患者。排除标准①不符合纳入标准者；②处于妊娠期、哺乳期者；③合并严重的肝肾功能不全、心脑血管疾病、血液系统等原发性疾病，以及有精神病史者；④对本药成分有过敏史者；⑤不能接受胃镜检查者，有食管狭窄、消化性溃疡、食管及胃肿瘤者。剔除标准有以下情况之一为剔除病例①实验过程中出现其他严重并发疾病或病情急剧恶化需采取紧急处理措施者；②因病情需要未完成治疗者；③因各种原因未完成量表填写者。治疗方法治疗组本专利技术药物，每日三次，每次一袋，每袋8g，餐后冲服。对照组因慢性浅表性胃炎西医无特异性药物，而且本研究治疗试验组采用中医治疗方案，应该依据同类可比公认有效的对照原则，故采用公认有效的治疗药物香砂六君子汤(药物组成党参15g，白术30g，茯苓30g，炙甘草10g，陈皮15g半夏15g，砂仁15g，木香10g，生姜6g)作为对照，用法香砂六君子汤，每日三次，每次IOOmL,餐后口服。 4周为1个疗程，治疗前和用药后4周分别做评价，治疗前、复诊及随访时填写病例报告表。所有受试者在试验期间均不得合并使用任何其它治疗浅表性胃炎的药物和可能影响临床疗效和不良反应评价的药品。观察指标安全性观测①体检项目；②血、尿、粪常规化验；③心、肝、肾功能检查。主要症状疗效评价标准主要症状(餐后饱胀不适、早饱感、上腹部疼痛)的记录与评价按症状改善百分率计算，症状改善百分率=(治疗前总积分 治疗后总积分)/治疗前总积分X100%，其中 (痊愈病例数+显效病例数)/病例总数xioo%=总有效率。具体分为五个等级，①痊愈 症状消失；②显效症状改善百分率> 80% ；③进步症状改善百分率< 80% ；④无效症状改善百分率< 50% ；⑤恶化症状改善百分率负值；证候疗效评定标准采用尼莫地平法计算，疗效指数=(治疗前积分 治疗后积分)/治疗前积分X100%，具体分为四个等级，①临床痊愈主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数 ^ 95% ；②显效主要症状、体征明显改善，疗效指数< 95本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种治疗慢性浅表性胃炎的药物，其特征是以下述重量份数的药物为原料药：党参１～５份、白术１～５份、陈皮１～５份、半夏１～３份、高良姜３～９份、香附３～９份、生姜３～９份、枳实１～５份、厚朴１～５份、焦槟榔１～５份、独一味１～５份、炙甘草１～３份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨兆寅，杨世英，张德富，
申请(专利权)人：山西黄河中药有限公司，
类型：发明
国别省市：14