本发明专利技术公开一种拮抗精神病药所致副作用的中药组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物的原料药由生石膏、酒大黄、生地黄、玄参、麦冬、鸡血藤等组成，制备方法包括生石膏先水提后加入其他原料药共同水提取，并用一定浓度的乙醇纯化提取物等。本发明专利技术组合物制剂(石黄清热口服液)在抗精神病药物所致副作用方面疗效确切。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种。
技术介绍
精神疾病是常见而严重的疾病，可由不同原因引起大脑功能紊乱而表现出多种多样的精神症状，严重危害人类的身心健康。随着社会的发展和人民生活水平的不断提高，人们的精神压力增大，精神科疾病的发病率呈上升趋势。目前许多精神疾病的病因尚不明了， 因此不能从根本上进行治疗。精神疾病患者需长期服药，少则3-5年，多数患者需终身服药。抗精神病药物所致副作用甚为常见，如锥体外系反应、迟发性运动障碍、抽搐、镇静及其他副作用如恶性综合症、体重增加、心血管系统改变、肝功能改变、催乳素水平增加、 抗胆碱能作用、性功能障碍和白细胞减少等。精神分裂症患者服用抗精神病药物最为常见的副作用是静坐不能、四肢震颤、动作不灵活、口唇蠕动、表情呆板、咽干口渴，焦虑不安、倦怠乏力等锥体外系反应，患病率在80%以上。目前临床上对于抗精神病药所致副作用的治疗，往往以西药为主，临床常用中枢抗胆碱药盐酸苯海索片等，这类药物对于锥体外系不良反应的治疗效果明确，但不良反应较为严重。盐酸苯海索片有头晕、口干、便秘、视物模糊及幻觉烦躁失眠等副作用，且有较多的禁忌症。抗精神病药与抗胆碱能药叠加应用，使不必要的抗胆碱能副作用进一步加强，对患者造成损害，而降低患者服药的依从性。长时间服用具有抗胆碱能作用的药物可以引起额叶皮层功能损害，造成认知功能缺损，导致学习和适应社会的能力下降，甚至阴性精神症状的不愈。随着人们对生活质量要求的提高，中医药的有效和副作用较少的特点日益为人们所重视。目前国内外对于中药治疗抗精神病药副作用的理论，多集中于阴虚风动，定位在于肝肾，但由于精神疾病患者发病年龄多在青壮年，以肝肾阴虚为主要证候的患者少见，因而在抗精神病药所致副作用的治疗中应用补益肝肾法疗效不佳。长期服用抗精神病药，药物毒热之邪蕴于中焦，严重影响脾胃的正常运化，导致气血之海、生化之源严重失调，津液不达四肢百骸而出现毒副反应，因而患者需要长期服用抗精神病副作用的药物改善上述症状。国内目前有使用东莨菪碱贴膏和六味地黄丸治疗本病的个案报道，也有应用细辛及熄风汤治疗本病的临床观察。但其中对于抗精神病药副作用的病机理论仅仅进行了推论，对如何应用西药和二者的作用关系没有进行分析，且没有与西药进行对照研究，无法判断西药和中药的疗效差异。国内尚无对抗精神病药所致副作用进行病因、病机、证候、治法、 方药等系统研究的文献报道。此外，目前国内无其它治疗抗精神病药所致副作用的制剂。国外对抗精神病药所致副作用治疗的研究虽有不少论文论述，但未见中成药治疗抗精神病药所致副作用的报道。研制开发该类新药制剂是抗精神病药所致副作用领域的必然趋势。大量临床资料显示，本专利技术组合物制剂应用于临床抗精神病药副作用具有疗效确切、患者服用后无明显不良反应等特点，造福精神疾病患者，也缓解临床上对该领域用药的迫切需求，具有较高的学术价值及临床现实意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物，能拮抗精神病药物引起的阳明热盛津伤证；本专利技术的另一个目的在于提供该中药组合物的制备方法。本专利技术提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物，其原料药组成为(按重量比计)生石膏6 20酒大黄1 5生地黄2 10玄参2 10麦冬2 10板蓝根2 10鸡血藤2 10麦芽1 10。本专利技术提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物，其原料药组成优选为(按重量比计)生石膏7 18酒大黄1 5生地黄2 8玄参2 8麦冬2 8板蓝根2 8鸡血藤2 8麦芽1 8。本专利技术提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物，其原料药组成更优选为 (按重量比计)生石膏8 16酒大黄1 5生地黄2 6玄参2 6麦冬2 6板蓝根2 6鸡血藤2 6麦芽1 6。本专利技术提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物，其原料药组成更优选为 (按重量比计)生石膏8 15酒大黄1 4生地黄2 5玄参2 5麦冬2 5板蓝根2 5鸡血藤2 5麦芽2 5。本专利技术提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物，其原料药组成更优选为 (按重量比计)生石膏9 14酒大黄1 3生地黄2 4玄参2 4麦冬2 4板蓝根2 4鸡血藤2 5麦芽2 4。本专利技术提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物，其原料药组成更优选为 (按重量比计)生石膏9酒大黄2生地黄3玄参3麦冬3板蓝根3鸡血藤2麦芽3。本专利技术提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物，其原料药组成更优选为 (按重量比计)生石膏11酒大黄2. 5生地黄3. 5玄参3麦冬3. 5板蓝根3. 5鸡血藤2麦芽3。本专利技术提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物，其原料药组成更优选为 (按重量比计)生石膏12酒大黄1. 5生地黄3玄参3麦冬3板蓝根3鸡血藤4麦芽3。上述原料药麦芽优选炒麦芽。本专利技术所述导致副作用的精神病药为中枢抗胆碱药，如盐酸苯海索片、左旋多巴、 苯海索(trihexyphenidyl)、安坦(artane)、苯扎托品(benzatropine)等。本专利技术提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物的制备方法，包括如下步骤步骤1 生石膏先水提取后，加入其它原料药水提取得水提取液；步骤2 水提取液滤过后浓缩得浓缩液A ；步骤3 浓缩液A加入80% -95%的乙醇搅勻，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩， 得浓缩液B。上述中药组合物的制备方法优选为生石膏加10-40倍水提取10-50分钟后，再与其它中药水提取1_5次，加水量为 3-20倍(重量倍)每次提取时间为0. 5-2. 5小时，合并水提液，滤过，滤液浓缩至适量得浓缩液A，放冷，加入80%-95%的乙醇并充分搅勻，静置M-48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，即制得浓缩液B。进一步的优选所述制备方法中，生石膏加15-30倍水提取20-40分钟后，再与其它中药水提取2-4次；所述制备方法中，生石膏水提液与其它中药水提取温度为50-100°C，最优选为 100°C。上述组合物制备所得最终提取液(浓缩液B)可以经常规工艺进一步制备成的剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液、软胶囊、丸剂、合剂、糖浆剂、凝胶剂及缓控释制剂等。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充剂、崩解齐 、润滑剂、助悬齐 、粘合齐 、甜味齐 、矫味齐 、防腐剂等，填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等，崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等，润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等，助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、 微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等，粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等，甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矫味剂包括 甜味剂及各种香精，防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、 醋酸氯乙定、桉叶油等。本专利技术更优选提供一种抗精神病药副作用制剂石黄清热口服液，由如下方法制成Α、将生石膏加15-25倍水提取20_40分钟后，再将其余中药加入，用8_15倍量的水，以100°C的水提取2-4次，每次提取时间为1. 5-2小时；B、合并上述水提取液，过本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种抗精神病药所致副作用的中药组合物，其原料药组成按重量比计为：生石膏６～２０ 酒大黄１～５ 生地黄２～１０ 玄参２～１０ 麦冬２～１０板蓝根２～１０ 鸡血藤２～１０ 麦芽１～１０。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：王彦恒，冯秀杰，马良，贾竑晓，杜万君，庄红艳，
申请(专利权)人：首都医科大学附属北京安定医院，
类型：发明
国别省市：11
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