本发明专利技术涉及一种制备双氯芬酸钠透皮贴片的方法，包括下述步骤：1)称取氮酮2-10重量份，丙二醇2-10重量份，无水乙醇5-15重量份，搅拌均匀加入到双氯芬酸钠50重量份中搅拌均匀；2)称取压敏胶200-300重量份；3)将1)项加入到2)项中搅拌10-30分钟，用均质机均质；4)使用涂布机将药物基层均匀的涂在防粘膜上，厚度控制在40-60um之间，覆合医用弹力布。本发明专利技术制备工艺简单，涂布后无气泡产生。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物制剂领域，特别是涉及。
技术介绍
双氯芬酸钠有极好的抗炎镇痛作用，其片剂、胶囊、栓剂曾被广泛用于临床。和其它非留体抗炎药一样，不可避免造成胃肠道损害及头痛、头晕等严重不良反应，患者不得不中断治疗。近来双氯芬酸钠的软膏和凝胶剂上市，出现了一线曙光。但由于皮肤有以角蛋白为主要成分的角质层，其中尚含有大量脂溶性成分如脂肪、蜡和胆留醇，在皮肤上形成一种很强的屏障功能。双氯芬酸钠这类盐类药物很难有效地溶解在软膏或凝胶基质中，造成透皮吸收量有限，即使以较低浓度配剂，在使用和贮存过程中也易折出结晶，影响透皮吸收。 此外这两种剂型在使用上还有一些难以克服的问题，如必须用力反复磨擦才能有效吸收， 涂擦后溶剂挥发，药物暴露在皮肤表面，不但易析出结晶，且易为衣物擦掉，造成疗效不稳定，因此一日需多次涂擦，使用极为不便，也影响疗效的发挥。现有技术中还公开了由非留体抗炎药、复合促渗剂、潜溶剂及亲水性高分子压敏胶组成，经先进的固体分散工艺，制成的透明的分子分散经皮吸收贴片。但该产品厚度较厚，在涂布过程中会出现气泡影响产品的质量。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供，以降低涂布厚度，防止出现气泡，影响产品质量。本专利技术提供的的制备双氯芬酸钠透皮贴片的方法，包括下述步骤1)称取氮酮2-10重量份，丙二醇2-10重量份，无水乙醇5-15重量份，搅拌均勻加入到双氯芬酸钠50重量份中搅拌均勻；2)称取压敏胶200-300重量份；3)将1)项加入到2)项中搅拌10-30分钟，用均质机均质；4)使用涂布机将药物基层均勻的涂在防粘膜上，厚度控制在40-60um之间，覆合医用弹力布。其中，步骤幻中，所述压敏胶为丙烯酸类压敏胶。步骤3)中，用均质机10_20Mpa下均质2_5遍。步骤4)中，将所述涂布机的干燥温度设在40_70°C之间。其中，可选地，将步骤4所得贴片用切片机切成5*10cm2尺寸。本专利技术方法制备的双氯芬酸钠透皮贴片为非留体类抗炎药，通过将主药双氯芬酸钠均勻的分散在丙烯酸类压敏胶中制得，由丙烯酸类压敏胶的组成成份来控制药物的释放，有三层结构，主要用于缓解各种肌肉、软组织和关节的中度疼痛。本专利技术制备工艺简单， 涂布后无气泡产生。附图说明图1本专利技术双氯芬酸钠透皮贴片的制备流程图。 具体实施例方式以下实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。丙烯酸类压敏胶购自广州化工研究设计院。实施例11)称取5g氮酮、7g丙二醇及IOg无水乙醇加入到50g双氯芬酸钠中搅拌均勻；2)称取丙烯酸类压敏胶270g，将1)加入到2)项中，搅拌20分钟，用均质机ISmpa 均质2遍；3)涂布机干燥温度60°C，控制厚度55um。用切片机切成5*10cm2尺寸；4)检查结果无气泡产生，无拉丝(粘连)现象。取6片检测结果标准1小时(10%-30%) ；4小时(20%-45% ) ；24小时(大于 50%)。实测结果1 小时23. 5%,24. 8%,26. 1%,21. 8%,26. 7%,22. 7%;4小时37. 6%, 29. 5%,29. 3%,35. 2%,32. 6%,33. 8%；24 小时65. 0%,62. 7%,67. 7%,65. 2%,62. 8%, 61. 4%。实施例21)称取3g氮酮、9g丙二醇及15g无水乙醇加入到50g双氯芬酸钠中搅拌均勻；2)称取丙烯酸类压敏胶250g，将1)加入到2)项中，搅拌25分钟，用均质机15mpa 均质2遍；3)涂布机干燥温度50°C，控制厚度60um。用切片机切成5*10cm2尺寸；4)检查结果无气泡产生，无拉丝(粘连)现象。取6片检测结果标准1小时(10%-30%) ；4小时(20%-45%) ；24小时(大于 50%)。实测结果1 小时24. 7%,24. 3%,22. 3%,25. 8%,22. 6%,24. 9%;4小时35. 4%, 27. 7%,27. 5%,33. 4%,34. 8%,32. 1%；24 小时63. 8%,60. 9%,65. 5%,62. 7%,63. 6%, 60. 5%。实施例31)称取4g氮酮、4g丙二醇及15g无水乙醇加入到50g双氯芬酸钠中搅拌均勻；2)称取丙烯酸类压敏胶240g，将1)加入到2)项中，搅拌30分钟，用均质机14mpa 均质2遍；3)涂布机干燥温度65°C，控制厚度50um。用切片机切成5*10cm2尺寸；4)检查结果无气泡产生，无拉丝(粘连)现象。取6片检测结果标准1小时(10%-30%) ；4小时(20%-45% ) ；24小时(大于 50%)。实测结果1 小时25. 1%,25. 6%,23. 8%,22. 7%,24. 6%,21. 5%;4小时38. 4%, 39. 1%,39. 3%,36. 4%,37. 4%,38. 3%；24 小时66. 1 %,64. 5%,63. 8%,66. 4%,63. 9%, 64. 2%。虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本专利技术作了详尽的描述，但在本专利技术基础上可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，4在不偏离本专利技术精神的基础上所做的这此修改或改进，均属于本专利技术要求保护的范围。权利要求1.，包括下述步骤1)称取氮酮2-10重量份，丙二醇2-10重量份，无水乙醇5-15重量份，搅拌均勻加入到双氯芬酸钠50重量份中搅拌均勻；2)称取压敏胶200-300重量份；3)将1)项加入到2、项中搅拌10-30分钟，用均质机均质；4)使用涂布机将药物基层均勻的涂在防粘膜上，厚度控制在40-60um之间，覆合医用弹力布。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中，所述压敏胶为丙烯酸类压敏胶。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤幻中，用均质机10-20Mpa下均质2-5遍。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤4)中，将所述涂布机的干燥温度设在40-70°C之间。全文摘要本专利技术涉及，包括下述步骤1)称取氮酮2-10重量份，丙二醇2-10重量份，无水乙醇5-15重量份，搅拌均匀加入到双氯芬酸钠50重量份中搅拌均匀；2)称取压敏胶200-300重量份；3)将1)项加入到2)项中搅拌10-30分钟，用均质机均质；4)使用涂布机将药物基层均匀的涂在防粘膜上，厚度控制在40-60um之间，覆合医用弹力布。本专利技术制备工艺简单，涂布后无气泡产生。文档编号A61P29/00GK102319229SQ20111021222公开日2012年1月18日 申请日期2011年7月27日 优先权日2011年7月27日专利技术者刘兆祥, 王超, 薛世静, 陈鹏 申请人:蚌埠丰原涂山制药有限公司本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种制备双氯芬酸钠透皮贴片的方法，包括下述步骤：１）称取氮酮２－１０重量份，丙二醇２－１０重量份，无水乙醇５－１５重量份，搅拌均匀加入到双氯芬酸钠５０重量份中搅拌均匀；２）称取压敏胶２００－３００重量份；３）将１）项加入到２）项中搅拌１０－３０分钟，用均质机均质；４）使用涂布机将药物基层均匀的涂在防粘膜上，厚度控制在４０－６０ｕｍ之间，覆合医用弹力布。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈鹏，刘兆祥，王超，薛世静，
申请(专利权)人：蚌埠丰原涂山制药有限公司，
类型：发明
国别省市：34
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