一种含多种维生素和矿物质的薄膜包衣片及其制备工艺制造技术

技术编号:7059066 阅读:374 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术公开了一种含多种维生素和矿物质的薄膜包衣片及其制备工艺,公开了薄膜包衣片的配方,并将主要配方分成4部分与优质药用辅料加工处理。本发明专利技术的片剂所含维生素和矿物质全面,具有多重保健功效,食用方便,易于携带。本发明专利技术的工艺严谨,环环紧扣、制作方便、制成的片剂含量均匀、硬度≥6.2kg、脆碎度≤0.2%、片剂完整、耐摩擦、包衣后的片剂棱角整齐、字迹清楚、表面光滑、色泽均一、稳定性好、保质期长,适合于微量复方制剂推广使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品及保健品领域,具体的说涉及一种含多种维生素和矿物质的薄膜包衣片及其制备工艺
技术介绍
维生素A族、B族、C族、D族、E族等多种维生素及铁、锌、钙等矿物质是维持人体内生理、生化代谢所不可缺少的重要物质。其中,根据维生素在脂类溶剂或水中的溶解性分为两大类脂溶性维生素和水溶性维生素,前者包括维生素A、维生素D、维生素E和维生素 K,除了前者包括的维生素,其余的维生素均为水溶性类。维生素A族、维生素C族、维生素 E族,均有很强的清除自由基、抗氧化功能,分别对美容防衰、提高机体免疫力,抗癌、改善糖尿病及动脉粥样硬化有显著效果;维生素B族大多具有维护大脑思维和智力的作用,尤其是摄取充足的叶酸和B12对预防老年痴呆很有帮助;维生素D则是促进人体对钙质吸收不可或缺的物质。矿物质是维持人体营养和肌体功能所必需的无机化合物,与维生素相互协调发挥作用,全面补充人体营养。适用于营养不良,新陈代谢障碍,肝肾机能不全,甲状腺机能亢进症,贫血,食欲不振,多发性神经炎,脚气病,口角炎,舌炎,高温、高湿、寒冷、太阳光线少的环境作业,繁重的操作,剧烈运动及紧张脑力劳动的营养补给,及癞皮病,皮肤炎,湿疹,角膜炎,夜盲症,视力衰退,眼睛干燥症,对防治坏血病、牙槽炎、牙槽出血、牙龈炎、牙质细胞萎缩和退化等症状也都有效果。就含多种维生素及矿物质的保健品而言,主要成分多而且微量,如果加工不当主要成分或活性成分就会混合不均勻,所制产品的有效成分分布不均一,而单位药物中所含的活性成分过少对人体健康起不到作用,过多又会对人体健康造成危害。目前我国保健品行业制度还不健全,质量标准还不完善。检验时只会抽查一个或几个药物来测试活性成分含量,这直接导致大部分药物各成分含量均勻度的不合格。而且现有技术的包衣在实际应用中还存在不足,药物容易吸湿,这直接影响药物的稳定性和贮存期,包衣色泽不稳定,容易被氧化而影响药物的性状,包衣分散不均一。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种含多种维生素和矿物质的薄膜包衣片及其制备工艺。本专利技术解决其技术问题的解决方案是一种含多种维生素和矿物质的薄膜包衣片,其单位片芯含有以下重量的组分维生素 A 2000 5000IU、β 一胡萝卜素200 3000IU、维生素D3 2000 5000IU、维生素E 3 15IU、维生素H 40 80 μ g、维生素K 100 200 μ g、维生素C 70 150mg、维生素B1 1.0 10mg、维生素化1 5mg、维生素 1 10mg、维生素B12 1 8yg、叶酸0. 1 lmg、烟酰胺10 30mg、泛酸钙15 !35mg、钾10 20mg、铁5 10mg、锰1. 5 6mg、碘100 200IU、铬 50 150IU、钼 10 30IU、硒 10 30IU、硼 100 200IU、锌 1 5mg、胆碱 15 45mg、肌醇10 30mg、牛磺酸10 30mg、磷酸氢钙70 150mg、微晶纤维60 300mg、HPMC 1 ^ig、淀粉50 lOOmg、二氧化硅10 40mg、羧甲基淀粉钠60 180mg、硬脂酸镁3 10mg、柠檬酸0. 3 0. 8mg ;片芯表面覆有包衣层。优选的,一种含多种维生素和矿物质的薄膜包衣片,其单位片芯含有以下质量的组分维生素A 3300IU、β 一胡萝卜素2000IU、维生素D3 3200IU、维生素E 10IU、维生素H 60 μ g、维生素K 150 μ g、维生素C 200mg、维生素B1 6. Omg、维生素化3. 6mg、维生素 6. Omg、维生素B12 5yg、叶酸0. 6%ig、烟酰胺20mg、泛酸钙25mg、钾15mg、铁9mg、锰 2. 5mg、碘 150IU、铬 100IU、钼 25IU、硒 25IU、硼 150IU、锌 2. 5mg、胆碱 25mg、肌醇 25mg、牛磺酸15mg、磷酸氢钙100mg、微晶纤维素210mg、羟丙基甲基纤维素:3mg、淀粉70mg、二氧化硅 35mg、羧甲基淀粉钠21mg、硬脂酸镁7mg、柠檬酸0. 7mg ;片芯表面覆有包衣层。优选的,包衣层的配制原料为水溶性包衣液,其含有如下重量份的HPMC 1 3 份、吐温-80 1 3份、PEG-400 1 3份、滑石粉1 5份、水85 95份。本专利技术的营养物质配方以美国2000年FDA多种维生素推荐剂量,结合中国的实际情况而设计的,营养全面,配方中不含铜、磷等元素,该类元素中国人大多不缺。上述的含多种维生素和矿物质的薄膜包衣片制备工艺,步骤如下1)将除β—胡萝卜素外的脂溶性维生素与1/2量的二氧化硅粉碎至200 400目,混勻均勻,得混合粉1 ;2)将除维生素B12外的水溶性维生素粉碎至200 400目,与淀粉、1/2量的微晶纤维素、1/3量的羧甲基淀粉混勻均勻,得混合粉2 ;3)将柠檬酸、维生素B12和β—胡萝卜素分别混于5倍量的水后,加到1/2量的HPMC 浆中,搅拌均勻,加入混合粉2,制粒干燥整粒,得维生素颗粒;4)将铬、钼、硒、硼、碘、与剩余的二氧化硅粉碎至200 500目,混勻均勻,得混合粉3;5)将泛酸钙、钾、铁、锌、锰、牛磺酸、肌醇、胆碱粉碎至200 500目,与磷酸氢钙、剩余的微晶纤维素、1/3量的羧甲基淀粉混后合均勻,加入剩余的HPMC浆,制粒干燥整粒,得矿物质颗粒;6)将上述混合粉1、维生素颗粒、混合粉3、矿物质颗粒混合均勻后,加入硬脂酸镁、1/3 量的羧甲基淀粉钠混合均勻,压制片芯;7)制备水溶性包衣液,包衣,包装。优选的,HPMC浆是将HPMC溶于水制成2. 5% HPMC。优选的,脂溶性维生素为维生素Α、β 一胡萝卜素、维生素D3、维生素Ε、维生素K。优选的,水溶性维生素为维生素C、维生素B1、维生素化、维生素 、维生素B12、维生素H、叶酸、烟酰胺。本专利技术的有益效果是本专利技术的配方所含维生素和矿物质全面,具有多重保健功效,食用方便,易于携带。本专利技术的薄膜包衣片工艺严谨,环环紧扣、制作方便、制成的片剂含量均勻、硬度> 6. 2 kg、脆碎度< 0. 2%、片剂完整、耐摩擦、包衣后的片剂棱角整齐、字迹清楚、表面光滑、色泽均一、稳定性好、保质期长,适合于微量复方制剂推广使用。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步的说明,但并不局限于此。球磨机型号YQ-300,购自南京创睿仪器仪表有限公司;高速粉碎机型号 GFS-25,购自常州市明英干燥设备有限公司;湿法制粒机型号GHL-50,购自常州市明英干燥设备有限公司;三维混合机型号SYH-100,购自常州市明英干燥设备有限公司;高效包衣机型号BG-40,购自常州市佳发制粒干燥设备有限公司。实施例1一种含多种维生素和矿物质的薄膜包衣片,其单位片芯含有以下重量的组分维生素 A 3300IU、β 一胡萝卜素2000IU、维生素D3 3200IU、维生素E 10IU、维生素H 60yg、维生素K 150 μ g、维生素C 200mg、维生素B1 6. Omg、维生素化3. 6mg、维生素 6. Omg、维生素 B12 5μ g、叶酸 0. 6%ig、烟酰胺 20mg、泛酸钙 25mg、钾 15mg、铁 9mg、,孟 2. 5mg、碘 150本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种含多种维生素和矿物质的薄膜包衣片,其单位片芯含有以下重量的组分:维生素A 2000~5000IU、β-胡萝卜素200~3000IU、维生素D3 2000~5000IU、维生素E 3~15IU、维生素H 40~80μg、维生素K 100~200μg、维生素C 70~150mg、维生素B1 1.0~10mg、维生素B2 1~5mg、维生素B6 1~10mg、维生素B12 1~8μg、叶酸0.1~1mg、烟酰胺10~30mg、泛酸钙15~35mg、钾10~20mg、铁5~10mg、锰1.5~6mg、碘100~200IU、铬50~150IU、钼10~30IU、硒10~30IU、硼100~200IU、锌1~5mg、胆碱15~45mg、肌醇10~30mg、牛磺酸10~30mg、磷酸氢钙70~150mg、微晶纤维60~300mg、HPMC 1~4mg、淀粉50~100mg、二氧化硅10~40mg、羧甲基淀粉钠60~180mg、硬脂酸镁3~10mg、柠檬酸0.3~0.8mg;片芯表面覆有包衣层。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:孙培雄
申请(专利权)人:江门市新会区光华生物科技有限公司
类型:发明
国别省市:44

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