智能数控仿生药物溶出度测定仪制造技术

本发明专利技术涉及药物检验设备技术领域，特别涉及一种智能数控仿生药物溶出度测定仪，包括有胃肠仿生装置、加样槽以及控制器，胃肠仿生装置包括有仿生胃、与仿生胃连通的仿生肠道、蠕动泵以及挤压齿轮，蠕动泵、挤压齿轮与仿生胃的外表面、仿生肠道的外表面相抵触。本发明专利技术是在体外进行胃肠的仿生设计，模拟人体胃肠道蠕动及消化吸收的过程，自动化程度高、检测结果重现性好、体内外相关性好，能更好地预测药物在体内的溶出度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物检验设备
，特别涉及一种智能数控仿生药物溶出度测定仪，适用于药物的溶出度检测、新药开发及建立体内外相关性的研究等。
技术介绍
药物溶出度直接影响药物在体内的吸收和利用，是评价药物质量的一个重要的内在指标，在检验药物生产、临床疗效、药品稳定性等方面均需要考察这一指标。药物溶出度的检测仪器，最开始主要靠手动从溶出仪中抽取药液，过滤后，用紫外分光光度法、HPLC等分析方法进行检测，这种手工取样进行检测的方法自动化程度不高，人工操作步骤较多、操作繁琐，存在费时、费力、测量滞后、操作不方便等缺点，使得药物溶出度检测的重现性、均勻性较差。为解决上述问题，中国专利技术专利申请(申请号200310110015. 5)公开了一种“用于连续测定多组分药物的溶出度检测仪”，其技术方案包括样品引入系统、光路系统、分光检测系统、计算机系统和圆底烧杯，样品引入系统由取样管、蠕动泵、步进电机构成，取样管插入圆底烧杯内并与蠕动泵相连，蠕动泵与六通道流通池连接，六通道流通池两侧有光路系统，通过计算机系统使六通道流通池的各通道两端能依次通过光路系统以实现药物溶出度的自动检测。从20世纪70年代国外即开始研制药物溶出度自动分析仪，目前已经达到比较成熟的阶段，它经历了 “药物溶出仪+蠕动泵+检测器(紫外分光光度计或高效液相色谱仪)”、 “药物溶出仪+紫外光纤传感器+紫外分光光度计或二极管阵列光纤光谱仪”及“药物溶出仪+多元猝灭光纤化学传感器+ 二极管阵列光纤光谱仪”三个阶段。采用光纤技术、CCD技术、计算机技术、信息技术一体化的结合，药物溶出仪的专用计算机软件可自动采集处理数据、提取溶出度参数，显示溶出曲线。然而，现有技术的药物溶出度自动分析仪均在药物溶出度的检测技术上不断进行改进，但是，对药物溶出仪在对体外药物的溶出过程的模拟，则是简单地通过将药物放入装有溶出介质的容器(如溶出度杯)中，然后采用浆法或转蓝法进行搅拌，通过蠕动泵将容器中的实验液泵入检测仪器中进行分析检测，从而代替体内药物的溶出过程。由此，这种药物溶出仪不能很好地模拟人体内的胃肠道的蠕动以及消化吸收过程，使得所检测的药物溶出度的体内外相关性比较差，不能很好地预测药物体内的溶出度，导致体外药物溶出度的检测结果存在误差，不能真实地反映药物在体内的吸收和利用。因此，如何设计和制造一种能够很好的贴近药物在人体内的溶解速度的测定仪， 是现阶段医学界有待研究的一项重要课题。针对上述现有技术中的不足，亟需在现有的药物溶出度测定仪的基础上进行仿生设计，提供一种能够模拟人体胃肠道蠕动及消化吸收的过程，自动化程度高、检测结果重现性好、体内外相关性好的药物溶出度测定仪，能更好地预测药物在体内的溶出度。
技术实现思路
本专利技术的目的在于避免现有技术中的不足之处，提供一种自动化程度高、检测结果重现性好、体内外相关性好的药物溶出度测定仪。本专利技术的目的通过以下技术措施实现本专利技术提供一种智能数控仿生药物溶出度测定仪，包括有胃肠仿生装置、加样槽以及控制器，胃肠仿生装置设置有加样口和取样口，加样槽开设有通孔，通孔通过第一硅胶管与加样口连通，取样口与第二硅胶管连通；所述胃肠仿生装置包括有仿生胃、与仿生胃连通的仿生肠道、蠕动泵以及挤压齿轮，蠕动泵、挤压齿轮与仿生胃的外表面、仿生肠道的外表面相抵触，蠕动泵的传动轴、挤压齿轮的传动轴分别与直流电机连接，直流电机与控制器连接。其中，加样槽包括有第一加样槽、第二加样槽，加样口包括有第一加样口、第二加样口，第一加样口设置于仿生胃的药物输入端，第一加样口通过第一硅胶管与第一加样槽连通，第二加样口设置于仿生肠道，第二加样口通过第一硅胶管与第二加样槽连通。其中，第二加样口设置有第一三通管，第一三通管的第一接口、第二接口分别与仿生肠道连通，第一三通管的第三接口通过第一硅胶管与第二加样槽连通连接。其中，取样口包括有第一取样口、第二取样口，第一取样口设置于仿生胃与仿生肠道的连接处，第二取样口设置于仿生肠道。其中，第一取样口设置有第二三通管，第二三通管的第一接口与仿生胃连通，第二三通管的第二接口与仿生肠道连通，第二三通管的第三接口与第二硅胶管连接；第二取样口设置有第三三通管，第三三通管的第一接口、第二接口与仿生肠道连通，第三三通管的第三接口与第二硅胶管连接。其中，第一三通管的第三接口、第二三通管的第三接口、第三三通管第三接口分别设置有控制阀，控制阀与步进电机连接，步进电机与控制器连接。其中，蠕动泵包括有传动轴、齿轮固定板、与齿轮固定板连接的第一齿轮、第二齿轮、第三齿轮，传动轴与直流电机连接，传动轴套设有传动齿轮，传动齿轮分别与第一齿轮、 第二齿轮、第三齿轮啮合，第一齿轮、第二齿轮、第三齿轮的轴心呈等边三角形排列。其中，所述挤压齿轮、第一齿轮、第二齿轮、第三齿轮的齿数设置为40 50个。其中，所述挤压齿轮、第一齿轮、第二齿轮、第三齿轮的齿顶为一平面，所述齿顶的宽度至少为0. 3cm。其中，所述仿生胃、仿生肠道由硅胶材料制成。其中，所述胃肠仿生装置、加样槽分别设置有恒温水浴箱。其中，智能数控仿生药物溶出度测定仪还包括有废液处理装置，所述废液处理装置的废液输入端与所述仿生肠道的药液输出端连接。本专利技术的有益效果本专利技术的智能数控仿生药物溶出度测定仪，包括有胃肠仿生装置、加样槽以及控制器， 胃肠仿生装置设置有加样口和取样口，加样槽开设有通孔，通孔通过第一硅胶管与加样口连通，取样口与第二硅胶管连通；胃肠仿生装置包括有仿生胃、与仿生胃连通的仿生肠道、 蠕动泵以及挤压齿轮，蠕动泵、挤压齿轮与仿生胃的外表面、仿生肠道的外表面相抵触，蠕动泵的传动轴、挤压齿轮的传动轴分别与直流电机连接，直流电机与控制器连接。本专利技术的胃肠仿生装置是根据人体胃肠的结构特征、生理环境及其运动形式，在体外进行仿生设计， 蠕动泵和挤压齿轮在仿生胃、仿生肠道外表面进行蠕动和滚动，通过直流电机控制蠕动泵和挤压齿轮的速度，模拟出了人体肠胃以蠕动的运动方式进行消化和吸收的特点，从而真实地反映出了药物在体内的溶出过程，体内外相关性好。控制器根据预先设定的时间，可实现自动从加样口补加溶液、从取样口取样进行测试，自动化程度高，减少了繁琐的人工操作，体外药物溶出度检测的重现性、均勻性好。附图说明利用附图对本专利技术做进一步说明，但附图中的内容不构成对本专利技术的任何限制。图1为本专利技术的智能数控仿生药物溶出度测定仪的结构示意图。图2为本专利技术的智能数控仿生药物溶出度测定仪的实施例1的胃肠仿生装置的仿生胃的仿真运动示意图。图3为本专利技术的智能数控仿生药物溶出度测定仪的实施例1的胃肠仿生装置的仿生肠道的仿真运动示意图。图4为本专利技术的智能数控仿生药物溶出度测定仪的实施例1的加样槽的结构示意图。图5为本专利技术的智能数控仿生药物溶出度测定仪的实施例1的第一三通管的结构示意图。图6为本专利技术的智能数控仿生药物溶出度测定仪的实施例2的蠕动泵的结构示意图。图7为本专利技术的智能数控仿生药物溶出度测定仪的实施例2的蠕动泵的第一齿轮结构示意图。图8为本专利技术的智能数控仿生药物溶出度测定仪的实施例2的挤压齿轮的结构示意图。在图1至图8中包括有胃肠仿生装置1、仿生胃11、仿生肠道12、挤压齿轮14 ；蠕动泵13、第一齿轮131、第二齿轮132、第三齿轮133、齿轮固定板134本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种智能数控仿生药物溶出度测定仪，其特征在于：包括有胃肠仿生装置、加样槽以及控制器，胃肠仿生装置设置有加样口和取样口，加样槽开设有通孔，通孔通过第一硅胶管与加样口连通，取样口与第二硅胶管连通；所述胃肠仿生装置包括有仿生胃、与仿生胃连通的仿生肠道、蠕动泵以及挤压齿轮，蠕动泵、挤压齿轮与仿生胃的外表面、仿生肠道的外表面相抵触，蠕动泵的传动轴、挤压齿轮的传动轴分别与直流电机连接，直流电机与控制器连接。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵文昌，宋丽军，温凯航，吕思敏，姚卫武，林玉燕，李伟舜，
申请(专利权)人：广东医学院，
类型：发明
国别省市：44