一种当归补血汤整合型新剂型制备技术及其生产方法技术

本发明专利技术涉及一种当归补血汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其有效成分的原料组成按重量配比为：黄芪30份、当归6份。其生产过程包括：超音速气流粉碎、醇水提取、超声波粉碎提取、水煎浓缩、超音速喷雾干燥、纳米研磨、高压乳匀、纳米粒制备等。本发明专利技术注重运用纳米载体联用技术所体现出的多协同、多靶向等优点。规模化生产后，可大幅减少生产成本，大幅提高产品质量，可使药物的靶向性、缓控释性更强。可内外给药并举，可按子午流注、人体气血流动规律分别在四个时间段服用。还可以制备成膜剂、透皮剂按子午流注、人体气血流动规律分别贴在人体不同部位，可通过皮肤直接吸收。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种当归补血汤整合型新剂型制备技术，本专利技术还涉及。
技术介绍
中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际问的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3， 加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。当归补血汤出自于《内外伤辨惑论》。方由黄芪30克，当归6克组成。功用补气生血。主治血虚阳浮发热证。肌热面赤， 烦渴欲饮，脉洪大而虚，重按无力。亦治妇人经期、产后血虚发热头痛；或疮疡溃后，久不愈合者。本方证为劳倦内伤，血虚气弱，阳气浮越所致。血虚气弱，阴不维阳，故肌热面赤、烦渴引饮，此种烦渴，常时烦时止，渴喜热饮；脉洪大而虚、重按无力，是血虚气弱，阳气浮越之象，是血虚发热的辨证关键。治宜补气生血，使气旺血生，虚热自止。至于妇人经期、产后血虚发热头痛，取其益气养血而退热。疮疡溃后，久不愈合，用本方补气养血，扶正托毒，有利于生肌收口。方中重用黄芪，其用量五倍于当归，其义有二 本方证为阴血亏虚，以致阳气欲浮越散亡，此时，恐一时滋阴补血固里不及，阳气外亡，故重用黄芪补气而专固肌表，即“有形之血不能速生，无形之气所当急固”之理，此其一；有形之血生于无形之气，故用黄芪大补脾肺之气，以资化源，使气旺血生，此其二。配以少量当归养血和营，则浮阳秘敛，阳生阴长， 气旺血生，而虚热自退。《内外伤辨惑论》说“血虚发热，证象白虎。”故本方应与白虎汤加以区别。白虎汤证是因于外感，热盛于内，病情属实；当归补血汤证由于内伤，为血虚气弱， 病情属虚。因此，白虎汤证大渴而喜冷饮，身大热而大汗出，脉洪大而有力；当归补血汤证口渴则喜温饮，身虽热而无汗，脉大而虚，重按无力。所以《内外伤辨惑论》强调“惟脉不长实，有辨耳，误服白虎汤必死。”本方可用于妇人经期、产后发热等属血虚阳浮者，以及各种贫血、过敏性紫癜等属血虚气弱者。当归补血汤的药理作用当归与黄芪不同配伍组均可以改善小鼠吞噬功能的低下状态，提高血清中溶血素的含量，增强对免疫抑制剂的对抗作用，消除免疫复合物的沉积。芪归配伍具有免疫增强作用，当归补血汤对免疫细胞的功能有明显增强作用。当归补血汤加味能提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬白色念珠菌的吞噬率(PP)和吞噬指数(PI)，有延长发生深部感染白色念珠菌后的小鼠存活时间的作用，并可增强小鼠的免疫功能，对小鼠具有全身保护作用。王晓波等通过检测当归补血汤加味对小鼠脾脏巨噬细胞吞噬白色念珠菌的 PP和PI的影响，观察其对深部感染白色念珠菌小鼠存活率的影响。结果表明本方能提高小鼠脾脏巨噬细胞吞噬白色念珠菌的吞噬率和吞噬指数，可提高深部感染白色念珠菌小鼠的存活率。当归补血汤血清对人肝癌细胞SMMC7721增殖有抑制作用，灌胃后45min时抑制作用最强。结果表明当归补血汤经肠道进入体内后，具有一定的抑制肝癌细胞增殖的作用。刁凤声等通过当归补血汤对小鼠肝癌淋巴道转移和脾细胞凋亡的实验发现，当归补血汤具有抑制小鼠肝癌Hca-F25/16A3癌细胞沿淋巴道转移的作用，并能减轻淋巴结转移程度。总之，当归补血汤能够抑制脾细胞凋亡，抑制淋巴细胞凋亡，致使更多的淋巴细胞参与淋巴循环，使淋巴细胞免疫活性增强，抗体依赖性细胞毒作用得以很好地发挥，进而使癌细胞在运转和转移过程中被杀灭，起到了抑制癌细胞沿淋巴道转移的作用。当归补血汤能刺激造血多能干细胞(CFUS)、造血主细胞增殖、分化；能增加正常小鼠的白细胞和网织红细胞、血红蛋白、白细胞和股骨有核细胞数，拮抗有害物质对它们的损害。黄芪与当归按5 1 配伍具有较好的促进CAM血管生成的作用。当归补血汤对缺糖缺氧空白对照组细胞有明显改善作用，其形态结构特征接近有糖有氧对照组。表明该药对缺糖缺氧所致培养乳鼠心肌细胞损伤有保护作用。本方有明显降低血脂、调节脂质代谢的作用。其降脂的机理主要是通过加强对载脂蛋白质β 100的降解和清除作用，包括增加脂蛋白脂酶(LPL)和卵磷脂胆固醇酰基转移酶(LCAT)的活性及通过肝脏低密度脂蛋白受体mRNA (LPLRmRNA)表达的上调而起到有效降脂作用。黄芪的药理作用黄芪对正常心脏有加强其收缩的作用，对于因中毒或疲劳而处于衰竭的心脏，黄芪的强心作用更加显著。对离体蛙心，黄芪醇提取液小剂量先抑制后兴奋，大剂量则产生抑制作用。有报告认为，黄芪有明显的强心作用，能使收缩振幅增大，排血量增多，在高浓度下，偶可见间代性舒张期休止。黄芪有降压作用。黄芪水煎剂灌服于自发性高血压的大鼠，可使血压上升幅度得到一定的控制。黄芪对血管及冠状动脉有扩张作用。黄芪的降压特点是急速，持续时间短暂，且无快速耐受性。有报告指出，黄芪降压作用主要是直接扩张血管的结果，而与心脏并无依存关系，与胆碱能系统、组胺释放或肾上腺素能α、β受体作用亦无关系。黄芪有明显的抗疲劳作用，该作用是通过其增强肾上腺皮质功能而产生的。实验者认为，黄芪多糖I能增加脾重量及细胞数，但抑制脾细胞对绵羊红细胞的免疫应答反应、黄芪多糖II与I相似但较弱，黄芪多糖III无作用。黄芪皂甙甲给小鼠皮下注射，能使小鼠淋巴结内巨噬细胞吞噬功能活跃，细胞内次级溶酶体和残余体明显增多，初级溶酶体的合成增加，体积增大，酶含量增高，黄芪皂甙甲能明显促进淋巴结B细胞增殖分化和浆细胞抗体合成。此外，黄芪能使小鼠血液中的白细胞数及多核白细胞数明显增加。黄芪注射液静脉注射对烧伤后兔的中性粒细胞吞噬及杀菌功能的回升有作用。黄芪多糖能对抗免疫抑制剂强的松龙所致的脾脏、胸腺、肠淋巴结等免疫组织的萎缩作用和对外周白细胞减少作用；能增强吞噬细胞的吞噬功能。正常人每日口服黄芪16g，连续 20天后，血浆中IgM、IgE指标均上升，如长时间口服(40天)，IgG也明显上升。对83例慢性气管炎患者给50%黄芪注射液注射20天，血液中免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的含量均明显升高。用黄芪喷鼻，能使感冒易感患者呼吸道黏膜主要保护性抗体SIgA含量明显上升。对5感冒易感者的作用表现在发病率降低、病程缩短、症状较轻、发热率下降。实验证明黄芪水煎剂可促进正常人和肿瘤病人的淋巴细胞转化率，恶性肿瘤病人淋巴细胞的反应性低于正常人，需要较高的剂量，才能取得与正常人淋巴细胞相当的促分裂效应。另外肿瘤病人淋巴细胞引起的大鼠局部移植物抗宿主反应亦明显低于正常人，经黄芪水提剂预本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种当归补血汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其特征在于：该新剂型有效成分的原料及重量配比——黄芪３０份、当归６份。其中，所述各中药富含有机锌、硒等一种或多种微量元素。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨洪舒，
申请(专利权)人：苏州知微堂生物科技有限公司，杨洪舒，
类型：发明
国别省市：32