一种含有左旋氨氯地平和阿托伐他汀钙的全新药用组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种含有左旋氨氯地平和阿托伐他汀钙的全新药用组合物及其制备方法，该药用组合物包括药物活性成分左旋氨氯地平和阿托伐他汀钙，以及药用辅料填充剂、崩解剂和润滑剂，其中，所述的左旋氨氯地平为苯磺酸左旋氨氯地平晶体。晶体使用Cu-K?α射线测量得到的X-射线粉末衍射图中特征峰在2θ为8.0°、12.1°、15.4°、17.0°、19.8°、21.6°、23.0°、24.3°、25.7°、27.4°、30.7°和33.5°显示。该晶体改善了苯磺酸左旋氨氯地平的溶解性，从而使苯磺酸左旋氨氯地平和阿托伐他汀钙的协同、累加、互补作用强，体外溶出优良，其生物利用度高，疗效更加显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及到。
技术介绍
苯磺酸左旋氨氯地平为白色或类白色粉末，其化学名称为(s)-(-)-3-乙基-5-甲基-2- (2-氨乙氧甲基)-4- (2-氯苯基)-1，4- 二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐， 分子式C20H25N2O5Cl · C6H6O3S,分子量567. 1，结构式为

【技术保护点】
１．一种含有左旋氨氯地平和阿托伐他汀钙的全新药用组合物，包括药物活性成分左旋氨氯地平和阿托伐他汀钙，以及药用辅料填充剂、崩解剂和润滑剂，其特征在于，所述的左旋氨氯地平为苯磺酸左旋氨氯地平晶体。

【技术特征摘要】
1.一种含有左旋氨氯地平和阿托伐他汀钙的全新药用组合物，包括药物活性成分左旋氨氯地平和阿托伐他汀钙，以及药用辅料填充剂、崩解剂和润滑剂，其特征在于，所述的左旋氨氯地平为苯磺酸左旋氨氯地平晶体。2.根据权利要求1所述的全新药用组合物，其特征在于，所述的苯磺酸左旋氨氯地平晶体使用Cu-K α射线测量得到的X-射线粉末衍射图中特征峰在2 θ为8.0°、12. Γ、 15. 4° ,17. 0° ,19. 8° ,21. 6° ,23. 0° ,24. 3° ,25. 7° ,27. 4° ,30. 7° 和 33. 5° 显示。3.根据权利要求2所述的全新药用组合物，其特征在于，所述的苯磺酸左旋氨氯地平晶体采用如下方法制备1)将苯磺酸左旋氨氯地平溶于二氯甲烷和乙醇的混合溶剂中，得到苯磺酸左旋氨氯地平的二氯甲烷/乙醇溶液；2)在超声场下向步骤1)所得的苯磺酸左旋氨氯地平的二氯甲烷/乙醇溶液中滴加正庚烷，至结晶析出；3)关闭超声场，静置养晶，过滤，滤饼分别用二氯甲烷、乙醇洗涤，干燥，得到所述的苯磺酸左旋氨氯地平晶体。4.根据权利要求3所述的全新药用组合物，其特征在于，步骤1)中所述的二氯甲烷和乙醇的混合溶剂的用量为苯磺酸左旋氨氯地平重量的10 20倍；所述二氯甲烷和乙醇的混合溶剂中二氯甲烷和乙醇的体积比为5 8 1。5.根据权利要求3所述的全新药用组合物，其特征在于，步骤幻中所述超声场的功率为 0. 4 0. 6KW。6.根据权利要求3所述的全新药用组合物，其特征在于，步骤幻中所述的静置养晶为在20 25°C下养晶4-8小时。7.根据权利要求1-6任意一项所述的全新药用组合物，其特征在于，所述的药物活性成分由2 20份的苯磺酸左旋氨氯地平晶体和...

【专利技术属性】
技术研发人员：马鹰军，钟正明，王小树，罗韬，
申请(专利权)人：海南锦瑞制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：66