一种治疗前列腺增生的药物制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体为一种治疗前列腺增生的药物，其主要活性成分是一种由石竹科植物麦蓝菜Vaccaria?segetalis(Neck.)Garcke中提取的多糖。本发明专利技术中的多糖来源为麦蓝菜的种子。本发明专利技术提供的麦蓝菜多糖与麦蓝菜多糖药物组合物的制备方法简单、有效，可制备成常见的各种固体、液体等口服剂型。本发明专利技术药物主要用于治疗前列腺增生及其引发的尿频、尿急、尿痛和排尿困难。与现有药物相比，本发明专利技术药物疗效显著迅速、复发率低、无毒副作用，产品质量稳定、可控。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于治疗前列腺增生的药物及其制备方法，属于医药
二.
技术介绍
前列腺增生(benign prostatic hyperplasia, BPH)为前列腺尿道周围细胞增生， 腺体进行性肿大，使尿道狭窄，引起膀胱尿液流出梗塞，为老年男性病人尿急、尿频和尿痛、 排尿困难的最常见的原因，严重影响患者的生活质量，是中老年男性的常见疾病，又称良性前列腺肥大，在泌尿外科住院患者中，它仅次于尿石症，居第2位。目前BPH采用的治疗方法包括手术治疗和药物治疗。其中，手术治疗快捷、见效快，但手术具有一定的局限性，据临床统计，前列腺切除术后还有10% -15%左右的患者症状无明显改善。并且手术本身是一种创伤，对老年患者来说，易产生多种并发症。现有治疗BPH的药物多以口服药为主，如α 受体阻剂、5 α还原酶抑制剂和一些植物药或中成药，如前列康胶囊、隆闭舒胶囊、癃开颗粒等。但这些药物的疗程长、见效慢、疗效局限、易复发。因此，目前对于前列腺增生尚缺乏一种有效的治疗药物。麦蓝菜(Vaccaria segetalis (Neck. ) Garcke)为石竹科麦蓝菜属植物，又名王不留行、奶米、大麦牛、不母留、王母牛、留行子。《神农本草经》列为上品，可常服，无毒副作用。 麦蓝菜主要以种子入药。麦蓝菜种子的中药名称为王不留行，又名禁宫花，剪金花，金剪刀草，金盏银台，麦蓝子等。传统临床多用于妇女痛经、经闭；乳汁不下；乳痈；利尿通淋等症。 据《本草经疏论》记载，王不留行禀土、金、火之气，味苦、甘、平。平者辛也，其气应温而无毒；苦能泄，辛能散，甘入血，温能行，入足厥阴肝经。前列腺病变如增生及肥大等引起小便不利、滴浙难下，中医称之为“癃闭”。前列腺部位在中医任脉循行路线之中，而王不留行入肝经循行于任脉路线，有通络化瘀之功用，对任脉中的血瘀、血阻、凝滞(应包括现代医学的组织纤维化)应有较突出的治疗作用。本专利技术中的麦蓝菜多糖以及含有麦蓝菜多糖的提取物，可制成常见的各种口服制剂，用于治疗前列腺增生及其引发的尿频、尿急、尿痛、排尿困难。与现有的前列腺增生治疗药物相比，具有服用方便、疗效迅速显著、药效组分较为明确、质量稳定可控、无毒副作用、 复发率低的特点。三.
技术实现思路
本专利技术的目的之一是克服现有技术存在的不足，提供一种主要活性成分是含麦蓝菜多糖的药物，麦蓝菜多糖的来源为石竹科植物麦蓝菜(Vaccaria segetalis (Neck.) Garcke)的种子。本专利技术的另一目的在于提供一种含有麦蓝菜多糖的药物制剂在制备治疗前列腺增生及其引发的尿频、尿急、尿痛、排尿困难的药物中的应用。本专利技术的创新之处在于1、首次将麦蓝菜药材用于治疗前列腺增生及其引发的尿频、尿急、尿痛、排尿困难；2、首次研究发现麦蓝菜多糖是治疗前列腺增生及其引发的尿频、尿急、尿痛、排尿困难的主要活性成分；3、麦蓝菜多糖治疗前列腺增生及其引发的尿频、尿急、尿痛、排尿困难的药效明确，迄今未见其它治疗类似适应症的单味中成药。鉴于麦蓝菜及其提取物长期的人用历史，其安全性已经得到广泛认同，这意味着本专利技术具有光明的临床应用前景。为了实现上述目的，本专利技术提供一种麦蓝菜多糖提取物由石竹科麦蓝菜属植物麦蓝菜(Vaccaria segetalis (Neck. ) Garcke)原料提取得到；所述麦蓝菜原料为麦蓝菜种子。所述麦蓝菜种子为炮制后的麦蓝菜种子。所述麦蓝菜多糖提取物为浅土黄色，总糖含量为30-90Wt%。本专利技术还提供一种麦蓝菜多糖提取物的提取方法取麦蓝菜原料，加入5-15倍重量的蒸馏水，加热回流提取3-5次或微波提取2-3次，合并提取液，过滤，滤液加热浓缩；搅拌下向浓缩提取液中加入乙醇至乙醇浓度为50-95%，静置，收集沉淀得到麦蓝菜粗多糖。还包括向所述麦蓝菜粗多糖中加入蒸馏水溶解，加入三氯乙酸或Sevag试剂沉淀蛋白，或者用蛋白酶降解蛋白，然后采用乙醇丙酮沉淀法、超滤法或透析法回收多糖，无水乙醇洗涤2-5次，干燥即得。本专利技术还提供一种麦蓝菜多糖提取物的用途，用于制备前列腺增生治疗药物的用途，适应症为前列腺增生及其引发的尿急、尿频、尿痛、排尿困难。本专利技术还提供一种用于治疗前列腺增生及其引发的尿急、尿频、尿痛、排尿困难的药物组合物，其特征在于由所述的麦蓝菜多糖提取物和药学上可接受的辅料组成。所述的麦蓝菜多糖提取物的含量为1-99. 9wt%，辅料为0. l-99wt%。 附图说明图1为麦蓝菜多糖的红外图谱。 四.具体实施例方式本专利技术通过下列实施例进行进一步的举例说明实施例1取麦蓝菜种子适量，用5倍量蒸馏水加热回流，提取三次，每次提取时间为1. 5小时，合并三次提取液，150目双层滤布过滤，滤液加热浓缩至原体积的1/3 ；搅拌下向浓缩提取液中加入4倍乙醇，静置1 后，收集沉淀得到麦蓝菜粗多糖。向多糖粗沉淀物中加入蒸馏水溶解，使之充分复溶，加入三氯乙酸至1-10%浓度，搅拌后静置池，溶液加热浓缩至原体积的1/3，搅拌下向浓缩提取液中加入4倍乙醇，静置1 后，收集沉淀。沉淀用适量无水乙醇洗涤3次，干燥后得到去蛋白后的麦蓝菜精制多糖。该麦蓝菜精制多糖可以进一步制备为各种药学上可接受的组合物及各种剂型。所得麦蓝菜多糖颜色为浅土黄色，总糖含量为80%。实施例2取麦蓝菜种子适量，用5倍量蒸馏水加热回流，提取三次，每次提取时间为1. 5小时，合并三次提取液，150目双层滤布过滤，滤液加热浓缩至原体积的1/3 ；搅拌下向浓缩提取液中加入4倍乙醇，静置1 后，收集沉淀得到麦蓝菜粗多糖。向多糖粗沉淀物中加入蒸馏水溶解，使之充分复溶，调节PH值为7，加入胰蛋白酶3%，65°C温浸1. 5h，再加入木瓜蛋白酶2. 5%，55°C温浸1.证。以截留分子量为1万的滤膜超滤。收集截留物，加入500mL75% 乙醇，静置1 后，收集沉淀。沉淀用适量无水乙醇洗涤3次，干燥后得到去蛋白后的麦蓝菜精制多糖。该麦蓝菜精制多糖可以进一步制备为各种药学上可接受的组合物及各种剂型。所得麦蓝菜多糖颜色为浅土黄色，总糖含量为83%。实施例3取麦蓝菜种子适量，加入5倍量蒸馏水，进行微波提取，微波功率为600w，提取两次，每次提取时间为lOmin，合并2次提取液，150目双层滤布过滤，滤液加热浓缩至原体积的1/3;搅拌下向浓缩提取液中加入4倍乙醇，静置1 后，收集沉淀得到麦蓝菜粗多糖。向多糖粗沉淀物中加入蒸馏水溶解，加热至70 □，使之充分复溶，溶液加热浓缩至原体积的 1/3，搅拌下向浓缩提取液中加入4倍乙醇，静置1 后，收集沉淀。沉淀用适量无水乙醇洗涤3次，干燥后得到麦蓝菜精制多糖。该麦蓝菜精制多糖可以进一步制备为各种药学上可接受的组合物及各种剂型。所得麦蓝菜多糖颜色为浅土黄色，总糖含量为75%。实施例4取清炒炮制后的麦蓝菜种子适量，用5倍量蒸馏水加热回流，提取三次，每次提取时间为1. 5小时，合并三次提取液，150目双层滤布过滤，滤液加热浓缩至原体积的1/3 ；搅拌下向浓缩提取液中加入4倍乙醇，静置1 后，收集沉淀得到麦蓝菜粗多糖。向多糖粗沉淀物中加入蒸馏水溶解，使之充分复溶，加入三氯乙酸至ι-ιο%浓度，搅拌后静置池，溶液加热浓缩至原体积的1/3，搅拌下向浓缩提取液中加入4倍乙醇，静置1 后，收集沉淀。 沉淀用适本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种麦蓝菜多糖提取物，其特征在于：由石竹科麦蓝菜属植物麦蓝菜（Ｖａｃｃａｒｉａ　ｓｅｇｅｔａｌｉｓ（Ｎｅｃｋ．）Ｇａｒｃｋｅ）原料提取得到；所述麦蓝菜原料为麦蓝菜种子。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张海江，王兆凯，
申请(专利权)人：淮阴工学院，
类型：发明
国别省市：32