心脏瓣膜传送系统技术方案

传送系统，用于将人工心瓣膜传送至人体脉管系统内原来的瓣膜位置上。该人工瓣膜被置于气囊导管末端处的气囊上。该气囊导管穿过传送套管组件和手柄。拉线从手柄通过直到该传送套管组件的远端。开启手柄拉拉线，其使得该传送套管组件的有槽管里的开口关闭，从而使得该传送套管组件弯曲。可伸展的盖子被置于有槽管之上，以使可操纵导管偏离直的位置。一旦前进到原来的瓣膜位置，该人工瓣膜通过给气囊充气被展开。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于将人工瓣膜(prosthetic valve)传送至心脏的系统。更具体地， 本专利技术涉及改良的用于将人工瓣膜传送至人心脏的可操纵的传送系统。
技术介绍
导管是本领域公知的，并且通常被用于到达身体内的各个部位，而这些部位是通过外科手术不容易到达的，或者希望不通过手术到达的。导管的有用性很大程度上受到导管能成功地操纵通过小血管和周围的急弯的能力的限制，例如在主动脉弓的周围。多年来，已经推出各种有利于穿过复杂血管的可操纵导管。举例来说，一些公知的装置使用了一系列相连的片段，每一片段具有这样的形状，这样的形状允许导管形成弯的部分以有利于满足特定的需要。然而，使用许多相连的片段是复杂且昂贵的。以下这种装置也是本领域公知的，其中从中空的通管丝中已经取出某些部分，因此允许该中空丝在已经取出某些部分的区域弯曲。然而，这种类型的已知器件被用作通管针，而且已经不适合用在可操纵导管上。这种装置是本领域公知的，其中弹带被应用到可操纵导管里，其中一个弹带具有与该器件弯曲方向相反的自然弯曲，因此使得该器件具有稳定性。然而，这些带给该器件增加了不必要的复杂性，并且因此对于许多应用是不期望的。尽管多年来已经推出各种可弯曲并且可操纵的器件，但是现有的器件中的每一个都存在缺点。因此，急需要改进的可操纵传送系统，其有利于移植和/或治疗装置穿过病人的血管前进至治疗部位。期望这样的系统克服与现有装置相关的缺点。也期望这样的系统是通用的、可靠的并且易于使用。本专利技术正是用于解决这种需求。
技术实现思路
本专利技术优选的实施方式提供了一种心脏瓣膜传送系统，其将人工(即替换)心脏瓣膜传送至人体脉管系统内原来的瓣膜位置。该传送系统包括传送套管组件，其具有可操纵部件以有利于穿过这些弯曲。该系统非常适合于通过主动脉(即以逆行方法)推进人工瓣膜，以替换狭窄的主动脉瓣膜。在一个优选的实施方式中，该心脏传送系统包括管状套管、与该套管远端连接的选择性地可操纵的部分、延伸穿过该套管和可操纵部件的伸长球状导管和沿着该伸长气囊导管的远端部分置于可膨胀球上方的人工瓣膜。该套管、可操纵部件、气囊导管和人工瓣膜被装配成单个组件，所述组件前进穿过病人的脉管系统。在前进期间，该人工瓣膜被置于该可操纵部件远端部分的附近，并且如果需要可从那里被推进。在一种变例中，该心脏瓣膜传送系统的套管包括沿该套管的一边延伸的第一和第二外腔。拉线穿过第一外腔，途经该可操纵部件直到该操纵部分的远端部分，并且通过可操纵部件和通过第二外腔返回。该拉线优选地通过旋转手柄组件启动，其中该旋转手柄组件位于该套管附近。在另一变例中，该可操纵部件包括具有第一直的位置和第二弯曲的位置的有槽管。该可操纵部件可以形成为不锈钢假管的至少一部分。在一个优选的实施方式中，该套管由聚醚嵌段酰胺(polyether blockamide)形成，被称为Pebax ，并且包括靠近其远端的软的硬度计(softdurometer) Pebax 。该人工瓣膜可位于可操纵部件的远端，以致使可操纵部件的远端部分毗连于人工瓣膜的近端。可选地，罩可以与可操纵部件的远端连接。在进入病人的脉管系统期间，该罩环绕在人工瓣膜的至少一部分上。在另一实施方式中，心脏瓣膜传送系统包括具有主腔的传送套管组件、形成传送套管组件的可操纵部件的有槽管，该可操纵部件具有第一构件，其中的可操纵部件是直的， 和第二构件，其中的可操纵部件是弯曲的。该可操纵部件用盖子封套，其中该盖子是可伸长的，如此以致该盖子使该可操纵部件从第二构件偏斜至第一构件。伸长气囊导管延伸穿过该传送套管组件的主腔，并且人工瓣膜被安装到位于气囊导管的远端的气囊上。该可操纵部件优选地通过拉线起作用，其是通过安装于该传送套管组件的近端的旋转手柄启动。该盖子优选地用软的刚性体聚醚嵌段酰胺制成，所述聚醚嵌段酰胺被称为Pebax 。该套管优选地用聚醚嵌段酰胺制成，并且包括靠近其远端的软硬度计Pebax 。在另一实施方式中，将人工瓣膜传送至病人原来的瓣膜位置的方法涉及将人工瓣膜置于气囊导管的气囊上，以及将该气囊导管置于具有可操纵部件的传送套管组件的内部，所述可操纵部件通过沿该传送套管组件的长度的拉线来启动并且被连接到手柄的移动构件上。该人工瓣膜这样被推至原来的瓣膜位置的通过推该瓣膜，穿过病人的髂和股动脉，到达主动脉弓之上，并且直到原来的瓣膜位置，由此当手柄以第一方向旋转时，该移动构件拉此拉线使得该可操纵部件弯曲，并且当手柄以第二方向旋转时，该移动构件松开拉线，允许该传送套管组件变得刚直，以使该可操纵部件伸直。到达原来的瓣膜位置时，该气囊被充气使人工瓣膜展开。在一种变例中，当可操纵部件被弯曲时人工瓣膜被推穿过主动脉瓣膜位置的狭窄小叶。在另一变例中，该气囊导管相对于该传送套管组件被远端地推进，直到该人工瓣膜位于原来的瓣膜位置内。该人工瓣膜优选地包括支撑瓣膜结构的展幅部分。因为该传送套管组件提供可操纵性，在前进到主动脉弓上方的期间该展开部分的外表面可以基本上被暴露，而没有损伤主动脉。为了增强的推力，当将人工瓣膜推进至原来的瓣膜位置时，该可操纵部件的远端毗连展开部分的近端。在另一实施方式中，将人工瓣膜传送至原来的瓣膜位置的方法包括将可膨胀的人工瓣膜置于沿着气囊导管的远端部分的气囊上，以及将该气囊导管置于具有可操纵部件的传送套管组件的内部，所述可操纵部件通过拉线来启动，并且当选择性地调整可操纵部件的弯曲以利于前进时，将人工瓣膜和传动套管组件基本上作为单个的单元推向原来的瓣膜位置。当人工瓣膜采用逆行的方法(即在主动脉弓上方)被推进时，在定位到主动脉弓之后，该人工瓣膜可以被推到传送套管组件的外面。更特别地，该人工瓣膜可能从该传送套管组件被推到原来的瓣膜位置里。该气囊被充气以使可膨胀人工瓣膜展开。附图说明参考说明书、权利要求书和本文的附图，本专利技术的特征和优点将逐渐被意识到同时逐渐被更好地理解；图1是根据本专利技术的一个优选实施方式所述的将心脏瓣膜传送至原来的瓣膜位置的心脏瓣膜传送系统的侧视图；图2是用在传送系统上的手柄的横截面图；图3A和;3B分别是形成手柄部分的第一中心构件(core member)的透视图和横截面图；图4A和4B分别是置于该中心构件周围的部分带螺纹的构件的透视图和横截面图；图5A和5B分别是旋转手柄的侧视图和横截面图；图6A和6B分别是形成手柄另一部分的第二中心构件的透视图和横截面图；图7A和7B分别是置于该第二中心构件周围的毂的透视图和横截面图；图8是引导管的侧视图，所述引导管具有通道以滑动地容纳拉线；图9是套管的透视图，所述套管被制备有中心腔；图10是传送套管组件远端部分的横截面图；图11是提供有可操纵部件的弯曲管的侧视图，其中为了说明，该弯曲管已经被平放；图12是根据可选的实施方式所述的传送套管组件部分的横截面图；图13是该传送套管组件的罩部分的横截面图；图14A和14B分别是用于形成图13的罩部分的罩的透视图和横截面图；图15A、15B和15C分别是用于形成图13的罩部分的环的透视图、横截面图和仰视图；图16是该心脏瓣膜传送系统所用的设计的气囊导管的横截面图；图17A和17B分别是形成图16的气囊导管部分的气囊的透视图和横截面图；图18A和18B是该传送系统远端的横截面图，其中图18A阐述的本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．传送系统，其用于将人工瓣膜穿过病人的脉管系统和主动脉弓上方传送到病人的心脏，所述传送系统包括：管状套管，其被配置，以前进穿过所述病人的脉管系统，所述管状套管具有中心腔；选择性地可操纵部件，其与所述套管远端连接，所述可操纵部件具有通道；推进器，其延伸穿过所述套管的所述中心腔和所述可操纵部件的所述通道；自膨胀人工瓣膜；手柄组件，其位于所述管状套管近侧；和拉线，其通过所述手柄组件启动，用于选择性地调整所述可操纵部件的弯曲以利于所述人工瓣膜在所述主动脉弓上前进；其中所述管状套管、可操纵部件、推进器和人工瓣膜被配置，以作为单个组件前进穿过病人的脉管系统，并且其中所述推进器被配置为相对于所述管状套管和可操纵部件前进，用于将人工瓣膜从所述可操纵部件推出，以在所述病人的心脏内展开所述人工瓣膜。

【技术特征摘要】
2005.06.13 US 11/152,2881.传送系统，其用于将人工瓣膜穿过病人的脉管系统和主动脉弓上方传送到病人的心脏，所述传送系统包括管状套管，其被配置，以前进穿过所述病人的脉管系统，所述管状套管具有中心腔；选择性地可操纵部件，其与所述套管远端连接，所述可操纵部件具有通道；推进器，其延伸穿过所述套管的所述中心腔和所述可操纵部件的所述通道；自膨胀人工瓣膜；手柄组件，其位于所述管状套管近侧；和拉线，其通过所述手柄组件启动，用于选择性地调整所述可操纵部件的弯曲以利于所述人工瓣膜在所述主动脉弓上前进；其中所述管状套管、可操纵部件、推进器和人工瓣膜被配置，以作为单个组件前进穿过病人的脉管系统，并且其中所述推进器被配置为相对于所述管状套管和可操纵部件前进， 用于将人工瓣膜从所述可操纵部件...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·M·泰勒，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：US