本发明专利技术公开了一种输尿管支架及其制备方法。本发明专利技术提供的输尿管支架，是以生物可降解高分子为原料通过浸渍成型方法制备得到的。本发明专利技术提供的方法，是将表面涂有脱膜剂的模具插入所述生物可降解高分子的溶液或熔融液中反复蘸取、成膜，得到输尿管支架。本发明专利技术提供的可降解输尿管支架具有不同尺寸、降解速率和力学强度，并可复合多种药物或显影剂，可以应用于医学领域，满足临床应用的多种需求。本发明专利技术的方法操作工艺简单、实施条件温和。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及。
技术介绍
输尿管支架管是临床医学、尤其是泌尿外科手术中的必备器材。目前使用最多 的输尿管支架为双J管，其材料主要是硅树脂及聚氨酯改性后的聚合物。由于双J 管不能够降解，植入后还需取出，因此增加了患者二次开刀的痛苦和医师的工作强 度。用生物降解高分子为原材料制备的输尿管支架在完成引流和支撑等功能后可以 在体内降解成水溶性小分子，被体内吸收或随尿液排出体外，避免了二次手术过程。 此外，生物降解高分子材料可与多种抗生素、药物和生物调节因子进行复合，用于 制备多功能复合输尿管支架，植入体内后通过药物等的释放促进和改善输尿管局部 愈合。目前生物降解高分子在生物医用领域已得到了广泛的研究和应用，其中聚s-己内酯(PCL)、聚乳酸(PLA)、聚羟基乙酸(PGA)及其共聚物(PLGA)已经通过美国食 品药物管理局(FDA)的批准，可在人体内应用。此外，由于聚乙二醇(PE0)具有 高亲水性、生物相容性、抑制蛋白质吸附和细胞粘连等性能，PEG本身及其共聚物 也被广泛应用于生物医学领域。许多研究表明这些高分子材料具有良好的生物相容 性、低的生理毒性、可调节的降解速度和物理化学性能等优点，己经在药物控制释 放、医用缝合线、外科矫正材料、组织工程支架材料等领域得到广泛应用。将可降解高分子材料应用于尿道支架已有一些文献报导，然而将其应用于输尿 管支架管的研究还是一个全新的领域，尚处于基础研究阶段(侯宇川，新型可生物 降解材料输尿管支架的研制，吉林大学，博士论文，2004年5月)。目前国内外已 经有少量利用可降解高分子材料(如PLA、 PGA、 PLGA)制备输尿管支架管的文章和 专利报导， 一些小规模的动物实验还取得了一定的成果(Lumiaho J. The morphological ， in situ effects of a self—reinforced bioabsorbable polylactide(SR-PLA96) ureteric stent; an experimental study. J Urol， 2000， 164:1360-1363. ) (Olweny E0， Landman丄Andreoni C. Evaluation of the use of a biodegradable ureteral stent after retrograde endopyelotomyin a porcine model. J Urol， 2002， 167:2198-2202) (Gorman SP, Tunney丽， Kenane PF， van Bladel K， Bley B. Characterization and assessment of a novel poly (ethyleneoxide)/polyurethane composite hydrogel (Aquavene) as a ureteral stent biomaterial. J Biomed Mater Resl998 15， 39:642-649. ) (Jones DS， Djotic J， McCoyCP. Poly( ￡ -caprolactone) andpoly(s-caprolactone)-polyvinylpyrrolidone-iodine blends as ureteral biomaterials: characterization of mechanical and surface properties, degradation and resistance to encrustation in vitro. Biomaterals, 2002, 23:4449-4458)。目前一般以熔融挤出的方法制备可降解高分 子材料输尿管支架(侯宇川，新型可生物降解材料输尿管支架的研制，吉林大学， 博士论文，2004年5月)(Goldberg J R; Sinclair R G. Resorbable ureteral stents made of biodegradable polymer, Patent Number(s): EP420541-A2; EP420541-A; AU9063643-A; CA2025626-A; JP3205059-A; US5085629-A; AU633361-B; EP420541-A3.)，然而高温熔融过程不利于材料对生物活性因子和药物的包覆。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供。本专利技术提供的输尿管支架，是以生物可降解高分子为原料通过浸渍成型方法制 备得到的。所述生物可降解高分子可为下述a)、 b)和c)中的至少一种a) 聚s-己内酯、聚乙二醇、聚乳酸、聚羟基乙酸中的至少一种；b) 由聚s-己内酯、聚乙二醇、聚乳酸和聚羟基乙酸这四种聚合物中至少两种形 成的共聚物；c) 由b)限定的共聚物形成的共混物。本专利技术还提供了所述输尿管支架的制备方法，是将表面涂有脱膜剂的模具插入 所述生物可降解高分子的溶液或熔融液中反复蘸取、成膜，得到输尿管支架。 所述生物可降解高分子可为下述a)、 b)和c)中的至少一种a) 聚s-己内酯、聚乙二醇、聚乳酸、聚羟基乙酸中的至少一种；b) 由聚s-己内酯、聚乙二醇、聚乳酸和聚羟基乙酸这四种聚合物中至少两种形 成的共聚物；c) 由b)限定的共聚物形成的共混物。所述脱膜剂为对人体无害的硅油类、脂肪族酯类或多元醇。所述生物可降解高分子的溶液的溶剂具体可为四氢呋喃、丙酮、二氯甲烷、氯 仿或乙酸乙酯。所述生物可降解高分子的溶液的浓度具体可为每100毫升溶液中含有0-30g生物可降解高分子，优选100毫升溶液中含有2-30g生物可降解高分子。所述生物可降解高分子的溶液中还可含有药物或显影剂。所述方法中还可包括将成膜后的输尿管支架进行脱膜处理的步骤。 所述模具具体可为玻璃棒。三种常用生物降解高分子材料聚s-己内酯(PCL)、聚乳酸(PLA)、聚乙二醇(PE0) 的结构图见图1。本专利技术提供的可降解输尿管支架具有不同尺寸、降解速率和力学强度，可以应 用于医学领域，满足临床应用的多种需求。不同亲水性表面的支架，因为表面亲水 层可以起到润滑作用，降低支架的摩擦系数，便于支架的植入和减轻患者痛苦；包含药物(如抗菌剂、生长因子)的支架可以防止支架植入后感染的发生或是利于组织的局部愈合；包含显影剂BaS04的支架可以使支架在X射线下可见，便于随时监 测支架的具体情况。本专利技术提供的制备可降解输尿管支架的方法，是以生物可降解高分子为原料， 通过浸渍成型(dip mould)的方法制备得到具有不同尺寸、不同亲水性表面、不 同降解速率、不同力学强度、包含药物或是显影剂BaS04的输尿管支架，其中输尿 管支架的特性可以通过改变高分子组成以及结合不同生物活性物质来实现。输尿管 支架的内径和长度的变化可以通过采用不同尺寸的玻璃棒作为模具来实现，通过改 变聚合物溶液的浓度或改变涂覆次数可以得到具有不同管壁厚度的支架。具有不同 亲水性表面、降解速率或力学强度的输尿管支架可以通过改变聚合物组成和改变制 备方本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种输尿管支架，是以生物可降解高分子为原料通过浸渍成型方法制备得到的。
【技术特征摘要】
CN 2008-5-13 200810106449.01、一种输尿管支架，是以生物可降解高分子为原料通过浸渍成型方法制备得到的。2、 如权利要求l所述的输尿管支架，其特征在于所述生物可降解高分子为下 述a)、 b)和C)中的至少一种a) 聚s-己内酯、聚乙二醇、聚乳酸、聚羟基乙酸中的至少一种；b) 由聚s-己内酯、聚乙二醇、聚乳酸和聚羟基乙酸这四种聚合物中至少两种形成 的共聚物；c) 由b)限定的共聚物形成的共混物。3、 制备权利要求1或2所述输尿管支架的方法，是将表面涂有脱膜剂的模具插 入所述生物可降解高分子的溶液或熔融液中反复蘸取、成膜，得到输尿管支架。4、 如权利要求3所述的方法，其特征在于所述生物可降解高分子为下述a)、 b) 和C)中的至少一种a) 聚s-己内酯、聚乙二醇、聚乳酸、聚羟基乙酸中的至少...
【专利技术属性】
技术研发人员：甘志华，石旭东，
申请(专利权)人：中国科学院化学研究所，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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