本发明专利技术公开了一种治疗慢性肝炎的中药组合物及其制备方法，该组合物是由鹿茸粉、硫黄、铜绿、绿矾、冰片、核桃仁、黄芪等原料药制成。该组合物具有健脾补肾、疏肝解郁、清解余毒功能。可明显减轻肝炎症状，并可促进肝细胞生长。治疗肝炎患者能明显改善临床症状，并可促进肝功能恢复，缩短病程，有明显抗病毒作用，能抑制乙型肝炎病毒DNA的复制，降低血清HBV-DNA含量。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及，属于中药
技术介绍
慢性乙型肝炎是严重危害人们身体健康的常见病、多发病，由此演变而成的肝硬化、肝癌是导致病人死亡的主要原因。目前对乙型肝炎病毒尚缺乏有效的治疗方法，干扰素对其有确切疗效，但有效率仅为30%左右，且价格昂贵，副作用大。目前抗肝纤维化的药物也较少，疗效不确切。本专利技术提供一种具有温肾健脾，疏肝散郁，化湿解毒的中药组合物，该中药组合物用于治疗慢性乙型肝炎、抗肝纤维化具有极佳的效果，治疗慢性乙型肝炎病人的细胞免疫失衡时优于干扰素
技术实现思路
本专利技术的目的是公开--种治疗慢性肝炎的中药组合物。本专利技术的目的是公开--种治疗慢性肝炎的中药组合物的制备方法。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的一种治疗慢性肝炎的中药组合物，该组合物是由下述重量份的原料药制成的黄芪2-10重量份鹿茸粉15-40重量份硫黄(豆 奪炙)1--6重量份鹿角霜1-6重量份干姜3-9重量份核桃仁40-60重量份石膏8-25重量份铜绿1-6重量份大黄1-6重量份青皮3-9重量份大枣50 1■量份绿矾1-6重量份川楝子10 1■量份黄芩1-6重量份甘草3-9重量份薄荷10-30重量份冰片1-6重量份玄参1-6重量份木香1-6重量份上述中药组合物优选如下述重量份的原料药制成的黄芪5重量份鹿茸粉 25重量份硫黄(豆 奪炙)3重量份鹿角霜3重量份干姜5重量份核桃仁 50重量份石膏15 1■量份铜绿 3重量份大黄3重量份青皮 5重量份大枣50 1■量份绿矾 3重量份川楝子10 1■量份黄芩 3重量份甘草5重量份薄荷 20重量份冰片3重量份玄参3重量份木香2重量份。上述中药组合物更优选如下述·i量份的原料药制成的黄芪9重量份鹿茸粉18 ]重量份硫黄(豆I寒炙)5重量份鹿角霜2重量份干姜8重量份核桃仁60 ]重量份石膏10 1■量份铜绿5重量份大黄6重量份青皮8重量份大枣40 1■量份绿矾5重量份川楝子10 1■量份黄芩5重量份甘草5 1■量份薄荷 30重量份冰片3 1■量份玄参 5量份木香2 1■量份。本专利技术所述的组合物可按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊剂、口服液体制剂、滴丸剂、颗粒剂等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、 苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。本专利技术组合物丸剂的制备方法为除鹿茸粉、硫黄、铜绿、绿矾、冰片分别粉碎成细粉，将核桃仁研成泥状与黄芪等十三味混合粉碎成细粉，过筛，与上述鹿茸粉等五味细粉研混均勻，过100目筛。每IOOg粉末加炼蜜80g，制成大蜜丸，即得。本专利技术组合物具有健脾补肾、疏肝解郁、清解余毒功能。可明显减轻肝炎症状，并可促进肝细胞生长。治疗肝炎患者能明显改善临床症状，并可促进肝功能恢复，缩短病程， 有明显抗病毒作用，能抑制乙型肝炎病毒DNA的复制，降低血清HBV-DNA含量。下述实施例进一步说明但不限于本专利技术。具体实施例方式实施例1称取下列重量的原料药黄芪5g 鹿茸粉25g硫黄(豆腐炙) 3g 鹿角霜 3g干姜5g 核桃仁50g石膏15g铜绿3g大黄3g青皮5g大枣50g绿矾3g川楝子IOg黄芩3g甘草5g薄荷20g冰片3g玄参3g木香2g以上十九味，除鹿茸粉、硫黄、铜绿、绿矾、冰片分别粉碎成细粉，将核桃仁研成泥状与黄芪等十三味混合粉碎成细粉，过筛，与上述鹿茸粉等五味细粉研混均勻，过100目筛。每IOOg粉末加炼蜜80g，制成大蜜丸，即得。每丸重3g。温肾健脾，疏肝散郁，化湿解毒。适用于慢性肝炎属于脾肾不足，肝郁血滞，痰湿内阻者。证见面色晦暗或恍白，神疲乏力，纳呆腹胀，胁肋隐痛，胁下痞块，小便清或淡黄，大便溏或不爽，腰酸腿软，面颈血痣或见肝掌，舌体胖大、舌色暗淡、舌苔白或腻。脉弦而濡或沉弦、或弦细等。用法与用量口服，一次1丸，一日一次，或遵医嘱。临床实验资料与方法随机分为治疗组和对照组。治疗组男62例，女18例慢性乙型肝炎轻度19例，中度37例，重度M例；肝炎病程0. 5 9年，平均3. 5年。对照组男59例，女 21例；年龄15 63岁，平均34岁；慢性乙型肝炎轻度23例，中度35例，重度2例；肝炎病程0.5 9年，平均3年。治疗方法两组患者治疗前的症状、体征和生化指标均基本相似，经统计学处理差异无显著性。观察期间的饮食、休息基本相同。两组病例均应用能量合剂静滴1个月，全疗程服用维生素、齐墩果酸等保肝药及对症处理，治疗组服用上述丸剂，每日2次，每次1丸， 饭后吞服，对照组服用复方益肝灵每日3次，每次4片。观察方法两组病例统一疗效标准，均为前瞻性观察研究。除每2周统一观察记录1次临床症状(乏力、纳差、腹胀、肝区痛、恶心)和体征(黄疸、肝大)外，同时每4周检查1次肝功能，包括血清谷丙转氨酶(ALT)、血清转肽酶(r-GT)、碱性磷酸酶(AKP)、总蛋白 (TP)、白蛋白、球蛋白比值(A/G)、血清总胆红素。服药前3个月、疗程结束后，分别检测1次 HBVM (HBsAg.^i -HBs、HBeAg^ -HBe、抗-HBc 禾口 HBV-DNA)。疗效评价标准①显效疗程结束后，症状消失，血清A/G值正常，血清ALT、TB IL 降至正常；②有效疗程结束后，症状缓解，体征改善，A/G值有恢复，ALT降至25%以下；③ 无效疗程结束后，症状、体征无改善，ALT不下降或稍有下降。统计学处理X2检验。结果肝炎患者临床症状和体征改善情况肝炎患者一般于治疗3 4周开始食欲增加，乏力、腹胀、纳差等症状改善，治疗1个疗程后，治疗组临床症状、体征复常率乏力 89%、纳差92%、腹胀96%，与对照组比较，差异有显著性(P<0.05)。而肝区痛、黄疸、肝大的复常率分别为82^^97^^89%,与对照组比较无明显差异(P >0.05)。肝功能改善情况治疗1个疗程后，肝炎患者肝功能改善①ALT治疗组改善率为91. 25% ；对照组为 71. 25%，差异具有显著性②血清总胆红素治疗组改善率为94% ；对照组为80%，两组差异具有显著性。HBVM的变化治疗半年结束后，治疗组患者和对照组患者HBeAg阴转率分别为47. 83%和15. 07%，HBV-DNA阴转率分别为44. 83%和12. 9%，经统计学处理，两组之间差异均有显著性。实施例2.称取下列原料药黄芪9g鹿茸粉18g硫黄(豆腐炙)5g鹿角霜2g干姜8g核桃仁60g石膏IOg铜绿5g大黄6g青皮8g大枣40g绿矾5g川本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种治疗慢性肝炎的中药组合物，其特征在于该组合物是由下述重量份的原料药制成的：黄芪 ２－１０重量份 鹿茸粉 １５－４０重量份硫黄（豆腐炙） １－６重量份 鹿角霜 １－６重量份干姜３－９重量份 核桃仁 ４０－６０重量份石膏 ８－２５重量份 铜绿 １－６重量份大黄 １－６重量份 青皮 ３－９重量份大枣 ５０重量份绿矾 １－６重量份川楝子 １０重量份 黄芩 １－６重量份甘草 ３－９重量份 薄荷 １０－３０重量份冰片 １－６重量份 玄参 １－６重量份木香 １－６重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：付立家，付建家，
申请(专利权)人：北京亚东生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：11
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