生物胶原棕色医用软质缝合线制造方法技术

本发明专利技术公开了一种医疗器械制作方法，特别公开了一种生物胶原棕色医用软质缝合线制造方法。该生物胶原棕色医用软质缝合线制造方法，其特殊之处在于：包括如下步骤：（１）首先经检疫无疾病的新鲜肠衣洗净内壁，将肠衣中的粘膜、浆膜、肠系膜粗刮加工脱层处理，用膨松剂进行疏松处理；（２）然后分离切除平滑肌纤维、胶原蛋白纤维中的脂肪；（３）将以上纤维材料先用软化水放入焦性没食子酸，浸泡洗涤，再进行聚合加工定形处理；（４）用自动无芯磨床加工磨光，再进行缝线和针连接。本发明专利技术线体柔软，易于操作，定位性能好；抗张强度及打结强度高；降低了伤口愈合中的炎症反应；达到缝线与缝针的完美结合，针线连接圆顺。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医疗器械制作方法，特别涉及一种生物胶原棕色 医用软质缝合线制造方法。(二)
技术介绍
目前，临床中广泛使用的可吸收医用缝合线，其质量优劣，直接 关系到术后患者的康复，标志着当代医疗器械领域中产品的制造技术水平。当代临床手术中使用的进口可吸收化学合成缝合线(PGA)，属多 股编织结构，存在着一定的缺陷线体结构缝隙中易隐藏异物、死菌 体，表面粗糙，对人体组织损伤大。线体的化学物质及环氧乙垸残留 物有潜在的副作用影响病员的康复；化学合成线保质期短，保存环境 要求严格，保存风险大。自八十年代以来，临床中广泛使用的生物可 吸收性缝隙合线，线体质硬，打结不稳定，结扣易滑动，其制造过程 中化学残留物对人体组织有排异反应，在愈合期间易产生炎症，直接 影响着手术质量，并增加病员的痛苦；普通缝合针针线连接采用冲床 冲压，开槽包线针，针尾部易产生扁口、椭圆、棱状等异形状，连接 部表面粗糙，对人体组织的拖曳创伤大。(三)
技术实现思路
本专利技术为了弥补现有技术的不足，提供了一种生物胶原棕色医用 软质缝合线制造方法，该方法设计合理、工艺先进、操作方便、产品 性能优越，线体制造过程中摒弃了原生物线的缺陷，并添加能够促进 人体组织细胞合成、修复功能的有效元素。本专利技术是通过如下技术方案实现的一种，其特殊之处在于 包括如下步骤以下浓度皆为重量百分比浓度(1)首先选用新鲜青 山羊肠衣、黄牛肠衣或软骨中的胶原蛋白纤维；经检疫无疾病的新鲜 肠衣洗净内壁，将肠衣中的粘膜、浆膜、肠系膜粗刮加工脱层处理，用膨松剂进行疏松处理；(2)然后分离切除平滑肌纤维、胶原蛋白纤 维中的脂肪在3%—5%碳酸氢钠溶液中加入6%脱脂剂及2%食品乳化 剂，在温度30—4(TC、 PH值7-10范围内进行脱脂处理，用75%浓度 的乙醇溶液，放入3-4%无水亚硫酸氢钠进行防腐蚀、杀菌，漂白浸泡 2-3小时；用医用丙三醇进行浸泡1小时后用软水洗净，将胶原蛋白 纤维、平滑肌纤维用自动细刮机加工挤轧出溶解吸收后多余的药液；(3)将以上纤维材料先用软化水放入0.1-0. 3%。焦性没食子酸，浸泡 4小时洗涤后，再将0. 1-0. 3%。重铬酸钠母液加入无水柠檬酸0. 1-0. 5% 进行稀释，加入维生素A、 C元素后，再进行聚合加工定形处理；(4) 用自动无芯磨床加工磨光，再进行缝线和针连接；经物理性能检测合 格后，加入保存溶液包装灭菌，即制成生物胶原棕色医用软质缝合线。 本专利技术的，所述步骤(4) 进行缝线和针连接为首先选用尾部打孔针将缝线插入针孔内，深度 为2-3毫米，用自动挤压机床或液压机床，采用挤压或轧压衔接方法 加工固定。所述膨松剂为NaHC03或NH4HC03;脱脂剂为三聚磷酸钠或脂肪酶 即三酰基甘油酰基水解酶，它催化天然生物油脂水解，生成脂肪 酸和甘油；食品乳化剂为脂肪酸甘油脂，或者蔗糖酯、山梨糖醇脂、 丙二醇脂肪酸酯等。本专利技术的优点线体柔软，易于操作，定位性能好；抗张强度及 打结强度高；在配方中加入医用、食用添加剂及维生素，避免了化学 残留物对人体产生的危害，生物相溶性好，降低了伤口愈合中的炎症 反应；采用尾部激光打孔无损伤缝针，针线连接顺滑、牢固，是目前 生物线无法比拟的，达到缝线与缝针的完美结合，针线连接园顺，操 作阻力小，拖曳轻微，损伤极小。 具体实施例方式实施例1:该实施例的制备方法如下(以下浓度皆为重量百分比浓度) 首先选用新鲜青山羊肠衣、黄牛肠衣或软骨中的胶原蛋白纤维。 经检疫无疾病的新鲜肠衣洗净内壁，将肠衣中的粘膜、浆膜、肠系膜粗刮加工脱层处理，用膨松剂NaHC03进行疏松处理；为了分离切除平 滑肌纤维、胶原蛋白纤维中的脂肪，采用独特工艺是在3%碳酸氢钠溶液中(由于机体代谢过程中产酸多，所以碳酸氢钠在缓冲血液酸碱度中起重要作用，因此血液与材料相溶性好)，加入6%脂肪酶三酰基 甘油酰基水解酶及2%食品乳化剂脂肪酸甘油脂在温度3CTC， PH值 为7范围内进行脱脂处理，用75%浓度的乙醇溶液，放入4%无水亚硫 酸氢钠进行防腐蚀、杀菌，漂白浸泡2-3小时，消除纤维中的有害物 质，然后用医用丙三醇进行浸泡1小时后用软水洗净，将胶原蛋白纤 维、平滑肌纤维再用专用自动细刮机加工挤轧出溶解吸收后多余的药 液。将以上纤维材料先用软化水放入0.3%。焦性没食子酸，浸泡4小 时洗涤后，达到有效杀菌耐腐蚀作用，然后再将0.3%。重铬酸钠母液 加入无水柠檬酸0.5%进行稀释，使六价铬离子转化为三价铬，降低铬 的毒性，增强材料抗降解性，延缓吸收的目的，加入维生素A、 C元 素后，再进行聚合加工定形处理。然后用自动无芯磨床加工磨光，再 进行缝线和针连接，其工艺方法是首先选用尾部打孔针(激光束打 孔针或钻头打孔针)，将缝线插入针孔内，深度为2-3毫米，用自动 挤压机床或液压机床，采用先进挤压或轧压衔接方法加工固定后， 针尾部较滑顺，阻力小，形状较圆，结构新颖，对人体组织拖曳损伤 小，减轻病人痛苦，真正达到无损伤缝合的效果。经物理性能检测合 格后，加入保存溶液包装灭菌，即制成的生物胶原棕色医用软质缝合 线。实施例2:该实施例的制备方法如下(以下浓度皆为重量百分比浓度)首先选用新鲜青山羊肠衣、黄牛肠衣或软骨中的胶原蛋白纤维经 检疫无疾病的新鲜肠衣洗净内壁，将肠衣中的粘膜、浆膜、肠系膜粗刮加工脱层处理，用膨松剂NH4HC03进行疏松处理；在5%碳酸氢钠溶 液中加入6%三聚磷酸钠及2%食品乳化剂蔗糖酯，在温度35。C， PH值 为10范围内进行脱脂处理，用75%浓度的乙醇溶液，放入3%无水亚 硫酸氢钠进行防腐、杀菌，漂白浸泡2-3小时，消除纤维中的有害物 质，然后用医用丙三醇进行浸泡1小时后用软水洗净，将胶原蛋白纤5维、平滑肌纤维再用专用自动细刮机加工挤轧出溶解吸收后多余的药液。将以上纤维材料先用软化水放入0. 1。%。焦性没食子酸，浸泡4小时洗涤后，达到有效杀菌耐腐蚀作用，然后再将o. r;重铬酸钠母液 加入无水柠檬酸o. 1%进行稀释。其它与实施例i相同。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种生物胶原棕色医用软质缝合线制造方法，其特征在于：包括如下步骤：以下浓度皆为重量百分比浓度：（１）首先选用新鲜青山羊肠衣、黄牛肠衣或软骨中的胶原蛋白纤维；经检疫无疾病的新鲜肠衣洗净内壁，将肠衣中的粘膜、浆膜、肠系膜粗刮加工脱层处理，用膨松剂进行疏松处理；（２）然后分离切除平滑肌纤维、胶原蛋白纤维中的脂肪：在３％－５％碳酸氢钠溶液中加入６％脱脂剂及２％食品乳化剂，在温度３０－４０℃、ＰＨ值７－１０范围内进行脱脂处理，用７５％浓度的乙醇溶液，放入３－４％无水亚硫酸氢钠进行防腐、杀菌，漂白浸泡２－３小时；用医用丙三醇进行浸泡１小时后用软水洗净，将胶原蛋白纤维、平滑肌纤维用自动细刮机加工挤轧出溶解吸收后多余的药液；（３）将以上纤维材料先用软化水放入０．１－０．３‰焦性没食子酸，浸泡４小时洗涤后，再将０．１－０．３‰重铬酸钠母液加入无水柠檬酸０．１－０．５％进行稀释，加入维生素Ａ、Ｃ元素后，再进行聚合加工定形处理；（４）用自动无芯磨床加工磨光，再进行缝线和针连接；经物理性能检测合格后，加入保存溶液包装灭菌，即制成生物胶原棕色医用软质缝合线。

【技术特征摘要】
1. 一种生物胶原棕色医用软质缝合线制造方法，其特征在于包括如下步骤以下浓度皆为重量百分比浓度(1)首先选用新鲜青山羊肠衣、黄牛肠衣或软骨中的胶原蛋白纤维；经检疫无疾病的新鲜肠衣洗净内壁，将肠衣中的粘膜、浆膜、肠系膜粗刮加工脱层处理，用膨松剂进行疏松处理；(2)然后分离切除平滑肌纤维、胶原蛋白纤维中的脂肪在3％—5％碳酸氢钠溶液中加入6％脱脂剂及2％食品乳化剂，在温度30—40℃、PH值7-10范围内进行脱脂处理，用75％浓度的乙醇溶液，放入3-4％无水亚硫酸氢钠进行防腐、杀菌，漂白浸泡2-3小时；用医用丙三醇进行浸泡1小时后用软水洗净，将胶原蛋白纤维、平滑肌纤维用自动细刮机...

【专利技术属性】
技术研发人员：张建林，张玉福，
申请(专利权)人：张玉福，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]