一种基于免疫反应原理的检测试剂条制造技术

本发明专利技术涉及一种基于免疫反应原理的检测试剂条，包括：支持液体样品流动的载体，该载体上包括被检测区域和标记区域；所述的检测区包括一种特异性的结合分子，标记区域上包括特异结合被分析物质的分子；其特征在于，所述的标记区域位于Frazier值为100-350或400-600的标记垫上，其中，组成标记垫的材料为玻璃纤维。利用本发明专利技术的技术方案可以减少产品开发中材料选择的盲目性，提高生产效率，提高了产品的稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医用诊断类物品，具体的说就是可以快速检测样本里是否含被分析物的一种检测装置。
技术介绍
在任何一项检验，检测区域都是非常重要的组成部分。在免疫学检验中，这些检测区域上的反应通常靠免疫原理结合形成来完成的，检测区域上的结果可以显示为试验条上的有色线条。除了这些基本的要求外，需要在固定时间内能够完成反应并获得可靠的结果， 同时需要避免产生不正常的反应。特别地，有时时候需要检测装置在较短的时间内获得可靠的检测结果，例如在1-5分钟内。传统的检测装置包括有免疫试剂条的装置，这类试剂条通常包括检测区域，标记区域和样本接受区域，检测区域包括硝酸纤维薄膜构成，在其上固定特异结合分子，在标记区域上处理被标记的另一分子，例如被分析物质的抗体；在使用的时候，把待检测的样品直接施加在样本区域上，样品从标记区域流向检测区域，如果样品中含有被分析物，就在检测区域上出现标记物质；反之则不出现标记物质。这样的试剂条在公开的美国专利US 6，027，943，欧洲专利申请EP0512390A1，EP0306336A2,国际公开专利 PCT/US1998/15916，中国公开专利技术申请200480015772. 7中找到。虽然这种试剂条可以快速获得检测结果，但是仍然需要不断的对之进行改进提高检测的准确性和稳定性，同时满足快速获得检测结果的要求。所以有必要用一种更好的方法和装置进行样品收集和试验，使检测结果更加快速，准确，性能稳定。
技术实现思路
本专利技术一方面提供一种测试试剂条，该试剂条包括支持液体流动的载体，载体包括检测区域和位于检测区域上游的标记区域，其中标记区域位于玻璃纤维组成的标记垫上。在一些优选的实施方式中，玻璃纤维组成的标记垫的Frazier值为50-700。优选的，Frazier 值为 100-700 或 100-300、350_700、150-250、150-200、350_750、300-600、 400-600、450-500。在另一些优选的实施方式中，当采用的免疫反应原理为夹心法的时候，玻璃纤维组成的标记垫的Frazier值为100-300、优选的为150-200。当采用的免疫反应原理为竞争法的时候，玻璃纤维组成的标记垫的Frazier值为350-700、优选的为350-600、更优选的为 400-600。这里所说的“夹心法”是指双抗体或双抗原夹心法或者根据该方法衍生的直接法或间接方法，但是他们实质是夹心法。这里所说的竞争法是指普通意义上的竞争方法。夹心法和竞争法是免疫反应原理的两个基本方法，通常在检测化学小分子物质的时候用竞争法，例如药物滥用物质的检测；在检测其它相对大些分子的时候用夹心法，例如一些传染疾病中的特征抗体、抗原、人体激素水平分子、肿瘤标记物分子、心肌标记分子或其它分子的3检测。这里所说的Frazier系数，在工业中，可以用专门的仪器来测量材料的性质，表示在一平方英尺的单位面积上，每分钟通过立方英尺空气的速率，单位为cfm(cubic foot per minute)艮口立方英尺/分钟。附图说明图IA为本专利技术一个具体实施方式中的试剂条的立体结构示意图；图IB为本专利技术一个具体实施方式中的试剂条的组装俯视结构示意图；图2为9818和6613两种不同标记垫在相同标准品浓度下的检测线条11随着时间变化的比较图(HCG)；图3为6613和8964两种不同标记垫在不同标准品浓度下的检测线条11随着浓度变化的比较图(THC)；附图标记说明样品垫18 ；标记垫12，检测垫15，检测线11 ；吸水垫17。有益效果借助材料的Frazier系数来指导标记垫材料的选择，减少了产品设计中材料选择的盲目性，具有一定的规律可参照。具体实施例方式在下面的详细描述中，图例附带的参考文字是这里的一个部分，它以举例说明本专利技术可能实行的特定具体方案的方式来说明。我们并不排除本专利技术还可以实行其它的具体方案和在不违背本专利技术的使用范围的情况下改变本专利技术的结构。腿检测表示化验、分析或测试一种物质或材料是否存在，比如，但并不限于此，化学物质、有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药物或者药物代谢物、有机组织或有机组织的代谢物、核酸、蛋白质或聚合物。另外，检测表示测试物质或材料的数量。进一步说，检测还表示免疫检测，化学检测、酶检测等。支持液体流动的载体是指液体可以在载体上从一个区流动到另一个区。在一个具体的方式中，液体可以从标记区域流到到检测区域。一方面，这种液体的流动可以是载体本身材质的不同而让液体主动的被移动。在一个具体方案中，装置包含一种吸水材料，提供了支持液体流动的载体材料。“载体材料”是指支持液体流动和运输的一种材料。在一个具体方案中，载体材料是一种吸水材料。液体流过本装置是借助于毛细管运动作用实现的。在载体上可以包括检测区域和标记区域。当然还可以包括样品区域和吸水区域。在不同的具体方案中，载体材料可以是单一材料构成的条状物，也可以是由多种在液体中相互作用的吸水材料组成的试剂条，例如载体可包括玻璃纤维或滤纸组成的样品应用垫18、玻璃纤维组成的标记垫12、硝酸纤维膜组成的检测垫15和滤纸组成的吸水垫 17，它们依次联接能够让液体可以从样品垫流到吸水垫上。在标记垫上处理有被标记的物质13 ；在检测垫上处理有被分析结合物质11。“吸水的”材料是指那些可以稳定地吸收水分并使水分在其中通过毛细管运动作用运输的物质。吸水材料的例子包括硝化纤维，滤纸，玻璃纤维，聚酯和其它合适的物质。同时，这种载体材料还包括只提供一个或几个单独的毛细管的载体，液体通过这些单独的毛细管作用进行移动。在一个优选的方式中，处理在载体上的试剂以干的状态存在，当液体被施加到在载体上的时候，载体被液体湿润。样品区域检测装置可以包括一个样品施加区。样品施加区可能包括一种缓冲液以溶解样品，也可能仅仅是一个载体上的加入样品的部位，但是也可能包含进行试验的其它试剂。例如，在那些可以结合样品中干扰反应的物质的“清道夫”抗体有用的具体方案中，“清道夫” 抗体可以放在样品应用区，试剂区或者载体的其它区上。因此样品施加区也成了反应试剂区。进行试验时液体样品使用较方便，但是它也可能在试验条上变干，只能加水、缓冲液和其它试剂以溶解样品开始试验。样品本身可能是液体样品，也可能是被溶解的或者被制备成液体状的固体样品。样品应用区也可以包括样品应用垫18，在检测的时候，把液体样品施加到样品应用垫18上。标记区域包含在标记区中的完成反应的试剂是可以移动的。在一个具体的实施例子中，一些试剂能够附带在标记物质上，并与样品中的目标被分析物结合，形成带标记的被分析物。 样品应用区和/或标记区也可能包含特殊试验中需要的溶解样品和调节PH值的缓冲液。在一个具体方案中，标记区域包含一种特异性的结合分子(例如一种抗体或抗体片断)和标记物质相连接。标记物质可以是任何合适的标记，例如金溶胶、荧光染料或者水溶性染料。 特异性的结合分子能够特异性地结合目标被分析物的一个或者多个抗原决定基，从而标记被分析物。在一个实施方式中，标记区域位于玻璃纤维组成的标记垫12上。把标记物质或带有标记物质的抗体或抗原处理在标记垫上的方法可以是用机器喷洒或着浸泡的方法，然后把标记垫进行干燥处理。除了在玻璃纤维垫上处理颗粒标记物质和抗体或抗原本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种用以检测样品中是否含有被分析物的检测试剂条，包括：支持液体样品流动的载体，该载体上包括被检测区域和标记区域；所述的检测区包括一种特异性的结合分子，标记区域上包括特异结合被分析物质的分子；其特征在于，所述的标记区域位于Ｆｒａｚｉｅｒ值为１００－３５０或４００－６００的标记垫上，其中，组成标记垫的材料为玻璃纤维。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：邢力，王佳，陆启明，吴银飞，
申请(专利权)人：艾博生物医药杭州有限公司，
类型：发明
国别省市：86