本发明专利技术公开了超氧化物歧化酶在制备治疗宫颈糜烂及阴道炎疾病药物中的应用，通过实验证明了超氧化物歧化酶能切断炎症产生的根本动因，加速创口的愈合，促进人体主动修复，应用在治疗宫颈糜烂药物中临床症状消失率均在97％以上，效果非常显著。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及超氧化物歧化酶的一种在妇科医学领域的用途。
技术介绍
宫颈糜烂(cervical erosion)也叫宫颈柱状上皮异位，是慢性宫颈炎的局部特征之一，长期以来临床医生将慢性宫颈炎和宫颈糜烂视为同义词。宫颈糜烂的发生是由于分娩、流产、产褥期感染或手术操作或机械刺激如性生活损伤宫颈，病原体侵入而引起感染导致的，是妇女的多发病和常见病。尤其是已婚、已生育过的妇女，几乎60% 80%有不同程度的宫颈糜烂。宫颈糜烂的病因及病原体1、性传播疾病病原体淋病奈瑟菌及沙眼衣原体，主要见于性传播经的高危人群；2、内源性病原体部分宫颈炎的病原体与细菌性阴道病和生殖支原体感染有关。3、沙眼衣原体，及淋病奈瑟菌均感染宫颈管上皮，沿粘膜面扩散引起浅层感染，病变以宫颈管明显。除宫颈管柱状上皮外，淋病奈瑟菌还经常侵袭尿道移行上皮、尿道旁腺，及前庭大腺。宫颈糜烂可引起白带增多、白带带血或性交后出血，常有腰酸背痛、月经失调、不孕不育等。严重的宫颈糜烂如不予治疗，少数可发生子宫颈癌前病变或子宫颈癌，严重危害广大妇女的身体健康。目前治疗此病的方法很多，但有的药物疗效欠佳，物理治疗副作用较大，有可能会造成宫颈局部组织挛缩，瘢痕形成，并使阴道内壁神经灵敏度降低，且容易复发。也可能导致宫颈分泌腺闭锁，使宫颈黏液发生改变而不孕，或造成分娩时宫颈扩张障碍，分娩困难，因此未生育的患者不宜采用物理治疗。医学专家研究发现宫颈糜烂与人类乳头瘤病毒(HPV)感染密切有关，所以积极治疗宫颈糜烂可以减少宫颈癌的发病率。大量文献资料和临床实验证实自由基与炎症有着密切的关系。炎症反应本是机体自我保护的正常防御反应，但过度的炎症反应所产生的大量自由基会伤害机体自身的组织。自由基会诱导促炎症细胞因子基因的表达，当人体产生的自由基超出其自身清除能力时，就会加剧炎症反应。自由基的累积还会攻击生命大分子(RSH)，使得皮肤粘膜组织损伤， 而且自由基的反应是连锁式的，使得组织损伤越来越严重。超氧化物歧化酶(英文名superoxide dismutase简称SOD)是自由基的专业性高效率清除剂，其清除速率达到IO9M-1S.1,通过O2" + O2" + 2H+ SOD · O2 + H2O2超氧化物歧化酶的歧化反应来清除自由基，并清除吞噬细胞在吞噬细菌过程中所产生的自由基一炎症的动因一而达到消炎的作用。含铜与锌超氧化物歧化酶(Cu-Zn-SOD)、含锰超氧化物歧化酶(Mn-SOD)和含铁超氧化物歧化酶0^-SOD)因其内均含S0D，因此，三者在学术上统称为超氧化物歧化酶 (SOD)。超氧化物歧化酶的来源可以是动物，也可以是植物。近些年，为弥补与完善超氧化物歧化酶(SOD)在一些方面的不足，人们对其进行了各种修饰、重组等方法的尝试和实验。 但无论是超氧化物歧化酶〔含铜与锌超氧化物歧化酶(Cu-Zn-SOD)、含锰超氧化物歧化酶3(Mn-SOD)和含铁超氧化物歧化酶( ^-SOD)〕，以及经修饰或重组的S0D，它们共同的作用底物为超氧自由基(O2)，其催化的反应为Of + O2" + 2H+__SOD ·02 + H2O2。根据一般酶活力测定的常规，多以一定时间内产物的生成量或底物的消耗量作为酶活性单位，因此，无论是采用连苯三酚、肾上腺素等自氧化反应方法进行检测，只有能体现出一定的酶活性单位，才能作为确定与判断该类物质的重要依据。众多研究表明，超氧化物歧化酶在预防和治疗放射性粘膜损伤，人体自由基氧化引发的皮肤受损的各种表现症状，人体免疫失衡所致病症引起的各类皮肤损伤，以及关节炎等无菌性炎症的治疗方面有作用，有些研究已进入不同的临床研究阶段。迄今国内未见有关通过对患者经阴道局部给药的方式，使用一定剂量的超氧化物歧化酶，能够迅速修复妇女宫颈及阴道糜烂的研究报告，也未见到国外该方面的文献报道。
技术实现思路
本专利技术的目的就是提供一种超氧化物歧化酶在制备治疗宫颈糜烂及阴道炎疾病药物中的应用。超氧化物歧化酶在阴道局部给药的条件下，能够迅速修复妇女宫颈及阴道的糜烂部位，加速愈合。一种治疗宫颈糜烂及阴道炎疾病药物片剂，一片含有效成份超氧化物歧化酶 (Cu-Zn-SOD) 10000国际单位，由超氧化物歧化酶20mg(原料为500国际单位/mg)、药用淀粉479mg，防腐剂lmg，混合均勻，压片后获得500mg/片的片剂。一种治疗宫颈糜烂及阴道炎疾病药物硬胶囊，一粒含有效成份超氧化物歧化酶 (Mn-SOD) 10000国际单位，由超氧化物歧化酶1. 67mg(原料为6000国际单位/mg)、药用淀粉497mg，防腐剂1. 23mg,混合均勻，混合均勻后装入空心胶囊，制成500mg/粒的硬胶囊。一种治疗宫颈糜烂及阴道炎疾病药物软胶囊，一粒含有效成份超氧化物歧化酶 (Fe-SOD) 10000国际单位，由超氧化物歧化酶lmg(原料为10000国际单位/mg)、聚乙二醇 200 M9mg，置入以明胶、甘油(1 0.4)制成的软胶囊皮，制成250mg/粒软胶囊。一种治疗宫颈糜烂及阴道炎疾病药物软膏，即20g的软膏制剂中含超氧化物歧化酶30000国际单位(原料为100国际单位/mg)，它由如下比例构成超氧化物歧化酶 0. 015%,0. 2%卡波姆、5% 10%甘油、94. 885% 87. 985%纯化水。一种治疗宫颈糜烂及阴道炎疾病药物栓剂，即2g/枚的栓剂中含超氧化物歧化酶 10000国际单位(原料为20000国际单位/mg)，它由如下比例构成超氧化物歧化酶0. 5mg、 1799. 5mg聚乙二醇4000、200mg聚乙二醇400，经混合溶解，倒入栓模，制成栓剂。一种治疗宫颈糜烂及阴道炎疾病药物水剂，即IOOmL/瓶的水剂中含超氧化物歧化酶3000000国际单位(原料为30000国际单位/mg)，它由如下比例构成超氧化物歧化酶lOOmg、纯化水IOOmL,经混合溶解，装瓶制成水剂。稳定性实验1、依照本
技术实现思路
制备成的含超氧化物歧化酶30000国际单位/ml水剂(原料为 30000国际单位/mg)在室温下放置一年后，以连苯三酚法进行活力检测，结果为含超氧化物歧化酶四580国际单位/mL，pH值为，6. 0 ；2、依照本
技术实现思路
制备成的含超氧化物歧化酶30000国际单位/ml水剂(原料为430000国际单位/mg)在40°C 士0. 5°C恒温保持180天，以肾上腺素法进行活力检测，结果为含超氧化物歧化酶53880国际单位/mL，pH值为5. 9 ；此结果说明本专利技术制备成的水剂在不同保存条件下，活力均无较大变化，pH值稳定且呈中性，能够符合与满足作为药物及制剂的稳定性实验要求。阴道刺激、致敏检验按照生物评价学规定的要求，对本专利技术片剂分别进行阴道刺激、致敏项目的检验。 检验结果表明，阴道刺激指数为0，无致敏反应。急性毒性、局部刺激性及过敏性的实验观察本专利技术栓剂的急性毒性、黏膜刺激性以及皮肤过敏反应。方法参照中药新药研究指导原则，采用最大给药量试验观察阴道给药后动物短期内出现的急性毒性反应及其程度，结合一般情况观察与组织病理学检查综合判断阴道黏膜发生的局部刺激性反应，对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏，观察其过敏反应。局部刺激性实验中动物一般状况良好，未发生全身反应甚至死亡情况，给药局部阴黏本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．超氧化物歧化酶在制备治疗宫颈糜烂及阴道炎疾病药物中的应用。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：曾赣闽，张若冰，
申请(专利权)人：江西美康高科有限公司，
类型：发明
国别省市：36
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