四磨汤浓缩丸及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种四磨汤浓缩丸及其制备方法。该四磨汤浓缩丸配方含有乌药与槟榔的水提取物，木香，以及枳壳。该制备方法包括如下步骤：按所述的配方，将乌药与槟榔的水提取物，木香，以及枳壳制丸，干燥，即得四磨汤浓缩丸。该四磨汤浓缩丸稳定性好、质量品质高、且具有更佳药效，对胃肠功能差的气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘等患者均为适用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种。
技术介绍
四磨汤出自《济生方》，顺气降逆，消积止痛。四磨汤可用于婴幼儿乳食内滞证，食积证、症见脘腹、哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；也可用于中老年气滞、食积证、症见脘腹胀满、腹痛、便秘；并可腹部手术后促进肠胃功能的恢复。现代医学研究表明，木香能使肠蠕动幅度和肌张力明显增强，对胃排空和肠推进均有促进作用，对乙酰胆碱和组织胺所致的肠肌痉挛有对抗作用；槟榔可兴奋M-胆碱受体，引起腺体分泌增加，使消化液分泌旺盛，并具有兴奋平滑肌作用；乌药在组方中起关键性作用，不仅能增强配方中其它药物的药理作用， 而且能兴奋胃肠平滑肌使肠道收缩增强。因此，四磨汤治疗便秘往往能收到良效。四磨汤由木香、枳壳、乌药和槟榔四种药材组成，目前的四磨汤常规使用剂型仅有中药口服液，其在制备过程中药效成分容易损失，并且口服液存在稳定性差、质量不稳定、 成品运输、储存、携带不方便等局限性。因此，四磨汤需要替代剂型来应用于临床；然而，若尝试将特定种类中药的剂型制剂转制成与常规剂型完全不同的另一种制剂，需要经过大量人力物力进行实验，并且若同时实现新剂型药品与原有剂型具有同等甚至更好的药效更是难上加难。该现状亟待解决。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服了现有技术中四磨汤仅有中药口服液剂型单一，且其作为液体制剂存在药效成分在制备过程中容易损失，而成品稳定性差、质量不稳定，运输、储存、携带不方便等缺陷，提供了一种稳定性好、质量品质高、且具有更佳药效的。本专利技术的四磨汤浓缩丸配方含有乌药与槟榔的水提取物，木香，以及枳壳。本专利技术中，所述的四磨汤为本领域常规所述的四磨汤，原料一般包括药材木香、枳壳、乌药和槟榔。所述的木香、枳壳、乌药和槟榔均为本领域常规使用药材。本专利技术中，所述的乌药与槟榔的水提取物中原料药乌药和槟榔、与木香以及枳壳的用量较佳的为质量比(0.2 3) (0.2 3) (0.2 3) (0. 2 3)，更佳的为质量比 1 1 1 1。本专利技术中，所述的木香和枳壳均指药材原料药木香和枳壳。本专利技术中，所述的木香和枳壳的粒径大小为本领域常规所述，较佳的为100目 120目，更佳的为120目。本专利技术中，所述的乌药与槟榔的水提取物一般为按本领域常规方法经水提取获得，较佳地，由下述方法制得，该方法包括如下步骤将原料乌药和槟榔经水提取的提取液浓缩后进行醇沉除杂，之后再浓缩即得水提取物。其中，所述的水提取之前按本领域常规浸泡，较佳的以原料乌药和槟榔药材质量的6 15倍水浸泡，更佳的为8 12倍水；所述的浸泡的时间较佳的为1 3小时，更佳的为2小时。其中，所述的水提取的水用量为本领域常规用量，较佳的为药材质量的3 10倍量。其中，所述的水提取的温度按本领域常规，一般加热至沸腾提取。其中，所述的水提取的时间较佳的为0. 3 1小时。其中，所述的水提取的次数较佳的为1 3次，更佳的为2次。所述的水提取的次数多于1次时合并提取液。其中，所述的浓缩后进行醇沉除杂时的浓缩较佳为减压浓缩。所述的浓缩终点较佳的为浓缩至60°C 70°C相对密度为1. 05 1. 15的清膏。所述的清膏指中药提取液经浓缩至与所提取药材量大致相当的中药提取液。其中，所述的醇沉除杂为本领域常规操作，较佳的为加入乙醇至含醇体积百分比 70 % 80 %，冷藏、过滤，除乙醇，再加水搅拌，冷藏、过滤。所述的含醇体积百分比较佳的为75%。所述的冷藏的温度较佳的为0°C 10°C。所述的冷藏时间较佳的为10 M小时，更佳的为12小时。所述的加水搅拌的水用量较佳的为药材量3 6倍。其中，所述的浓缩即得水提取物时的浓缩较佳为减压浓缩。所述的浓缩终点较佳的为浓缩至60°C时相对密度为1. 03 1. 08的清膏。本专利技术还涉及本专利技术四磨汤浓缩丸的制备方法，其包括如下步骤按所述的配方， 将乌药与槟榔的水提取物，木香，以及枳壳制丸，干燥，即得四磨汤浓缩丸。本专利技术中，乌药与槟榔的水提取物、木香、枳壳均如前所述。本专利技术中，所述的制丸的方法为本领域常规，一般较佳的为泛制法或塑制法，更佳的为泛制法。所述的制丸时涉及使用设备均为本领域常规。其中，所述的泛制法为本领域常规所述，一般是将按所述配方，将木香、枳壳、以及乌药与槟榔的水提取物通过交替撒粉与润湿，使药丸逐渐增大制得丸剂。其中，所述的塑制法为本领域常规所述，较佳的为按所述配方，将木香、枳壳、以及乌药与槟榔的水提取物混合制成具可塑性的丸块、丸条后，再分剂量制成丸剂。本专利技术中，所述的干燥的温度为本领域常规，较佳的为40°C 60°C，更佳的为 40°C。所述的干燥的时间较佳的为12 36小时，更佳的为M小时。本专利技术中，所述的四磨汤浓缩丸大小同本领域常规浓缩丸一致，一般为每10丸重约 0. 3g。本专利技术中，在符合本领域常识的基础上，上述的各技术特征优选条件可以任意组合得到较佳实例。本专利技术所用试剂和原料除特殊说明外均市售可得。本专利技术的积极进步效果在于本专利技术四磨汤浓缩丸稳定性好、质量品质高、携带服用方便，且比现有四磨汤口服液具有更佳药效，对胃肠功能差的气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘等患者均为适用，同时其作为固体制剂的运输、储存和携带也极为方便。具体实施例方式下面通过实施例的方式进一步说明本专利技术，但并不因此将本专利技术限制在所述的实施例范围之中。实施例1取四磨汤中药材木香、枳壳分别粉碎成120目细粉，备用；取乌药和槟榔各37. 5g， 加药材量9倍量的水浸泡2小时，加热至沸提取1小时，过滤，药渣加药材量5倍量的水提取0. 5小时；合并两次水提液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05 1. 15的清膏；加入乙醇至含醇体积百分比75%，0°C下冷藏12小时，过滤，回收乙醇至无醇味，再加药材5倍量的水搅拌，冷藏、过滤，滤液浓缩至60°C时相对密度为1. 03 1. 08的清膏(即乌药与槟榔的水提取物)。取上述木香细粉、枳壳细粉各37. 5g混合均勻，与乌药与槟榔的水提取物泛制法制丸，40°C干燥M小时，即得四磨汤浓缩丸86g，每10丸重约0. 3g。实施例2 3取四磨汤中药材木香、枳壳分别粉碎成100目(实施例2)、80目(实施例3)细粉备用，并通过塑制法制丸；其它均同实施例1。实施例4 11乌药与槟榔的水提取物中原料药乌药和槟榔、以及木香、枳壳用量如下表所示；其它均同实施例1。权利要求1.一种四磨汤浓缩丸，其特征在于其配方含有乌药与槟榔的水提取物，木香，以及枳壳2.如权利要求1所述的四磨汤浓缩丸，其特征在于所述的乌药与槟榔的水提取物中原料药乌药和槟榔、与木香以及枳壳的用量为质量比(0.2 3) (0.2 3) (0.2 3) (0. 2 3)，较佳的为质量比1 1 1 1。3.如权利要求1所述的四磨汤浓缩丸，其特征在于所述的木香和枳壳的粒径大小为 100目 120目，较佳的为120目。4.如权利要求1所述的四磨汤浓缩丸，其特征在于所述的乌药与槟榔的水提取物由下述方法制得，该方法包括如下步骤将原料乌药和槟榔经水提取的提取液浓缩后进行醇沉除杂，之后再浓缩即得水提取物。5.如权利要求4所述的四磨汤浓缩丸，其特征在于所述的水提取之前以原料乌药和槟榔药材质量的6 15倍水浸泡，较佳的为8 12倍水浸泡；其中，所述的浸泡的时间为 1 3本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种四磨汤浓缩丸，其特征在于：其配方含有乌药与槟榔的水提取物，木香，以及枳壳。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘令安，易跃能，
申请(专利权)人：湖南汉森医药研究有限公司，
类型：发明
国别省市：43