一种防治禽流感中药注射液的组方及生产工艺，注射液按重量配比配方为：重楼5-10份、金银花15-40份、连翘24-55份、黄芩19-52份、柴胡15-45份、黄芪15-35份、生甘草12-24份，按所述的重量比称取各种原料，混合后在各味中药加10倍量水，加入0.5％-1.5％的纤维素酶加热至45℃，保温6个小时，然后加热煎煮两次，第二次加6倍量水，合并两次煎液，煎液浓缩至与原药材比例约为1∶1时，冷却至40℃-60℃，加入蛋白酶和果胶酶量为药液体积的3％-5％，放置12小时；再将上述煎液加热煮沸20分钟，加入2倍体积的纯化水，重新加热至60℃-80℃，加入1％壳聚糖醋酸溶液为药液体积的6％-10％，搅拌，放置12小时，倒出上清液，调节酸碱度，浓缩，过滤，灌装，灭菌，即得。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于兽药制剂领域，具体是一种防治禽流感中药注射液的组方及生产工艺。
技术介绍
禽流感是由禽流感病毒引起的一种急性传染病。低致病性禽流感可使禽类出现轻度呼吸道症状，食量减少，产蛋量下降，出现零星死亡，高致病性禽流感最为严重，发病率和死亡率均高，家禽鸡感染的死亡率几乎是100%，无一幸免。该病在国内国际禽类中的发病率和隐性感染率较高，直接影响着我国养殖禽业的健康发展。目前临床常用的治疗方法由以下几种(1)加入饲料或用于饮水的药物组合干扰素+抗病毒药(如金刚烷胺、利巴伟林等)+抗菌药。这种方法在禽流感发病的初期或是低致病性的有一定的效果，但总体效果不大，并且会影响鸡的产蛋量以至很难恢复。( 中药类如双黄连等+抗病毒西药+解热药+激素类如地塞米松等。此方法对病的控制效果应该可以，但会更严重地影响产蛋量以至很难恢复。( 肌肉注射方法小柴胡(或双黄连等)+头孢类抗生素+解热类药+激素类如地米等。这种方法对治疗禽流感有较好的效果，同样也会严重影响鸡的产蛋量并很难恢复。鉴于此，市场上迫切需要有显著疗效的药物制剂及相关的防治方法。本专利技术结合禽流感临床发病机理，通过中医理论辨证，有的放矢的进行治疗，制定严谨的中药组方，采用先进的生产工艺，制成质量稳定的中药注射液。发病鸡群用药后3天-5天恢复正常，治愈率在95%以上。本专利技术注射液能最大限度地不影响鸡的产蛋水平，或使降下来的产蛋量以最快的时间升上来。
技术实现思路
本专利技术的目的是在于克服上述技术不足而提供一种生产工艺简单、提取率高、质量稳定、成本低廉、疗效显著的防治禽流感中药注射液的组方及生产工艺。本专利技术注射液按重量配比配方为重楼5-10份、金银花15-40份、连翘份、 黄芩19-52份、柴胡15-45份、黄芪15-35份、生甘草12-24份。本专利技术的配方最佳重量配比为重楼8份、金银花30份、连翘45份、黄芩36份、柴胡30份、黄芪22份、生甘草18份。本专利技术防治禽流感注射液的生产工艺如下1)按所述的重量比称取各种原料，混合后备用；2)将上述各味中药加10倍量水，加入0. 5% -1. 5%的纤维素酶加热至45°C，保温 6个小时。3)加热煎煮两次，第二次加6倍量水，合并两次煎液，煎液浓缩至与原药材比例约为1 1时，冷却至40°C -60°C，加入蛋白酶和果胶酶量为药液体积的3% -5%，放置 12小时；4)将上述煎液加热煮沸20分钟，加入2倍体积的纯化水，重新加热至60°C _80°C，加入壳聚糖醋酸溶液为药液体积的6% -10%，搅拌，放置12小时，倒出上清液，调节酸碱度，浓缩，过滤，灌装，灭菌，即得。本专利技术中所述的注射液的使用方法如下根据鸡只的体重，肌肉注射0. 5毫升/kg 体重，一日2次，连用3天-5天痊愈有效率可达95%以上。本专利技术注射液为中药复方制剂，中药材所含生物活性成分少量存在于细胞间隙， 大多存在于细胞内，以往常用单纯水提工艺提取，由于水很难穿透植物细胞壁的障碍，细胞内的成分溶出困难。本专利技术使用纤维素酶辅助提取，利用酶反应所具有的极高催化活性和高度专一性等特点，使细胞壁的组成成分水解，从而使细胞内有效成分更容易溶解、扩散， 最大限度的从中药材中提取有效成分。本专利技术中药制剂中的杂质大多为果胶、蛋白质等，可选择相应的酶予以分解除去。 针对中药中含有脂溶性、难溶于水或不溶于水成分多，通过加入酶，使脂溶性或难溶于水或不溶于水的有效成分转移到水溶性苷糖中。应用现代科学技术，运用新工艺研究开发中药注射液，从整体上提高中药注射液的制剂水平，从而确保中药制剂质量与疗效的稳定。为了更好地除去杂质，本专利技术中药注射液制备工艺采用絮凝分离技术，成本低、操作安全简单、分离效果好、有效成分保留多，避免了水提醇沉法传统工艺作为去除杂质分离手段存在的有效成分损失严重、成本高、成品稳定性差、生产周期长、劳动强度高、某些有效成分的损失严重、难以保证制剂有效性的不足。本专利技术中使用壳聚糖作为絮凝剂，壳聚糖能提高机体的免疫力、无毒、无味、无副作用，有良好的絮凝、澄清作用，可用于大部分中草药的提取精制或制剂的生产。将壳聚糖其加到中药的水提液中通过吸附、架桥、絮凝作用以及无机盐电解质微粒和表面电荷产生凝聚作用，使许多不稳定的微粒如蛋白质、锰液质、树胶、鞣质等连接成絮团沉降，经滤过达到分离纯化的目的。对于含有机酸、生物碱、黄酮、多糖等中药澄清试验，结果表明，壳聚糖用于大多数中草药浸提液均起到良好的澄清作用，能有效保留其中大部分有效成分，不残留于提取液中，安全无毒，操作简便。本专利技术大量试验表明，使用纤维素酶辅助提取使有效成分的含量和提取量有了很大的提高，使本专利技术注射液的疗效更加确切。使用壳聚糖作为澄清剂对本处方的中药提取液能起到非常好的絮凝澄清作用，保留其中大部分有效成分，并能明显提高多糖、皂苷等有效成分的转移率，安全无毒，操作简便，无需增加设备投资。大量的实验结果表明，本专利技术所选择的中药絮凝技术比传统的醇沉工艺有明显优点，使注射液的质量和生产效率得到了显著的提高。本专利技术经多次实验室和临床实践检验结果表明，该注射液配方合理、工艺简单、质量稳定、成本低廉、毒副作用小等特点，对禽流感的防治有较好的效果，具有巨大的市场潜力。具体实施例方式下面结合具体实施例和实验数据对本专利技术做进一步说明以下是是否用纤维素酶酶解选择试验本专利技术选择用纤维素酶，是因为加入纤维素酶酶解的工艺能使有效成分提取率提高20%以上。用黄芩苷作为提取有效成分多少的一个指标，按上述处方称取各原料，分别加纤维素酶和不加纤维素酶依上述工艺生产成品，测黄芩苷含量，试验结果如下表(1号、 2号加纤维素酶，3号、4号不加纤维素酶)黄芩苷含量结果表权利要求1.一种防治禽流感的中兽药注射液，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成重楼5-10份、金银花15-40份、连翘M-55份、黄芩19-52份、柴胡15-45份、黄芪15-35份、 生甘草12-M份。2.一种防治禽流感的中兽药注射液，其特征在于各原料药的最佳重量配比为重楼8 份、金银花30份、连翘45份、黄芩36份、柴胡30份、黄芪22份、生甘草18份。3.一种用于权利要求1或2所述防治禽流感的中兽药注射液，其特征在于所说的药物为注射液。4.一种用于权利要求1所述防治禽流感的中兽药注射液的生产工艺，其特征在于包括下列工艺步骤1)按所述的重量比称取各种原料，备用；2)将上述各味中药加10倍量水，加入0.5% -1. 5%的纤维素酶加热至45°C _65°C，保温6个小时；3)加热煎煮两次，第二次加6倍量水，合并两次煎液，煎液浓缩至与原药材比例约为 1 1时，冷却至40°C-60°C，加入蛋白酶和果胶酶量为药液体积的3%-5%，放置12小时；4)将上述煎液加热煮沸20分钟，加入2倍体积的纯化水，加热至60°C-80°C，加入1 % 壳聚糖醋酸溶液为药液体积的6% -10%，搅拌，放置12小时，倒出上清液，调节酸碱度，浓缩，过滤，灌装，灭菌，即得。全文摘要一种防治禽流感中药注射液的组方及生产工艺，注射液按重量配比配方为重楼5-10份、金银花15-40份、连翘24-55份、黄芩19-52份、柴胡15-45份、黄芪15-35份、生甘草12-24份，按所述的重量比称取各种原料，混合后在各味中药加10本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种防治禽流感的中兽药注射液，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成：重楼５－１０份、金银花１５－４０份、连翘２４－５５份、黄芩１９－５２份、柴胡１５－４５份、黄芪１５－３５份、生甘草１２－２４份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：蒋二强，罗振军，江红格，吴小萍，宗向歌，
申请(专利权)人：河南黑马动物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：41
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