具有含酶抑制剂的皮肤护理组合物的一次性吸湿用品制造技术

本发明专利技术涉及吸湿用品，其至少一部分包括含有酶抑制剂的皮肤护理组合物，由于正常的接触、穿用者的运动和／或身体热度，该组合物从用品转移至用品穿用者的皮肤上。酶抑制剂随皮肤护理组合物一起转移至皮肤上，存在于皮肤／尿和皮肤／粪便的界面上用来抑制皮肤上酶的活性，降低或预防出现炎症。对穿用者的皮肤反复使用类似的经处理的用品可提供一个有用的来源从而使酶抑制剂随时间的推移连续不断地转移至皮肤上，并在皮肤上积累，以对有害的酶提供前活性屏障，用于治疗和／或预防尿布皮炎。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

技术介绍
本专利技术涉及吸湿用品如尿布、训练裤、成人失禁三角裤、妇女卫生产品等，所述用品结合有包括酶抑制剂的皮肤护理组合物，优选该组合物在接触穿用者的表面上。在用品的正常穿戴期间，酶抑制剂与皮肤护理组合物一起转移到至少一部分穿用者的皮肤上，从而能够使粪便酶失活，减少了皮肤因与身体废物长期接触而产生的发红和炎症。尿布疹是一种常见的被尿布覆盖的那些婴儿身体部位的刺激和炎症。这种情况也称为尿布性皮炎、尿布疹。虽然这种情况在婴儿身上更常见，但实际上这种情况并不限于婴儿。任何患有失禁并达到了需要使用吸湿用品程度的个人也可能产生这种病症。易感人范围包括从新生儿到老人，从急性病人到瘫痪病人。21 C.F.R.333.503定义尿布疹为“一种在尿布区域(会阴、臀部、下腹部和大腿内侧)由下列的一种或多种因素引起的炎性皮肤病潮湿、封闭、皮肤发炎、与尿或粪便或两者连续接触或者机械或化学刺激。医疗行业普遍认为，真正的尿布疹或尿布性皮炎在最简单的阶段是一种由皮肤长期接触尿或粪便或两者而引起的接触刺激性皮炎。与尿布疹有关的最广泛接受的因素有氨、粪便酶、细菌、细菌代谢产物、尿pH和白色念珠菌。许多类型的一次性吸湿产品如尿布、训练裤、成人失禁用品、卫生巾、短裤衬里等，能高容量地吸收尿和其它身体排出物。这种类型的一次性产品通常包括某种可透过液体的顶片材料、吸收芯和一种不能透过液体的底片材料。尽管这些类型的吸收结构可能对吸收液体非常有效，但是它们不能吸收粪便。通常，大便被夹在可透液顶片的外表面和穿用者的皮肤之间，大量粘附在穿用者的皮肤上。因此皮肤就会与粪便接触，通常接触较长的时间，皮肤对存在于粪便中能引起或产生尿布疹的刺激物敏感。由于酶在植物、霉菌、细菌、奶、奶制品，以及几乎所有动物组织以及胃肠道消化液中广泛存在，所以当穿用尿布的部位被人体废物弄污后，其中总是存在着酶。粪便中存在的酶包括蛋白水解酶、脂酶和其它酯酶和二酯酶、尿素酶和其它酶，包括淀粉酶、弹性蛋白酶、核酸酶等。尽管不知道不同类型的酶对皮肤刺激的相对贡献，但是证据显示至少来源于肠道和/或胰的粪便水解酶和脂解酶在尿布疹的皮肤炎症方面具有直接的作用。对设计用来抑制各种蛋白酶的酶活性的抑制剂的研究显示丝氨酸蛋白酶、半胱氨酸蛋白酶和金属蛋白酶最有可能引起粪便的整个蛋白水解酶活性。已知丝氨酸蛋白酶，特别是胰蛋白酶和胰凝乳蛋白酶，总是以大致可测得的量存在于正常的儿童的粪便中，而在正常的成年人的粪便中存在的量很少但也能检测到。脂酶包括酯酶，它们水解来自饮食的甘油三酯，也存在于正常的粪便中，而且能够水解人体皮肤中的甘油三酯和其它甘油酯，形成刺激性的脂肪酸和甘油副产品。因此，当皮肤暴露于酶如身体排出物中存在的脂酶和蛋白酶中时，皮肤中含类脂的成分和含蛋白质的成分特别是屏障层(角质层)的所述成分会被破坏，因而产生尿布疹的刺激和炎症。而且，皮肤屏障层所受到的干扰会使得本身不会产生刺激的尿和粪便中的其它成分、氨、细菌等穿过受损的皮肤屏障，再次产生刺激和带来可能的感染。已知胆汁盐也存在于身体排出物中。通常已知这些胆汁盐可以乳化身体中的脂类，确保脂酶能够在类脂/水界面起作用。当胆汁盐排出在粪便和其它排出物中时仍旧是活性的，能够起辅酶的作用，提高脂酶攻击暴露在身体排出物中的皮肤角质层中的类脂的活性。如果有尿存在和/或在皮肤被封闭的情况下，粪便酶对皮肤的活性所引起的刺激作用可能增强。经细菌尿素酶对尿作用而产生的氢氧化铵使pH升高，例如到7.0或更高，此时蛋白酶和其它酶如粪便中存在的脂酶的酶活性增强。例如，尿素酶活性的最佳pH值范围是6.4-6.9，胰蛋白酶的最佳pH值范围是7.8-8.2，脂酶的最佳pH值范围是7.5-9.5。当pH值高于7.0时，尿中释放出游离氨，它是有毒的附加皮肤刺激物。尿本身也可以通过增加尿布的湿度引起尿布疹。水，尤其是以尿形式存在的水，对降低皮肤的屏障作用特别有效，从而增加了皮肤对粪便酶刺激的敏感性。既然尿和粪便通常同时存在于吸湿用品中，并且与皮肤接触几小时是很普遍的，因此有合适的条件和充足的时间导致这种相互作用，对皮肤产生损害。碱性粪便pH进一步提高了粪便的酶活性。例如，众所周知尽管母乳喂养的婴儿的粪便通常是酸性的，但用奶瓶喂养和用匙喂养的婴儿的粪便通常是碱性的，其pH范围从微碱性(pH7.2-7.5)到较强碱性(pH8.7及以上)。因此，由于粪便酶pH增加后的活性，所以这些用奶瓶喂养和用匙喂养的婴儿特别容易产生尿布疹。在前述碱性pH对粪便酶活性增加方面的影响，目前已试图通过在吸湿用品中使用pH值控制剂如缓冲剂或弱酸或将它们用作局部使用的皮肤护理产品中的成分来保持皮肤的pH。有效维持皮肤的pH在其天然的酸性状态(即约3.0至约5.5)被认为可以抵销氨的刺激作用，降低粪便酶的活性。但是，通过这种方式减少在皮肤上的酶活性的潜在困难在于大便后粪便直接沉积在皮肤上。为治疗或预防人的皮肤由于长时间接触身体废物而引起的尿布疹，在局部应用的组合物里含有某些抗酶化合物。例如，美国专利4,556,560中描述的组合物含有水溶性脂酶抑制剂，这些脂酶抑制剂优选是金属盐如在屏障样载体如聚乙二醇中的氯化锌。如果在尿布的顶片或吸湿芯中引入脂酶抑制剂，那么脂酶抑制剂优选在含水或挥发性载体如乙醇中，以在尿布被尿润湿后转移至皮肤上。美国专利5,091,193中描述的是在换尿布时，施用于皮肤的组合物，含有螯合剂如植酸、乙二胺四乙酸(EDTA)等，它们限制了作为尿素酶和蛋白酶活性的辅助因子所必需的金属离子的获得。这种组合物还可以含有脂酶底物如一种脂肪醇的酯，或附加的抗酶如饱和的或非饱和的、线性的或分枝的有2到22个碳原子的脂肪酸锌盐，或酰基化的氨基酸如丙酰半胱氨酸、丙酰基羟基脯氨酸或己酰基半胱氨酸。尽管已经描述了治疗尿布疹的组合物包含酶活性的特定抑制剂，但是以前没有描述在吸湿用品中包括含有酶抑制剂的皮肤护理组合物而治疗或预防尿布皮炎的疗法，通过该疗法在正常穿戴已处理用品的期间所述皮肤护理组合物自动地转移至穿用者的皮肤上，或者使用或优选反复使用这种吸湿用品在穿用者的皮肤部位自动转移足够量的酶抑制剂，对粪便穿透和酶活性提供屏障作用。而且，以前也没有描述过具有含有酶抑制剂的皮肤护理组合物的吸湿用品，(在室温时)所述组合物固定在接触穿用者的表面优选顶片上，其中皮肤护理组合物和酶抑制剂在皮肤护理组合物被暖热到体温后转移至穿用者的皮肤上。专利技术概述本专利技术提供了一种吸湿用品，吸湿用品的至少一部分中包括含有酶抑制剂的皮肤护理组合物，其中包括酶抑制剂的护肤组合物由于正常的接触、穿用者的运动和/或身体热度而从用品至少部分转移至用品穿用者的皮肤上。酶抑制剂是抑制一种或多种酶的活性的任意物质，优选在IC50(如下所述)时不超过约500微摩尔(μM)。用于本专利技术用品中的合适的酶抑制剂包括但不限于蛋白酶抑制剂、脂酶抑制剂、弹性蛋白酶抑制剂、尿素酶抑制剂、淀粉酶抑制剂等，并且还包括胆汁盐灭活剂，其也可用作脂酶活性的辅因子。皮肤护理组合物优选包括约0.001％至约50％的酶抑制剂，通常约0.01％至约25％，更通常地是约0.1％至约10％，最通常地是约0.1％至约5％。包括酶抑制剂的皮肤护理组合物的性质可以在很大的范围内变化，但是在一个优选的实本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吸湿用品，其至少一部分包括含有酶抑制剂的皮肤护理组合物，其特征在于由于正常的接触、穿用者的运动和／或身体热度，该含有酶抑制剂的皮肤护理组合物至少部分地从用品转移至用品穿用者的皮肤上。

【技术特征摘要】
US 1998-3-12 09/041,2661．一种吸湿用品，其至少一部分包括含有酶抑制剂的皮肤护理组合物，其特征在于由于正常的接触、穿用者的运动和/或身体热度，该含有酶抑制剂的皮肤护理组合物至少部分地从用品转移至用品穿用者的皮肤上。2．权利要求1的用品，其特征在于酶抑制剂选自蛋白酶抑制剂、脂酶抑制剂、胆汁盐灭活剂、弹性蛋白酶抑制剂、尿素酶抑制剂、淀粉酶抑制剂或者它们的混合物。3．权利要求1或2的用品，其特征在于在20℃时皮肤护理组合物是固体或半固体。4．权利要求1或2或3的用品，其特征在于皮肤护理组合物包括5％至95％的在20℃时具有塑性或流体稠度的润肤剂，优选还包括5％至95％的能够将润肤剂固定在用品中并且熔点至少为35℃的试剂。5．权利要求1-4中任一项的用品，其特征在于所述用品部分是接触穿用者的表面，优选为顶片。6．权利要求1-5中任一项的用品，其特征在于含有酶抑制剂的皮肤护理组合物在顶片上的涂布所述含有酶抑制剂的使得顶片的一个或多个区域未用所述皮肤组合物处理；优选所述含有酶抑制剂的皮肤护理组合物以多个间隔有多个不含皮肤护理组合物的条的条形式涂布在顶片上。7．权利要求1-6中任一项的用品，其特征在于皮肤护理组合物包括0.001％至50％的酶抑制剂，优选0.1％至10％的酶抑制剂。8．权利要求1-7中任一项的用品，其特征在于酶抑制剂的IC50不超过500μM。9．权利要求1的用品，其中皮肤护理组合物还包括选自下列的成分石油基润肤剂；脂肪酸酯型润肤剂；烷基乙氧化物型润肤剂；脂肪酸酯乙氧化物型润肤剂；脂肪醇型润肤剂；聚硅氧烷型润肤剂；蔗糖脂肪酸酯；聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羟基硬脂精及其衍生物；保湿剂；聚二甲基硅氧烷；凡士林；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三甘醇及其衍生物；鲸蜡或其它蜡；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羟基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高岭土及其衍生物；尿囊素；氢氧化铝凝胶；菱锌矿；可可脂；鳕鱼肝油；高岭土；羊毛脂；矿物油；鲨鱼肝油；白凡士林；滑石粉；局部淀粉；乙酸锌；碳酸锌；氧化锌；活酵母细胞衍生物；尿囊素羟铝；乙酸铝；微孔纤维素；胆钙化甾醇；燕麦粉胶体；半胱氨酸盐酸盐；右旋泛醇；秘鲁香脂油；蛋白质水解物；外消旋蛋氨酸；碳酸氢钠；维生素A、D3、E、B5和维生素E的乙酸盐；以及它们的混合物。10．权利要求1的用...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐纳德C罗，弗朗西斯J鲁尔克，斯科特E奥斯本，
申请(专利权)人：宝洁公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]