一种高分子凝胶贴剂的制法制造技术

本发明专利技术是一种高分子凝胶贴剂的制法，其方法是先将控温搅匀的凝胶胶浆，搅拌下分三次间隔加入含激发剂的淀粉类保水剂凝胶，再与食用色素溶液混匀、反应两小时，降温后，依次搅拌加入药物和透皮促渗剂；然后，经保温放料、涂布、分切和包装后即可。其组分包括亲水性凝胶胶、食用色素溶液、淀粉类保水剂凝胶、桉油中药促渗剂、过氧化物激发剂、天然药物萃取成分。本发明专利技术具有工艺简单、产品透药性好、与皮肤无过敏反应等优点。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用贴剂领域，特别是一种高分子凝胶贴剂的制法。膏贴是我国传统医药四大剂型之一，已有2000多年的历史，其临床应用在马王堆出土的《五十二病方》中就有记载，千百年来经久不衰。但传统贴剂大多采用橡胶硬膏作为基质材料，这种基质的缺点是不透气、容易产生致敏作用。而且一般只能负载脂溶性药物成分，具有很大的局限性，只能少量包容药物量，最主要是其透皮吸收率低，难以达到理想的疗效。第二代PVC基质材料改善了透气效果，但对于药物包容量、透皮吸收等问题并没有得到根本解决。本专利技术的目的是克服上述不足，提供一种高分子凝胶贴剂的制法，该制造方法不仅简单实用，而且按此方法制造出的凝胶贴剂产品，不仅解决了传统贴剂基质可负载药物种类少及透皮吸收率低等问题，而且克服了传统的橡胶贴剂与皮肤亲和力差、有刺激性、易产生过敏反应和粘度太强、易拉痛皮肤等弊病。该凝胶可作为新一代贴剂的基质材料，为国内其他贴剂生产厂家产品更新换代提供了可靠的保障。本专利技术的目的是这样实现的所述的凝胶贴剂，其组分重量百分比分别为亲水性凝胶胶78-90，食用色素溶液0.1--0.3，淀粉类保水剂凝胶5--13，桉油中药促渗剂1-4，过氧化物激发剂0.02--0.03，天然药物萃取成分3--5。制取该凝胶贴剂的方法是先将控温搅匀的凝胶胶浆，在搅拌的条件下，分三次间隔加入含激发剂的淀粉类保水剂凝胶；1个小时后，加入食用色素溶液，使之混匀、反应两小时，再降温；然后，在搅拌的条件下，先后将天然药物萃取物和中药透皮促渗剂加入至降温后的液体中，搅拌1小时；最后，经保温放料、涂布、分切和包装后即得产品。本专利技术的优点是一是工艺简单，便于操作。二是按本专利技术提供的方法生产的产品，不仅有效成份包容量大，可达到传统贴剂的几十倍，而且脂溶性、水溶性有效成份均可包容，大大拓展了贴剂的适用范围。三是该产品具有高效的吸水、缓释和保水性能，可作为新一代贴剂的基质材料。四是因该产品的高分子骨架与皮肤结构极其相似，因而能最大程度地解决了有效成份的透皮吸收问题。五是该产品生物相容性好，不致敏、无毒副作用，克服了传统的橡胶贴剂与皮肤亲和力差、有刺激性、易产生过敏反应和粘度太强、易拉痛皮肤等缺点。下面结合实施例对本专利技术作进一步说明。附图是本专利技术工艺流程方框示意图。实施例本专利技术提供的工艺流程如附图所示先将80℃控温搅匀的凝胶胶浆，在80转/min的搅拌条件下，分三次加入含激发剂的淀粉类保水剂凝胶，每次间隔20分钟。1个小时后加入食用色素溶液混匀。反应两小时，将温度降至70℃，搅拌器的搅拌速度为80转/min，先后加入天然药物萃取物和中药透皮促渗剂。搅拌1小时，经保温放料、涂布、分切和包装后即得产品。按照上述方法制取的凝胶贴剂，其组分及重量百分比如附表所示，包括亲水性凝胶胶浆78--90，食用色素溶液0.1--0.3，淀粉类保水剂凝胶5--13，桉油中药促渗剂1—4，过氧化物激发剂0.02--0.03，天然药物萃取成分3--5。附表中有四种方案，使用效果都好。上述组分中，亲水性高分子凝胶属于医用高分子材料中的药物载体材料，严格说来应属于功能性高分子材料。可广泛应用于药物辅料或控释、缓释、靶向载体。以亲水性聚合物(如PVA)或天然胶类(如果胶)为骨架材料制成的制剂称为水凝胶型骨架制剂，这种物质贴在皮肤表面发生水化作用生成凝胶，由于凝胶的屏障效应，控制有效物质的释放速度，选择不同性能的材料与有效物质用量间的比例等，可调节制剂的释放速度。可制备水凝胶的材料很多，聚乙烯醇水凝胶型的骨架，经湿润形成水凝胶层，使有效物质溶出，凝胶层继续水化，骨架膨胀，凝胶层增厚，延缓了有效成份的释放，这时有效成份可通过水凝胶层扩散释放。上述凝胶贴剂，其基质的主料是聚乙烯醇，将这种大型线性高分子材料与水相混合后，加入一定量的分散剂、增粘剂和相平衡剂等，并在一定的温度及压力条件下进行接枝聚合反应，使其形成网状的高分子凝胶体系，这种凝胶体系含水量高，有效成份包容量大，联接紧密，能够与皮肤紧密结合，使皮肤角质层在水分作用下成为凝胶状态，凝胶基质中所包容的有效成份可以顺利的透过皮肤吸收进入人体。而且可将多种不同类别药物负载到此种载体上，进行透皮给药。附表本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高分子凝胶贴剂，其特征是所述的贴剂包括以下组分，其重量百分比分别是： 亲水性凝胶胶浆 ７８－－９０ 食用色素溶液 ０．１－－０．３ 淀粉类保水剂凝胶 ５－－１３ 桉油中药促渗剂 １－－４ 过氧化物激发剂 ０．０２－－０．０３ 天然药物萃取成分 ３－－５。

【技术特征摘要】
1．一种高分子凝胶贴剂，其特征是所述的贴剂包括以下组分，其重量百分比分别是亲水性凝胶胶浆78 -- 90食用色素溶液 0.1 -- 0.3淀粉类保水剂凝胶 5-- 13桉油中药促渗剂1-- 4过氧化物激发剂0.02 -- 0.03天然药物萃取成分 3-- 5。2．一种制备权利要求1所述的高分子凝胶贴剂的方法，其特征是先将控温搅匀的凝胶胶浆，在搅拌的条件下，分三次间隔加入含激发剂的淀粉类保水剂凝胶；1个小时后，加入食用色素溶液，使之混匀、反应两小时，再降温；然后，在搅拌的...

【专利技术属性】
技术研发人员：王海波，
申请(专利权)人：王海波，
类型：发明
国别省市：83[中国|武汉]