一种用于接触镜的眼科上安全的清洁和消毒用溶液，其特征在于，该溶液的ｐＨ值为５～８，并且含有下述组分： （１）冰片，其含量为０．００００１～８％（Ｗ／Ｖ）； （２）一种或一种以上的杀菌防腐剂，含量为０．００００５～０．８％（Ｗ／Ｖ）； （３）硼酸缓冲剂，其含量为０．００１～５％（Ｗ／Ｖ），同时还包含下述一种或一种以上的缓冲剂组成的缓冲体系： （Ⅰ）磷酸缓冲剂，其含量为０．００４％～８％（Ｗ／Ｖ）； （Ⅱ）柠檬酸缓冲剂，其含量为０．００１～５％（Ｗ／Ｖ）； （４）非离子型表面活性剂，其含量为０．００１～２０％（Ｗ／Ｖ）； （５）张力调节剂，用量为可调节溶液渗透压为２１０～３６０ｍＯｓｍ／Ｋｇ； （６）纯水。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于清洁、消毒、贮存隐形眼镜及作为眼内湿润液的溶液及其应用。
技术介绍
当前被广泛使用的隐形眼镜大体可分为硬性隐形眼镜和软性隐形眼镜两大类。硬性镜片(hard contact lens)材质可以是由丙烯酸酯聚合形成，如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等，也可以是硅氧烷丙烯酸酯和氟硅氧烷甲基丙烯酸酯所形成的刚硬气透性(rigid gas permaeable，RGP)镜片。软性镜片当前则多由聚合的亲水性单体如甲基丙烯酸2-羟乙基酯(HEMA)构成。硬性镜片形变性较差，戴在眼中异物感强，配戴者对其有一定的排斥性，相对来说，软性镜片非常的柔软，配戴非常舒适，消费者更容易接受。通常的，硬质隐形眼镜的含水量在10％以下，相当耐用，而且由于镜片材料的疏水性质，泪液中的一些成份诸如蛋白质类、脂类或微生物、多糖等并不那么容易沉积于其上，因而，并不用特别担心由于堆积物所导致的眼部不适或感染。和硬质镜片不同，软性隐形眼镜材质与水亲和性很高，一些同样与水亲和性高的物质，如前文提到的泪液中所含的诸如蛋白质类、脂类或微生物、多糖等就很容易与之相结合，若不加以一定的清洁和清除手段，这些物质将会在镜片上不断产生堆积，不良后果将是多方面的影响镜片的正常参数、影响镜片透氧性能，导致配戴不适乃至刺激、造成微生物滋长引起眼部感染等。因而，在软性隐形眼镜配戴过程中，进行有效去除沉积的清洁工作及防止微生物滋生的消毒工作显得非常重要。对软性隐形眼镜的清洁和消毒处理，当前业内采用的一种解决方案包括使用强烈的清洁消毒剂——如活性蛋白酶或强氧化剂——配以温和的中和方法或冲洗剂进行处理，由于清洁消毒剂不与眼睛接触，因而其能选择的功能试剂种类非常广，但该解决方案还需使用到另外的温和的冲洗剂去除前述强烈的清洁消毒剂以防止将之带入眼内造成配戴者难以忍受的不适，一方面增加了使用者的使用步骤，另一方面又带来的未将强烈的清洁消毒剂冲洗干净而带入眼内造成眼部刺激或损伤的风险。另一种解决方案中使用多用途溶液，该种溶液可对接触镜片进行冲洗、消毒、清洁及湿润处理，处理后的镜片可直接重新戴入眼内。当然，这种溶液前提必须对眼睛是温和的。就消毒清洁步骤要求的不同，该方案之多用途溶液可分为两种，简单的说来，就是需要揉搓和不需揉搓之“多用途溶液”。美国FDA(食品和药品管理局)在1997年5月针对接触镜片护理产品颁布的指导性法规文件[接触镜片护理产品销售前通告(510k)]将该类溶液分为“化学消毒溶液(Chemical DisinfectingSolution)”和“化学消毒体系(Chemical Disinfecting System)”，前者不需要揉搓来满足代表性的细菌和真菌之生物杀伤性能标准，而后者则不能忽略揉搓规程来通过生物杀伤性能标准。“化学消毒体系”需要使用者在清洁和消毒步骤时，用手指或其它合适的方法对镜片进行手工的揉搓——通常是在手指与手指间或手指与掌心间——方能达到要求，然而，不当的处理将使镜片受损或达不到应有的消毒清洁要求，特别当使用者是初戴者时。由于它延长了镜片的护理时间，许多使用者认为这样非常的不方便，因而并不愿按此规程操作，忽略必要的揉搓步骤将使镜片消毒清洁不完全，这将导致戴镜不适、刺激甚至感染等许多问题。“化学消毒溶液”则真正简化了使用者护理镜片的步骤，使用者通过一定时间的简单浸泡即可达到消毒清洁要求，就使用步骤而言，使用者非常愿意选择该类多功能溶液。然而，化学消毒溶液一般要求比化学消毒体系具有更有效或更强的消毒清洁剂，负面效果就是影响使用者的戴镜舒适性甚至带来刺激，这又给使用者带来了产品选择的困惑。另一方面，隐形眼镜的戴入改变了眼睛的正常生理状态，隐形眼镜的“屏障”作用阻挡角膜与空气的接触造成眼组织的缺氧，同时，需泪液湿润的除原有的角、结膜表面外，还多了镜片的内、外表面，造成泪液量缺乏，使得配戴者感觉眼部干燥与不适。除此之外，由于隐形眼镜与眼表的贴附转动，又妨碍了泪液的更新与交换，造成细胞代谢产物的积聚，特别是位于镜片后表面的泪液层，如果长时间不能流动更新的话，将会对角膜产生非常不利的影响，长期戴镜后，配戴者常感觉眼部酸胀、干涩及发热等不适，在恶劣条件——如干燥的空气、长期注视电脑等——尤其明显。为解决上述问题，人们通常使用具一定眼保健作用的眼睛护理产品，如润滑液、润眼液等，在感觉不适时对镜片或眼部稍加湿润润滑，无论是镜片仍在眼中或已从眼中取出。可是这样的眼睛护理产品并不具备对镜片的护理作用，换言之，人们在使用隐形眼镜时，必须准备两种液体分别用于镜片护理及眼睛护理。这又增加了人们使用上的不便。因此，有必要开发一种用于处理隐形眼镜的溶液，这种溶液应可以达到(1)提高的微生物杀灭能力及更好的清洁能力；(2)对眼睛的低毒性及低刺激值，使得该溶液可间接或直接与眼接触，直接接触如溶液处理镜片后随镜片进入眼内，间接接触如戴镜时滴在镜片表面；(3)溶液与眼接触时，可接供清凉、润湿感觉，缓解由于戴镜所致的发热、干涩、酸胀等不适。
技术实现思路
本专利技术提供了一种含冰片及硼酸盐与磷酸盐和/或柠檬酸盐缓冲剂的清洁消毒溶液，该溶液在表现出足够的微生物杀灭能力及足够的清洁能力的同时，还可为眼部提供清凉、润湿感觉，缓解由于戴镜所致的发热、干涩、酸胀等不适。具体的，本专利技术提供了一种pH为5～8的用于处理接触镜片的水溶液，该水溶液含有(1)冰片，其含量为0.00001～8％(W/V)；(2)一种或一种以上的杀菌防腐剂，用量为0.00005～0.8％(W/V)；(3)硼酸缓冲剂，其含量为0.001～5％(W/V)，同时还包含下述一种或一种以上的缓冲剂组成的缓冲体系(I)磷酸缓冲剂，其含量为0.004％～8％(W/V)；(II)柠檬酸缓冲剂，其含量为0.001～5％(W/V)；(4)非离子型表面活性剂，其含量为0.001～20％(W/V)；(5)张力调节剂，用量为可调节溶液渗透压为210～360mOsm/Kg；(6)纯水。进一步的，本专利技术提供了一种pH为5～8的用于处理接触镜片的水溶液，该水溶液含有(1)冰片，其含量为0.0001～5％(W/V)；(2)一种或一种以上的杀菌防腐剂，用量为0.00005～0.8％(W/V)；(3)硼酸缓冲剂，其含量为0.01～4％(W/V)，同时还包含下述一种或一种以上的缓冲剂组成的缓冲体系(I)磷酸缓冲剂，其含量为0.05～2.5％(W/V)；(II)柠檬酸缓冲剂，其含量为0.025～3.8％(W/V)；(4)非离子型表面活性剂，其含量为0.01～10％(W/V)；(5)张力调节剂，用量为可调节溶液渗透压为250～350mOsm/Kg；(6)纯水。在上述的溶液中，所述的杀菌防腐剂较佳的选自聚合双胍、二(双)胍、聚季胺盐、卤苄烷胺、山梨酸或其盐等单一化合物，或它们的混合物。在上述的溶液中，所述的硼酸缓冲剂较佳的选自硼酸、硼酸盐或它们的混合物。在上述的溶液中，所述的磷酸缓冲剂较佳的选自磷酸、磷酸盐或它们的混合物，包括M2HPO4，MH2PO4，H3PO4，MM’HPO4，此处“M”、“M’”为碱金属。在上述的溶液中，所述的柠檬酸缓冲剂较佳的选自柠檬酸、柠檬酸盐或它们的混合物。本专利技术还提供了一种用多功能溶液或有效的多功能溶液清洁、消毒及配本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于接触镜的眼科上安全的清洁和消毒用溶液，其特征在于，该溶液的pH值为5～8，并且含有下述组分(1)冰片，其含量为0.00001～8％(W/V)；(2)一种或一种以上的杀菌防腐剂，含量为0.00005～0.8％(W/V)；(3)硼酸缓冲剂，其含量为0.001～5％(W/V)，同时还包含下述一种或一种以上的缓冲剂组成的缓冲体系(I)磷酸缓冲剂，其含量为0.004％～8％(W/V)；(II)柠檬酸缓冲剂，其含量为0.001～5％(W/V)；(4)非离子型表面活性剂，其含量为0.001～20％(W/V)；(5)张力调节剂，用量为可调节溶液渗透压为210～360mOsm/Kg；(6)纯水。2.如权利要求1所述的溶液，其特征在于，所述的冰片含量为0.0001～5％(W/V)，所述的硼酸缓冲剂含量为0.01～4％(W/V)，所述的磷酸缓冲剂含量为0.05～2.5％(W/V)，所述的柠檬酸缓冲剂含量为0.025～3.8％(W/V)，所述的非离子型表面活性剂含量为0.01～10％(W/V)，所述的张力调节剂用量为可调节溶液渗透压为250～350mOsm/Kg。3.如权利要求1或2所述的溶液，其特征在于，所述的杀菌防腐剂选自聚合双胍、二(双)胍、聚季胺盐、卤苄烷胺、山梨酸或其盐等单一化合物，或它们的混合物。4.如权利要求1或2所述的溶液，其特征在于，所述的硼酸缓冲剂选自硼酸、硼酸盐或它们的混合物。5.如权利要求1或2所述的溶液，其特征在于，所述的磷...
【专利技术属性】
技术研发人员：钟海波，
申请(专利权)人：上海卫康光学有限公司，
类型：发明
国别省市：
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