复合修复用植入物制造技术

本发明专利技术涉及复合修复用植入物（１），该植入物（１）包含织物载体（２），该织物载体（２）的表面（１Ａ）的至少一部分覆盖有生物相容性材料的冻干物（３），其特征在于，所述的冻干物（３）是以下生物相容性材料的冻干物，该材料包含下列一种或多种物质和／或下列物质的一种或多种衍生物作为主要成分：透明质酸、藻酸盐、多肽和聚己内酯。本发明专利技术还涉及外科手术用的修复物。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及特别用于体壁外科手术领域的修复用植入物的
更具体地说，本专利技术涉及复合修复用植入物，其包含与生物相容性材料结合的织物载体，例如在治疗疝气或者腹脏突出时，所述的植入物用于借助于传统外科手术或者体腔镜外科手术方法的植入术。本专利技术还涉及复合修复用植入物的制造方法，在该方法中用第一生物相容性材料的溶液来浸渍织物载体。
技术介绍
将修复用植入物用于例如加强和修复被损坏的肌肉壁是已有的实践方法。因此，人们已经熟知包含了织物网状物的复合修复用植入物，该织物网状物各面中的一面覆盖有可生物吸收的膜，所述的膜通过生物相容性粘合剂或缝线的方法或者通过直接浸渍的方法在表面上与织物网状物结合。然而，上述类型的修复用植入物具有复合的设计结构，这意味在所述的织物和可生物吸收的膜之间，它们中的一些部分易于出现分层的现象。出于同样的原因，这些植入物通常相对较重，这显然会使它们容易出问题，有时会导致病人患术后并发症。而且，目前的这种修复用植入物没有理想的细胞康复能力(再生成能力)。这些植入物的复合多层结构使得需要对其采取专门的预防措施，以避免在制造过程中生长细菌，这使得制造工艺繁复，而且因为采用了前述的剧烈除菌措施，所以有可能损害包含在所述的可生物吸收的膜中的活性治疗成分。此外，现有技术的植入物的植入和定位通常需具有高的精确性而难以实施，也就是说，外科医生要确保所述的植入物的精确定位通常非常困难，除非他使用U形钉型(staple-type)的固定系统，但是该系统会带来创伤并且容易出问题。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提供新的复合修复用植入物，该植入物没有上述的植入物的任何缺点，并且质量较轻。本专利技术的另一目的是提供具有改进的机械性能的新型复合修复用植入物。本专利技术的另一目的是提供具有改进的细胞康复性能的新型复合修复用植入物。本专利技术的另一目的是提供具有改进的止血特性的新型复合修复用植入物。本专利技术的另一目的是提供具有生物粘性的新型复合修复用植入物。本专利技术的另一目的是提供可保护治疗性能的新型复合修复用植入物。本专利技术的另一目的是提供可降低术后感染风险的新型复合修复用植入物。本专利技术的另一目的是提供制造复合修复用植入物的新方法，该方法特别简单并且易于实施。本专利技术的另一目的是提供制造复合修复用植入物的新方法，该方法可以特别快速地实施。借助一种复合修复用植入物实现了本专利技术的目的，该复合修复用植入物包含织物载体，所述载体的表面的至少一部分覆盖有由生物相容性材料制成的冻干物(lyophilisate)，其特征在于，所述的冻干物是由生物相容性材料制成，该生物相容性材料包含下列一种或多种物质和/或下列物质的一种或多种衍生物作为主要成分-透明质酸-藻酸盐-多肽-聚己内酯还借助于复合修复用植入物的制造方法来实现本专利技术的目的，在该方法中，用第一生物相容性材料的溶液浸渍织物载体，所述的方法包括在所述浸渍步骤之后进行的所述的第一生物相容性材料的冻干步骤，其特征在于，所述的第一生物相容性材料包含下列一种或多种物质和/或下列物质的一种或多种衍生物作为主要成分-透明质酸-藻酸盐-多肽-聚己内酯借助于附图并阅读所附的说明，本专利技术的其他目的和优点将变得更加清楚，提供的附图仅仅是为了说明和提供信息，其中图1通过从侧面观察的横截面来说明本专利技术的修复用植入物的示意性结构。附图说明图1所示为本专利技术的复合修复用植入物，其包含织物载体2，并用于植入患者的体内，特别用于疝气或者腹脏突出的治疗。具体实施例方式术语“植入物”在这里指用于被引入患者体内的预制部件。同样地，在本专利技术中，植入物显然有别于在外科手术中所施用的乳膏或凝胶。术语“复合”在此必须取其最广的含义，即，它指实际上具有多相结构的植入物。在本专利技术中，织物载体通常指例如非膜的包含纤维并具有不连续特性的结构部件。有利的是，所述的织物载体2包含在结构上具有二维性或三维性的顶层。该织物层可以是任何类型，特别是非织造的、织造的或编织的。优选该织物层是链式针织层。所述的织物载体2可以用任何类型的线制成，特别是生物相容性的可再吸收的或非再吸收性的聚合物线。优选所述的织物载体2是生物相容性的但非再吸收性的。有利的是，所述的织物载体2由聚酯线或聚丙烯线制成。这些线可以是单股的也可以是多股的。在优选的变化方式中，使用基于聚酯多股线的针织物。根据本专利技术，所述的织物载体2与生物相容性的材料结合在一起。“生物相容性材料”在这里指任何可植入的可生物吸收的或不可生物吸收的生物材料。根据本专利技术，所述的生物相容性材料包含下列一种或多种物质和/或下列物质的一种或多种衍生物作为主要成分-多醣，优选为壳聚糖、透明质酸、藻酸盐-胶原，牛的或海生的，天然的或非天然的，-多肽，优选为聚α-氨基酸型的多肽，更优选为亮氨酸和谷氨酸甲酯的共聚物-聚己内酯根据本专利技术的一个必要特征，所述的织物载体2的表面1A的至少一部分覆盖有生物相容性材料的冻干物3。所述的生物相容性材料的冻干物使得可以获得多孔材料形式的冻干物3，这种形式使其本身特别适于细胞复原。此外，该材料的多孔特性意味着它是特别轻的材料，以至于覆盖相同面积时，薄膜型的传统生物相容性材料膜明显比相同材料的冻干物重10倍。因此，将冻干物用于修复用植入物时可以获得特别轻的修补物，因此更易于为患者所忍受。冻干得到的材料(冻干物)还具有海绵状的特征，该特征使其具有优良的止血性能，并且有助于使植入物具有可粘在生物组织上的生物粘性。冻干生物相容性材料还可以保存和保护包含在该生物相容性材料中的活性成分的品质，特别是潜在的瘢疤形成品质或抗菌品质。有利的是，所述的冻干物是由生物相容性材料制成的冻干物，该生物相容性材料包含下列一种或多种物质和/或下列物质的一种或多种衍生物作为主要成分-透明质酸-藻酸盐-多肽-聚己内酯换句话说，所述的冻干物可以包含上述四种物质中的任何一种(或其衍生物之一)，或这些物质(或其衍生物)中的两种、三种或四种的混合物。衍生物和纯物质的混合物当然也是可能的。更优选所述的冻干物3是透明质酸的冻干物，特别是分子量在800,000到2,000,000道尔顿之间的透明质酸，更优选该透明质酸的分子量在1,200,000到1,500,000道尔顿之间。优选所述的冻干物3与织物载体2紧密结合在一起，并渗透进后者中一定的厚度，如图1所示。因此，所述的织物载体2和冻干物3形成一种内聚性材料，其组成部分(织物载体和冻干物)是完全不可分的。从本专利技术的修复用植入物的机械性能的角度看，该类型的集成结构特别有利，因为它可以减少所述的织物载体和生物相容性材料之间发生层离的可能性。因此，本专利技术的修复用植入物1优选具有形成第一层的织物基层2的形式，该第一层2包含第一面1A和相对的另一面1B。所述的第一层2的第一面1A本身被由冻干物3形成的第二层3覆盖，并且优选在整体上被该第二层3完全覆盖。在另一形式中，所述的基层2的两面1A、1B分别被第二层和第三层冻干物覆盖，所述的两层冻干物特别是在厚度或组成方面可以是相同或完全不同的类型。因此，本专利技术的修复用植入物呈复合多层形式，该形式由一系列叠加的层2、3构成，并且，这些层优选在整个接触面上全部结合在一起。在由透明质酸制成冻干物3的情况中，该冻干物3呈泡沫层的形式，该泡沫层手感较干且没有粘性。当用液本文档来自技高网...

【技术保护点】
复合修复用植入物（１），该植入物（１）包含织物载体（２），该织物载体（２）的表面（１Ａ）的至少一部分覆盖有生物相容性材料的冻干物（３），其特征在于，所述的冻干物（３）是以下生物相容性材料的冻干物，该生物相容性材料包含下列一种或多种物质和／或下列物质的一种或多种衍生物作为主要成分：－透明质酸，－藻酸盐，－多肽，－聚己内酯。

【技术特征摘要】
FR 2002-6-18 02/076981.复合修复用植入物(1)，该植入物(1)包含织物载体(2)，该织物载体(2)的表面(1A)的至少一部分覆盖有生物相容性材料的冻干物(3)，其特征在于，所述的冻干物(3)是以下生物相容性材料的冻干物，该生物相容性材料包含下列一种或多种物质和/或下列物质的一种或多种衍生物作为主要成分-透明质酸，-藻酸盐，-多肽，-聚己内酯。2.如权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述的冻干物(3)是分子量在800,000道尔顿到2,000,000道尔顿之间的透明质酸的冻干物，优选该透明质酸的分子量在1,200,000道尔顿到1,500,000道尔顿之间。3.如权利要求1或2所述的复合修复用植入物(1)，其特征在于，所述的织物载体(2)包含二维结构的或三维结构的顶层，该顶层选自如下组-非织造层，-织造层，-针织层，-编织层。4.如权利要求1到3中任一项所述的复合修复用植入物(1)，其特征在于，所述的织物载体(2)由选自下述组的线得到-单股的或多股的聚酯线-单股的或多股的聚丙烯线5.如上述权利要求中任一项所述的复合修复用植入物(1)，其特征在于，该植入物(1)形成用于治疗疝气...

【专利技术属性】
技术研发人员：吉恩保罗吉尔伯特里科尔，理查德吉恩克洛德盖蒂，
申请(专利权)人：临床应用的组分，植入物和材料研究公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]