一种可生物降解止血海绵材料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种可生物降解止血海绵材料及其制备方法。可生物降解止血海绵材材料的制备方法如下：（１）将类人胶原蛋白用蒸馏水溶解成０．５％～３％的溶液；（２）将壳聚糖用稀酸溶解成０．５％～２％的溶液，并使用碱中和；（３）将上述两种溶液混合均匀，经真空脱泡，冷冻干燥后形成海绵，钴６０照射消毒后即可。该止血海绵与组织粘附性好，免疫排异反应低，韧性强，具有良好的止痛和抗菌性能，促进受伤组织恢复能力强，可防止再次出血的可能，彻底杜绝了明胶和动物胶原蛋白所不可避免的病毒隐患，使用安全性大幅度提高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于生物医用材料领域。
技术介绍
外科手术及创伤中广泛出血和渗血是需要解决的难题。胶原蛋白是动物体内含量最多、分布最广的蛋白质，是机体的主要结构蛋白，是支持组织和结缔组织的主要组分，它具有良好的生物相容性、止血性能、促新细胞形成功能和细胞粘附性。近年来的研究表明，胶原蛋白可在10秒钟内迅速止血，并可促进肉芽生长和伤口愈合，防止再次出血的发生。类人胶原蛋白是将人体已知序列胶原蛋白的一段mRNA逆转录生成cDNA后，经过特定序列重复和修饰，转化于大肠杆菌中，并经过高密度发酵、分离提取及纯化而得，由西安巨子生物基因技术股份有限公司专利技术并独家生产。它从根本上解决了动物提取胶原蛋白的水不溶性和病毒隐患(疯牛病、猪瘟疫、禽流感)等问题，并且具有良好的生物学特性和功能，促新细胞形成和促上皮细胞、成纤维细胞生长功能，相比动物体提取胶原蛋白优良，免疫排异反应低。甲壳素是从虾、蟹等甲壳类动物的外壳以及菌、藻类低等植物的细胞壁中提取出的天然高分子材料，壳聚糖是甲壳素的脱乙酰化产物，是自然界中唯一的碱性多糖。近年来的研究表明，壳聚糖具有止痛、止血、抑菌、良好的生物相容性和生物可降解性等优异的性能，非常适于作为止血材料的原料。单纯明胶海绵或者胶原蛋白止血海绵的韧性较差，而且无止痛和抗菌效果，如中国专利CN200410022462.X和CN 01133795.8；单纯的壳聚糖海绵的促细胞生长和促组织恢复能力较弱，存在再次出血的可能。目前把两者结合起来的胶原蛋白-壳聚糖复合止血海绵可有效的克服以上缺点，如专利申请CN 02109638.4，但它同时存在病毒隐患以及促进伤口恢复缓慢的缺点。国际上对于止血海绵的研究也主要集中在胶原蛋白及其改性方面，如专利US 6649162，AU 726163B和RU 2122867，但是他们应用的都是传统的动物提取胶原蛋白，也不可避免的存在着病毒隐患，极大的限制了该止血海绵的应用。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是提供一种将类人胶原蛋白和壳聚糖相结合的可生物降解的止血海绵材料，以克服明胶和动物胶原蛋白海绵所不可避免的病毒隐患，提高止血海绵材料的安全性。本专利技术的另一目的是提供上述可生物降解的止血海绵材料的制备方法，该方法工艺简单。本专利技术的可生物降解止血海绵材料是由类人胶原蛋白和壳聚糖制成，类人胶原蛋白和壳聚糖的重量比可以为(1～40)∶1，最佳比例为(3～40)∶1，所用的类人胶原蛋白为使用基因重组大肠杆菌高密度发酵生产的一种人源型胶原蛋白；所用的壳聚糖的脱乙酰度为50％～90％。可生物降解止血海绵材材料的制备方法如下(1)将类人胶原蛋白用蒸馏水溶解成0.5％～3％的溶液；(2)将壳聚糖用稀酸溶解成0.5％～2％的溶液，并使用碱中和；(3)将上述两种溶液混合均匀，经真空脱泡，冷冻干燥后形成海绵，钴60照射消毒后即可。上述制备方法中，类人胶原蛋白和壳聚糖的重量比为(1～40)∶1。所用的类人胶原蛋白为使用基因重组大肠杆菌高密度发酵生产的一种人源型胶原蛋白；所用的壳聚糖的脱乙酰化程度为50％～90％。上述制备方法中，所用的稀酸为稀盐酸、稀醋酸、稀甲酸或稀丙酸中的任意一种，浓度可为0.2～0.8moL/L；所用的碱为稀氢氧化钠溶液、稀氢氧化钾溶液或碳酸氢钠溶液中的任意一种，浓度可为0.05～0.5moL/L。上述制备方法中，在类人胶原蛋白和壳聚糖混合溶液中还加入了重量百分比为0.1％～0.5％的增塑剂，所述的增塑剂为丙三醇或1.3-丁二醇中的一种或两种。上述制备方法中，在类人胶原蛋白和壳聚糖混合溶液中还加入了重量百分比为0.1％～0.5％的凝血酶。本专利技术所提供的可生物降解止血海绵与现有技术相比，具有明显的技术优点和优势该止血海绵与组织粘附性好，免疫排异反应低，韧性强，具有良好的止痛和抗菌性能，促进受伤组织恢复能力强，可防止再次出血的可能，彻底杜绝了明胶和动物胶原蛋白所不可避免的病毒隐患，使用安全性大幅度提高。具体实施例方式下面通过具体实施实例对本专利技术作进一步说明。实施例1将类人胶原蛋白用蒸馏水溶解成1.0％的溶液；将脱乙酰度为90％、分子量为10000道尔顿的壳聚糖用0.2moL/L的醋酸溶解成0.5％的溶液，并使用0.1moL/L的碳酸氢钠溶液中和；然后将二者按体积比20∶1混合均匀，并加入0.2％的丙三醇，分装于容器中；经真空脱泡后冷冻干燥成2mm厚的海绵；钴60照射消毒后即可。实施例2将类人胶原蛋白用蒸馏水溶解成1.0％的溶液；将脱乙酰度为90％、分子量为10000道尔顿的壳聚糖用0.2moL/L的醋酸溶解成0.5％的溶液，并使用0.1moL/L的碳酸氢钠溶液中和；然后将二者按体积比10∶1混合均匀，并加入0.2％的丙三醇和0.3％的凝血酶，分装于容器中；经真空脱泡后冷冻干燥成2mm厚的海绵；钴60照射消毒后即可。实施例3将类人胶原蛋白用蒸馏水溶解成2.0％的溶液；将脱乙酰度为90％、分子量为10000道尔顿的壳聚糖用0.2moL/L的醋酸溶解成1.0％的溶液，并使用0.1moL/L的碳酸氢钠溶液中和；然后将二者按体积比15∶1混合均匀，并加入0.2％的丙三醇，分装于容器中；经真空脱泡后冷冻干燥成1.5mm厚的海绵；钴60照射消毒后即可。实施例4将类人胶原蛋白用蒸馏水溶解成2.0％的溶液；将脱乙酰度为90％、分子量为10000道尔顿的壳聚糖用0.2moL/L的醋酸溶解成1.0％的溶液，并使用0.1moL/L的碳酸氢钠溶液中和；然后将二者按体积比8∶1混合均匀，并加入0.2％的丙三醇和0.2％的凝血酶，分装于容器中；经真空脱泡后冷冻干燥成1.5mm厚的海绵；钴60照射消毒后即可。实施例5将类人胶原蛋白用蒸馏水溶解成1.0％的溶液；将脱乙酰度为75％、分子量为100000道尔顿的壳聚糖用0.3moL/L的醋酸溶解成0.5％的溶液，并使用0.2moL/L的碳酸氢钠溶液中和；然后将二者按体积比10∶1混合均匀，并加入0.4％的1.3-丁二醇，分装于容器中；经真空脱泡后冷冻干燥成2mm厚的海绵；钴60照射消毒后即可。实施例6将类人胶原蛋白用蒸馏水溶解成1.0％的溶液；将脱乙酰度为75％、分子量为100000道尔顿的壳聚糖用0.3moL/L的醋酸溶解成0.5％的溶液，并使用0.2moL/L的碳酸氢钠溶液中和；然后将二者按体积比6∶1混合均匀，并加入0.4％的1.3-丁二醇和0.3％的凝血酶，分装于容器中；经真空脱泡后冷冻干燥成2mm厚的海绵；钴60照射消毒后即可。实施例7将类人胶原蛋白用蒸馏水溶解成2.0％的溶液；将脱乙酰度为75％、分子量为100000道尔顿的壳聚糖用0.3moL/L的醋酸溶解成1.0％的溶液，并使用0.2moL/L的碳酸氢钠溶液中和；然后将二者按体积比6∶1混合均匀，并加入0.4％的1.3-丁二醇，分装于容器中；经真空脱泡后冷冻干燥成1.5mm厚的海绵；钴60照射消毒后即可。实施例8将类人胶原蛋白用蒸馏水溶解成2.0％的溶液；将脱乙酰度为75％、分子量为100000道尔顿的壳聚糖用0.3moL/L的醋酸溶解成1.0％的溶液，并使用0.2moL/L的碳酸氢钠溶液中和；然后将二者按体积比4∶1混合均匀，并加入0.2％的丙三醇，0.2％的1.3-丁二醇和0.2％的凝血酶，分本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可生物降解止血海绵材料，其特征在于：类人胶原蛋白和壳聚糖的重量比为（１～４０）∶１。

【技术特征摘要】
1.一种可生物降解止血海绵材料，其特征在于类人胶原蛋白和壳聚糖的重量比为(1～40)∶1。2.根据权利要求1所述的可生物降解止血海绵材料，其特征在于类人胶原蛋白为使用基因重组大肠杆菌高密度发酵生产的一种人源型胶原蛋白。3.根据权利要求1所述的可生物降解止血海绵材料，其特征在于所用的壳聚糖的脱乙酰度为50％～90％。4.权利要求1所述的可生物降解止血海绵材材料的制备方法，其特征在于(1)将类人胶原蛋白用蒸馏水溶解成0.5％～3％的溶液；(2)将壳聚糖用稀酸溶解成0.5％～2％的溶液，并使用碱中和；(3)将上述两种溶液混合均匀，经真空脱泡，冷冻干燥后形成海绵，钴60照射消毒后即可。5.根据权利要求4所述的可生物降解止血海绵材材料的制备方法，其特征在于类人胶原蛋白和壳聚糖...

【专利技术属性】
技术研发人员：范代娣，马晓轩，米钰，惠俊峰，骆艳娥，朱晨辉，
申请(专利权)人：西北大学，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]