AER湿式清洗指示剂制造技术

一种用于监视对医疗仪器进行清洗处理的污迹标规，应用含有潮湿的污迹以便更精确地效仿可存在于清洗处理中待清洗的仪器上的污迹。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及用于监视清洗处理的污迹标规。
技术介绍
污染的医疗仪器和设备的充分清洗对于安全灭菌和消毒是必不可少的。在美国公开的专利申请2004-011841381中显示了自动清洗处理的一个例子，其作为参考结合于此。清洗标规，含有一种表示自然发生污迹的已知量的干燥污迹底物，有时可用于检查自动清洗过程的效果。然而，优选地是在医疗仪器使用和自动清洗过程之间的时期段中将医疗仪器通过诸如浸泡保持在湿的状态中。也可在使用后立即对其进行清洗。典型的，污迹标规应用干燥的污迹。然而，这不能精确地复制清洗过程之前已经浸泡的仪器上的污迹。
技术实现思路
根据本专利技术的用于监视医疗仪器清洗处理的清洗指示剂包含底物；底物上预定量的湿污迹；和包绕该湿污迹的可去除的蒸气不能透过的屏蔽。该蒸气不能透过的屏蔽可仅包绕该污迹并密封在将底物上或者将污迹和底物一同包绕。它维持湿污迹适当的水合。优选的，将湿污迹布置在底物和对立表面之间。优选的，对整个湿污迹提供液体透过屏蔽。它可以是筛网并能增加去除污迹的要求。优选的，污迹从由有机污迹、无机污迹和它们的混合物所组成的组中选择。优选的，湿污迹的潮湿量依据重量从10％到95％，更优选地从30％到70％。该底物优选为透明的。可在蒸气不可透过的屏蔽内提供潮湿指示剂从而确保湿污迹具有足够的潮湿量。同样在蒸气不可透过的屏蔽内可提供水合吸收物质以维持湿污迹的潮湿量。优选的，提供用于与待清洗的仪器一起使用的清洗指示剂的规程以评估是否清洗处理本该已经充分地清洗了该仪器。根据本专利技术的套装包含多个前述清洗指示剂，上述清洗指示剂基本上彼此是相同的。根据本专利技术的一种在医疗仪器洗涤设备中评估清洗处理效果的方法，该方法包含步骤将医疗仪器和清洗指示器放入洗涤设备中，该清洗指示剂包含底物上预定量的湿污迹；在仪器洗涤设备中处理医疗仪器和清洗指示剂以实现对其清洗；以及检查底物来评估是否所有预定量的湿污迹已经从其上清洗干净。此时底物是透明的并且评估是否湿污迹已经从底物上清洗干净的步骤包含将光线穿过该底物并测量穿过其中的光量。附图说明图1是本专利技术装置一个实施例的示意图，其中可应用本专利技术的方法。图2是本专利技术装置第二实施例的示意图，其中可应用本专利技术的方法。图3是本专利技术装置第三实施例的示意图，其中可应用本专利技术的方法。图4是本专利技术装置第四实施例的示意图，其中可应用本专利技术的方法。图5是本专利技术装置第五实施例的示意图，其中可应用本专利技术的方法。图6是根据本专利技术另一实施例装置的示意图，该装置具有化学药品来源以方便污迹的探测。图7a-7d是根据本专利技术另一实施例装置的示意图，该装置具有用污迹覆盖的标规。图8a-8c是根据本专利技术的清洗指示剂另外实施例的示意图，其具有可控的缝隙以模拟配对手术仪器。图9是根据本专利技术的清洗指示剂另外实施例的示意图和其包装。图10是根据本专利技术的清洗指示剂另外实施例的示意图，具有对其的封盖。具体实施例方式本专利技术一方面提供了用于监视对医疗装置进行清洗处理的设备。优选的，该设备能够确定何时该装置被充分地清洗使得该装置能够进行消毒。该设备包含污迹探测器，能够探测医疗设备上或用于清洗或清洗监视处理的液体中或污迹覆盖的标规上无机和/或有机污迹，污迹覆盖的标规可用作对医疗装置进行清洗的代用指示剂。无机污迹包括诸如氯化钠、氯化钾、氯化钙和其他碱及碱土金属盐类的电解质、诸如铁盐的无机含金属化合物和所有其他身体中存在的且与在使用后需要消毒的医疗装置接触的已知无机化合物。有机污迹包括蛋白质、糖蛋白、脂蛋白、粘液素、氨基酸、多聚糖、糖、油脂、醣脂类和所有其他身体中存在的且与在使用后需要消毒的医疗装置接触的已知有机化合物。有机污迹还包括整个、部分、活的、衰弱的或死的可与医疗装置接触的微生物。微生物包括所有革兰氏阳性、革兰氏阴性、肠道和非肠道微生物、酵母、真菌和病毒。本专利技术的设备适于监视广泛的多种医疗装置的清洗处理，包括诸如手术仪器的进入无菌组织的关键项目，诸如内窥镜、关节内窥镜、牙科仪器和一些麻醉装配的接触破损皮肤或黏膜的半关键项目以及接触未破损皮肤的非关键项目。在清洗处理中所用的液体包括清洗和漂洗液体。为了监视清洗也可应用单独利用的不同液体并且这样可用在包含污迹探测器的设备中。清洗处理包括独立的洗涤处理、包括清洗处理的综合系统，该清洗处理包含跟在洗涤步骤之后的消毒步骤以及包括清洗和消毒同时发生的清洗处理的综合系统。用于监视清洗的设备可与用于医疗装置的清洗系统或清洗及消毒系统综合在一起。本专利技术设备的污迹探测器可利用多种探测技术以便单独或组合地监视清洗。从一种分析器所获得的数据可用于验证从其他分析器所获得的数据的可靠性。可将污迹探测技术分成两个基础污迹类(1)适于探测无机污迹的探测技术；和(2)适于探测有机污迹的探测技术。然而，在许多情况下，污迹探测技术既可适于探测无机污迹又可适于探测有机污迹。下面是可能的探测方法。应当理解的是存在未在此列出的其他合适的污迹探测技术。下面是能用在本专利技术中的有用技术的阐述。无机污迹 (例如，NaCl)离子选择电极氯化物电极方法原理氯化物电极由玻璃体、参考溶液和氯化银/硫化银薄膜构成。当薄膜接触到氯化物溶液时，电极势能越过薄膜发展。利用pH/mV/ion仪表相对于恒定的参考势能测量这一电极势能。通过Nernst公式描述对应于所测势能的氯离子浓度 E＝Eo-SlogX其中E＝所测电极势能(mV)Eo＝参考势能(mV)S＝电极斜率X＝氯离子浓度(M)普通氯化物电极的探测范围从1M到5.0×10-5M。钠电极方法原理钠电极由玻璃体、参考溶液和感应膜构成。感应膜具有与胶质亲器官膜相接触的液态内部填充溶液，其含有钠选择离子交换器。当该膜接触钠溶液时，电极势能越过该膜发展。用pH/mV/ion仪表相对于恒定的参考势能测量这一电极势能。通过Nernst公式描述对应于所测势能的钠离子浓度。E＝Eo-SlogX其中E＝所测电极势能(mV)Eo＝参考势能(mV)S＝电极斜率X＝钠离子浓度(M)普通钠电极的探测范围从饱和到1.0×10-6M。当作为污迹探测器利用时，将电极探针或者直接放置在洗涤腔内接触洗涤或漂洗液体或者放置在液体导管中，该液体导管与洗涤腔分离并且其用于对洗涤、漂洗或清洗监视液体进行采样。另外，同一时间可利用不止一个电极探针。在后面这种情况下，将一个探针放置在连续或间歇或单独接触新的洗涤、漂洗或清洗监视液体中。这一探针将用于提供对无污迹液体的可控势能记录。第二探针将测量已经接受污浊医疗装置的洗涤、漂洗或清洗监视液体的势能。将两个探针的势能记录进行比较，以及当两个势能记录基本相等或彼此在很小的百分比(例如，3％)内时，可认为该装置被充分地清洗。导电率方法原理通过测量电解质溶液的导电率可确定并定量溶液中的离子或电解质。溶液的导电率由所存在的离子的数量和离子的移动而定。氯化钠(NaCl)是强电解质并在溶液中完全电离。作为它完全电离的结果，NaCl溶液的导电率与溶液中NaCl的浓度成比例。诸如乙酸的弱电解质在溶液中不完全电离，这样具有低导电率且在稀释上的电导性巨大地增加，此时更多的电离发生。摩尔电导率(Λ)定义为Λ＝k/c其中c所增加电解质的摩尔浓度k导电率通常用含有两个电极的探针连同用于测量电极间电流的诸如惠斯通电桥的合适电路来测量溶本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于监视医疗仪器清洗处理的清洗指示剂，其包含：　　　　底物；　　　　位于底物上预定量的湿污迹；和　　　　包绕在该污迹周围的可去除的不透过蒸汽的屏蔽。

【技术特征摘要】
US 2005-9-30 11/2400931.一种用于监视医疗仪器清洗处理的清洗指示剂，其包含底物；位于底物上预定量的湿污迹；和包绕在该污迹周围的可去除的不透过蒸汽的屏蔽。2.根据权利要求1的清洁指示剂，其中将湿污迹布置在底物和相对表面之间。3.根据权利要求1的清洁指示剂，并且进一步在湿污迹上包含液体可透过屏蔽。4.根据权利要求3的清洁指示剂，其中液体可透过屏蔽是筛网。5.根据权利要求1的清洁指示剂，其中湿污迹从由有机污迹、无机污迹和它们的混合物所组成的组中选择。6.根据权利要求1的清洁指示剂，其中湿污迹的潮湿量按照重量从10％到95％。7.根据权利要求1的清洁指示剂，其中湿污迹的潮湿量按照重量从30％到70％。8.根据权利要求1的清洁指示剂，其中底物是透明的。9.根据权利要求1的清洁指示剂并且进一步包括在蒸汽不可透过的屏蔽中的潮湿指示剂籍此确保湿污迹具有足够的潮湿量。10.根据权利要求1的清洁指示剂并且进一步包括在蒸汽不可透过的屏蔽内的含水吸收材料。11.根据权利要求1的清洁指示剂并且进一步包括仪器，清洁指示剂连同待清洗仪器一起使用以评估是否清洗处理已经充分地清洗了仪器。12.包含...

【专利技术属性】
技术研发人员：林斯民，RC小普拉特，V米尔钱达尼，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]