用于围绕皮肤开口形成封闭物的组件制造技术

本发明专利技术涉及用于在皮肤开口（８）周围形成封闭物的组件（１）。根据本发明专利技术，所述组件（１）包含了包装在柔软且与皮肤相容的粘合剂层之间的载体（２）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于在皮肤开口例如造口 ( stoma)周围形成密封的组件。
技术介绍
从1970年代末开始，基于水胶体的(hydrocolloid-based )粘合剂 已经应用于将造口袋固定于接受造口术的患者的系统中。此系统在许 多情况下工作良好，但是在造口周围区域发生皮肤刺激或皮肤损伤并 非不常见。这尤其发生于最接i^it口的区域，由于其目的是要避免水 胶体盘与造口基础处粘膜即造口从身体突出的部分相接触，因此所述 区域难以得到保护。为提高造口周围区域的密封性，已知可以应用塑 料密封组合物和各种类型的糊剂，例如，装在管中的糊剂。本专利技术的目的是提供一种能提高造口周围密封性的组件，所述组 件还有助于使得更容易固定造口袋，并且消除或者至少在;f艮大程度上 降低在接受造口术患者的造口周围区域发生皮肤刺激或皮肤损伤的风 险。
技术实现思路
根据本专利技术，这些目标通过一种用于围绕皮肤开口形成密封的组 件来实现，其特征在于它包含封闭在柔软且与皮肤相容的粘合剂层之 间的载体。基于粘合剂非常柔软这一事实，它能向下侵入皮肤所有的 不规则区域，使得有可能从开口泄漏的流体无法顺着皮肤流出。根据 本专利技术的组件也非常有可塑形性，这意味着所述组件中开口边缘能非 常近地施加至造口，而没有刺激造口基础处粘膜或使之出血的风险。 尽管可以考虑亲水添加剂，但根据本专利技术的组件大致是疏水的，并且 所述组件不在与亲水组件相同的程度上影响所述粘膜。才艮据>^专利技术的 组件也可与皮肤一同被拉伸，使得皮肤和粘合剂之间大大降^f氐发生剪 切的风险，这种剪切可导致皮肤的机械损伤。才艮据本专利技术的组件另一 个优势是它粘附在皮肤上并且在从皮肤上移除后可以再次贴敷，这是 由于其移除过程中不发生任何明显程度的带走皮肤细胞，否则就会减少组件再贴敷时可用的粘附表面。水胶体材料在移除时带走很多皮肤 细胞，使得再贴敷时可用的表面积在移除后明显减少。根据本专利技术的 组件也不带走毛发，因此贴敷此组件没有导致毛嚢发炎的风险。因此， 使用根据本专利技术的组件也可避免剃除毛发导致的皮肤刺激。根据本发 明的组件也可制成透明的，使得相比于不透明的更容易将组件放置在 正确位置，并且更易于在不移开组件的情况下监测皮肤状态。所述组 件计划用于各种类型的造口周围，例如结肠造口、回肠造口和尿itit 口，但是它也能用于保护和形成皮肤上围绕其它开口的密封，例如气 管造口、导管、管道和其它穿过皮肤的医疗设备周围。在一个优选的实施方案中，粘合剂对于干燥皮肤的粘着力是0.2 -3N/25mm,优选1 - 2.5 N/25 mm。所述组件可以是长形或圓形。 在一种变型中，载体包含纤维材料，例如线，或者细织或非织造织物。 在另一种变型中，载体包含一或多层塑料膜。有利地是，载体带有孔， 粘合剂则穿过载体中的孔。粘合剂优选包含柔软且与皮肤相容的硅酮 弹性体。所述组件的厚度是0.2-20 mm,优选0.5-10 mm,粘合剂 的柔软度是8-22mm，优选12 - 17 mm。所述组件的背侧安排有隔 离材料(release material)层，该层在组件使用前被移除。一种或多种皮肤护理物质也可混入粘合剂中。附图说明参考附图以描述本专利技术图l表示根据本专利技术第一优选实施方案的组件的计划示意图， 图2表示沿着图1中线II-II的截面图，图3表示造口袋固定系统的示意图，其中包含根据图l的组件， 图4表示根据本专利技术第二优选实施方案的组件的截面示意图， 图5表示将才艮据图4中实施方案的组件施加在造口周围的示意图， 图6举例说明对皮肤粘着力的测量， 图7表示用于测量柔软度的锥体，和 图8举例说明测量柔M的方法。 实施方案描述图l和图2表示用于在造口周围形成密封的组件1的第一实施方 案。如此实施方案所示，组件1是圆形的且包含载体2，例如织物或 合成纤维的网、开孔型聚合物泡沫例如聚氨酯、或者多孔塑料薄膜， 载体被包封在粘着于皮肤的柔软且与皮肤相容的粘合剂层3中，例如 硅酮弹性体。如图中所见，粘合剂延伸穿过栽体2中的网目Ml孔。载 体材料可由聚酰胺或聚酯纤维或多孔聚氨酯弹性体膜制成。载体中孔 的大小可在很大范围内变化，而且可以使用细织织物或者甚至非织造 材料作为载体，只要材料具有足够渗透性，4吏得粘合剂在制造过程中 透过材料即可。针织织物也能起到载体材料的功能。组件1还有贯穿口4。在使用之前，粘合剂层3由隔离层5、 6所 保护，当粘合剂使用硅酮弹性体时，隔离层可包含聚乙烯或者常规类 型的涂敷硅酮的隔离纸、或者用作隔离层并位于组件的上和下表面的 任何其它已知材料。为了在应用组件1准备去除时更容易分离隔离层 5、 6，隔离层有一部分侧向伸出组件l。有利地是，粘合剂层3由珪酮组合物制成，其在混合后交联成柔 软弹性体。特别合适的是加成型-固化并且可以在适当温度交联的RTV (室温硫化)硅酮系统。RTV珪酮可制成柔软、易弯折和自粘性的。EP 0 300 620 Al给出了 RTV加成型固化硅酮系统的实例，其描述 了所谓的成舰组合物，其包含烯基取代聚二有城氧烷、在一些 硅原子上含有结合氢原子的有M氧烷、以及柏催化剂。可商业获得的RTV硅氧烷系统的实例是Wacker SilGel 612,其来 自Wacker画Chemie GmbH, Munich, Germany-这是一种双纟且分系统。 通it^ 1.0:0.7到1.0:1.3改变两组分A:B的比例，有可能改变所形成 弹性体的柔软度和粘合性。可粘附至干燥皮肤的其它柔软硅酮弹性体的实例有来自NuSil Technology, Carpinteria, GA， USA的NuSil MED-6340 、 NuSil MED3-6300, NuSil MED12-6300和来自Dow Corning Corporation, Midland, USA的Dow Corning 7-9800。硅酮弹性体层3也可包含用于不同目的4艮多添加剂，例如石蜡或 ZnO,用于控制流变性；尿素，用于减少皮肤变干；抗炎制备物，如 氢化可的松；抗微生物制备物；緩沖添加剂，用于将pH中性水的pH值降低到3.5 — 6.0，优选到4.5 — 5.8,特别优选到4.9 一 5.5。这些pH 緩冲添加剂在WO 02/28447 Al中有描述，进一步细节可以参考这些 文献。图3表示组件1用于将常规构造的造口绷带7固定在患者造口 8 周围的系统。区域8是患者的肠9延伸到患者体外的部分，如图3所 示。造口绷带7包含具开口的袋部件、和固定在该开口周围袋部件的 固定部件10。固定部件10包含涂敷有7JC胶体粘合剂层12的塑性层11。 才艮据本专利技术的组件1也紧密配合至造口 ，并且其硅酮弹性体层3固定 至造口 8周围的皮肤。造口袋7的固定部件10的粘合剂层12被固定 至最接近造口的区域中的组件1，并被固定至组件1之外区域的患者 皮肤上。因为硅酮弹性体非常柔软且有低的表面能，所以它可以4艮好地润 湿皮肤，即它在皮肤的不规则处铺展开继而在皮肤和珪酮弹性体之间 形成大的接触表面。这种大接触表面帮助硅酮弹性体有效固定在皮肤 上，尽管实际上硅酮弹性体与皮肤的结合力本身并不大。粘着力代表 从皮肤上分开/分离粘合剂层所需的能量的量度。尽管结合力相对较 弱，本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于在皮肤开口（８；８’）例如造口周围形成密封的组件（１；１３），其特征在于其包含包封在柔软且与皮肤相容的粘合剂层（３；３’）之间的载体（２，２’）。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】SE 2005-1-11 0500063-31.用于在皮肤开口(8；8’)例如造口周围形成密封的组件(1；13)，其特征在于其包含包封在柔软且与皮肤相容的粘合剂层(3；3’)之间的载体(2，2’)。2. 根据权利要求l的组件，其特征在于所述粘合剂对干燥皮肤的粘 着力是0.2-3 N/25 mm,优选1 - 2.5 N/25 mm。3. 根据权利要求2的组件，其特征在于所述组件(13 )是长形。4. 根据权利要求2的组件，其特征在于所述组件(1)是圓形。5. 根据权利要求1、 2、 3或4的组件，其特征在于所述载体(2; 2，) 包含纤维材料。6. 根据权利要求5的组件，其特征在于所述载体包含线。7. ...

【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯法博，本特瑟德斯特伦，安纳斯文斯比，
申请(专利权)人：莫恩里克保健公司，
类型：发明
国别省市：SE[瑞典]