尺骨鹰嘴导向记忆内固定器制造技术

本发明专利技术是一种尺骨鹰嘴导向记忆内固定器，其由髓内导向固定栓（１）和固定加压枝（２）组成，髓内导向固定栓（１）呈针杆状，尾端固定于加压枝（２）的中点；以髓内导向固定栓为中轴，固定加压枝被分成左右两臂，双臂相向环抱交叉，两臂呈弧形，左右上臂形成基底解剖弧（２．１），其顺应鹰嘴基底的解剖形状，在基底解剖弧设有防滑刺（２．２），前臂顶端为头钩（２．３），形成头钩角（２．５），头钩上设有倒刺（２．４）。使用时，先将本发明专利技术在低温下塑变，将髓内导向固定栓插入尺骨鹰嘴髓腔，使固定加压枝双臂的基底解剖弧部分紧贴鹰嘴基底，再将头钩插入尺骨两侧所钻骨孔。在体温下产生形状记忆回复力，固定加压枝双臂对尺骨起到了“夹持”与“加压”作用，促进骨折端的骨与关节软骨的修复与重建。本发明专利技术结构简单，操作方便，固定稳定性好，适用于尺骨鹰嘴各种类型骨折及骨不连。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械
，是一种治疗尺骨鹰嘴各型骨折的镍钛合金制 作的导向记忆内固定器。
技术介绍
尺骨鹰嘴骨折属关节内骨折，在治疗上应尽量达到解剖复位，以保持尺骨切 迹关节面的光滑平整。肘关节包括肱尺关节、肱挠关节和上尺挠关节，其中肱尺 关节由肱骨滑车与尺骨鹰嘴滑车切迹构成，是肘关节的主要部分；肘关节的运动 主要为矢状面的屈伸动作，即鹰嘴关节侧围绕肱骨滑车转动。尺骨鹰嘴的动脉血 供主要由尺侧上、下副动脉，桡侧副动脉，尺、桡侧返动脉，及骨间动脉返支构 成的中间、外侧、后侧动脉弓供给，供给支穿过骨膜直接供给骨质。鹰嘴发生骨折后，由于肱二头肌、肱三头肌和肱骨滑车的作用，在鹰嘴关节 侧产生压力，在皮质侧产生张力，使骨折端有分离倾向。肱三头肌牵拉骨折远端， 肱骨滑车压迫近端，产生剪力，使骨折端有上下移动倾向。运用各种治疗方法的 目的就是要克服骨折端的张力、剪力，保持关节面的光滑，促进骨及软骨的修复， 恢复肘关节功能。在考虑采用何种方法治疗鹰嘴骨折时，应明确治疗的最终目的是达到对合良 好的关节面、正常的关节屈伸范围、伸肘有力而稳定。目前，常用鹰嘴骨折手术 治疗方法如下1. 矩形或8字钢丝内固定矩形或8字钢丝固定手术创伤小，操作简单，但固定强度差，不足 以对抗骨折端剪力及皮质侧张力，存在明显的骨切割作用，易发生钢丝断裂。 现已基本停用。2. 螺丝钉内固定髓内螺丝钉或皮质骨螺丝钉固定较常用，复位满意，创伤小，基本不剥离骨膜，术后1_2周即可练习肘关节活动，多用于横行或斜形骨折。皮质 骨螺丝钉固定，骨折端间无加压作用。髓内螺丝钉于骨折端可产生一次性静 态加压作用，但Helm报道，采用其治疗横行或斜形鹰嘴骨折取得良好效果 的同时，髓内螺丝钉组骨折分离发生率较高。Fyfe等在比较尺骨鹰嘴骨折内 固定力学测试中亦发现髓内螺丝钉易发生游走不稳。3. 张力带内固定以AO张力带为代表的各种张力带技术(克氏针张力带钢丝、螺丝钉张力 带钢丝、带孔斯氏针张力带钢丝、带孔克氏针张力带钢丝等)，成功运用工 程学的张力带原则于骨折端的复位与固定。在肱三头肌等长收縮或肘关节屈 曲活动时，使张力带承受张力侧所形成的张力，而骨折端承受压应力。从而 刺激骨折端的修复与重建。张力带内固定下骨折端的压力是一种间断、被动、 不均匀的力场，变化过于剧烈的压应力可能会影响骨愈合质量。张力转化为 压力的过程中，存在垂直于关节面的分力，关节腔的高压状态使得关节滑液 交换减慢，关节软骨营养障碍不利于关节软骨的修复。另外，克氏针张力带 的一个致命缺点就是针尾部易导致皮下触痛，影响了关节功能回复，并易导 致感染。4. 钩钢板内固定自动加压钩钢板或LD—DC钩钢板是建立在A0坚强内固定理论基础上 的。尺骨远端采用径向加压，近端采用轴向加压，有较强的抗剪、抗张力性 能。国内外有关生物力学测试表明，无论横行、斜形、还是粉碎性鹰嘴骨折， 均为钩钢板内固定的极限载荷值最大，其抗张、抗剪性能明显高于张力带钢 丝。但是，由于其在骨折端为一次性、静态加压，而且骨折端的吸收又会影 响这种加压作用；高弹性模量钢板在骨折端存在应力遮挡作用；骨膜的大范 围剥离将会影响骨折愈合所需的血供；在软组织很少的鹰嘴部使用钢板易导 致感染，故不适用于开放骨折。 '
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种简便实用、适用于尺骨鹰嘴各种类型骨折及骨不 连，并以断端持续加压为特征的导向记忆内固定器。本专利技术是依据鹰嘴骨折的解剖与生物力学特点，并结合镍钛形状记忆合金的 特殊生物力学行为而设计的。19卯年美国FDA组织批准镍鈦合金为医用材料， 相关产品进入临床。它具有优良的组织相容性、记忆取向、超弹记忆特殊力学行 为和热弹性马氏体相变晶格，可获取单向、双向、全向的记忆效应，高达8%的 形变量，45 85kg/mr^的回复力。它的残余变形为医用不锈钢的1/10;弯曲力矩 为医用不锈钢的3/8。值得重视的是，它的弹性模量可依据人骨的需要，达到人 工控制的水平。由此，本专利技术在兼备上述特性的同时，取向为单程记忆，形状记忆回复温度 为30土2。C。本专利技术由髓内导向固定栓和固定加压枝构成，髓内导向固定栓呈针杆状，横 截面与固定加压枝一样呈方形或长方形,顶端圆润光滑，尾端固定于加压枝的中 点，以髓内导向固定栓为中轴，将加压枝分成左右两臂，双臂相向环抱交叉，两 臂呈弧形，上臂弧度较大，左右上臂形成基底解剖弧，其顺应鹰嘴的解剖形状， 在髓内导向固定栓两侧的基底解剖弧上，设有防滑刺，前臂弧度较小，其顶端为 头钩，头钩上设有倒刺。使用时，选择相应型号的尺骨鹰嘴导向记忆内固定器，利用形状记忆合金的 特征，先将本专利技术在低温下塑变，使固定加压枝双臂外展略呈反向弧形，将髓内 导向固定栓插入尺骨鹰嘴髓腔，使固定加压枝双臂的基底解剖弧部分紧贴鹰嘴基底的骨折部位，再将头钩插入尺骨两侧所钻骨孔。在体温下本发si金相变化，产生形状记忆回复力，固定加压枝双臂对尺骨起到了夹持作用，轴向持骨，基 底解剖弧的防滑刺和头钩上所设的倒刺有利于固定防滑。本专利技术髓内导向固定栓 不仅固定维持关节面的解剖复位，而且可导向加压枝的压应力沿轴线方向作用于 骨折端，这是本专利技术的重要特征之一。各部相互协调，抗剪、抗旋、并在充分抗 分的同时，其剩余的动态记忆压应力持续作用于骨断端，促进骨折端的骨与关节 软骨的修复与重建。本专利技术结构简单，操作方便，固定稳定性好，以断端持续导向记忆加压为特 征，适用于尺骨鹰嘴各种类型骨折及骨不连。附图说明图l.体温下尺骨鹰嘴导向记忆内固定器立体结构示意图图2.尺骨鹰嘴导向记忆内固定器由低温(0~5°C)展开时形状(虚线)至接近体温(30±2°C)回复时形状(实线)的变化示意图 图3.尺骨鹰嘴导向记忆内固定器固定鹰嘴骨折示意图(正位像) 图4.尺骨鹰嘴导向记忆内固定器固定鹰嘴骨折示意图(侧位像)具体实施方式 下面结合附图和实施例，对本专利技术作详细描述。本专利技术由髓内导向固定栓1和固定加压枝2组成，髓内导向固定栓1呈针杆 状，橫截面与固定加压枝一样呈方形或长方形,顶端圆润光滑，尾端固定于加压 枝2的中点；以髓内导向固定栓l为中轴，固定加压枝2被分成左右两臂，双臂 相向环抱交叉，两臂呈弧形，上臂弧度较大，左右上臂形成基底解剖弧2. 1，其 顺应鹰嘴基底的解剖形状，在髓内导向固定栓两侧的基底解剖弧2. l上，设有防 滑刺2.2;前臂弧度较小，其顶端为头钩2.3，头钩上设有倒刺2.4，前臂顶端 与头钩形成头钩角2.5。根据临床对尺骨鹰嘴的解剖测量结果，本专利技术的规格范围为所用的镍钛形 状记忆合金材质厚1.5 1.8mm。髓内导向固定栓1或固定加压枝2的横截面长或 宽为1.5~1.8mm，基底解剖弧2. 1弧长4~6cm，半径2~3cm;防滑刺2.2高2mm; 髓内导向固定栓1长8 12cm;固定加压枝2的左右两臂长8 10cm，头钩2.3长 0.6-1.0cm，头钩角2.5为75-850。实施例1.本专利技术基底解剖弧2.1弧长4cm，半径2cm;防滑刺2.2高2mm,刺顶角 45Q;髓内导向固定栓1长8cm;固定加压枝2的左右两臂各长8cm，头钩2.3 长l.Ocm,设有3个倒刺2.4，其高lmm，刺顶角30。，刺间距0.5腿。头钩角 2.5为80。 实施例2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种尺骨鹰嘴导向记忆内固定器，其特征在于由髓内导向固定栓（１）和固定加压枝（２）组成，髓内导向固定栓（１）呈针杆状，横截面与固定加压枝一样呈方形或长方形，顶端圆润光滑，尾端固定于加压枝（２）的中点；以髓内导向固定栓为轴固定加压枝被分成左右两臂，双臂相向环抱交叉，两臂呈弧形，上臂弧度较大，左右上臂形成基底解剖弧（２．１），其顺应鹰嘴基底的解剖形状，在髓内导向固定栓两侧的基底解剖弧（２．１）上，设有防滑刺（２．２），前臂弧度较小，其顶端为头钩（２．３），头钩上设有倒刺（２．４），前臂顶端与头钩形成头钩角（２．５）。

【技术特征摘要】
1.一种尺骨鹰嘴导向记忆内固定器，其特征在于由髓内导向固定栓(1)和固定加压枝(2)组成，髓内导向固定栓(1)呈针杆状，横截面与固定加压枝一样呈方形或长方形，顶端圆润光滑，尾端固定于加压枝(2)的中点；以髓内导向固定栓为轴固定加压枝被分成左右两臂，双臂相向环抱交叉，两臂呈弧形，上臂弧度较大，左右上臂形成基底解剖弧(2.1)，其顺应鹰嘴基底的解剖形状，在髓内导向固定栓两侧的基底解剖弧(2.1)上，设有防滑刺(2.2)，前臂弧度较小，其顶端为头钩(2.3)，头钩上设有倒刺(2.4...

【专利技术属性】
技术研发人员：许硕贵，王家林，张春才，
申请(专利权)人：中国人民解放军第二军医大学，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]