一种外科生物补片及其制备方法技术

本发明专利技术属生物医学工程领域，具体涉及一种外科生物补片及其制备方法。它以脱细胞技术为基础，以生物来源上皮组织材料为原料，主要适用于胸外科术后肺创面的止血和防漏气，并可用于各类实质性脏器（例如肝脏，脾脏等）创面的止血。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属生物医学工程领城，具体涉及.
技术介绍
外科手术中各类实质性脏器创面渗血和漏U常见的并发症.以胸外科 为例，各类肺手术后肺组织创面的渗血和漏气延长手术时间，增加手术死 亡率.少量渗血和缝^眼的漏气可自行愈合.严重的术后渗血，每小时超it200ml，需要急诊剖胸止血.术后严重的漏气(超过7天，约占所有病人 的15%)提示支气管胸膜漏，常导致脓胸，需要长期或重新放置胸管，胸 腔内注射化学制刑造成胸膜粘连，甚至于再次开胸手术.临床资料显示， 术后肺组织持续漏气和长期留置胸管导致的疼痛是胸外科患者住院时间延 长的最主要原因.目前肺手术中采用的防止渗血和漏气措施主要有缝线 加固，生物JWt益，各类垫片的应用.缝线加固看似最经济简便的选择， 但是该方法增加手术时间，且不适合大面积肺创面的处理.因为缝合后会 导致正常肺组织不张，且缝合面张力较大，在肺充盈期针眼处常漏气并常 有吻合口撕裂导致再次渗血漏气的负面报道.目前所有针对生物胶的临床 和动物实搶研究结果，也未能提#^人倌服的证据证明其具有加固缝合组 织强度和减少渗血漏气发生率的功效.且生物胶溶解iOL往往过快，强度较弱，凝结后与肺组织黏附性较差，容易脱落，且价格昂责，使用步躁烦 瑣.因此目前各类补片，特别是可降解的生物来源补片被认为是防止各类 实质性脏器渗血和漏气的最佳选择.
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供，主要解决上述 现有技术中所存在的缺陷，它主要适用于胸外科术后肺创面的止血和防漏 气，并可用于各类实质性脏器(例如肝脏，脾脏等)创面的止血.为解决上述技术问題，本专利技术的技术方案是一种外科生物补片，其特征在于使用脱细胞生物材料.所述的脱细胞生物材料包括同种异体或异种来源生物材料.所述的外科生物补片，其特征在于所述的脱细胞生物材料包括脱细胞小 肠黏膜和/或脱细lfeJSL膜和/或脱细胞真皮.一种外科生物补片的制备方法，用于制备如上述的外科生物补片，其特 征在于它包括如下步槺A. 取新鲜生物上皮组织，仔细剪去附着的脂肪组织，iti入鱗酸盐緩冲 生理盐水(phosphate-buffered saline, PBS)运输^MhB. 将取得的腹膜放入含蛋白酶抑制刑苯甲基磺酰氟 (phenylmethyl-sulfonyl fluoride)0.20~0.5 ml/L的低张三鞋甲IU^甲ifeaL冲 液溶液(hypotonictris buffer)中，该溶液Ph值为7.5—8.5 ，然后在0-20X:摇 床混合处理24-48小时；<:.在上11 液中加入1-5%温和性去垢剂曲拉通，继续处理24-48小时， 然后用Hank氏模拟体液彻底冲洗；D. 加入DNA醉，RAN醉36-381C处理1小时；E. 重复曲拉通处理24-48小时后Hank氏液漫泡两到五天. 本专利技术产品和方法以脱细胞技术为基础，以生物来源上皮组织材料为原料，主要适用于胸外科术后肺创面的止血和防漏气，并可用于各类实质性 脏器(例如肝脏，脾脏等)创面的Jufit.该产品的主要特点有1、 本专利技术产品具有良好的生物相容性，完全去除原材料中细胞成分， 保留细胞外基质成分，其成分以胶原为主，抗原性低，无免疫排斥反应.2、 使用本专利技术产品可M创面止血和一期愈合.在早期止血和炎性反 应阶段，可机械性的堵塞创面防止漏气，激活血小板，发生生物化学性扭 附聚集，辅助纤维蛋白交联，快速形成血栓.增殖阶段为角质细胞、内皮 细胞、成纤维细胞的迁移提供导引支架，加速肉芽组织的生成，促进上皮 化阻止漏气.在晚期的成熟及重塑阶段，应逐步降解，遊免对成纤维细胞 的it;l刺激，防止较厚的疤^ia织形成，最大限度的^#正常肺功能.3、 本专利技术产品具有良好的黏附性及艰应性，与创面紧密附着，随呼吸 运动St^和收缩，强度可耐受30-40cmH2O的肺充气压力，在肺充盈期不 易脱落，仍保持防漏气功效.4、 本专利技术产品保留完整的基底膜结构，应用早期无需与生物蛋白胶合 用，即可达到防止漏气功效.5、 制备本专利技术产品德搮作简易，适用于胸腔镜等flt创手术.具体实施方式 实施例l猪小肠黏膜脱细JI^质的制备步骤一取一岁内猪的新鲜小肠组织，仔细剪去附着的脂肪组织，切开 肠腔，放置入裤妙緩冲生理盐水(phosphate-buffered saline, PBS)运 输絲，步骤二将取得的腹膜放入含蛋白酶抑制剂苯甲基磺酰象 (phenylmethyl-sulfonyl fluoride, 0.20~0.5 ml/L)的低5!L^幾甲^^Ji甲烷緩 冲液溶液(hypotonic tris buffer, Ph 7.5~8.5)中，0-20TC摇床混合处理 24-48小时。步稞三在上述溶液中加入1-5%温和性去垢刑曲拉通，继续处理24-48 小时.Hank氏模拟体液彻底冲洗.步骤四加入DNA醃，RAN醃36-381C处理1小时步骤五重复曲拉通处理24-48小时后Hank氏液漫泡两到五天.将制备完成的上述产品作为外科手术中的生物补充片.实施例2 (是实施例l的优选方案) 猪小麻黏膜脱细l^质的制备步骤一取一岁内猪的新鲜小肠组织，仔细剪去附着的脂肪组织，切开 肠腔，放里入轔酸盐緩冲生理盐水(phosphate-buffered saline, PBS)运 输絲.步骤二将取得的腹膜放入含蛋白蘇抑制剂苯甲基磺耽象 (phenylmethyl-sulfonyl fluoride, 0.35 ml/L)的低^X雍甲4y^甲烷緩冲^t^ 液(hypotonic tris buffer, Ph 8.0 )中，4TC摇床混合处理24小时.步骤三在上迷溶液中加入l。/。温和性去垢剂曲拟i，继续处理24小时. Hank氏模拟体液彻底冲洗.步稞四加入DNA錄，RAN醉37TC处理1小时 步稞五重复曲拉通处理24小时后Hank氏液浸泡两天. 将制备完成的上述产品作为外科手术中的生物补充片.综上所述仅为本专利技术的较佳实施例而已，并非用来限定本专利技术的实施范 围.即凡依本专利技术申请专利范围的内容所作的等效变化与修饰，都应为本 专利技术的技术范畴.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种外科生物补片，其特征在于使用脱细胞生物材料。

【技术特征摘要】
1、一种外科生物补片，其特征在于使用脱细胞生物材料。2、 根椐权利要求l所述的外科生物补片，其特征在于所述的脱细胞生物 材料包括同种异体或异种来源生物材料.3、 根据权利要求1或2所述的外科生物补片，其特征在于所述的脱细胞 生物材料包括脱细胞小肠黏膜和/或脱细胞雌和/或脱细絲皮.4、 一种外科生物补片的制备方法，用于制备如权利要求1或2或3所述的 外科生物补片，其特征在于它包括如下步稞A. 取新鲜生物上皮组织，仔细剪去附着的脂肪組织，放置入裤酸盐緩冲 生理盐水(phosphate-buffered saline, PBS )运...

【专利技术属性】
技术研发人员：谭强，潘银根，金跃辉，殷青，
申请(专利权)人：上海契斯特医疗科技公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]