本发明专利技术公开了四磨汤咀嚼片及其制备方法。该四磨汤咀嚼片配方含有四磨汤挥发油提取物、四磨汤水提取物、填充剂和润滑剂，其中，所述的四磨汤水提取物与填充剂的用量为质量比1∶1～1∶10，所述的填充剂为甘露醇、山梨醇、乳糖和糊精中的一种或多种。该四磨汤咀嚼片制备方法包括如下步骤：按所述的配方，将四磨汤水提取物与填充剂均匀混合后，过筛，与体积百分比50％～95％的乙醇水溶液混合制软材，将软材制粒、烘干，再与四磨汤挥发油提取物和润滑剂均匀混合，压片即可。该方法制得的四磨汤咀嚼片稳定性好、质量品质高、且具有更佳药效。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种。
技术介绍
四磨汤出自《济生方》，顺气降逆，消积止痛。四磨汤可用于婴幼儿乳食内滞证，食积证、症见脘腹、哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；也可用于中老年气滞、食积证、症见脘腹胀满、腹痛、便秘；并可腹部手术后促进肠胃功能的恢复。现代医学研究表明，木香能使肠蠕动幅度和肌张力明显增强，对胃排空和肠推进均有促进作用，对乙酰胆碱和组织胺所致的肠肌痉挛有对抗作用；槟榔可兴奋M-胆碱受体，引起腺体分泌增加，使消化液分泌旺盛，并具有兴奋平滑肌作用；乌药在组方中起关键性作用，不仅能增强配方中其它药物的药理作用， 而且能兴奋胃肠平滑肌使肠道收缩增强。因此，四磨汤治疗便秘往往能收到良效。目前，四磨汤在市场上产品剂型仅有四磨汤中药口服液，该剂型是四磨汤的常规剂型。但是中药口服液作为液体制剂均存在稳定性差、质量不稳定、药效成分在制备过程中容易损失，运输、储存、携带不方便等局限性。另一方面，若尝试将特定种类中药的剂型制剂转制成与常规剂型完全不同的另一种制剂，需要经过大量人力物力进行实验，并且若同时实现新剂型药品与原有剂型具体同等甚至更好的药效更是难上加难。该现状亟待解决。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服了现有技术中四磨汤仅有中药口服液剂型单一，且其作为液体制剂存在稳定性差、质量不稳定，运输、储存、携带不方便等缺陷，提供了一种稳定性好、质量品质高、且具有更佳药效的。本专利技术的四磨汤咀嚼片配方含有四磨汤挥发油提取物、四磨汤水提取物、填充剂和润滑剂，其中，所述的四磨汤水提取物与填充剂的用量为质量比1 1 1 10，所述的填充剂为甘露醇、山梨醇、乳糖和糊精中的一种或多种。本专利技术中，所述的四磨汤为本领域常规所述的四磨汤，一般包括药材原料木香、枳壳、乌药和槟榔，较佳的各药材用量为质量比(0.2 3) (0.2 3) (0.2 3) (0.2 3)，更佳的为质量比1 1 1 1。其中，所述的木香、枳壳、乌药和槟榔均为本领域常规使用药材。本专利技术中，所述的四磨汤水提取物与填充剂的用量较佳的为1 1.5 1 4。本专利技术中，所述的润滑剂的用量为本领域常规用量，较佳的为 5%，百分比为润滑剂占压片时物料总量的质量百分比。所述的润滑剂为本领域常规所述的润滑剂，较佳的为硬脂酸镁和/或滑石粉。本专利技术中，所述的四磨汤咀嚼片配方较佳的还含有甜味剂和/或矫味剂。其中，所述的甜味剂用量为本领域常规所用量，较佳的为0.2% 10%，百分比为各成分占压片时物料总量的质量百分比。所述的甜味剂较佳的为蔗糖、赤藓糖醇、蛋白糖、 阿斯巴甜和甜菊苷中的一种或多种。其中，所述的矫味剂用量为本领域常规所用量，较佳的为0.2% 5%，百分比为各成分占压片时物料总量的质量百分比。所述的矫味剂为本领域常规矫味剂，较佳的为蜜桃香精和/或杨梅香精。本专利技术中，所述的四磨汤挥发油提取物为本领域常规所述的四磨汤挥发油提取物，一般以四磨汤药材经本领域常规蒸馏法提取获得。其中，所述的蒸馏法提取挥发油为本领域常规蒸馏法提取挥发油的操作，较佳的包括如下步骤将四磨汤药材木香、枳壳、乌药和槟榔，与水用蒸馏法提取挥发油，处理后备用。其中，所述的水的用量为本领域常规用量，较佳的为四磨汤药材质量的6 20倍量，更佳的为6 12倍。其中，所述的四磨汤药材与水在蒸馏法提取挥发油之前较佳的按本领域常规方法浸泡；所述的浸泡的时间较佳的为1 3小时，更佳的为2小时。其中，所述的蒸馏法提取挥发油的蒸馏时间较佳的为1 4小时，更佳的为3小时。其中，所述的蒸馏法提取挥发油获得的挥发油一般按照本领域常规方法处理后使用，较佳的处理为经吸收剂吸收得挥发油-吸收剂混合物或经环糊精包合得挥发油-环糊精包合物。所述的吸收剂为本领域常规使用的挥发油吸收剂，较佳的为磷酸钙、磷酸氢钙、硫酸钙、氧化镁和碳酸钙中的一种或多种；其中，所述的硫酸钙一般为硫酸钙二水合物。所述的吸收剂的用量较佳的为挥发油质量的5 20倍量，更佳的为8 12倍。所述的环糊精为本领域常规使用的β-环糊精。所述的环糊精包合较佳的为以 β-环糊精饱和水溶液，与挥发油的乙醇混合液搅拌包合。所述的环糊精的用量较佳的为挥发油质量的6 15倍量。所述的搅拌包合的时间较佳的为0.5 4小时。所述的包合之后按本领域常规获取固体包合物，一般为将挥发油_环糊精包合物水溶液冷却之后冷藏， 取沉淀，再用石油醚洗涤，低温干燥即可。本专利技术中，所述的四磨汤水提取物为本领域常规所述的四磨汤水提取物，一般以四磨汤药材经本领域常规水提取获得，较佳的将经蒸馏法提取挥发油后过滤得的药渣用水提取。较佳地，包括如下步骤将四磨汤药材经水提取的提取液浓缩后进行醇沉除杂，之后再浓缩即得四磨汤水提取物。其中，所述的水提取的水用量为本领域常规用量，较佳的为药材质量的3 10倍量。其中，所述的用水提取的时间较佳的为0. 3 1小时。其中，所述的用水提取的次数较佳的为1 3次，更佳的为2次。所述的用水提取的次数多于1次时合并提取液。其中，所述的水提取的提取液较佳的还与蒸馏法提取挥发油同时得到的药液合并。其中，所述的浓缩后进行醇沉除杂时的浓缩较佳为减压浓缩。所述的浓缩终点较佳的为浓缩至60°C 70°C相对密度为1. 05 1. 15的清膏。所述的清膏指中药提取液经浓缩至与所提取药材量大致相当的中药提取液。其中，所述的醇沉除杂为本领域常规操作，较佳的为加入乙醇至含醇体积百分比 70 % 80 %，冷藏、过滤，除乙醇，再加水搅拌，冷藏、过滤。所述的含醇量较佳的为体积百分比75%。所述的冷藏的温度较佳的为0°C 10°C。所述的冷藏时间较佳的为10 24小时，更佳的为12小时。所述的加水搅拌的水用量较佳的为药材量3 6倍。其中，所述的浓缩即得四磨汤水提取物时的浓缩较佳为减压浓缩。所述的浓缩终点较佳的为浓缩至60°C相对密度为1. 25 1. 30的稠膏。所述的稠膏是中药提取液经浓缩至药液体积与所提取药材量约1 2时所形成的半固体状的中药提取物。本专利技术较佳的还涉及一种四磨汤咀嚼片配方由四磨汤挥发油提取物、四磨汤水提取物、填充剂和润滑剂组成，其中，所述的四磨汤水提取物与填充剂的用量为质量比 1 1 1 10，所述的填充剂为甘露醇、山梨醇、乳糖和糊精中的一种或多种。其中，所述的四磨汤挥发油提取物、四磨汤水提取物、填充剂和润滑剂的种类和含量及优选条件均如前所述。本专利技术还涉及本专利技术的四磨汤咀嚼片的制备方法，其包括如下步骤按所述的配方，将四磨汤水提取物与填充剂均勻混合后，过筛，与体积百分比50% 95%的乙醇水溶液混合制软材，将软材制粒、烘干，再与四磨汤挥发油提取物和润滑剂(其中，若配方中还含有除前述制备方法提及以外的物质，则于此时与润滑剂一起加入)均勻混合，压片即可。其中，所述的过筛较佳的为过80目筛。其中，所述的制粒为本领域常规操作，较佳的为18目筛制粒。其中，所述的烘干为本领域常规操作，较佳的为60°C 100°C烘干。其中，所述的压片为本领域常规操作，使用设备为本领域常规，如压片机。其中，所述的压片机可为单冲或多冲压片，冲模可为圆形或异形。其中，所述的压片片重一般为0. 2g 1. 5g。其中，所述的四磨汤挥发油提取物、四磨汤水提取物的制备方法均如前所述。本专利技术中，在符合本领域常识的基本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种四磨汤咀嚼片，其特征在于：其配方含有四磨汤挥发油提取物、四磨汤水提取物、填充剂和润滑剂，其中，所述的四磨汤水提取物与填充剂的用量为质量比１∶１～１∶１０，所述的填充剂为甘露醇、山梨醇、乳糖和糊精中的一种或多种。
【技术特征摘要】
1.一种四磨汤咀嚼片，其特征在于其配方含有四磨汤挥发油提取物、四磨汤水提取物、填充剂和润滑剂，其中，所述的四磨汤水提取物与填充剂的用量为质量比1 1 1 10，所述的填充剂为甘露醇、山梨醇、乳糖和糊精中的一种或多种。2.如权利要求1所述的四磨汤咀嚼片，其特征在于所述的四磨汤咀嚼片配方由四磨汤挥发油提取物、四磨汤水提取物、填充剂和润滑剂组成。3.如权利要求1或2所述的四磨汤咀嚼片，其特征在于所述的四磨汤药材原料木香、 枳壳、乌药和槟榔的用量质量比为(0.2 3) (0.2 3) (0.2 3) (0.2 3)，较佳的为质量比1 1 1 1 ；和/或，所述的四磨汤水提取物与填充剂的用量为1 1.5 1 4;和/或，所述的润滑剂的用量为 5%，百分比为润滑剂占压片时物料总量的质量百分比；和/或，所述的润滑剂为硬脂酸镁和/或滑石粉。4.如权利要求1所述的四磨汤咀嚼片，其特征在于所述的四磨汤咀嚼片配方还含有甜味剂和/或矫味剂；所述的甜味剂用量为0. 2% 10%，所述的矫味剂为0. 2% 5%，百分比为各成分占压片时物料总量的质量百分比；所述的甜味剂为蔗糖、赤藓糖醇、蛋白糖、 阿斯巴甜和甜菊苷中的一种或多种；所述的矫味剂为蜜桃香精和/或杨梅香精。5.如权利要求1或2所述的四磨汤咀嚼片，其特征在于所述的四磨汤挥发油提取物以四磨汤药材原料经蒸馏法提取获得；所述的蒸馏法提取挥发油包括如下步骤将四磨汤药材木香、枳壳、乌药和槟榔，与水用蒸馏法提取挥发油，处理后备用；其中，所述的水为四磨汤药材质量的6 20倍量，较佳的为6 12倍；所述的四磨汤药材与水在蒸馏法提取挥发油之前还浸泡；所述的浸泡的时间为1 3 小时，较佳的为2小时；所述的蒸馏法提取挥发油的蒸馏时间为1 4小时，较佳的为3小时；所述的蒸馏法提取挥发油获得的挥发油的处理经吸收剂吸收得挥发油_吸收剂混合物或经环糊精包合得挥发油_环糊精包合物。6.如权利要求5所述的四磨汤咀嚼片，其特征在于所述的吸收剂为磷酸钙、磷酸氢钙、硫酸钙、氧化镁和碳酸钙中的一种或多种；所述的吸收剂的用量为挥发油质量的5 20 倍量，较佳的为8 12倍；所...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘令安，易跃能，
申请(专利权)人：湖南汉森医药研究有限公司，
类型：发明
国别省市：43
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