改进的密闭式无菌配液过滤分装机制造技术

本密闭式无菌配液过滤分装机，属于制药行业技术领域，以代替８５年我本人设计的有弊病配液过滤分装机。 特征在于：配液罐（１３）、离心泵（１０），倒立式过滤器（２）和稳压器（１４）之间，通过短距离不锈钢管道和开关紧密相连接，成为一密闭整体，用于配制过滤大输液，它能有效地收取配制的药液，配制药液前后不需要拆卸、刷洗和组装器材。（*该技术在2004年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种配制药液的过滤分装机，属于制药行业领域应用设备。本技术前身(配制过滤分装机，专利号85205693.1)，经过广大用户八年多时间应用和我个人长期试验结果证明，其存在以下二项弊病其一，粗过滤器(图2)(1)和微孔过滤器(2)，他们之间通过一个短距离细管道上下垂直相连接，产生以下五项弊病一、微孔过滤器(2)中放置的微孔滤膜一侧与不锈钢带孔眼板相接融，另一侧则无接触物，在过滤药液过程中，一旦离心泵停止运转时，药液从不绣钢带孔眼板一侧倒流，易将微孔滤膜压碎。二、两个过滤器之间，连接管太细，一方面造成中间卡脖子，另一方面微孔过滤器(2)过滤面积比粗过滤器(1)过滤面积小四倍，以上因素，影响药液过滤速度。三、配制成的药液经过二次(粗过滤器(1)和微孔过滤器(2))过滤，前者通过四层滤纸过滤，后者通过一层微孔滤膜过滤，造成繁琐的工作量和浪费滤材。四、由于粗过滤器(1)内剩存大量药液，无法收取，只有抛弃掉，造成浪费药液。五、每次制剂结束后，必须拆卸器材和抛弃掉滤材、刷洗，制剂前还要重复刷洗每个器材、包裹滤材和组装器材。其二、没有设稳压器，过滤的药液直接由开关(3)向玻璃瓶中分装，由于从微孔过滤器(2)中流出药液压力不稳定，流速时决时慢，造成分装的药液容量不准确。产生以上弊病原因是设计结构不合理造成的。本技术的目的是提供一种改进的密闭式无菌配液过滤分装机(附图说明图1)，将粗过滤器(1)和微孔过滤器(2)组成一体。它能有效地收取全部配制的药液，制剂前后不需要拆卸、刷洗和安装器材，减少操作步骤，并能够准确地向玻璃瓶中分装药液容量。本技术按照制备大输液流程，采用短距离管道和开关，将倒立式过滤器(图1)(2)、稳压器(14)、配液罐(13)和离心泵(10)，四个主要部件组成一套密闭式无菌配液过滤分装机。在倒立式过滤器(2)，侧面底部设有一个排放掉活性炭和洗涤滤过器水开关(1)，在上部各设一和进药液开关(7)和进放空气和进水蒸汽开关(5)，在内部设有一个不绣钢网过滤芯(4)、(在外表面依次包一层微孔滤膜，包四层滤纸，包二层白色的确良布，包裹后的滤材两端用乳胶圈和卡簧密闭)。配液罐(13)上盖与稳定器(14)底焊接成一个整体。在配液罐(13)上盖内侧设一个灭菌用紫外线灯(18)。稳压器(14)内部设一个与配液罐(13)相连通的保持流速恒定的粗回流管(16)，外部侧面底下设一个分装药液开关(17)。本技术技术措施采用以下方案实现倒立式过滤器(2)上端设有一个进药液开关(7)与未过滤药液管道(9)和离心泵(10)出口相连按，倒立式过滤器(2)下端设一个管道与过滤后的药液管道(6)、稳压器(14)上盖(15)管道相连接，稳压器(14)内药液粗回流管道(16)与配液罐(13)内部相连通，配液罐(13)底下管道与离心泵(10)进药液管道相连接。其特征在于倒立式过滤器(2)、稳压器(14)、配液罐(13)、离心泵(10)它们相互之间通过短距离不绣钢管道和开关相连接，成为一个密闭整体。本技术使用方法首次制剂，在配制药液之前，按制剂常规，刷洗应用器材、包裹滤材和安装器材完毕后，打开进放空气和进水蒸汽开关(图1)(5)和分装药液开关(17)，通过倒立式过滤器(2)，向稳压器(14)中进水蒸汽，当分装药液开关(17)部位，不排放凝结水，只排放水蒸汽时，再打开向过滤器(2)中进药液开关(7)，回流搅拌开关(8)，向离心泵(10)中进药液开关(11)和排放洗涤配液罐水开关(22)，在(22)部位只排放水蒸汽而无凝结水时，开始计时通水蒸汽30分钟，关闭开关(22)、(11)、(7)、(8)和(5)，冲刷灭菌完毕。按照配制大输液常规配制药液，由进水蒸汽开关(20)向配液罐(13)侧面底下夹层中通水蒸汽，当药液沸腾计起30分钟，再加蒸馏水稀释到需要浓度，打开向离心泵(10)进药液开关(11)和回流搅拌开关(8)，给电促使离心泵(10)叶轮转动，使药液循环流动，促使药液浓度均匀，经含量测定浓度准确后，关闭回流搅拌开关(8)，打开向倒立式过滤器(2)中进药液开关(7)，给电促使离心泵(10)叶轮转动，打开进放空气和水蒸汽开关(5)，排放倒立式过滤器(2)内部空气，排放完毕，关闭进放空气和进水蒸汽开关(5)，当稳压器(14)中药液达到粗回流管(16)上端时，开始分装。当配液罐(13)和离心泵(10)叶轮部位，无药液时，关闭向过滤器(2)中进药液开关(7)，打开进放空气和进水蒸汽开关(5)，由无油空压机向倒立式过滤器(2)中输送过滤后的洁净空气。将倒立式过滤器(2)剩存的药液压入稳压器(14)中，促使配制的药液全部收回。当分装完毕，打开排放洗涤配液罐水开关(22)，用80℃以上的热蒸馏水，冲刷全部接触药液的器材，洗刷至无活性炭(倒立过滤器(2)中滤材上残存的活性炭无影响)和药品为止，向配液罐(13)中加蒸馏水至配液罐(13)底下夹层高度，打开向配液罐(13)底下夹层进水蒸汽开关(20)，至水沸腾，关闭进水蒸汽开关(20)，打开开关(1)、(7)、(11)，给电促使离心泵(10)叶轮转动，用热蒸馏水冲刷摔倒立式过滤器(2)内部大部分活性炭，再按照制剂前采用水蒸汽冲刷灭菌步骤处理，灭菌30分钟，最后关闭通向外界的排放洗涤配液罐开关(22)，分装药液开关(17)，排放过滤器(2)中活性炭及洗涤水开关(1)和进放水蒸汽开关(5)、配液罐(13)内用紫外线灯再照射灭菌。按照以上步骤处理配制药液所使用的滤材，不需要每次制剂更换，经多次(约25次)使用过滤速度减慢(因滤材孔眼被药液中固体颗粒堵塞，不能满足分装需要流速时，再更换滤材)，再按照上述方法处理。本技术与原配液过滤分装机效果比较本技术中过滤器，由正置安装改为倒置安装，由二次过滤改为一次过滤，并且采用短距离优质不锈钢管和开关紧密相连接，成为一个密闭整体。改变以上结构后，达到以下效果过滤器(2)中不剩存药液，将全部药液收回。便于采用流通水蒸汽，将接触药液的全部器材进行冲刷和灭菌。不需要每次制剂前后拆卸器材、刷洗、安装和包裹滤材，消除了制剂前后繁琐的工作量。节约药液、蒸馏水、器材和房间(因制剂使用的器材集中在一个很小局部位置，不需要大房间)。提高工作效率和减少轻制剂人员劳动强度，消除长距离管道，促使制剂室内部的整齐和洁净。本技术附图1中符号说明排放过滤器中活性炭和洗涤水开关(1)，倒立式过滤器(2)，微孔滤膜和滤纸层(3)，园筒形过滤芯(4)(不锈钢园筒周围布满孔眼，其外表面焊接不锈钢网)，进放空气和进水蒸汽(兼灭菌用水蒸汽和通过无油空压机过滤后的加压用空气)开关(5)，过滤以后的药液管道(6)，向倒立式过滤器(2)中进药液开关(7)，向配液罐(13)中回流搅拌开关(8)，未过滤的药液管道(9)、离心泵(10)、向离心泵(10)中进药液开关(11)、排放凝结水管(12)、配液罐(13)、稳压器(14)、稳压器上盖(15)、稳压器内部中直径大三倍进药液粗回流管(16)、分装药液开关(17)、紫外线灯(18)、视药液位玻璃管(19)，进水蒸汽开关(20)，配液罐支持柱(21)，排放洗涤配液罐水开关(22)。本技术中绘制的图1、2为侧视图(原理示意图)。权利本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种密闭式无菌配液过滤分装机，其特征在于：倒立式过滤器（２）上端设一个进药液开关（７）与未过滤药液管道（９）和离心泵（１０）出口相连接、倒立式过滤器（２）下端设一个管道与进过滤后的药液管道（６）和稳压器（１４）上盖（１５）管道相连接，稳压器（１４）内部药液粗回流管道（１６）与配液罐（１３）内部相连接，倒立式过滤器（２）、稳压器（１４）、配液罐（１３）和离心泵（１０）它们相互之间通过短距离不锈钢管道和开关相连接，成为一个密闭整体。２、根据权利要求１所述，过滤分装机，其特征在于：上端设一个进放空气和进水蒸汽开关（５），侧面下部设一个排放活性炭和洗涤倒立式过滤器水开关（１）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李金才，
申请(专利权)人：李金才，
类型：实用新型
国别省市：22[中国|吉林]