易受环境影响的敏感材料的胶囊包装制造技术

用本发明专利技术的方法可以将易受环境影响的敏感材料，如吸湿性或潮解性化合物，包装在天然或合成蜡的胶囊中。本发明专利技术使蜡在液化状态下受强制作用，由此使蜡变态转化，具有改变了的特性。在本发明专利技术中应用的一种蜡的实例是三酸甘油酯。由长链无分支的饱和脂肪羧酸形成三酸甘油酯，它结晶后通常呈多晶型物状态，在液化状态下可以将三酸甘油酯变态转变成为仅以稳定的高溶点β多晶型物固化的状态。直接将易受环境影响的敏感性芯部材料与变态的液化蜡机械混合，可以获得一种芯部材料位于变态蜡壳体中的胶囊。（*该技术在2011年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
胶囊包装这一术语指采用适当的壳体材料来封闭芯部材料的成型过程。由此所形成的胶囊它的芯部材料可以是固体、液体、气体，或多相化合物。在过去的十年中，利用各种胶囊包装技术，如凝聚、热凝聚、复合凝聚、界面聚合等，在扩大胶囊包装的使用材料方面已经取得进展。胶囊包装的一个基本目的是保护或隔离芯部材料，避免环境条件对芯部材料产生影响，这种效果要保持到适当时间或条件为止。在这些情况下，芯部材料由壳体来保护，使其免受环境影响。但这种保护效果并不总是容易地就可获得的。例如，一类特别难以进行胶囊包装的材料是吸湿性和/或潮解性化合物。吸湿性材料容易从其所处的周围环境中吸取水分，并且可能潮解，即，通过吸取水分而变为液态。材料越容易吸收水分，在这些材料开始分解改变状态之前，对于这些材料所处的环境条件的限制就越严格。通常，为了用胶囊包装这些材料，需要将这些材料保持在溶剂而不是水中。不仅溶剂会以不可预测的方式与壳体材料发生反应，而且，即便能够做到的话，要排除最终获得的胶囊中的溶剂，常常也需要花费很大的气力。当要求胶囊包容某种吸湿性药品时，在进行胶囊包装的加工过程中，不使胶囊中混入任何潜在的有害化学品是特别重要的。胶囊包装也能够用于使化合物免受诸如温度，pH值，或周围的化学反应等环境条件的影响。在某些情况下，壳体可保护芯部材料，避免与氧化性或还原性的环境物相接触，在这些环境物中可能含有会与芯部材料或整个胶囊相互作用的化合物。要求用胶囊包装某些化合物，这不仅是为了保护芯部化合物本身，而且要防止外界环境物质与形成芯部材料的化合物发生化学反应。这种利用胶囊来包装的一个普通实例是借助胶囊包装来掩盖化学品的味道和/或气味。在这种情况下，胶囊可用来避免感受到芯部材料的苦味或其他不受欢迎的味道或气味。用胶囊包装对皮肤和呼吸器官有激性或有毒性的芯部材料是防止使用者直接接触这些材料的重要方法。本专利技术的方法所具备的优点，将通过使用胶囊包装吸湿性化合物的实施例来加以论述，但应当理解，这种技术同样可以应用于保护其他类型的芯部材料，避免受到环境影响，同时也可保护环境，避免受到中央芯部材料的影响。关于吸湿性材料，不仅用胶囊包装这种吸湿性和/或潮解性材料非常困难，而且很难找到一方面能够相当容易和快速进行胶囊包装，而另一方面不透水性很高的壳体材料，以便一旦进行胶囊包装，这种吸湿性材料就不会迅速分解，不改变状态，也不会从胶囊中漏出。如果用胶囊包装的芯部材料属于口服药品，就必须增加附加的限制条件。在这种情况下，壳体材料在胃或体内必须被溶解/分解。而且，必须对生物器官无毒。具备上面给出的要求，即壳体材料易于加工，有防水性，易消化，可以考虑选用的壳体材料是天然或合成蜡(有机酯)，如一种天然类脂或脂肪酸的化合物，或它们的衍生物。众所周知，许多三酸甘油酯(其中丙三基分子的三个羟基全部酯化的丙三基和脂肪酸形成的酯)相对来说不溶于水，而且通过生物化学的渠道可使它们分解。在天然三酸甘油酯中最常出现的是无分支的，具有偶数碳原子和链长在四至二十二个碳原子之间的脂肪羧酸。这些羧酸是饱和或不饱和的。当丙三基分子的三个羟基被相同的脂肪酸酯化时，称其为单酸三酸甘油酯(monoacid triglyceride)更长链的饱和羧酸形成熔点更高的三酸甘油酯。在食品加工工业中，三酸甘油酯已经得到广泛应用。例如，在巧克力产品的制造中和药品制造，特别是药片成型中，已经广泛使用一元三酸甘油酯-三硬脂酸甘油酯作为结晶增长的催速剂或引发剂。天然三酸甘油酯在适度的浓缩状态下是无毒的，可以将其加工成为可食用的食品或化学品。在事实上，采用三酸甘油酯制造胶囊，以及用这种胶囊包装吸湿性化合物已经进行了尝试，但是仅仅取得了有限的成功。通常，三酸甘油酯以颗粒状形式投入使用。在已有技术中给出的实例的Ando et al的加拿大专利12 25，861和Nishimura的欧洲专利申请EP276，781A2。但是，在现有技术中没有任何人用三酸甘油酯成功地制造出具有完全稳定状态壳体的胶囊。采用三酸甘油酯作为壳体材料的主要障碍是由于三酸甘油酯是多晶型物，就是说，即使在同一块三酸甘油酯中，所说的三酸甘油酯实际上以不同的结晶形式而固化。而且，三酸甘油酯呈特殊的多晶型物的形式，即所谓单向转变的多晶型物，其中低熔点的结晶形式是不稳定的，而且经过一段时间后，以一种依赖于材料温度的结晶转变速率，这部分不稳定的结晶形式转变为比较稳定的结晶形式，这使得三酸甘油酯的应用更加复杂化。单向转变的多晶型物总是朝着使结晶形式更加稳定的形式转变。这种在多晶型物之间的转变涉及分子结构的重新排列，而且这种重新排列的过程与胶囊包装的要求，即要求壳体材料具有稳定结构，是相互矛盾的。例如，当进行熔融，冷却和迅速固化时，三酸甘油酯-三硬脂酸甘油酯首先以玻璃状非晶体结构硬化，过一段时间后转变成为具有六角形晶格结构和熔点大约在54℃的结晶形式(“α”多晶型物)。这种多晶型α形式的结晶仅仅是相对稳定的，如果将α多晶型物的材料加热，经过一段时间后，三硬脂酸甘油酯经过一种不稳定的中间形式(原始“β”多晶型物)转变为熔点更高的多晶型物的形式(“β”多晶型物)，这种结晶形式具有三斜晶系的晶格结构，熔点大约在72℃。一旦向高熔点的β多晶型物的转变完成后，β多晶型物的结晶形式是稳定的。在三酸甘油酯的应用中，这种多晶型物产生了许多问题，尤其是在希望用三酸甘油酯得出稳定的胶囊壳体时会产生问题。虽然许多三酸甘油酯，如三硬脂酸甘油酯，以相当纯的β多晶型物的粉状形式使用，这些β多晶型物通过溶剂由材料结晶获得。在许多不使用溶剂的胶囊包装过程中，这些晶体的粉状物本身通常是不可以采用的，因为一旦三酸甘油酯被熔化，并且进行再结晶，一般来说，低熔点的α多晶型物和高熔点的β多晶型物同时存在于最终得到的材料中。因此，人们可以预料用这种多晶型物的材料制造的胶囊壳体不能形成完全稳定的围绕胶囊芯部材料的包层。于是，从现有技术的启示中，可以看出天然的三酸甘油酯不可能单独选用作为胶囊包装的壳体材料。本专利技术的方法是进行胶囊包装，在不使用无水溶剂的情况下，将包括吸湿性和/或潮解性化合物在内的易受环境影响的敏感材料包容在蜡壳体内。壳体材料由某种天然或合成蜡组成，这种蜡在液化状态下产生变态形式，从这种变态形式可以产生出具有优质特性的壳体。对于那些多晶型物的蜡，变态形式导致产生的液态蜡仅以高熔点多晶型物的形式结晶/硬化。由三酸甘油酯获得的结果清楚地证明本专利技术方法获得的成功。为了获得仅以较高熔点的β多晶型物形式固化的三酸甘油酯的液化状态，通过施加强制作用，使液态天然三酸甘油酯发生变态，例如，液态的三酸甘油酯被放入封闭的腔体内，腔体与活塞相连，在活塞的冲程循环过程中对三酸甘油酯施加强制作用。另一种对三酸甘油酯施加强制作用的方法是使熔融的三酸甘油酯受到超声波的辐射，超声波由浸入液态蜡的超声波换能器产生，采用上述任一种方法使液化三酸甘油酯变态时，冷却，固化后的三酸甘油酯中仅存在着稳定的，有较高熔点的β多晶型物的结构。本专利技术利用受强制作用而变态的蜡作为两种成份的混合物中的一种，其中变态的蜡在液化状态下与第二种成份，即要被胶囊包装的芯部材料，机械混合。变态的液化蜡壳体材料与芯部材料完全混合后，接着对混合物进行冷却，生产出胶囊包装的本文档来自技高网...

【技术保护点】
胶囊，包括：ａ，至少一个芯部材料；ｂ，由蜡构成的壳体，其中所说的蜡在液化状态时承受过强制作用。

【技术特征摘要】
US 1990-4-6 505,8281.胶囊，包括a，至少一个芯部材料；b，由蜡构成的壳体，其中所说的蜡在液化状态时承受过强制作用。2.按照权利要求1所述的胶囊，其特征在于所述芯部材料包括易受环境影响的敏感物质。3.按照权利要求2所述的胶囊，其特征在于所述易受环境影响的敏感物质包括吸湿的，和/或潮解的物质。4.按照权利要求3所述的胶囊，其特征在于所述吸湿的、和/或潮解的物质是胆碱盐酸盐。5.按照权利要求2所述的胶囊，其特征在于易受环境影响的敏感物质包括维生素。6.按照权利要求1所述的胶囊，其特征在于所述的蜡至少承受过一次活塞冲程循环施加的强制作用。7.按照权利要求6所述的胶囊;其特征在于所述的蜡是三硬脂酸甘油酯。8.按照权利要求7所述的胶囊，其特征在于所述三硬脂酸甘油酯实际上以β多晶型物的形式固化。9.按照权利要求1所述的胶囊，其特征在于所述的蜡受超声波的强制作用。10.按照权利要求9所述的胶囊，其特征在于所述的蜡是三硬脂酸甘油酯。11.按照权利要求10所述的胶囊，其特征在于所述的三硬脂酸甘油酯实际上以β多晶型物的形式固化。12.胶囊，包括a，至少一个芯部材料;b，由蜡构成的壳体，所述的蜡在液体状态下经受过压力作用。13.按照权利要求12所述的胶囊，其特征在于所述的芯部材料包括易受环境影响的敏感物质。14.按照权利要求13所述的胶囊，其特征在于所述易受环境影响的敏感物质是吸湿性和/或潮解性物质。15.按照权利要求14所述的胶囊，其特征在于所述吸湿性和/或潮解性物质是胆碱盐酸盐。16.按照权利要求13所述的胶囊;其特征在于所述易受环境影响的敏感物质是维生素。17.按照权利要求12所述的胶囊，其特征在于所述的蜡在液化状态下，受到至少一个活塞冲程循环施加的压力作用。18.按照权利要求17所述的胶囊，其特征在于所述蜡是三硬脂酸甘油酯。19.按照权利要求18所述的胶囊，其特征在于所述三硬脂酸甘油酯实际上以β多晶型物的形式固化。20.按照权利要求12所述的胶囊，其特征在于所述蜡受到超声波施加的压力作用。21.按照权利要求20所述的胶囊，其特征在于所述蜡是三硬脂酸甘油酯。22.按照权利要求21所述的胶囊，其特征在于所述三硬脂酸甘油酯实际上以β多晶型物的形式固化。23.胶囊，包括a，至少一个芯部材料，b，由蜡构成的壳体，所述的蜡在液化状态下受冲击波强制作用。24.按照权利要求23所述的胶囊，其特征在于所述芯部材料包括易受环境影响的敏感物质。25.按照权利要求24所述的胶囊，其特征在于所述易受环境影响的敏感物质是吸湿性和/或潮解性物质。26.按照权利要求25所述的胶囊，其特征在于所述吸湿性和/或潮解性物质是胆碱盐酸盐。27.按照权利要求24所述的胶囊，其特征在于所述易受环境影响的敏感物质是维生素。28.按照权利要求23所述的胶囊，其特征在于所述蜡受至少一次活塞冲程循环产生的冲击波作用。29.按照权利要求28所述的胶囊，其特征在于所述蜡是三硬脂酸甘油酯。30.按照权利要求29所述的胶囊，其特征在于所述三硬脂酸甘油酯实际上以β多晶型物的形式固化。31.按照权利要求23所述的胶囊，其特征在于所述蜡在熔融状态下，受到由超声波产生的冲击波作用。32.按照权利要求31所述的胶囊，其特征在于所述蜡是三硬脂酸甘油酯。33.按照权利要求32所述的胶囊，其特征在于所述三硬脂酸甘油酯实际上以β多晶型物的形式固化。34.胶囊，包括a，至少一个芯部材料;b，由蜡构成的壳体，所述蜡在液化状态下受剪切作用。35.按照权利要求34所述的胶囊，其特征在于芯部材料包括易受环境影响的敏感物质。36.按照权利要求35所述的胶囊，其特征在于易受环境影响的敏感物质是吸湿性和/或潮解性物质。37.按照权利要求36所述的胶囊，其特征在于所述吸湿性和/或潮解性物质是胆碱盐酸盐。38.按照权利要求35所述的胶囊，其特征在于所述易受环境影响的敏感物质是维生素。39.按照权利要求34所述的胶囊，其特征在于所述蜡受至少一次活塞冲程循环产生的剪切作用。40.按照权利要求39所述的胶囊，其特征在于所述蜡是三硬脂酸甘油酯。41.按照权利要求40所述的胶囊，其特征在于所述三硬脂酸甘油酯实际上以β多晶型物的形式固化。42.按照权利要求34所述的胶囊，其特征在于所述蜡在液化状态受到超声波产生的...

【专利技术属性】
技术研发人员：小布鲁斯K雷丁，
申请(专利权)人：小布鲁斯K雷丁，
类型：发明
国别省市：US[美国]