软塑料容器制造技术

本发明专利技术的目的是一个用于在空间上分开存贮的软塑料容器，并且是一个用于随意选择性地消毒胃肠外或肠内用制剂成分的容器。所述容器包含有至少四个适用于装各个成分的隔室，包含有一个排出口以及在隔室之间能从外侧无菌地打开的连接装置。隔室的容积比被选择成有可能在特定隔室内进行部分混合并且有可能在隔室５内混合所有成分。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术的目的是一个用于空间上分开存贮并且随意地可以消毒胃肠外或肠内用制剂成分的、包含有至少四个隔室的容器。EP-0 295 204 B1描述了一个医用容器，特别是一个包含由柔性、均匀聚合材料制成的外壳的输液容器，它通过外壳材料的密封焊接部分被划分成三个相互隔离的隔室，并且每个所述隔室都带有一个能被按意愿打开以便使内部空间区域内的东西能流入到另一个区域内的阻塞通道，其中容器在其上部内有两个相邻的内部空间区域(3、4)，在其下部内有一个内部空间区域(5)，并且旨在用于装载和随后仅在使用前用于混合类脂物、氨基酸和糖，其中每个内部区域都带有一个阻塞口；以便通过所述口供应该化合物，或者通过所述口向外排出其内部的东西，并且其中外壳的材料在化学上和在生物学上不会与任何所面对的化合物及其混合物发生化学作用，这些袋子带有一个第二层包装，其中，例如结合使用了商业上可得到的氧吸收剂。DE94 01 288 U1涉及一个至少有两个室的多室袋，这些室在混合阶段中被布置成一个在另一个之上并且被一个外部边界所围绕，所述室被至少一个横杆相互分隔开而构成一个上室和一个混合室，所述袋至少有一个布置在横杆内的并且被一个将被打开的锁定装置所封闭的连接装置，所述连接装置在被打开之后提供了各室之间的流动连接，所述袋在上边界区域至少有一个悬挂口，在混合室处有一个排出装置以及有一个与前一个排出装置相对的并且被布置在混合室周边区域上的第二排出装置。当所例举的现有技术的塑料容器中的隔室数目被给定时，另外分离胃肠外和肠内用制剂的单独成分是不可能的。由于隔室的大小和数量以及隔室之间连接装置的布置，因此空间上分开的存贮和随意地消毒柔性塑料袋的成分是不可能的。另外，不可能混合医院中主治医师工作中任意开出的额外成分，例如维生素、少量元素或者如谷酰胺。因此，本专利技术的问题就是提供一个改进的软塑料容器，用于在空间上分开存贮并且随意地选择消毒胃肠外和肠内用制剂成分，所述容器除了适合装所必需的基本成分，碳水化合物、氨基酸和脂肪外，还适合装其它额外的成分，例如维它命、少量元素、电解质、微量元素或者如谷酰胺。本专利技术的上述问题被第一个实施例的一个软塑料容器1所解决，它用于空间上分开存贮并且随意地选择性消毒胃肠外和肠内用制剂成分，包括至少四个隔室2、3、4和5，还可以有一个肠隔室6，它们分别适合于装以下东西，隔室2内为微量元素，隔室3内为碳水化合物，隔室4内为脂肪，隔室5内为氨基酸溶液，并且，可选择的隔室6内装电解质和/或维他命，每个容器在开口7、8、9和10以及可选择的11的每个上都有可封闭填塞中的一个；一个排出口12用于供胃肠外和肠内用制剂成分混合物；连接装置13、13′、14、14′和15、15′以及可选择的16、16′能从外侧消毒地打开，借助这些连接装置能分别提供隔室2、3、4和5以及可选择的6之间的流动连接；其中，隔室2、3、4和5以及可选择的6的容积比被选择成这样在悬挂装置17悬挂时所得出的工作位置处，通过打开连接装置13、13′、14、14′和15、15′以及可选择的16、16′就有可能在隔室5内完全混合所有成分；隔室2和隔室3的容积比被选择成这样在悬挂装置17悬挂时所得出的工作位置处，通过打开连接装置13、13′就有可能在隔室3内完全混合隔室2和3的成分，并且可选择地是，隔室4与隔室6的容积比被选择成这样在悬挂装置17悬挂时所得出的工作位置处通过打开连接装置16、16′，就有可能在隔室4内完全混合隔室4和6的成分。借助本专利技术，有可能把胃肠外和肠内用制剂成分较有选择地装入分开的隔室中，部分可随意地仅在主治医师开方后再注入，并且使所述成分经过特殊的特别是逐步的消毒。此外，由此有可能有选择地混合成分，使它们相互适合于病人，以便得到均匀的混合物，这种方式如果可能的话无需医护人员花费额外的支出。明显，这需要在输出状态时隔室未被填充，以便能无菌地对成分进行无菌混合。附图说明图1到4示出了一个软塑料容器1，分别包含有5个隔室2、3、4、5和6。这些隔室适合于装微量元素、硫水化合物、脂肪、氨基酸溶液、和电解质以及维它命。特别是，隔室的容积比被采用成使隔室2适于装微量元素、隔室3适于装碳水化合物、隔室4适于装脂肪、隔室5适于装氨基酸溶液，和隔室6可选择地适于装电解质和/或维它命。所述隔室的成分分别通过在开口7、8、9和10以及可选用的11处的可封闭填塞在同一时刻或一个接一个地被注入软塑料容器。连接装置13、14、15和16被作成能从外侧无菌打开的易损阀或易损塞。依据单个隔室的装填情况(空的或已装填的)，根据本专利技术的构造由此有可能给予它按成分的稳定性性能一个接一个地进行各种无菌处理，以防例如敏感成分承受高温或高能辐射。由此，无菌成分能被填充到已经消毒的容器中，这些容器已经用不同成分填充并用不同消毒过程进行处理。为了成分混合物的护理给药，软塑料容器1有一个在悬挂装置17悬挂时所得出的工作位置处布置在隔室5的下外围区域上的排出口12。借助用碳水化合物(3)、脂肪(4)和氨基酸(5)最少地填充隔室，对医院配药有几种应用可能性。首先，有可能控制仅包含碳水化合物和氨基酸的混合物。通过填充隔室2，有可能有选择地添加添加剂到这个混合物中。这对于控制仅包含脂肪和氨基酸的混合物同样正确。根据本专利技术，袋子在隔室3内包含碳水化合物，在隔室4内含有脂肪、和在隔室5内包含氨基酸。通过在袋的工作位置处打开连接装置14、14′，首先产生双重混合碳水化合物和氨基酸。接着，通过打开连接装置15、15′产生三重混合。根据以前的技术，由碳水化合物、脂肪和氨基酸进行三重混合是有利的，其中在一方面，混合可达到较快，无需费力(压挤)，并且在另一方面，提供了非常均匀的混合物。当控制期间，成分用均匀混合物所产生的高度均匀的浓度引入。这能证明，例如根据当打开连接装置后混合物从袋子快速外流期间稍稍变化葡萄糖浓度来证明。与以前技术相比，不再需要充分搅拌来获取均匀性。此外，医院药剂师有机会把一种或几种成分加入空的隔室2和/或6，例如矿物质、电解质、微量元素或维它命。当加入无菌隔室后，药剂师能开始执行一个或几个无菌的部分混合操作，同时最终混合操作由护士在床边进行。因此，有4或5个隔室的容器是有益的，它使药剂师能添加进一步的成分(维它命、电解质、少量元素等)到无菌隔室中，而不会使所述成份直接接触袋内含物的残余成分，同时在病人床边工作的护士可随意地仅在袋子最终填充几天后进行袋内含物所有成分的最终混合。在现有技术中，已知有一些不同的连接装置把隔室2、3、4与5和可选用的6的内含物相互分开，并且允许通过从外侧打开对成分进行混合。因此，特别有利的是在本专利技术的装置中，连接装置13、14和15以及可选用的16被加工成易损阀或易损塞。在图3和4中分别示出了塑料容器1，其中连接装置13′、14′、15′和可选用的16′被加工成可剥裂的热封闭熔接。在上述变化中，把两个隔室内存物相互分开的熔接被加工成可通过从外侧挤压使其撕裂而在隔室之间建立相应的流动连接。单独的隔室最好用热封的不可剥离的杆相互分开。这些杆包含连接装置13、14、15以及选择的16，它们能从外侧无菌地打开并且借助它们能在隔室2、3、4和5以及可选用的6之间提供相应的流动连接本文档来自技高网...

【技术保护点】
一个软塑料容器１，用于空间上分开存贮并且随意地选择性消毒胃肠外和肠内用制剂成分，包括：至少四个隔室（２）、（３）、（４）和（５），和一个可选用的隔室（６），它们分别适合装以下东西，隔室（２）内为微量元素，隔室（３）内为碳水化合物、隔室（ ４）内为脂肪、隔室（５）内为氨基酸溶液，并且可选用的隔室（６）内装电解质和／或维它命，每个容器在开口（７）、（８）、（９）和（１０）以及可选用的（１１）的每个上都有可封闭填塞中的一个；一个排出口，用于提供胃肠外和肠内用制剂成分混合物； 连接装置（１３）、（１３′）、（１４）、（１４′）和（１５）、（１５′）以及可选用的（１６）、（１６′），能从外侧无菌地打开，借助这些连接装置能分别提供隔室（２）、（３）、（４）和（５）以及可选用（６）之间的流动连接；其中，隔室（ ２）、（３）、（４）和（５）以及可选用（６）的容积比被选择成这样：在悬挂装置（１７）悬挂时所得出的工作位置处，通过打开连接装置（１３）、（１３′）、（１４）、（１４′）和（１５）、（１５′）以及可选用（１６）、（１６′），就有可能在隔室（５）内完全混合所有成分；隔室（２）和隔室（３）的容积比被选择成这样：在悬挂装置（１７）悬挂时所得出的工作位置处，通过打开连接装置（１３）、（１３′），就有可能在隔室（３）内完全混合隔室（２）和（３）的成分，并且可选择的是，隔室（４）和 隔室（６）的容积比被选择成这样在悬挂装置１７悬挂时所得出的工作位置处，通过打连接装置（１６）、（１６′），就有可能在隔室４内完全混合隔室（４）和（６）的成分。...

【技术特征摘要】
EP 1997-2-14 97102370.01.一个软塑料容器1，用于空间上分开存贮并且随意地选择性消毒胃肠外和肠内用制剂成分，包括至少四个隔室(2)、(3)、(4)和(5)，和一个可选用的隔室(6)，它们分别适合装以下东西，隔室(2)内为微量元素，隔室(3)内为碳水化合物、隔室(4)内为脂肪、隔室(5)内为氨基酸溶液，并且可选用的隔室(6)内装电解质和/或维它命，每个容器在开口(7)、(8)、(9)和(10)以及可选用的(11)的每个上都有可封闭填塞中的一个；一个排出口，用于提供胃肠外和肠内用制剂成分混合物；连接装置(13)、(13′)、(14)、(14′)和(15)、(15′)以及可选用的(16)、(16′)，能从外侧无菌地打开，借助这些连接装置能分别提供隔室(2)、(3)、(4)和(5)以及可选用(6)之间的流动连接；其中，隔室(2)、(3)、(4)和(5)以及可选用(6)的容积比被选择成这样在悬挂装置(17)悬挂时所得出的工作位置处，通过打开连接装置(13)、(13′)、(14)、(14′)和(15)、(15′)以及可选用(16)、(16′)，就有可能在隔室(5)内完全混合所有成分；隔室(2)和隔室(3)的容积比被选择成这样在悬挂装置(17...

【专利技术属性】
技术研发人员：莫里斯洛雷提，马塞尔布拉西，
申请(专利权)人：布劳恩梅尔松根公开股份有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]