一种消毒剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种由邻苯二甲醛、醇、金属离子螯合剂、非离子表面活性剂、ｐＨ调节剂或缓冲剂和水组成的消毒剂，其ｐＨ为８．５～１０．５，以及它的制备方法，解决了现有其它类型消毒剂有毒性、刺激性，消毒效果和稳定性差，以及国外相同类型消毒剂的价格高问题，本发明专利技术的消毒剂具有安全无毒、无刺激性、无腐蚀性、杀菌效果和稳定性好的优点。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种消毒剂，更具体地说，本专利技术涉及一种含有邻苯二甲醛的消毒剂。
技术介绍
目前市场上虽然有很多能达到灭菌及高效消毒水平的消毒剂，但各自都存在一定的弊端，如过氧化物类稳定性差、腐蚀性强；烷基化物类毒性大、安全性差；含氯及含溴类腐蚀性强、刺激大；醛类(甲醛、戊二醛)具有一定的毒性、刺激性，消毒效果及稳定性易受pH值影响，对金属有一定的腐蚀性，而且消毒灭菌需时间长等缺点。因此，给医院临床及其它行业的消毒带来诸多不便。美国、加拿大、英国、法国等西方发达国家早在上世纪九十年代，研制出邻苯二甲醛(英文名O-Phthalaldehyde；英文缩写OPA；分子式C8H6O2)的消毒灭菌剂，实现了低浓度快速消毒灭菌、无毒、无刺激、无腐蚀等优良功能，克服了传统高效消毒及灭菌剂存在的诸多缺点，成为广受欢迎的新型消毒产品。但是目前国外产品进入中国市场均居较高价位，市场接受困难。一般来讲，OPA在避光、密闭干燥和低温的条件下是比较稳定的，然而在暴露于空气或在水溶液中却很不稳定，由于属OPA极性分子，易受介质中存在的各种离子的干扰和影响而发生化学反应，其中在金属离子的作用和光的催化下更易发生光反应。综上所述，目前急需研究一种生产成本低、活性组分浓度低、快速消毒灭菌、物理化学性质稳定的消毒剂。
技术实现思路
本专利技术为了解决现有其它类型消毒剂具有毒性、刺激性和腐蚀性以及消毒效果和稳定性差，以及国外同类消毒剂的价格高的问题，提出了一种以邻苯二甲醛为主活性组分的消毒剂。一种消毒剂由下述重量百分比的组分组成邻苯二甲醛0.5～1.0％、醇5.0～60.0％、金属离子螯合剂0.05～10.0％、非离子表面活性剂0.05～10.0％、pH调节剂或缓冲剂0.1～10.0％、余量为水；所述消毒剂的pH为8.5～10.5。邻苯二甲醛在本专利技术的消毒剂中的含量没有特别的限定，为了降低成本和符合低浓度的要求，邻苯二甲醛的含量优选在0.5～1.0重量％的范围内。本专利技术中所述的醇没有特别的限定，可以为具有1～5个碳原子的脂肪醇，它的例子包括甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇、异丁醇、戊醇或它们的混合物，当选用醇的混合物时，它们的混合比可以为任意值；优选乙醇、丙醇、异丙醇或它们的混合物；更优选乙醇。所述金属离子螯合剂的例子包括乙二胺四乙酸二钠或次氮基三乙酸酯NTA，优选为乙二胺四乙酸二钠。所述金属离子螯合剂的含量没有特别的限定，一般为0.05～10.0重量％。所述非离子表面活性剂优选为脂肪醇聚氧乙烯基醚。所述非离子表面活性剂的含量没有特别的限定，一般为0.05～10.0重量％。所述的pH调节剂为碳酸氢钠、碳酸钠、氢氧化钠、氢氧化钾。所述pH调节剂优选为碳酸氢钠。所述的pH缓冲剂为磷酸氢二钾和磷酸二氢钾或磷酸氢钙。下面对各个组分的作用进行详细的描述。邻苯二甲醛在水溶液中一般以单个分子游离存在，自由醛基全部都能发挥活性作用，从而能发挥低浓度高效作用。邻苯二甲醛为带有苯环结构的芳香醛，具有优良的脂溶性、对微生物组织的通透性和吸附作用，具有更强的微生物蛋白质、酶的氨基发生交联反应及与细菌胞浆成分、细胞膜、肽聚糖等生化反应的能力与速度，对细菌芽胞外壳能产生强烈的生化作用，而引起外壳裂解。毒副作用及对金属的腐蚀作用小，在应用浓度范围内为实际无毒级产品，无致畸、致突变、致癌作用。为了研究其它组分的作用，专利技术人设计了以下四个配方，进行试验。配方①OPA 0.55％+EDTA 0.5％+水98.95％配方②OPA 0.55％+EDTA 0.5％+水80.95％+乙醇18％配方③OPA 0.55％+EDTA 0.5％+水80.95％+乙醇18％+AEO 0.1％配方④OPA 0.55％+EDTA 0.5％+水80.95％+乙醇18％+AEO0.1％+NaHCO30.3％因为邻苯二甲醛既具有亲水性，又具有亲油性，加入醇可以建立醇-水溶剂体系，增强OPA的溶解与分散性能；并且乙醇能促进加快OPA与微生物蛋白质、酶及细胞壁与细胞浆成分的生化反应，而对OPA起到等很强的协同增效作用。专利技术人对配方①和配方②的两种消毒剂进行对照试验，发现在相同条件下，加入18重量％的乙醇的消毒剂对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭率比不加入乙醇的消毒剂提高了11.09％。金属离子螯合剂起着鳌合金属离子稳定本专利技术消毒剂的作用。金属离子螯合剂避免金属离子与OPA的化学作用，增强本专利技术消毒剂的稳定性；增强OPA在醇—水体系中的溶解性，增大OPA自由醛基的裸露程度，提高OPA的生物活性，破坏细胞壁或细胞膜结构，导改细胞通透性增加，甚至导致内容物漏出，从而起作协同增效作用。专利技术人使用乙二胺四乙酸二钠(EDTA)作为金属离子螯合剂，在不加入非离子表面活性剂的情况下，对不加入EDTA和加入0.5重量％的EDTA的两种消毒剂进行了稳定性对比试验，试验结果为在温度37℃和相当湿度75％下放置90天后，EDTA的加入使邻苯二甲醛含量的下降率从15.55％降低到7.58％。非离子表面活性剂起着增强OPA的溶解与分散，增强OPA溶液稳定性的作用。非离子表面活性剂较大程度提高微生物细胞壁及细胞膜的通透性，增强OPA对微生物的渗透作用，加速OPA与微生物蛋白质、酶、胞壁及胞浆等成分的生化反应，提高OPA的消毒灭菌效果；同时能降低微生物及有机物的表面张力，增强OPA的抗有机物干扰能力，并增强本品的去污功能。专利技术人使用脂肪醇聚氧乙烯基醚(AEO)作为非离子表面活性剂，对比了配方②和配方③的消毒剂对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭率，试验结果表明在相同条件下，加入AEO的消毒剂对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭率提高5.03％。另外专利技术人对不加入AEO和加入0.1重量％的AEO的消毒剂的稳定性进行了试验。试验结果表明，在温度37℃和相当湿度75％下放置90天后，AEO的加入又使邻苯二甲醛含量的下降率从7.58％降到3.22％。pH调节剂或缓冲剂将本专利技术的消毒剂的pH调节至8.5～10.5。OPA一般在碱性条件下的作用效果比在中性或酸性条件下的消毒效果强。专利技术人在在配方③的消毒剂中加入0.3重量％的碳酸氢钠(配方④)，将消毒剂的pH调节至8.5～9.0，对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭率从99.19％提高到100％。本专利技术的消毒剂的制备方法包括以下步骤(1)在反应器内加入醇、金属离子螯合剂、非离子表面活性剂和80％的水，在30～40℃温度下搅拌溶解30～60分钟，形成稳定均匀的溶剂体系；(2)向步骤(1)得到的溶剂体系中加入邻苯二甲醛，在30～40℃温度下搅拌溶液50～70分钟，形成稳定均匀的邻苯二甲醛溶液；(3)用剩余的20％的水溶解pH调节剂或缓冲剂，过滤得到的溶液，将过滤的溶液加入到步骤(2)得到的邻苯二甲醛溶液，搅拌10～20分钟，溶液的pH值为8.5～9.0，静置20～40分钟，过滤得到本专利技术的消毒剂。用途和用法灭菌用于各种手术器械、膀胱、关节及腹腔内窥镜类，血液透析管路，活体组织检查钳等需达到灭菌水平的各种医疗器械与物品。用本专利技术消毒剂浸泡4小时，无菌取出，无菌水冲洗，无菌保存备用。消毒1.一般医疗器械、胃肠道及呼吸道内窥镜类等。浸泡10分钟，清水冲净。2.结核病人、乙肝病人使用的器械。浸泡15分钟，清水冲净。3.医疗器械灭菌前的消毒。浸泡15本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种消毒剂，其特征在于，它由下述重量百分比的组分组成：邻苯二甲醛０．５～１．０％、醇５．０～６０．０％、金属离子螯合剂０．０５～１０．０％、非离子表面活性剂０．０５～１０．０％、ｐＨ调节剂或缓冲剂０．１～１０．０％、余量为水；　 　所述消毒剂的ｐＨ为８．５～１０．５。

【技术特征摘要】
1.一种消毒剂，其特征在于，它由下述重量百分比的组分组成邻苯二甲醛0.5～1.0％、醇5.0～60.0％、金属离子螯合剂0.05～10.0％、非离子表面活性剂0.05～10.0％、pH调节剂或缓冲剂0.1～10.0％、余量为水；所述消毒剂的pH为8.5～10.5。2.根据权利要求1的消毒剂，其特征在于，所述醇为具有1～5个碳原子的脂肪醇。3.根据权利要求1的消毒剂，其特征在于，所述醇为乙醇、丙醇、异丙醇或它们的混合物。4.根据权利要求1的消毒剂，其特征在于，所述醇为乙醇。5.根据权利要求1的消毒剂，其特征在于，所述的金属离子螯合剂为乙二胺四乙酸二钠或次氮基三乙酸酯NTA。6.根据权利要求1的消毒剂，其特征在于，所述的非离子表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯基醚。7.根据权利要求1的消毒剂，其特征在于，所述的pH调节剂为碳酸...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴彦榛，
申请(专利权)人：北京长江脉医药科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]