软胶囊剂制造技术

本发明专利技术以提供不损坏水分活性、崩解性、安全性等各种特性就可以赋予软胶囊剂优异防粘着效果的防胶囊粘着剂，以及被覆该防胶囊粘着剂的防粘着效果优异的高品质被覆软胶囊剂，以及该被覆软胶囊剂的有效制造方法为目的。本发明专利技术涉及以含有酶分解卵磷脂为特征的防胶囊粘着剂，以及以表面通过该防胶囊粘着剂被覆为特征的被覆软胶囊剂，以及在软胶囊剂表面被覆前述防胶囊粘着剂的前述被覆软胶囊剂的制造方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及不损坏水分活性、崩解性、安全性等各种特性就可以赋予软胶囊剂优异防粘着效果的防胶囊粘着剂，以及被覆该防胶囊粘着剂的防粘着效果优异的高品质被覆软胶囊剂以及该被覆软胶囊剂的有效制造方法。
技术介绍
很久以来，软胶囊剂一直是由以明胶为主成分的皮膜材料形成的，很方便用于使油性液、颗粒、粉末、片剂等形成胶囊，所以广泛应用于医药品、化妆品、食品以及保健食品等许多领域。但是，过去的软胶囊剂，由于其胶囊皮膜富有吸湿性，所以如果在夏季或梅雨期等高温多湿(例如温度40℃，相对湿度75％或75％以上)的条件下贮存时，容易潮湿软化，结果软胶囊剂表面的粘着性增高，前述软胶囊剂的滑移性降低，造成包装填充操作困难，或者是前述软胶囊剂之间或前述软胶囊剂与贮存容器内面粘着，摄取时等不容易取出必要量的上述软胶囊剂，或者有时会造成前述软胶囊皮膜的损坏。于是为了防止前述软胶囊剂之间的粘着或前述软胶囊剂与贮存容器内面的粘着，提出了各种方法，例如众所周知的有在前述软胶囊剂表面被覆防粘着剂(涂布剂)的方法、在前述软胶囊剂的皮膜材料中配合防粘着成分的方法等。用防粘着剂(涂布剂)对前述软胶囊剂表面进行被覆的方法中，作为前述防粘着剂，提出了羟丙基甲基纤维素和根据需要的虫胶、乙基纤维素和亚烷基二醇(专利文献1)、巴西棕榈蜡(专利文献2)、蓖麻油、菜子油、棉籽油、大豆油等硬化油(专利文献3)、硬化植物油或蔗糖脂肪酸酯(专利文献4)、甘油单脂肪酸二乙酸酯(专利文献5)、纤维素衍生物等薄膜形成物质与无机物质或有机酸金属盐等的混合物(专利文献6)等。但是用这些防粘着剂被覆的前述软胶囊剂，在高温多湿条件下进行贮存时，存在着随着时间延长，表面的粘着性增高，防粘着效果不充分的问题。另一方面，在前述软胶囊剂的皮膜材料中配合防粘着成分的方法，有时前述防粘着成分与胶囊内容物会相互作用，存在缺乏通用性的问题。另外，为了提高防粘着效果，必须在前述软胶囊剂皮膜材料中配合多量的前述防粘着成分，结果会导致前述软胶囊剂的崩解时间延长、外观不良、制造时的成型性差等问题(例如参照专利文献7～12等)。作为前述防粘着成分，例如提出了卵磷脂(参照专利文献13)，但是存在着通过配合卵磷脂所得的防粘着效果不充分的问题。不过，在防粘着以外的目的中，提出了在胶囊剂的皮膜成分中配合卵磷脂的提案。例如，作为生物活性化合物载体的酶消化卵磷脂(专利文献14)、作为乳化剂的卵磷脂(专利文献15)、作为增塑剂的大豆卵磷脂(专利文献16)以及作为矫味成分的酶分解卵磷脂(专利文献17)等。但是在这些提案中，有关所配合的前述卵磷脂和前述酶分解卵磷脂，对前述软胶囊剂的防粘着效果优异这一内容，没有任何公开。因此，要求开发即使在高温多湿条件下贮存软胶囊剂时，也可以赋予该软胶囊剂以优异的防粘着效果，并且不损坏前述软胶囊剂的水分活性、崩解性、安全性等各种特性的防粘着剂。专利文献1特公昭40-11047号公报；专利文献2特开昭56-156212号公报；专利文献3特开昭64-42419号公报；专利文献4特开昭64-79110号公报；专利文献5特开平4-288011号公报；专利文献6特开平8-34727号公报；专利文献7特开平2-22221号公报；专利文献8特开平3-98638号公报；专利文献9特开平5-4914号公报；专利文献10特开平8-169817号公报；专利文献11特开平10-310519号公报；专利文献12特开2000-44465号公报； 专利文献13特开2000-336028号公报；专利文献14特表2002-532389号公报；专利文献15特开2001-161306号公报；专利文献16特开平11-19503号公报；专利文献17特开2002-154949号公报。专利技术公开本专利技术以解决过去的问题，达到以下目的作为课题。也就是，本专利技术以提供可以不损坏水分活性、崩解性、安全性等各种特性，并且赋予软胶囊剂优异的防粘着效果的防胶囊粘着剂、以及被覆该防胶囊粘着剂的防粘着效果优异的高品质被覆软胶囊剂，以及该被覆软胶囊剂的有效制造方法为目的。为了解决前述课题，本专利技术者反复进行锐意研究的结果，得到了以下见解。即，通过用含有酶分解卵磷脂的防胶囊粘着剂被覆表面的软胶囊剂，与没有用该防胶囊粘着剂被覆表面的现有软胶囊剂相比，防粘着效果优异，同时还不损坏水分活性、崩解性、安全性等各种特性，是高品质的，特别是即使在高温高湿度(例如在温度40℃，相对湿度75％或75％以上)的条件下贮存时，前述被覆软胶囊剂也可以防止该软胶囊剂之间的粘着或与贮存容器等的粘着。本专利技术基于本专利技术者得到的前述见解，为了解决前述课题的手段如下所示<1>防胶囊粘着剂，其特征是含有酶分解卵磷脂。<2>根据前述<1>中所述的防胶囊粘着剂，其中，酶分解卵磷脂来源于植物和动物的任意一方。<3>根据前述<1>至<2>任意一项中所述的防胶囊粘着剂，其中，酶分解卵磷脂来源于大豆以及蛋黄的任意一方。<4>被覆软胶囊剂，其特征是表面用前述<1>至<3>任意一项中所述的防胶囊粘着剂进行被覆。<5>根据前述<4>中所述的被覆软胶囊剂，其中，表面被赋予防粘着效果。<6>被覆软胶囊剂的制造方法，其特征是在软胶囊剂的表面被覆前述<1>至<3>任意一项中所述的防胶囊粘着剂。实施专利技术的最佳方案(防胶囊粘着剂)本专利技术的防胶囊粘着剂含有酶分解卵磷脂，根据需要还含有其它成分。-酶分解卵磷脂-前述所谓酶分解卵磷脂，是用酶对卵磷脂进行分解，并根据需要进行精制而得到的，例如可以列举用磷脂酶等酶对用水或碱性水溶液调整了pH的前述卵磷脂进行分解得到的分解物，以及用乙醇、异丙醇或丙酮对前述分解物进行萃取而得到的物质。前述酶分解卵磷脂的主成分是溶血卵磷脂以及磷脂酸的至少任意一种。另外，作为前述酶分解卵磷脂，还可以使用主成分是磷脂酰甘油的酶处理卵磷脂。作为在前述酶分解卵磷脂制造中使用的前述卵磷脂，只要是含有磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇等的磷脂质，就没有特别限制，可以根据目的进行适当选择，例如优选从植物原料以及动物原料的任意一方得到的油脂中分离得到的物质。作为前述植物原料，可以列举如大豆、芝麻、玉米以及谷类等；作为前述动物原料，可以列举如蛋黄、小鱼类、肝等，其中优选大豆及蛋黄。作为前述酶分解卵磷脂，只要含有前述卵磷脂的酶分解物(例如溶血卵磷脂以及磷脂酸)，则没有特别限制，可以根据目的进行适当选择，例如优选满足“现有添加剂自主标准第三版(日本食品添加剂协会)”中规定的性状、确认试验结果、纯度试验结果以及水分含量的。作为前述酶卵磷脂的市售品，可以列举如辻精油株式会社制SLP-ペ一ストリゾ、SLP-ホワイトリゾ；协和发酵株式会社制エルマイザ一A、エルマイザ一AC；花王株式会社制ベネコ一トBMI-40；太阳化学株式会社制サンレ本文档来自技高网...

【技术保护点】
防胶囊粘着剂，其特征是含有酶分解卵磷脂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】JP 2004-2-17 040116/20041.防胶囊粘着剂，其特征是含有酶分解卵磷脂。2.根据权利要求1中所述的防胶囊粘着剂，其中，酶分解卵磷脂来源于植物以及动物的任意一方。3.根据权利要求1至2任意一项中所述的防胶囊粘着剂，其中，酶分...

【专利技术属性】
技术研发人员：桃井和久，
申请(专利权)人：卫材RD管理有限公司，
类型：发明
国别省市：JP[日本]