一种含叶黄素的软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含叶黄素的软胶囊及其制备方法，该软胶囊由囊材及囊内容物组成，按照重量组分计算，囊内容物是由５％叶黄素６２．４～１０９．２份、山桑子３．１２～９．３６份、二十二碳六烯酸１５６～２１８．４份、酵母虾红素６．２４～２１．８４份、维生素Ｅ３．１２～９．３６份、维生素Ｂ↓［２］３．１２～９．３６份和葡萄糖酸锌３．１２～９．３６份制成的。与现有技术相比，本发明专利技术软胶囊具有保护眼睛视力的作用，可减轻体内和皮肤退行性老年斑的危险，并能调节血脂，防止低密度脂蛋白被氧化，从而减轻心脏病的危险。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于医疗保健品的

技术介绍
叶黄素又名“植物黄体素”，是一种广泛存在于香蕉、猕猴桃、玉米、甘蓝、羽衣甘蓝、菠菜和万寿菊等植物体中的天然色素，属于类胡萝卜素的一种。叶黄素具有色泽鲜艳、着色力强、安全无毒、抗氧化能力强、可预防人体衰老、富有营养无副作用等优点，越来越受到人们的重视。为了满足各保健食品生产的需要，研究开发广谱、高效、安全的天然功能性食品原料，成为当今功能性食品添加剂研究领域中的热点之一。叶黄素作为一种新型保健食品添加剂，在保健食品加工上具有广阔的开发前景。系列的科学研究表明，叶黄素具有提高视力、抗氧化作用等功效，对眼睛有保护作用。因为叶黄素可吸收大量蓝光，蓝色可见光的波长和紫外光接近，是能达到视网膜的可见光中潜在危害性最大的一种光。若视黄斑处的叶黄素含量丰富就能将这种光的伤害减至最小。叶黄素除了用作滤光器来保护眼睛外，还可作为氧化剂来保护眼睛。另外增加叶黄素的摄入量可以降低白内障的发生率。虽然大量的研究已表明叶黄素具有多种生理功效和作用，是一种优良的保健食品添加剂，但如何合理组配、将其制备成适宜的剂型，采用一定的给药途径接触或导入机体才能发挥疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供。该软胶囊可用于因叶黄素缺乏引起的黄斑病变、视网膜色素变性、白内障、糖尿病视网膜病变、近视、飞蚊症等眼科疾病的治疗与辅助治疗。本专利技术是这样构成的一种含叶黄素的软胶囊，由囊材及囊内容物组成，按照重量组分计算，囊内容物是由5％叶黄素62.4～109.2份、山桑子3.12～9.36份、二十二碳六烯酸(DHA)156～218.4份、酵母虾红素6.24～21.84份、维生素E3.12～9.36份、维生素B23.12～9.36份和葡萄糖酸锌3.12～9.36份制成的。准确地说，按照重量组分计算，囊内容物是由5％叶黄素87.36份、山桑子6.24份、二十二碳六烯酸(DHA)187.2份、酵母虾红素12.48份、维生素E 6.24份、维生素B26.24份和葡萄糖酸锌6.24份制成的。本专利技术所述含叶黄素的软胶囊的制备方法为将处方量的5％叶黄素、山桑子、二十二碳六烯酸(DHA)、酵母虾红素、维生素B2和葡萄糖酸锌粉碎，过120目筛，得最细粉；药粉加入处方量维生素E、药用大豆油311.52～382.32重量份、蜂蜡21.12～25.92重量份、司盘-805.5～6.75重量份、吐温-80 5.5～6.75重量份制备成混悬液备用；按明胶∶甘油∶水∶二氧化钛∶棕色素＝100∶50∶100∶0.3∶0.05的重量比例化胶制成胶皮，压制成软胶囊，定型，干燥，即得。准确地说，将5％叶黄素87.36g、山桑子6.24g、二十二碳六烯酸(DHA)187.2g、酵母虾红素12.48g、维生素B26.24g和葡萄糖酸锌6.24g粉碎，过120目筛，得最细粉；药粉加入维生素E 6.24g、药用大豆油354g、蜂蜡24g、司盘-80 6.25g、吐温-80 6.25g制备成混悬液备用；按明胶∶甘油∶水∶二氧化钛∶棕色素＝100∶50∶100∶0.3∶0.05的重量比例化胶制成胶皮，压制成软胶囊，定型，干燥，即得。所述的化胶工艺为按比例分别称取明胶、甘油、二氧化钛、纯化水和棕色素，备用；将水、甘油加热至80℃，将明胶加入溶化，再将二氧化钛、棕色素用甘油溶解，分散均匀，再加入胶液内，搅拌分散均匀，抽真空脱气，过滤，得胶液，60℃保温静置24小时，即可。混悬液的配制方法为将蜂蜡溶化后和维生素E、司盘-80、吐温-80一并加入药用大豆油中，搅拌分散均匀，将药粉加入上述油液中搅拌分散，上胶体磨研磨成分散均匀的混悬液，即得。软胶囊的压制过程为安装12#模具，调试软胶囊机后，将保温的明胶液用空气压缩机压入软胶囊机的胶盒内，胶盒温度控制在50～60℃，模具转速为2.6cm/min，喷体温度35～36℃；开启已冷却的鼓轮(冷却剂温度控制在10℃～14℃)，调节胶带厚度在0.7～0.9mm之间，检查胶带韧性合格后，即可；将混悬液加入软胶囊机的储料箱内，开动机器，调整装量，观察软胶囊的外观及锁合程度，然后正式开机压制。所述的定型、干燥过程为压制好的软胶囊经轨道导入已经开启的定型转笼中，经冷风定型1～1.5小时，定型温度控制在16～20℃，至软胶囊皮初步硬固，卸料至干燥托盘，进行初步干燥；然后分检，无水乙醇冲洗，干燥，包装，即可。本专利技术所用5％叶黄素为市售产品，目前市场上供应的叶黄素均为天然提取物，系从菊科草本植物万寿菊的花瓣中提取精制而成。叶黄素(lutein)是一种不对称的二羟基类胡萝卜素，系统名称为3，3’ 二羟基-β，α-胡萝卜素。它是人眼视网膜黄斑色素主要组成部分。纯的叶黄素为棱格状黄色晶体，有金属光泽，熔点为183-190℃，对光和氧不稳定，需贮存于阴凉干燥处，避光密封保存。本专利技术的方解(1)叶黄素由菊科植物金盏花Marigold(亦称万寿菊，Tagetes erecta)的花瓣提取而得，属于类胡萝卜素，又名“植物黄体素”，在自然界中与玉米黄素(Zeaxanthin)共同存在。叶黄素与玉米黄素是构成蔬菜、水果、花卉等植物色素的主要组分，是眼睛中发现的惟一的类胡萝卜素，存在于眼睛的视网膜黄斑上。美国FDA已于1995年将叶黄素列入食物补充剂名单。叶黄素和玉米黄酯是唯一集中于眼睛视网膜区的类胡萝卜素，被称作黄斑，黄斑位于眼底视网膜中央，黄斑体的视网膜组织层里有大量的叶黄素，黄斑是感光细胞聚集的地方，负责在视野中央提供颜色和具体细节。叶黄素吸收蓝光，抗氧化。太阳光中的紫外光、蓝色光进入眼睛会产生大量自由基，引起白内障、黄斑区退化，甚至是癌症。紫外线一般能被眼角膜及晶状体过滤掉，但蓝光却可穿透眼球直达视网膜及黄斑，而晶状体和黄斑的叶黄素能过滤掉蓝光，避免蓝光对眼睛的损害。身体摄取的叶黄素分布到眼睛的两个部位(1)视网膜及黄斑区；(2)晶状体。研究显示摄入叶黄素量高，有助于延缓眼睛的老化、退化、病变，减少眼疾的发生率，还可以保护视网膜免受光线的伤害。(2)山桑子又称越橘，山桑子果实富含花青素(vaccinium myrtillusanthocyanosides，VMA)，属于黄酮类化合物。花青素在临床已使用多年，广泛用于治疗静脉病变及毛细血管病变。在眼科的应用主要集中于糖尿病及高血压引起的视网膜病变，并取得了切实疗效。随着对花青素研究的不断深入，研究者们发现花青素不仅有助于老年性白内障的预防和糖尿病性白内障的发生，而且可以通过强大的抗氧化作用消除或缓解人体疲劳综合征眼部及/或全身的症状和体征。(3)二十二碳六烯酸(DHA)DHA为二十二碳六烯酸(docosahexaenoic acid，DHA)，是属于ω-3系列多不饱和脂肪酸(poly杣nsatarated fattyacid，PUFA)的一种。DHA的主要来源是从鱼类尤其是海洋鱼类中摄取。人体内的DHA主要分布于视网膜、大脑细胞、母乳及精液中。它对人的视觉形成、大脑活动、心脑血管疾病、免疫功能及老年性痴呆均有极大影响。人的视网膜光感觉器细胞中含有大量的DHA，DHA对视网膜的感光细胞之光刺激传导十分重要。在对早产儿的研究中发现，母乳喂养或人工喂养补充鱼油(主要含EPA和DHA)的婴儿，其视本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含叶黄素的软胶囊，由囊材及囊内容物组成，其特征在于：按照重量组分计算，囊内容物是由５％叶黄素６２．４～１０９．２份、山桑子３．１２～９．３６份、二十二碳六烯酸１５６～２１８．４份、酵母虾红素６．２４～２１．８４份、维生素Ｅ３．１２～９．３６份、维生素Ｂ２３．１２～９．３６份和葡萄糖酸锌３．１２～９．３６份制成的。

【技术特征摘要】
1.一种含叶黄素的软胶囊，由囊材及囊内容物组成，其特征在于按照重量组分计算，囊内容物是由5％叶黄素62.4～109.2份、山桑子3.12～9.36份、二十二碳六烯酸156～218.4份、酵母虾红素6.24～21.84份、维生素E3.12～9.36份、维生素B23.12～9.36份和葡萄糖酸锌3.12～9.36份制成的。2.按照权利要求1所述含叶黄素的软胶囊，其特征在于按照重量组分计算，囊内容物是由5％叶黄素87.36份、山桑子6.24份、二十二碳六烯酸187.2份、酵母虾红素12.48份、维生素E 6.24份、维生素B2 6.24份和葡萄糖酸锌6.24份制成的。3.如权利要求1所述含叶黄素的软胶囊的制备方法，其特征在于将处方量的5％叶黄素、山桑子、二十二碳六烯酸、酵母虾红素、维生素B2和葡萄糖酸锌粉碎，过120目筛，得最细粉；药粉加入处方量维生素E、药用大豆油311.52～382.32重量份、蜂蜡21.12～25.92重量份、司盘-80 5.5～6.75重量份、吐温-80 5.5～6.75重量份制备成混悬液备用；按明胶∶甘油∶水∶二氧化钛∶棕色素＝100∶50∶100∶0.3∶0.05的重量比例化胶制成胶皮，压制成软胶囊，定型，干燥，即得。4.按照权利要求3所述含叶黄素的软胶囊的制备方法，其特征在于将5％叶黄素87.36g、山桑子6.24g、二十二碳六烯酸187.2g、酵母虾红素12.48g、维生素B26.24g和葡萄糖酸锌6.24g粉碎，过120目筛，得最细粉；药粉加入维生素E 6.24g、药用大豆油354g、蜂蜡24g、司盘-80 6.25g、吐温-80 6.2...

【专利技术属性】
技术研发人员：童宥霖，
申请(专利权)人：童宥霖，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]