温和无刺激无醇的皮肤消毒剂制造技术

本发明专利技术涉及免洗抗菌组合物，其在不使用醇作为载体或辅助活性成分的情况下，提供了革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的充分减少。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及抗菌和杀菌组合物。
技术介绍
近年来，抗生素抗性微生物的流行率急剧增加。在医学界对于青霉素抗性肺炎 球菌、万古霉素抗性肠球菌和甲氧苯青霉素和喹诺酮抗性的铜绿假单胞菌(I^eudomonas aeruginosa)有着极大的关注。在美国和欧洲，自从上世纪八十年代早期开始，甲氧苯青霉 素抗性金黄色葡萄球菌(MRSA)和万古霉素抗性肠球菌(VRE)感染的发生率就显著增加。在 全国上下的内科重症监护病房内，万古霉素抗性肠球菌定植(colonization)的增加最近 已经达到了流行病的比例。这些微生物通过在天然环境和新病人之间交叉感染而定植，从 而能够存活。腹泻和大便失禁进一步增加了 VRE皮肤定植的危险，这显示皮肤定植与导管 相关脓毒症、交叉感染和血液培养物污染有关。这些发现提示，为了将VRE皮肤污染减至最低，必须减少医护工作者手部的细菌 污染，从而截断病人之间的传播。金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)是医院感染的主要原因，包括血流 感染，手术部位感染和肺炎。疾病控制中心(CDC)获得的总体数据表明，从1990年1月至 1999年5月，金黄色葡萄球菌感染具有如下比例12. 6%从重症监护室(I⑶)获得的血流 感染，18. 从I⑶获得的肺炎病例，和16%从I⑶获得的尿道感染。调查报告显示，金黄 色葡萄球菌抗性的进一步发展在近年来迅速加快，甲氧苯青霉素抗性的金黄色葡萄球菌分 离物的总体比例在参与调查的医院中从1975年的2. 4%增加到了 1991年到四％。甲氧苯青霉素抗性金黄色葡萄球菌(MRSA)感染已经与透析治疗，抗生素前期使 用，烧伤病房或重症监护病房的住院治疗，长期住院，先前的住院，和先前的侵袭过程联系 起来。MRSA的受众与其它抗性葡萄球菌菌株的受众相似。MRSA病人房间的环境表面，以及 病人护理设备都经常被污染。然而，还没有很好地研究从这样的污染源传播MRSA的作用。肠球菌是另一种被鉴定为医院感染来源的问题生物。和金黄色葡萄球菌一样，肠 球菌分离物抗性的发生率也有显著增加。根据CDC，在参与医院ICU万古霉素抗性的肠球菌 分离物总比例与1994-1998年间抗性的平均速率相比，在1999年增加了 40%。感染后分离的病原体主要随着手术过程的类型而改变。在清洁手术过程中，其中 胃肠道、妇科腔道和呼吸道没有被侵入时，来自外部环境或病人的皮肤菌群的金黄色葡萄 球菌是通常的感染来源。根据国家医院感染调查系统的数据，在过去十年内，感染后分离的 病原体的发生和分布几乎没有改变。然而，越来越多的这些病原体显示抗菌药抗性，尤其是 甲氧苯青霉素抗性的金黄色葡萄球菌。伤口部位的感染是手术后疾病的主要来源，引起许多医院感染。这些感染约为每 年500，000例，在估计的2700万例手术中，感染导致住院时间延长和更高的费用。平均手 术部位感染(SSI)延长住院时间7. 3天。这些感染构成了医院感染引起的42%的额外费 用。在1992年，估计额外支出对于每例SSI感染为几千美元。平均来说，患手术部位感染的病人比没有获得这样的感染的病人需要4. 6%的额外非卧床护理就诊。在这些医院中，0.62%-1.9%的患有手术部位感染的病人死亡。这些 数据显示了手术部位感染对医疗系统造成的巨大人力和经济浪费，因此控制它们具有极大 的重要性。长期以来，联双胍(bisbiguanide)的杀菌作用就是广为人知的。氯己定是这类化 合物最著名的成员，以水溶液或者醇溶液的形式使用。另外，氯已定已经以各种配方销售多 年，例如作为用于消毒双手和皮肤，消毒手术部位，消毒医疗器械，消毒伤口，消毒手术室， 病房等的抗菌洗手液和术前洗消组合物。然而，这些配方通常会包含额外的成分，例如刺激物，醇等。I^aylor等2000年8月22日授权的美国专利号6，107，沈1，及其在2001年3月20 日获得的后续美国专利号6，204，230，以及Taylor等2000年10月M日授权的美国专利号 6，136，771公开了抗菌组合物，其含有至少50%饱和百分数的抗菌剂。该组合物还包含作 为溶解促进剂的表面活性剂和可能是醇的水性溶剂。Osborne等1998年7月7日授权的美国专利号5，776，430公开了一种外用抗菌清 洁剂，其含有约0. 65-0. 85%氯己定和约50-60%变性醇，用其擦洗皮肤然后用水冲洗。欧洲专利申请0604-848公开了一种凝胶，其含有占醇重量40_90 %的抗菌剂，和 聚合物以及增稠剂。Lee于1990年9月11日授权的美国专利号4，956，170涉及一种高醇含量的抗菌 凝胶组合物，其含有各种软化剂和保湿剂，以保护皮肤抵抗醇的干燥作用。在醇制剂中，需 要高水平的醇来提供对敏感和抗性菌株的立即杀伤作用。Gorman等的美国专利号4，420，484公开了一种碱性氨基或铵抗菌剂(尤其是联双 胍、季铵盐和联吡啶)_聚乙二醇酯表面活性剂甜菜碱(betaine)和/或氧化胺表面活性剂 抗菌皮肤清洁组合物，其用水、醇和各种其它成分配制。Cardelli等的美国专利号4，374，126教导了一种醇组合物和形成薄膜的方法，其 中该组合物包含醇溶性羧基化聚丙烯酸酯，其包含一种抗菌剂、粘合促进剂和双功能酰胺， 其用于在醇溶剂蒸发时交联聚合物。如此形成的薄膜对体液具有抗性，能够在皮肤表面留 长达两天，以提供最初和持续的抗菌活性。美国专利号3，855，140和3，960，745公开了异丙醇的使用，而美国专利号 4,919,837公开了使用低级烷醇，例如乙醇或正丙醇。众所周知醇会使皮肤脱脂，并可能导 致皮肤刺激。环戊硅氧烷(Velvesil )是一种硅聚合物，其能用于各种化妆品应用中，包括止 汗齐IJ、乳液、防晒剂、唇膏、洗发液、指甲涂层组合物、护发素，例如2002年9月3日授权的美 国专利号6，444，745 ；2003年3月11日授权的美国专利号6，531，MO ；2003年3月25日 授权的6，538，061 ；2004年7月6日授权的6，759，479，这些专利都被转让给通用电器公司 (匹茨菲尔德，马萨诸塞州)。然而，这些专利都没有公开用环戊硅氧烷作为无醇水性皮肤 消毒剂的成分，用于术前洗消液，术前准备，个人护理洗手液等。Dyna-HeX4 是一种由Xttrium实验室制造和出售的市售抗菌清洁组合物，其由 4%氯己定葡糖酸盐(chlorhexidine gluconate)，椰油基二乙醇酰胺(cocamide DEA)，香 料POFL 147，葡萄糖酸-δ-内酯，羟乙基纤维素，异丙醇，氧化月桂胺，PEG-75羊毛脂，纯净 水，和十三醇。异丙醇作为其它组分的辅助(secondary)载体。与醇基和/或含醇消毒剂有关的有两大问题。首先，醇的有效浓度(通常认为是 大于约60重量％的乙醇或其等效量)对于皮肤是有刺激性的，导致干燥和随后的剥落和开 裂。由于皲裂皮肤更容易受到微生物污染，重复使用醇消毒剂可能使得要解决的问题反而 恶化。第二，虽然醇能够作为有效消毒剂，一旦蒸发，其杀菌活性就丧失。因此，它没有剩余 抗菌效力。因此，迫切需要一种无醇抗菌清洁组合物，它能显示极为有利的抗革兰氏阳性和 革兰氏阴性细菌以及其它微生物效力本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种无醇水性皮肤消毒组合物，其特征在于，在水基基质中含有氯己定葡糖酸盐、硅聚合物和锚定剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种无醇水性皮肤消毒组合物，其特征在于，在水基基质中含有氯己定葡糖酸盐、硅 聚合物和锚定剂。2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，氯己定葡糖酸盐以水基基质中2-6%的重量/重量比存在。3.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，氯己定葡糖酸盐以水基基质中4%的重量/ 重量比存在。4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述硅聚合物选自聚二甲基硅氧烷聚合 物，聚二甲基硅氧烷中的聚二甲基硅氧烷醇液，环甲基硅酮和聚二甲基硅氧烷共聚物，硅氧 烷二醇，和环戊硅氧烷-C3ch45烷基鲸蜡硬脂基二甲基硅油交联聚合物。5.如权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述硅聚合物是环戊硅氧烷-C3ch45烷基鲸 蜡硬脂基二甲基硅油交联聚合物。6.如权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述环戊硅氧烷-C3ch45烷基鲸蜡硬脂基二 甲基硅油交联聚合物以水基基质中少于0. 的重量/重量比存在。7.如权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述环戊硅氧烷-C3ch45烷基鲸蜡硬脂基二 甲基硅油交联聚合物以水基基质中0.01%的重量/重量比存在。8.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述锚定剂选自甘油、丙二醇、甘油醛、 二羟丙酮、1，3_ 丁二醇、2，3_ 丁二醇、赤藓醇、赤藓糖、赤藓酮糖、核糖、山梨醇、甘露醇和肌9.如权利要求8所述的组合物，其特征在于，所述锚定剂是甘油。10.如权利要求9所述的组合物，其特征在于，所述甘油以水基基质中少于的重量/重量比存在。11.如权利要求10所述的组合物，其特征在于，所述甘油以水基基质中0.25%的重量/重量比存在。12.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，其还含有着色添加剂或香料添加剂。13.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，其是免洗产品。14.一种消毒皮肤的方法，其特征在于，所述方法包括对病人皮肤施涂皮肤消毒组合 物，其中所述组合物在水基基质中含有氯己定葡糖酸盐、硅聚合物和锚定剂。15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述组合物用作免洗产品。16.如权利要求14所述的组合物，其特征在于，所述组合物可任选的冲洗掉。17.一种术前无醇水性皮肤消毒组合物，其特征在于，在水基基质中含有氯己定葡糖酸 盐、硅聚合物和锚定剂，其中所述组合物在与皮肤接触4分钟后导致细菌减少至少3个log 级别。18.—种无醇水性洗手消毒组合物，其特征在于，在水基基质中含有氯己定葡糖酸盐、 硅聚合物和锚定剂，其中所述组合物在第一次洗涤后5分钟内导致指标性生物减少至少2 个log级别。19.如权利要求18所述的组合物，其特征在于，所述指标性生物选自大肠杆 菌(Escherichia coli)、表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis)、屎肠球 菌(Enterococcus faecium)、獎肠球菌(Enterococcus faec...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·S·克里维，
申请(专利权)人：艾克斯特瑞姆实验室公司，
类型：发明
国别省市：US