【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂领域,涉及一种等渗注射液及其制备方法,具体涉及一种。
技术介绍
盐酸纳洛酮为解热镇痛及非留体抗炎镇痛药,口服无效,须注射给药。盐酸纳洛酮注射液是目前临床应用最广的阿片受体拮抗药,主要用于(1)解救麻醉性镇痛药急性中毒,拮抗这类药的呼吸抑制,并使病人苏醒;(2)拮抗麻醉性镇痛药的残余作用,新生儿受其母体中麻醉性镇痛药影响而致呼吸抑制,可用本品拮抗;C3)解救急性乙醇中毒静注或肌注纳洛酮0. 4 0. 6mg,可使患者清醒;(4)对疑为麻醉性镇痛药成瘾者,静注0. 2 0. 4mg可激发戒断症状,有诊断价值;(5)促醒作用,可通过胆碱能作用而激活生理性觉醒系统使病人清醒,用于全麻催醒及抗休克和某些昏迷病人。中国专利CN200510080479. 5公开了一种新包装的盐酸纳洛酮注射液及其生产方法,该方法包括下述步骤(1)制备出盐酸纳洛酮注射液中间品;( 对上述盐酸纳洛酮注射液中间品进行无菌过滤,得到滤液;( 将上述滤液无菌灌装到西林瓶中;(4)流通蒸汽灭菌。该生产方法经过一次过滤除菌,一次流通蒸汽灭菌过程,产品更安全,质量更可靠;而且,在过滤除菌的同时,可以除去药液中的不溶性微粒,大大降低了静脉炎的发生几率。中国专利CN200910016081. 3公开了一种盐酸纳洛酮注射液的制备工艺,通过在生产中严格控制PH范围,能够使盐酸纳洛酮注射液在放置过程中pH不变,同时生产中采用惰性气体保护的方法,将药液中及安瓿内的氧含量降至最低,防止盐酸纳洛酮注射液的氧化变质,减少了有关物质。通过以上两项技术极大的保证了产品质量。上述两个盐酸纳洛酮注射液规 ...
【技术保护点】
1.一种等渗纳洛酮注射液,其特征在于:所述注射液中含有纳洛酮或其水溶性可药用盐、葡萄糖、枸橼酸、枸橼酸钠。
【技术特征摘要】
1.一种等渗纳洛酮注射液,其特征在于所述注射液中含有纳洛酮或其水溶性可药用盐、葡萄糖、枸橼酸、枸橼酸钠。2.根据权利要求1所述的注射液,其特征在于所述纳洛酮水溶性可药用盐为盐酸盐。3.根据权利要求2所述的注射液,其特征在于所述盐酸纳洛酮的浓度为0.lmg/ml 2. 0mg/mlo4.根据权利要求3所述的注射液,其特征在于所述盐酸纳洛酮的浓度为0.4mg/ml 1. 0mg/mlo5.根据权利要求1所述的注射液,其特征在于所述注射液的pH范围是4....
【专利技术属性】
技术研发人员:梅勇,王国华,杨勇,
申请(专利权)人:重庆健能医药开发有限公司,
类型:发明
国别省市:85
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