一种治疗脑中风的中药组合物及其制备方法技术

一种治疗脑中风的中药组合物，其包括如下活性组分：石菖蒲、川芎、冰片。上述活性组分的重量配比为：石菖蒲５０－５００、川芎５０－５００、冰片１－１０。优选重量配比：石菖蒲１５０、川芎１５０、冰片４。本发明专利技术将具有开窍豁痰、醒神益智的石菖蒲和活血行气、祛风止痛、开郁燥湿的川芎按照一定配比混合后进行萃取挥发油，然后加入醒神开窍、清热止痛的冰片和其他辅料基质得到的中药组合物，对ＣＮＳ具有明确的作用，能迅速消除意识障碍和神经精神症状；具有明显抗惊厥、促进小鼠学习记忆、提高耐缺氧能力、中枢镇静作用和解热镇痛作用；有改善（提高）血脑屏障通透性的作用；改善实验性脑水肿神经元、胶质细胞、毛细血管的受损程度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，特别涉及一种能够治疗脑中风的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
脑中风是指由于各种脑血管病变引起的，以急性起病和脑功能缺失为共同特征的最常见的神经科疾病，是因为出现了脑组织的缺血缺氧或者出血，根源在脑子的血管病变，包括了栓塞、血栓、供血不足、出血等。脑中风有着高发病、高死亡、高致残，主要症状包括偏瘫、偏身感觉障碍(麻木)、语言障碍、智力障碍，这些都影响着患者及其家属的生活质量。据报道，脑中风的发生率随着经济和社会的发展而步步高升，占总死亡人数的百分之十六点八，几乎每六名死亡者中便有一人是死于脑中风。中风的发生率与年龄成正比，一般而言，超过五十岁以上，发生率就逐渐增加，死亡率亦升高，且在天气比较寒冷的季节，脑中风发生率就升高，其中以每年十一月至翌年三月间的发生率最高。据估计，脑中风的生还者只有十分之一可以恢复工作，十分之四有轻度残障，但还可以自理起居饮食，另十分之四有严重后遗症需人照料，剩下的十分之一可能需要终生住在医院。引起脑中风的原因很多，高血压是长期性的疾病，血压忽高忽低均可能引起脑出血和脑缺血；血脂肪过高，使动脉发生粥状硬化、失去弹性，血流易凝固，形成血栓，引起脑中风；其它如糖尿病、肥胖、烟酒、心脏病等等，也都是可能的原因。目前治疗脑中风的中药组合物很多，对治疗脑中风都有一定的效果，但是它们都存在着疗效不显著、治疗时间长、治愈率低的问题。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于，提供一种对治疗脑中风具有疗效显著、治疗程短、治愈率高的中药组合物。本专利技术的另一个目的在于，提供一种制备上述中药组合物的方法。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的， 一种治疗脑中风的中药组合物，其特征在于，其包括如下活性组分石菖蒲、川芎、冰片。上述活性组分的重量配比为石菖蒲50-500、川芎50-500、冰片1-10。优选重量配比石菖蒲150、川芎150、冰片4。所述中药组合物还包括如下重量配比的辅料聚乙二醇60005-50、聚乙二醇4000 5-50、聚山梨酯-80 0.5-3.5。优选重量配比聚乙二醇6000 16.66、聚乙二醇4000 11.1、聚山梨酯-80 1.74。上述治疗脑中风的中药组合物的制备方法为按上述配比准备好原料后，取石菖蒲、川芎用二氧化碳超临界萃取或水蒸汽蒸馏提取挥发油，加入冰片、辅料基质，制成临床可接受的药剂学上所说的任何一种剂型。石菖蒲和冰片是常用的芳香开窍药。石菖蒲开窍豁痰、醒神益智；冰片醒神开窍、清热止痛。石菖蒲对CNS具有明确的作用，对于临床上不同原因形成的脑水肿和脑性昏迷具有良好疗效，能迅速消除意识障碍和神经精神症状；具有明显抗惊厥、促进小鼠学习记忆、提高耐缺氧能力、中枢镇静作用和解热镇痛作用。研究表明，石菖蒲挥发油是其醒脑开窍和镇静、抗惊厥的主要组分。石菖蒲挥发油中含几十种成分，主要为β-细辛醚及α-细辛醚。国外报道细辛醚能保护脑皮质细胞，减轻由天门冬氨酸(NMDA)或谷氨酸(Glu)引起的神经毒性；能降低血脂、抗血小板聚集、抗血栓形成。以石菖蒲为主制成的复方制剂在治疗中风脑水肿方面效果显著，并能改善实验性脑水肿神经元、胶质细胞、毛细血管的受损程度。冰片又名龙脑。《本草衍义》记载“龙脑，此物大通利关膈热塞，其清香为百药之先，大人小儿风涎壅，及暴得惊热，甚济用。”冰片醒神开窍、清热止痛，用于治疗热病神昏、痰热内闭等症。有报道大鼠灌服冰片制剂后能明显提高庆大霉素在脑内的浓度，增加血清中庆大霉素的浓度，且能增强伊文氏蓝对脑组织的蓝染程度，提示冰片有改善(提高)血脑屏障通透性的作用。川芎为伞形科植物川芎的干燥根茎，具有活血行气、祛风止痛、开郁燥湿等功效。中医药理论认为川芎“辛香走窜而行气，活血祛瘀以止血，上行头目而祛风，下入血海以调经。并外彻皮毛，旁通四肢，为血中之气药”。本专利技术将具有开窍豁痰、醒神益智的石菖蒲和活血行气、祛风止痛、开郁燥湿的川芎按照一定配比混合后进行萃取挥发油，然后加入醒神开窍、清热止痛的冰片和其他辅料基质得到的中药组合物，对CNS具有明确的作用，对于临床上不同原因形成的脑水肿和脑性昏迷具有良好疗效，能迅速消除意识障碍和神经精神症状；具有明显抗惊厥、促进小鼠学习记忆、提高耐缺氧能力、中枢镇静作用和解热镇痛作用；能保护脑皮质细胞，减轻由天门冬氨酸(NMDA)或谷氨酸(Glu)引起的神经毒性；能降低血脂、抗血小板聚集、抗血栓形成，有改善(提高)血脑屏障通透性的作用；改善实验性脑水肿神经元、胶质细胞、毛细血管的受损程度。下面结合药效学和毒理学实验，介绍本专利技术在治疗脑中风的效果。药效学试验1、抗凝血作用和大鼠血栓形成实验1.1动物NIH小鼠，动物合格证号2001A044；粤监证号2004A018；SD大鼠，动物合格证号2001A026；粤监证号2004A021。所有动物均购自广东省医学实验动物中心。试验环境动物房保持通风、干燥、室温22-25℃，湿度50-70％，鼠料定量饲养，自由饮水。1.2药物与剂量(1)、受试药物醒神益智滴丸，丽珠医药集团股份有限公司提供，其包括如下活性组分石菖蒲、川芎、冰片。根据预实验结果，小鼠最低有效剂量0.45g/kg体重；大鼠最低有效剂量0.21g/kg体重。低、中、高剂量比为1∶2∶4，小鼠相应中、高剂量分别为0.90g/kg和1.8g/kg；大鼠相应中、高剂量分别为0.42g/kg和0.84g/kg，灌胃给药，每日两次，上、下午各一次(2)、阳性对照药阿斯匹林肠溶片杭州恩华药业集团有限责任公司。灌胃给药，每日二次，上、下午各一次，每次剂量为小鼠61mg/kg体重，大鼠28.2mg/kg体重。(3)、阴性对照药小鼠2.25％基质，大鼠2.1％基质(基质用本专利技术组分中除去活性成分石菖蒲挥发油、川芎挥发油、冰片的辅料配制)。给药方法灌胃。1.3数据及统计学处理实验数据用x±SD表示，用SPSS 10.0软件ANOVA方差分析进行差异显著性检验。1.4实验方法 1.4.1抗凝血作用取健康NIH小鼠60只，雌雄各半，随机分5组醒神益智滴丸高、中、低剂量组、阳性对照组(给阿斯匹林，0.12g/kg.d)、阴性对照组(给等体积基质)，每组12只。灌胃给药7d，分2次/d给药，第7d给药30min后用内径为1mm的玻璃毛细管插入小鼠内眦眼球后静脉丛取血，至毛细管血柱达5cm。每隔30s折断毛细玻管1小段，检查有无出现血凝丝。计算从毛细玻管采血到出现血凝丝的时间，即为凝血时间，与对照组进行比较(见表1)。表1醒神益智滴丸对小鼠凝血时间的影响(X±S) 与阴性对照组比*P＜0.05 **P＜0.01 ***P＜0.001结果提示醒神益智滴丸能延长小鼠的凝血时间，与阴性对照组比较有显著性差别，说明该药有抗凝血作用；与阳性对照组比较，凝血时间无显著性差别，说明在抗凝血方面与现有药品的疗效相当；另外，醒神益智滴丸有随剂量增大作用增强的趋势。1.4.2大鼠血栓形成实验取健康SD大鼠50只，雌雄各半，随机分5组醒神益智滴丸高、中、低剂量组、阳性对照组(给阿斯匹林，0.0564g/kg.d)、阴性对照组(给等体积基质)，每组10只。灌胃给药7d，分2次/d给药，末次给药30min后，大鼠用10％水合氯醛(3ml/kg体重)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脑中风的中药组合物，其特征在于，其包括如下活性组分：石菖蒲、川芎、冰片。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：解荷芝，方永奇，曹晖，周俊，孙虹，
申请(专利权)人：丽珠医药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]