银黄滴丸及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种银黄滴丸及其制备方法，银黄滴丸的制备是以下述步骤制成：（１）取含绿原酸的金银花提取物和含黄芩苷的黄芩提取物为原料，使所述原料中绿原酸的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的５～１５％，使所述原料中黄芩苷的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的８５～９５％；（２）将所述黄芩提取物与聚乙二醇６０００及硬脂酸混匀，加热熔融后，加入金银花提取物，搅拌均匀，制成一种银黄滴丸，本发明专利技术的银黄滴丸具有剂量准确，主药在基质中分散均匀，重量差异较片剂、颗粒剂、口服液小，准确保证了患者的服用量，生产设备较简单、操作方便，生产过程中粉尘少，对环境污染少，利于劳动保护。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药滴丸剂及其制备方法。
技术介绍
在国内，滴丸剂近几年得到一些发展，尤其在中药制药领域，片剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂等相对传统的剂型充斥着整个国内外药品市场，滴丸剂由于其剂型先进，技术含量高，尚未被广泛应用。目前有以金银花提取物和黄芩提取物为主要成分制成复方制剂，如颗粒剂、口服液和胶囊剂，与上述剂型相比，滴丸剂具有剂量小，速效和高效的特点。经过实验，我们发现，金银花提取物在长时间高温下其有效成份易发生变化，因此用常规的制备滴丸剂的方法并不能制成疗效稳定的滴丸制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术中的不足，提供一种疗效稳定，剂量小及速效的银黄滴丸。本专利技术的第二个目的是提供一种银黄滴丸的制备方法。本专利技术的技术方案概述如下一种银黄滴丸，是以下述步骤制成(1)取含绿原酸的金银花提取物和含黄芩苷的黄芩提取物为原料，使所述原料中绿原酸的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的5～15％，最好为9.09％，使所述原料中黄芩苷的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的85～95％，最好为90.91％；(2)将所述黄芩提取物与聚乙二醇6000或聚乙二醇4000或硬脂酸钠或甘油或水及硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或氢化油或植物油混匀，最好选黄芩提取物与聚乙二醇6000及硬脂酸混匀，加热熔融后，加入所述金银花提取物，搅拌均匀后，制成一种银黄滴丸，所述聚乙二醇6000或聚乙二醇4000或硬脂酸钠或甘油或水为所述金银花提取物中绿原酸重量的30～80倍，优选64.6倍，所述硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或氢化油或植物油为所述金银花提取物中绿原酸重量的2～7倍，优选4.17倍。一种银黄滴丸的制备方法，包括如下步骤(1)取含绿原酸的金银花提取物和含黄芩苷的黄芩提取物为原料，使所述原料中绿原酸的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的5～15％，最好为9.09％，使所述原料中黄芩苷的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的85～95％，最好为90.91％；(2)将所述黄芩提取物与聚乙二醇6000或聚乙二醇4000或硬脂酸钠或甘油或水及硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或氢化油或植物油混匀，最好选黄芩提取物与聚乙二醇6000及硬脂酸混匀，加热熔融后，加入所述金银花提取物，搅拌均匀后，制成一种银黄滴丸，所述聚乙二醇6000或聚乙二醇4000或硬脂酸钠或甘油或水为所述金银花提取物中绿原酸重量的30～80倍，优选64.6倍，所述硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或氢化油或植物油为所述金银花提取物中绿原酸重量的2～7倍，优选4.17倍。本专利技术的银黄滴丸具有清热解毒，消炎的功能。对于上呼吸道感染，急性扁桃体炎、咽炎有显著的治疗作用。本专利技术的银黄滴丸具有的优点1、剂量准确，主药在基质中分散均匀，重量差异较片剂、颗粒剂、口服液小，准确保证了患者的服用量。2、采用固体分散技术，增加药物的稳定性。3、提高了药物的生物利用度。药物有效成分通过粘膜上皮细胞吸收、直接进入循环系统，有效地避免肝脏首过效应，具有疗效迅速，生物利用度高的特点。4、采用单剂量包装的方式，剂量小，每次服用1袋，服用和携带方便。5、银黄滴丸中不含糖，较之糖衣片剂、含糖颗粒剂、口服液扩大了服用人群，糖尿病患者、肥胖患者等禁糖人群可以放心服用。本专利技术的银黄滴丸的制备方法所具有的优点1、设备较简单、操作方便，生产过程中粉尘少，对环境污染少，利于劳动保护。2、工序少，生产周期短，生产自动化程度高，劳动强度低，生产效率高。3、生产成本低，与同品种片剂相比，在辅料、包装材料、生产工时上可使成本降低50％以上。具体实施例方式下面结合具体实施例对本专利技术作进一步的说明实施例1一种银黄滴丸，是以下述方法制成(1)取含绿原酸的金银花提取物和含黄芩苷的黄芩提取物为原料，使所述原料中绿原酸的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的9.09％，使所述原料中黄芩苷的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的90.91％；(2)将黄芩提取物与聚乙二醇6000及硬脂酸混匀，加热熔融后，加入金银花提取物，搅拌均匀后，制成一种银黄滴丸，所述聚乙二醇6000为金银花提取物中绿原酸重量的64.6倍，硬脂酸为金银花提取物中绿原酸重量的4.17倍。滴制滴丸的工艺条件见表1。较好的工艺条件见表2。表1、滴丸工艺条件 表2、滴丸工艺条件 实验证明银黄口服液每次10-20ml，银黄片每次3.6g，银黄颗粒每次4g，银黄滴丸每次2.4g。实施例2一种银黄滴丸，是以下述方法制成(1)取含绿原酸的金银花提取物和含黄芩苷的黄芩提取物为原料，使所述原料中绿原酸的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的5％，使所述原料中黄芩苷的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的95％；(2)将黄芩提取物与聚乙二醇4000及单硬脂酸甘油酯混匀，加热熔融后，加入金银花提取物，搅拌均匀后，制成一种银黄滴丸，所述聚乙二醇4000为金银花提取物中绿原酸重量的50倍，单硬脂酸甘油酯为金银花提取物中绿原酸重量的5倍。实施例3一种银黄滴丸，是以下述方法制成(1)取含绿原酸的金银花提取物和含黄芩苷的黄芩提取物为原料，使所述原料中绿原酸的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的15％，使所述原料中黄芩苷的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的85％；(2)将黄芩提取物与硬脂酸钠及虫蜡混匀，加热熔融后，加入金银花提取物，搅拌均匀后，制成一种银黄滴丸，所述硬脂酸钠为金银花提取物中绿原酸重量的30倍，虫蜡为金银花提取物中绿原酸重量的4倍。实施例4一种银黄滴丸，是以下述方法制成(1)取含绿原酸的金银花提取物和含黄芩苷的黄芩提取物为原料，使所述原料中绿原酸的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的10％，使所述原料中黄芩苷的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的90％；(2)将黄芩提取物与甘油及蜂蜡混匀，加热熔融后，加入金银花提取物，搅拌均匀后，制成一种银黄滴丸，所述甘油为金银花提取物中绿原酸重量的60倍，蜂蜡为金银花提取物中绿原酸重量的7倍。实施例5一种银黄滴丸，是以下述方法制成(1)取含绿原酸的金银花提取物和含黄芩苷的黄芩提取物为原料，使所述原料中绿原酸的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的8％，使所述原料中黄芩苷的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的92％；(2)将黄芩提取物与水及氢化油混匀，加热熔融后，加入金银花提取物，搅拌均匀后，制成一种银黄滴丸，所述水为金银花提取物中绿原酸重量的80倍，氢化油为金银花提取物中绿原酸重量的2倍。实施例6一种银黄滴丸，是以下述方法制成(1)取含绿原酸的金银花提取物和含黄芩苷的黄芩提取物为原料，使所述原料中绿原酸的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的11％，使所述原料中黄芩苷的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的89％；(2)将黄芩提取物与聚乙二醇6000及植物油混匀，加热熔融后，加入金银花提取物，搅拌均匀后，制成一种银黄滴丸，所述聚乙二醇6000为金银花提取物中绿原酸重量的60倍，植物油为金银花提取物中绿原酸重量的6倍。实施例7一种银黄滴丸，是以下述方法制成(1)取含绿原酸的金银花提取物和含黄芩苷的黄芩提取物为原料，使所述原料中绿原酸的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的9.09％，使所述原料中黄芩苷的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的90.91％；(2)将本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种银黄滴丸，其特征是以下述步骤制成：（１）取含绿原酸的金银花提取物和含黄芩苷的黄芩提取物为原料，使所述原料中绿原酸的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的５～１５％，使所述原料中黄芩苷的重量为原料中绿原酸与黄芩苷总重量的８５～９５％；（２）将所述黄芩提取物与聚乙二醇６０００或聚乙二醇４０００或硬脂酸钠或甘油或水及硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或氢化油或植物油混匀，加热熔融后，加入所述金银花提取物，搅拌均匀后，制成一种银黄滴丸，所述聚乙二醇６０００或聚乙二醇４０００或硬脂酸钠或甘油或水为所述金银花提取物中绿原酸重量的３０～８０倍，所述硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或氢化油或植物油为所述金银花提取物中绿原酸重量的２～７倍。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李叔达，
申请(专利权)人：天津中天制药有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]