一种治疗骨质疏松症的中药及制备方法技术

一种治疗骨质疏松症的中药及制备方法，取鹿茸１２．５ｇ、山药１２５ｇ、山茱萸６２．５ｇ、熟地黄１２５ｇ、枸杞子６２．５ｇ、丹参１２５ｇ、补骨脂６２．５ｇ、牡丹皮６２．５ｇ、桑椹子６２．５ｇ、益母草１２５ｇ、茯苓１２５ｇ、泽泻６２．５ｇ、杜仲（炙）６２．５ｇ、人参茎叶总皂苷３．７５ｇ，以上十四味，将鹿茸、牡丹皮、山药６２．５ｇ混合粉碎成细粉，与人参茎叶总皂苷配研，混匀。取丹参粉碎成粗粉，用７０％乙醇渗漉，以每分钟３．３３ｍｌ的速度渗漉，收集渗漉液１１２５ｍｌ，回收乙醇，减压浓缩成稠膏。将其余山茱萸等九味与山药加水煎煮二次，过滤，合并滤液，静置，取上清液减压浓缩至稠膏，将稠膏与药粉及适量辅料混匀，制粒、干燥，加入０．５％硬脂酸镁混匀，压制成片。本发明专利技术组方合理，药物活性成份高，制作工艺精良，服用方便，见效快。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂，特别是涉及。
技术介绍
骨质疏松症是一种使骨密度降低、骨量减少的疾病，它使骨骼变脆，骨折机会增加，是全球最常见的致残性疾病之一，患者在骨折前往往无明显症状，因此也被称为“隐形流行病”。据统计六成中国老人患骨质疏松，尤其老年女性患病率更高，随着我国人民生活和健康水平的提高，人口寿命延长，骨质疏松症将成为我国重要的公共健康问题。骨质疏松症，中医叫做骨萎或者骨枯，从中医理论讲，骨质疏松症与肾有关系，中医理论认为肾主骨生髓(主骨是指主持管理骨骼的生长发育)。肾精充足，则骨髓生化有源，骨得髓的充分滋养而坚强有力。《素问》在论述骨的功能时指出肾藏精，精化髓，骨赖髓以充养，故曰“肾主骨”。人体出现骨质疏松症以后，主要表现的是肾虚。中医认为骨的强健与否与肾的强弱有直接关系，肾气充盛则筋骨强劲，中医治疗骨质疏松的原则是从补肾入手。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题，是提供一种使肾阴阳恢复平衡，达到益肾壮阳，补血填精，强筋健骨，扶正固本之功效的治疗骨质疏松症的中药及制备方法。采用的技术方案是一种治疗骨质疏松症的中药，由鹿茸12-13g、山药123-127g、山茱萸61-64g、熟地黄123-127g、枸杞子61-64g、丹参123-127g、补骨脂61-64g、牡丹皮61-64g、桑椹子61-64g、益母草123-127g、茯苓123-127g、泽泻61-64g、杜仲(炙)61-64g、人参茎叶总皂苷3.5-4.0g，辅料适量配制而成。一种治疗骨质疏松症的中药制备方法，称取鹿茸12-13g、山药123-127g、山茱萸61-64g、熟地黄123-127g、枸杞子61-64g、丹参123-127g、补骨脂61-64g、牡丹皮61-64g、桑椹子61-64g、益母草123-127g、茯苓123-127g、泽泻61-64g、杜仲(炙)61-64g、人参茎叶总皂苷3.5-4.0g，以上十四味，将鹿茸、牡丹皮、山药(半量)混合粉碎成细粉，与人参茎叶总皂苷配研，混匀。取丹参粉碎成粗粉，用70％乙醇渗漉，以每分钟3.33ml的速度渗漉，收集渗漉液1125ml，回收乙醇，减压浓缩成稠膏。将其余山茱萸等九味与另一半山药加水煎煮，第一次加水10倍量，煮沸2小时，第二次加水8倍量，煮沸1.5小时，过滤，合并滤液，静置，取上清液减压浓缩至相对密度1.30(40℃)的稠膏。将稠膏与药粉及适量辅料混匀，减压干燥(80℃以下)，粉碎，过筛，加适量辅料，混匀，干燥，加入0.5％硬脂酸镁混匀，压制成片，包衣，即得。上述的辅料为淀粉、硫酸钙、预胶化淀粉。上述的治疗骨质疏松症中药制备的片剂为薄膜衣片和糖衣片。方解本方选用血肉有情之品鹿茸壮肾阳、益精血，强筋骨，调冲任为君药。配以熟地黄、枸杞子，山茱萸、补骨脂、杜仲、桑椹子温肾助阳，滋阴补血为臣药。佐以茯苓、泽泻、益母草健脾、渗湿、利水，以改善脾之运化，增进纳食，消除水肿，共为君臣诸药之策应，共举佐药之劳。另用人参茎叶总皂苷、丹参、牡丹皮益气、活血、通经为使药。全方十四味药合用共呈阴阳互补之势，从而使肾阴阳恢复平衡，达到益肾壮阳，补血填精，强筋健骨，扶正固本之功效。药效学试验实验动物，由沈阳药科大学实验动物中心提供的Wister大鼠，动物随机分组后置于温度23-26℃，相对湿度55-60％，自然光照，隔音的动物室内，自由摄食，饮水。受试药物，本专利技术治疗骨质疏松中药制剂，用时用蒸馏水配成悬剂供试，给药剂量按临床人用剂量的动物等效剂量折算而成。实验方法1、大鼠去卵巢骨质疏松模型，选用三月龄雌性Wister大鼠，体重263±13g，经手术剪去卵巢组织，假手术组仅摘除卵巢附近的脂肪组织一块，大鼠术后活动正常，可自行饮水摄食，伤口愈合正常后进行分组。去卵巢大鼠分组为，骨质疏松模型组，按10ml/kg灌胃给予蒸馏水；高剂量组，按500mg/kg灌胃给予药物；中剂量组，按250ms/kg每天灌胃给予药物；低剂量组，按125mg/kg每天灌胃给予药物；阳性药组，按60μg/kg灌胃给予雌激素。并以体重、鼠龄相匹配的假手术大鼠作为对照组，按10mg/kg灌胃给予蒸馏水。术后一个月开始给药，连续给药3个月，末次给药后，禁食24小时，所有动物眶静脉取血，血液放在37℃水浴中10分钟后，3000r/min离心，分离血清，低温冷冻保存。用自动生化分析仪测定血钙、磷、碱性磷酸酶的含量；测定血清抗酒石酸酸性磷酸酶的含量；放射免疫法测定血清雌二醇、血清骨钙素的含量。采血后处死动物，剥离左右双侧股骨，称量左侧股骨湿重，用小体积测定仪测定股骨体积，再用甲醇∶氯仿(1∶2)溶液给股骨脱脂，称量其干重，用马福炉600℃烧成骨灰，称其灰重。骨灰用6mol/ml盐酸溶解后用原子吸收法测定骨钙含量。右侧股骨进行骨密度测定，尔后用万能材料机进行骨生物力学测定。胫骨硝酸法脱钙后进行病理检查。实验结束前两天，将实验大鼠放入代谢笼中，接取尿液，冷冻保存。用自动生化分析仪测定尿钙、磷、肌酐；测定尿羟脯氨酸的含量。2、维甲酸致大鼠骨质疏松模型，选用三月龄Wister大鼠，体重278±31g，雌、雄各半。按体重将动物随机分为6组，空白对照组、模型组、阳性药组、高剂量组、中剂量组和低剂量组。除空白对照组外，其余各组大鼠灌胃给予维甲酸CMC悬液70mg/mg/d，连续灌胃2周造成骨质疏松模型。各组大鼠分笼饲养，喂食标准混合饲料，动物自由摄食、饮水。与此同时，空白对照组和骨质疏松模型组，按10mg/kg每天灌胃给予蒸馏水高剂量组，按500mg/kg每天灌胃给予药物；中剂量组，按250mg/kg每天灌胃给予药物；低剂量组，按125mg/kg每天灌胃给予药物阳性药组，按500mg/kg每天灌胃给予仙灵骨葆胶囊水溶液。2周后，各组动物停止灌胃给予维甲酸，但继续灌胃给予受试药物2周，末次给药后，禁食24小时，取样、测量方法同去卵巢模型。3、大鼠地塞米松骨质疏松模型，选用三月龄Wister大鼠，体重283±40g，雌、雄各半。按体重随机分为6组，空白对照组、模型组、阳性药组、高剂量组、中剂量组、低剂量组。除空白组外，其余各组肌肉注射地塞米松25mg/kg每周两次，连续注射6周造成骨质疏松模型。同时空白对照组和骨质疏松模型组，按10ml/kg每天灌胃给予蒸馏水；高剂量组，按500mg/kg每天灌胃给予药物；中剂量组，按250mg/kg每天灌胃给予药物；低剂量组，按125mg/kg每天灌胃给予药物；阳性药组，按500mg/kg每天灌胃给予仙灵骨葆胶囊。6周后，各组停止注射地塞米松，再连续灌胃给药6周，末次给药后，禁食24小时，取样、测量方法同前两实验模型。实验数据均采用均数±标准差(Mean±SD)来表示，组间进行t-检验分析，P＜0.05为有显著性差异的统计方法。治疗骨质疏松中药的药效学试验如上述采用去卵巢模型，维甲酸模型，地塞米松模型模拟骨质疏松症，通过骨生物计量学、骨密度、血液生化、尿生化、骨重、骨钙含量、骨病理学等方面对药物作用进行评价。骨密度(BMD)和骨矿含量(BMC)是衡量骨质疏松的常用指标，骨质疏松时骨密度和骨矿含量减少，低于正常。实验结果表明去卵巢大鼠的骨密度和骨矿含量，与假手术对照组比较显著降低(P＜0.05)，说明去卵巢所致大鼠本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗骨质疏松症的中药，其特征是由鹿茸１２－１３ｇ、山药１２３－１２７ｇ、山茱萸６１－６４ｇ、熟地黄１２３－１２７ｇ、枸杞子６１－６４ｇ、丹参１２３－１２７ｇ、补骨脂６１－６４ｇ、牡丹皮６１－６４ｇ、桑椹子６１－６４ｇ、益母草１２３－１２７ｇ、茯苓１２３－１２７ｇ、泽泻６１－６４ｇ、杜仲（炙）６１－６４ｇ、人参茎叶总皂苷３．５－４．０ｇ，辅料适量配制而成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郑继宇，吴永军，崔小路，孙恒岩，
申请(专利权)人：辽宁好护士药业集团有限责任公司，
类型：发明
国别省市：21[中国|辽宁]