一种用于治疗小儿腹泻的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗小儿腹泻的药物组合物，由氯丙嗪和马蹄香提取物按照重量份数比１∶２０－４０组成。本发明专利技术所述药物组合物毒副作用低，治疗效果显著，经济方便，具有较好的推广应用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术公开了 一种用于治疗小儿腹泻的药物组合物，属医药技术 领域。
技术介绍
小儿腹泻是常见多发病。发病机制主要是肠道的分泌与吸收功能 之间的平衡遭到破坏，以及肠蠕动增加。目前我国小儿腹泻病的治疗 方法分为营养维持、液体疗法及合理使用抗腹泻药。目前治疗小儿腹泻的药物虽有多种，但疗效一般。氯丙。秦系吩噻 。秦类药物，具有广泛的药理作用，涉及中枢神经、心血管和内分泌等系统方面。目前认为氯丙。秦可抑制环磷酸腺苷(cAMP)与环磷酸鸟 苷(cAMP)增加引起的分泌性腹泻。用氯丙。秦治疗使小儿处于睡眠 状态，不但有利于患儿充分体息，也有利于治疗(如补液)的顺利进行， 并且具有安全、有效、价廉且无副作用等优点。但氯丙嗪在使用中存 在头昏、恶心等副作用。败酱科植物马蹄香Valeriana jatamansi Jones 的干燥根茎和根，其昧辛，性温，微苦，具有理气止痛，消炎止泻， 祛风除湿等功效，常用于治疗疳积，胃腹胀痛，消化不良，腹泻，痢 疾，风湿痹痛，腰膝酸软等病症。但是目前中药制剂普遍存在起效緩 慢，服用不方便，需要长期使用等问题。因此，需要将西药与中药结合起来，即中西药结合，起到协同作 用，来解决上述西药和中药在辅助治疗小儿腹泻中各自存在的问题， 同时产生协同治疗效果。
技术实现思路
为克服现有药物存在的种种不足，本专利技术提供一种疗效显著，能 够治疗腹泻病，且毒副作用低、起效快的治疗小儿腹泻的中西药组合 物。本专利技术的 一 个目的在于提供由氯丙嗪和 一 种中药提取物按照重量份数比l: 20-40组成的药用组合物，其中该组合物的中药提取物按 照中国专利CN 1899325中公开的方法制备，如下a、 取马蹄香药材，按l: 2 — 5的重量比加水煮沸，收集蒸馏液， 药液过滤，药渣按上述方法重复提取一次，合并蒸馏液重复蒸馏，收 集初蒸馏液备用，药液过滤；b、 将上述a步骤所得二次过滤药液合并后，浓缩，加乙醇至含 醇量为50-60%,静置40-60小时，过滤，回收乙醇至滤液无醇味， 浓缩并加入a步骤中重复蒸馏后的剩余蒸馏液，继续浓缩至80°C温度 下相对密度为1.2—1.25，即得马蹄香提取浸膏。优选氯丙。秦和一种中药提取物按照重量份数比为1: 30。 优选中药^是耳又物4安照CN 1899325实施例2的方法制备 a、取马蹄香净药材IOOO克，置于蒸馏器内，加水5000毫升， 加热至沸，收集蒸馏液500毫升，药液过滤，药渣再按上述方法重复 提取一次，药液过滤，合并二次蒸馏液后再重新蒸馏，收集初蒸馏液 200ml备用:b、将上述l步骤所得二次过滤液合并，浓缩得500毫升，加乙 醇并使含醇量为60%,静置60小时，过滤，回收乙醇至滤液无醇昧， 浓缩并加入1步骤中重复蒸馏后的剩余蒸馏液，继续浓缩至8(TC下 相对密度为1.25,即得马蹄香提取浸膏。本专利技术的 一个目的在于提供上述药用组合物在制备辅助治疗小 儿腹泻的药物中的用途。可将上述组合物与药学上可接受的辅料混合制成临床上可接受 的剂型，如片剂、胶嚢、颗粒剂、口服液体制剂、皮下给药制剂、栓 剂等。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术做进 一 步描述。 实施例11、 取马蹄香净药材IOOO克，置于蒸馏器内，加水2000毫升， 加热煮沸，收集蒸馏液500毫升，药液过滤，药渣再按上述方法重复 4是取一次，药液过滤，合并二次蒸馏液后再重新蒸馏，收集初蒸馏液 10ml备用；2、 将上述1步骤所得二次过滤液合并，浓缩得500毫升，加乙 醇并使含醇量为50%,静置40小时，过滤，回收乙醇至滤液无醇味， 浓缩并加入1步骤中重复蒸馏后的剩余蒸馏液，继续浓缩至8(TC下相 对密度为1.2，即得马蹄香提取浸膏；3、 将马蹄香提取物与氯丙嗪按照重量份数比20: 1混合，再加 入蔗糖粉，制成颗粒，经干燥混匀后，即得颗粒剂。实施例21、 取马蹄香净药材IOOO克，置于蒸馏器内，加水5000毫升， 加热至沸，收集蒸馏液500毫升，药液过滤，药渣再按上述方法重复 4是耳又一次，药液过滤，合并二次蒸馏液后再重新蒸馏，收集初蒸馏液 200ml备用2、 将上述l步骤所得二次过滤液合并，浓缩得500毫升，加乙 醇并使含醇量为60%,静置60小时，过滤，回收乙醇至滤液无醇昧， 浓缩并加入1步骤中重复蒸馏后的剩余蒸馏液，继续浓缩至80。C下 相对密度为1.25,即得马蹄香提取浸膏；3、 将马蹄香提取物与氯丙溱按照重量份数比30: 1混合，其它 如实施例1。实施例31、 取马蹄香净药材IOOO克，置于蒸馏器内，加水3500毫升， 加热至沸，收集蒸馏液500毫升，药液过滤，药渣再按上述方法重复 才是耳又一次，药液过滤，合并二次蒸馏液后再重新蒸馏，收集初蒸馏液 30ml备用；2、 将上述l步骤所得二次过滤液合并，浓缩得500毫升，加乙 醇并使含醇量为55%，静置50小时，过滤，回收乙醇至滤液无醇昧， 浓缩并加入1步骤中重复蒸馏后的剩余蒸馏液，继续浓缩至8(TC下 相对密度为1.22,即得马蹄香提取浸膏3、 将马蹄香提取物与氯丙。秦按照重量份数比40: 1混合，其它 如实施例1。药剂学试-验可按照常规方式生产含有下列组分的片剂组分Mg/片本专利技术药用组合物(实施例l) 玉米淀粉滑石粉硬脂酸镁125.0 75.0 1.0200-1000组合物由氯丙。秦和上文所述中药提取物以重量比1: 30组成。可按照常规方式生产含有下列组分的胶嚢 组分 Mg/片本专利技术药用组合物(实施例2) 200-1000 乳糖 10.0 玉米淀粉 20.0 滑石 5.0组合物由氯丙。秦和上文所述中药提取物以重量比1: 30组成,药理作用研究本专利技术药用组合物的主要药效学研究证实了其具有明显减慢胃 肠道推动能力作用。参照中国专利CN1377674A中公开的方法(说明书第4页)，测 量大白鼠胃肠推进运动长度，进行本专利技术药用组合物的药效学试验。 试验分组1模型对照组动物模型造模成功后，正常生理盐水灌胃； 2纯中药组如上文所述的浸膏lg/kg体重 3氯丙。秦组lmg/kg体重灌胃4组合物组l: 111^/1^体重氯丙。秦+所述的浸膏20g/kg体重灌胃。 5组合物组2: 111^/1^体重氯丙。秦+所述的浸膏30g/kg体重灌胃。 6组合物组3: lmg/kg体重氯丙。秦+所述的浸膏40g/kg体重灌胃。下表显示了各组对大白鼠胃肠推进值。<table>table see original document page 9</column></row><table>该表显示治疗各组(纯中药组、氯丙嗪组、组合物组1-3)均与 模型对照组存在显著性差异(P<0.05),而组合物组与纯中药组、组 合物组与氯丙嗪组均存在显著性差异(P<0.05),组合物组2与组合 物组l、 3均存在显著性差异(PO.05)。显示组合物组中的氯丙噪 与所述的中药组分存在协同效应。临床试验本项试验采用多中心、平行对照、随机单盲试-验的设计，中医诊断标 准依据国家中医药管理局的《中医病症i貪断疗效标准》，西医i貪断标 准依据中国腹泻病诊断治疗方案。对符合纳入标准的研究对象，按就 诊顺序，随机分为试验组和对照组，对照组-使用氯丙漆本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗小儿腹泻的药用组合物，其特征在于由氯丙嗪和马蹄香提取物按照重量份数比１∶２０－４０组成，其中该组合物的马蹄香提取物制备方法如下：ａ、取马蹄香药材，按１∶２－５的重量比加水煮沸，收集蒸馏液，药液过滤，药渣按上述方法重复提取一次，合并蒸馏液重复蒸馏，收集初蒸馏液备用，药液过滤；ｂ、将上述ａ步骤所得二次过滤药液合并后，浓缩，加乙醇至含醇量为５０－６０％，静置４０－６０小时，过滤，回收乙醇至滤液无醇味，浓缩并加入ａ步骤中重复蒸馏后的剩余蒸馏液，继续浓缩至８０℃温度下相对密度为１．２－１．２５，即得马蹄香提取物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李淑清，杨致民，
申请(专利权)人：齐齐哈尔医学院附属第三医院，
类型：发明
国别省市：23[]