一种抗病毒中药组合物的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物的制备工艺，它以连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天、薄荷脑、麻黄、炒杏仁、鱼腥草、甘草、石膏为原料药，其制备工艺中提取液的干燥工艺采用真空干燥工艺，优选的工艺条件合理，有效成分不被破坏，有利于连续的大生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，具体地，本专利技术涉及一 种抗病毒中药组合物在制备过程中关于干燥工艺的改进。
技术介绍
一种抗病毒中药组合物及制备方法，作为非典型性肺炎的治疗和预防用 药，该组合物以清瘟解毒、宣肺泄热为原则，适当配伍芳香辟秽、益气扶正， 重在清解内热，畅化气机，调整人体正常功能，提高抗病能力。这种抗病毒中药组合物，由如下原料药制成连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、 绵马贯众、红景天、薄荷脑、麻黄、炒杏仁、鱼腥草、甘草、石膏，其药物提取工艺为(1) 、将连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天、薄荷脑、麻黄、炒杏仁、鱼腥草、甘草、石膏按重量比例称取中药材，净选；(2) 、广藿香碎断，加8-10倍量水提取挥发油净选；提油时间4小时，收集 挥发油，提取液过滤后备用，残渣弃去；(3) 、连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90°/。的乙醇提取2次，第 一次2小时，第二次1.5小时，提取液过滤，滤液合并回收乙醇，备用；(4) 、金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎 煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液 过滤，滤液合并，同时加入广藿香提油后的水溶液，浓縮成相对密度1.10-1.15 清膏，加95%乙醇，边加边搅拌，至醇浓度70%，冷藏放置24小时，过滤， 滤液回收乙醇至无醇味，与醇提液合并，浓縮至相对密度1.15-1.20清膏，45-80度喷雾千燥，即得干膏粉；(5) 、按照干膏粉:辅料=1:0.5-1.0的比例加入85%的乙醇制粒；(6) 、将薄荷脑、广藿香挥发油加入乙醇溶解后喷入制粒细粉中，与颗粒混匀， 用于临床上制备片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、丸剂、冲剂的基本原料。本专利技术是在中国专利ZL03143211.5的基础上进行的改进专利技术，在此全 文引用该专利文件记载的内容。根据上述工艺，在制备药品的过程中，出现 了因为清膏粘稠，不容易喷雾干燥，无法展开连续的大生产的现象，选用恒 温千燥箱干燥对药物的理化指标有影响，且干燥时间太长，不适合连续的大 生产，本专利技术针对这种情况，进行了工艺改革，提高了生产效率，保证药品 的质量。
技术实现思路
本专利技术涉及，该药物组合物由连翘、 金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天、薄荷脑、麻黄、炒杏 仁、鱼腥草、甘草、石膏为原料药组成，其制备工艺包括(l)净选药材；(2) 广藿香提取挥发油；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，醇提，提取液过滤合并， 回收乙醇，备用;(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天、苦 杏仁水提，提取液过滤，与醇提液合并，浓缩并干燥，即得干膏粉；(5)干 膏粉制粒；(6)、将薄荷脑，广藿香挥发油加入乙醇溶解后喷入制粒细粉中， 与颗粒混匀，成为临床上用于制备片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、丸剂、冲 剂的基本原料。本专利技术的目的在于提供一种抗病毒中药组合物制备工艺中清膏干燥工艺 改进，其方法如下水提液和醇提液合并后浓縮干燥制备工艺采用真空干燥 工艺，操作条件为浸膏比重为1.20，真空干燥真空度为0.1Mpa，干燥温 度为70-ll(TC，加料速度为8-12升/小时，履带速度为10-15厘米/分钟。 优选的，浓縮干燥的操作条件为干燥温度为9(TC，加料速度为8升/小时，履带速度为15厘米/分钟。该药物组合物中，所述的原料药重量份为连翘200-300，金银花200-300，板蓝根200-300，大黄40-60，广藿香60-100, 绵马贯众200-300，红景天60-100，薄荷脑5-9，麻黄60-100，炒杏仁60-100， 鱼腥草200-300，甘草60-100，石膏200-300。优选的，该药物组合物中，所述的原料药重量份为连翘255，金银花255，板蓝根255，大黄51，广藿香85，绵马贯众255, 红景天85，薄荷脑7.5，麻黄85，炒杏仁85,鱼腥草255，甘草85，石膏255。 为了保证药物的最佳疗效并提高生产效率，本专利技术通过连续真空干燥设 备对清膏的干燥工艺进行优选。 1仪器与试药1.1仪器LC-10ATvp高效液相色谱仪(生产厂家日本岛i聿)；AG285电子天平(生产厂家上海梅特勒-托利多仪器有限公司)；BV450真空带式干燥机组(温州金榜轻工机械有限公司)；超声波清洗器(浙江省象山县石蒲海天电子仪器厂)；数显式电热恒温干燥箱(上海阳光实验仪器有限公司)。1.2试药金银花对照药材、大黄酸、盐酸麻黄碱、连翘苷对照品均购自中国药品生物制品检定所，(批号分别为:121060-200303; 0757-200206;171241-200506; 110821-200406);化学试剂乙腈为色谱纯，其余为分析纯，水为重蒸馏水。2. 实验方法与结果2.1正交试验设计.第一分册.北京化学工业出版社，2001:624.]根据影响真空干燥的3个主要因素干燥温度(A)、加料速度(B)、 履带速度(C)，在固定浸膏比重(1.20)和真空干燥真空度(O.lMpa)的基 础上，分别选取以上3个水平进行考察，以干燥后样品的水分、金银花对照 药材鉴别、大黄酸鉴别、盐酸麻黄碱鉴别、连翘苷含量为综合指标，采用L9 (34)正交试验表进行正交试验，因素水平见表l。表l:因素水平表<table>table see original document page 6</column></row><table>2.2测定方法 2.2.1水分测定取供试品2-5g，按《中国药典》一部. — 部.北京化学工业出版社，2005:附录47.]水分测定法第一法测定，结果 见表2，方差分析见表3。2.2.2连翘苷含量测定,YBZ03752004.]利用高效液相色谱法测定试验样品中连翘苷含量，结果见表2，方差分 析见表4。 2.2.3薄层鉴别参考有关资料.YBZ03752004.]，对试验样品进行金银花药材、大黄酸、盐酸麻黄碱薄层 鉴别，结果见表5。 2.3.正交实验结果正交实验结果详见表2，方差分析见表3、表4。表2:正交试验水分、含量结果<table>table see original document page 6</column></row><table><table>table see original document page 7</column></row><table><table>table see original document page 8</column></row><table>F检验临界值**Fl-0.01 (2， 2) =99.00; *Fh0.05 (2， 2) =19.00由表2直观分析，各因素对水分影响大小顺序为A〉〉B>〉C;各因 素对含量影响大小顺序为A〉〉C〉B。由表3、表4方差分析可知因素A、 B对水分影响显著，C对水分没有影响；就含量而言，因素A对其影响显著， B、 C无明显影响。表5:正交试验鉴别结果<table>table see original d本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗病毒中药组合物，它由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天、薄荷脑、麻黄、炒杏仁、鱼腥草、甘草、石膏为原料药组成，其制备工艺包括：（１）净选药材；（２）广藿香提取挥发油；（３）连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，醇提，提取液过滤合并，回收乙醇，备用；（４）金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天、苦杏仁水提，提取液过滤，与醇提液合并，浓缩并干燥，即得干膏粉；（５）干膏粉制粒；（６）将薄荷脑，广藿香挥发油加入乙醇溶解后喷入制粒细粉中，与颗粒混匀，成为临床上用于制备片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、丸剂、冲剂的基本原料，其特征在于：水提液和醇提液合并后浓缩干燥制备工艺采用真空干燥工艺，操作条件为：浸膏比重为１．２０，真空干燥真空度为０．１Ｍｐａ，干燥温度为７０－１１０℃，加料速度为８－１２升／小时，履带速度为１０－１５厘米／分钟。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：范文成，叶晓红，王健，韩月芝，史冬霞，苏平菊，
申请(专利权)人：河北以岭医药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]