一种用于镇咳祛痰、平喘的中药颗粒剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种用于镇咳祛痰、平喘的中药颗粒剂及其制备方法，主要是在原产品的基础上进行了改进而获得。本发明专利技术所采用的配方和制备方法大大减小了该中药颗粒剂每次服用量。与原配方和工艺相比，本发明专利技术提供的配方和工艺所生产出来的中药颗粒剂，不但更加便于患者携带和服用，而且其祛痰止咳效果更加出色，取得了显著的进步和意想不到的效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，具体涉及 咳宁颗粒及其制备方法。
技术介绍
根据国家卫生部统计，我国每年咳嗽患者多达五千多万，我国城乡居民咳嗽患病率为15. 36%。咳嗽通常按时间分为3类急性咳p軟(〈3周)、亚急性咳， (3-8周)和慢性咳嗽(>8周)。慢性咳嗽的常见原因为咳嗽变异型哮喘、 鼻后滴流综合征、嗜酸粒细胞性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张、支气 管内膜结核、变应性咳嗽(AC)、心理性咳嗽等。咳宁颗粒正是用于治疗反复咳嗽、咳喘胸满，慢性支气管炎，受凉引起感 冒咳嗽的中药。其处方与标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成 方制剂》第8册第116页，名称为咳宁沖剂，包含了颗粒与方块两种剂型。下 文引用时《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》筒称为部颁标准。原来的咳宁颗粒每包重10g，运用的辅料为蔗糖，蔗糖的含量占了整体制剂 的95%。蔗糖含有高热量，多吃不利于健康，且不适于忌糖人群服用。同时每 一小包装10g也不方便患者携带和服用。因此，为了解决现有技术的缺陷，对咳宁颗粒的配方与工艺进行改进，是4艮 有必要的。 . '
技术实现思路
本专利技术提供一种咳宁颗粒的配方及其制备工艺，弥补现有技术不便于携带 与服用的缺点。本专利技术所述的咳宁颗粒是由活性成分与辅料组成的，其活性成分与辅料的重 量^分配比如下活性成份 300 ~ 600稀释剂800-1800 粘合剂 0.1-0.4 所述的稀释剂为可溶性淀粉或可溶性淀粉与糊精的6 ~ 10: 1的混合物； 所述的粘合剂为羧曱基纤维素钠。本专利技术所述的咳宁颗粒优选的活性成分与辅料的重量份配比如下活性成份450 稀释剂1000粘合剂 0.3所述的稀释剂为可溶性淀粉或可溶性淀粉与糊精的9:1的混合物； 所述的粘合剂为羧甲基纤维素钠。所述的活性成分是由以下重量份的原料制备而成的松塔60 - 120 棉花才艮40 - 70枇杷叶 10~40所述用来制备活性成分的原料的最佳配比为4+>塔93 棉花才艮56枇杷叶 28 所述的咳宁颗粒的制备方法为1、 将松塔、棉花根、枇杷叶3味药材，加水煎煮1 3次，每次加水量为 松塔、棉花根、枇杷叶3味药材重量的6 ~ 12倍，每次煎煮时间为1 ~ 3小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相当于松塔、棉花根、枇杷叶3味药材重量的0. 2 ~ 0.5倍，放冷，加乙醇至含乙醇的重量百分比浓度为40% ~60%,搅匀，静置24 小时，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.10-1. 30的清膏，即得到活性成分；2、 将羧曱基纤维素钠加水溶化，配制成重量体积百分比为1%的羧曱基纤 维素钠水溶液；3、 将活性成分与稀释剂混合，然后加入重量体积百分比浓度为1%的.羧甲 基纤维素钠水溶液，制成颗粒，干燥，即得到咳宁颗粒。所述的咳宁颗粒的优选制备方法为1、 将松塔、棉花根、枇杷叶3味药材，加水煎煮2次，每次加水量为松:塔、 棉花根、枇杷叶3味药材重量的IO倍，每次煎煮时间为2小时，合并煎液，滤 过，滤液浓缩至相当于松塔、棉花根、枇杷叶3味药材重量的3倍，放冷加乙 醇至含乙醇的重量百分比浓度为50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩至 相对密度为1. 25的清膏，即得到活性成分；2、 将羧曱基纤维素钠加水溶化，配制成重量体积百分比为1%的羧甲基纤 维素钠水溶液；3、 将活性成分与稀释剂混合，然后加入重量体积百分比浓度为1 %的羧曱' 基纤维素钠水溶液，制成颗粒，千燥，即得到咳宁颗粒。 '本专利技术通过将颗粒的辅料蔗糖粉变更成可溶性淀粉、糊精和羧甲基纤维素 钠，使得最终成品的重量大大减轻，由原来部颁标准第8册中记载的l重量份 的活性成分，制成20重量份的咳宁颗粒，变更成为1重量份的活性成分，制成 2. 3~6重量份的咳宁颗粒，方便了患者携带和服用，经过药理实验对比，改进 后的咳宁颗粒祛痰止咳的效果更好，取得了显著的进步和意想不到的效果。 具体实施例实施例一活性成分原料配方松塔930g 棉花根 560g枇杷叶 280g 稀释剂可溶性淀4分100g 黏合剂羧曱基纤维素钠 0. 03g 制法1、将松塔、棉花根、枇杷叶3味药材，加水煎煮2次，每次加水量为17700ml,5母;欠燕煮时间为2小时，合升煎液，滤过，滤液浓缩至600ml,方文冷，加乙-醇至 含乙醇的重量百分比浓度为50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对 密度为1. 25的清膏，即得到活性成分45g;2、 将羧甲基纤维素钠加水溶化，配置成重量体积百分比为1%的羧曱基纤维素钠水溶液；3、 将活性成分与可溶性淀粉混合，然后加入重量体积百分比为1%的羧甲 基纤维素钠水溶液，制成颗粒，干燥，即得到咳宁颗粒140g。实施例二活性成分原料配方松塔600g 棉花根 400g枇杷叶 100g 稀释剂可溶性淀粉80g糊精10g 黏合剂羧甲基纤维素钠 0. Olg 制法1、 将松塔、棉花根、枇杷叶3味药材，加水煎煮1次，加水量为6600ml, 煎煮时间为l小时，煎液滤过，滤液浓缩至220ml,;改冷，加乙醇至含乙醇的重 量百分比浓度为40°/。，搅匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 10 的清膏，即得到活性成分30g;2、 将羧曱基纤维素钠加水溶化，配置成重量体积百分比为1%的羧曱基纤 维素钠水溶液；3、 将活性成分与可溶性淀粉、糊精混合，然后加入重量体积百分比为1 % 的羧曱基纤维素钠水溶液，制成颗粒，干燥，即得到咳宁颗粒110g。实施例三活性成分原料配方松塔12QGg 棉花根 7G0g枇杷叶 400g 稀释剂可溶性淀粉180g 黏合剂羧甲基纤维素钠 0. 04g 制法1、 将松塔、棉花根、枇杷叶3味药材，加水煎煮3次，每次加水量为23000ml, 每次煎煮时间为3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1150ml,放冷，加乙醇 至含乙醇的重量百分比浓度为60%,搅匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相 对密度为1. 30的清膏，即得到活性成分63g; -2、 将羧曱基纤维素钠加水溶化，配置成重量体积百分比为1%的羧曱基纤 维素钠水溶液；3、 将活性成分与可溶性淀粉混合，然后加入重量体积百分比为1%的羧曱基纤维素钠水溶液，制成颗粒，干燥，即得到咳宁颗粒235g。实施例四原部颁标准第8册收载咳宁颗粒与本专利技术实施例一的咳宁颗粒药效学对比试验 实验动物昆明种系小鼠； 体重17~22g; 性别雌雄各半1、对小鼠祛痰作用的影响(气管段酚红法)选取昆明种系小鼠20只，体重18 ~ 22g，随机分成2组，每组10只，雌雄 各半。分别给与按原部颁标准第8册中的方法制备的咳宁颗粒和本专利技术改进后 的咳宁颗粒。以上两组用药方法均为灌胃法，每天一次，连续给药5天。末次 药后30分钟，腹腔注射酚红5mg/lGg体重，注射酚红30分钟后，处死动物，. 剥离气管周围组织，剪下自甲状软管下至气管分支出的一段气管，放入盛有2ml 生理盐水的试管中，再加0. lml氢氧化钠(lmol/L)，用分光光度计，波长546nm 测0D值，以酚红作标准曲线，计算酚红含量。_____两种咳宁颗粒对小鼠气管段酚红排泌量的影响(x ±s)_组别 剂量(g/kg)实验动物数气管酚红排泌量(iug)部颁标准8本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于镇咳祛痰、平喘的中药颗粒剂，其特征在于由活性成分和辅料组成，其活性成分和辅料的重量份为：　活性成份　３００～６００　稀释剂　８００～１８００　粘合剂　０．１～０．４　所述的活性成分是由以下重量份的原料制备而成的： 　松塔　６０～１２０　棉花根　４０～７０　枇杷叶　１０～４０　所述的稀释剂为：可溶性淀粉或可溶性淀粉与糊精的６～１０∶１的混合物；　所述的粘合剂为：羧甲基纤维素钠。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：聂进，韦飞燕，周晟，
申请(专利权)人：广西壮族自治区花红药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：45[中国|广西]