抑制肝病毒的组合药物及其制作方法技术

本发明专利技术涉及一种肝病毒阻断剂及其制作方法，制剂系由茵陈、板蓝根、黄芪、五味子、女贞子、玄驹、灵芝、柴胡、赤芍、香菇、虫草、甘草组成。各种药物经精选、切碎、烘干、配伍、粉碎成药末、灭菌，按《中成药制造工艺》要求炮制成蜜丸、冲剂、胶囊三种剂型，工艺科学合理，保留原药材有效成分，无毒副作用。该系列制剂是治疗无症状乙、丙肝炎病毒携带者及其潜伏期的带毒阻断，或乙、丙肝炎后期慢性携带者的带毒根治，经临床实践表明服用本发明专利技术的产品有效率达９４．１７％。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种，属于中成药领域。肝病是一种对人体健康危害较大的传染性疾病，西医将其分为五种类型即甲型、乙型、丙型、丁型和戊型。据统计我国的肝炎病人占人口的10％左右。治疗这种疾病常用的方法有如下几种(1)疫苗防治，目前只有甲肝、乙肝疫苗，用于未受病毒侵害的健康人和母婴的接种，预防效果尚可，但因其价格昂贵，疫苗紧缺尚末能普及。(2)干扰素抗病毒复制，在临床上有近期效果，但停药后有反跳现象，价格昂贵，一个疗程需耗资近万元，多用于乙、丙肝患者。(3)西药保肝治疗，一般是使用各类维生素、氨基酸等保护和代替肝细胞功能，其临床效果不佳。(4)中医药临床辨证施治，在我国已有数千年历史，对改善临床症状功能，降低HBsAg、降酶有一定的效果。众所周知，中医传统治疗是依据病人各类临床症状表现施治的，因此遗方用药都是有据可依，然而对于乙、丙肝炎无症状带毒患者，则是无症状可辨无据可依，因此长期以来这种无症状带毒患者得不到有效的治疗，至今仍是空白。本专利技术的目的在于克服现有技术存在之不足，提供一种，它是一种阻断人体潜在的乙、丙肝带毒药物，使乙、丙型肝炎患者在潜伏期即可痊愈于萌芽状态，预防疾病的发生。专利技术的另一目的在于使羁留于肝内之疫毒，在调整阴阳扶助正气、激发免疫功能康复过程中使病毒自灭，避免乙、丙型肝炎死灰复燃或变症滋生。系列制剂中2#、3#、4#制剂系与1#主方组合并用的增加方，如1#、2#制剂合用，是用于免疫功能未受损伤的初治患者，1#、4#制剂合用，系用于久治无效免疫功能严重损伤的患者等等，提高了治疗效果，本专利技术在治疗无症状乙、丙肝炎带毒患者方面填补了现代医学的空白，在临床实践中益肝康有效率为94.17％，痊愈率为80.1％，疗效显著。实施本专利技术的技术方案是1、肝病毒阻断剂配方(W％)为1#肝病毒阻断剂茵陈 10-20板兰根 10-20 黄芪10-20五味子 1-10 女贞子 8-18玄驹8-18灵芝 5-15 柴胡 1-5 赤芍1-10香菇 10-15虫草 1-10甘草1-52#肝病毒阻断剂茵陈 38-45黄芪 20-27 女贞子12-18香菇 12-18柴胡 1-83#肝病毒阻断剂板兰根 27-35黄芪 20-27 灵芝13-18玄驹 18-25五味子 8-154#肝病毒阻断剂香菇 25-35 灵芝 15-25 玄驹15-25柴胡 15-25 虫草 8-152、上述配方炮制工艺为A、蜜丸制剂(1)精选各组分药物去除杂质，切碎送入烘干房烘干，温度30-40℃，烘干后按比例配伍，粉碎成粉末，过180-230目筛，药末经紫外线消毒灭菌，密闭存放待用。(2)炼蜜选用优质枣花蜂蜜，用铜锅或不锈钢锅直火加热，熔化后过滤除去杂质，加热至沸，温度为118-122℃，随时除去浮沫及杂质，蒸去水分，以蜜色变红，泡沫周围呈红棕色，用手拈之发粘，两指离开后带有白丝，嚼之粘牙为度。(3)和药制丸将消毒后的药末放于60-80℃炼好的蜂蜜中，混合搅拌均匀，使冷却至30-40℃时取出，分坨搓条制丸，每丸重9克，含生药5.5克。B、冲剂制剂按蜜丸制剂(1)的方法将药物精选，去杂，切碎、烘干、配伍、粉碎过180-230目筛，药末消毒灭菌后加水煮沸反复翻动，蒸发水分使成稠膏，然后将蔗糖在60℃下干燥2-3小时，粉碎过40-60目筛，与稠膏混合均匀，调制成软料，以手握之成团，轻压则散为度，用颗粒机制粒，过12-16目筛，将湿颗粒在温度60-80℃下干燥成为冲剂。C、胶囊制剂按蜜丸制剂(1)的方法，精选药物，除杂、切碎、烘干，按比例配伍，粉碎成末，过180-230目筛进行消毒灭菌，然后将灭菌后的药末装入符合《食品卫生法》和《药品管理法》要求的肠溶O号胶囊中，每粒含生药0.3克。3、功能与主治解毒辟瘟，益气生精，激发自身免疫潜能，阻断肝炎带毒，降低血清转氨酶。适用于自身免疫缺陷或功能低下所致的甲、乙、丙、丁、戊各型肝炎急慢性带毒，肝功能异常及乙肝HBsAg阳性或两对半一、三、五阳性久治不愈，也可用于其它类型的病毒感染或自身免疫性疾病。其中1#适用于各型肝类带毒，2#适用于新感染或初治患者，3#适用于长期带毒的复治患者，4#适用于免疫缺陷，乙、丙肝带毒久治不愈者。4、用法用量(1)肝炎流行期预防，每次口服1#或2#蜜丸9克或冲剂15克或胶囊6粒，每日两次连用一周。(2)甲、乙、丙肝炎带毒初治患者，1#、2#合用，每日三次连用一个月。(3)复治病人，1#、3#合用，每日三次连用两个月。(4)免疫缺陷病人，1#、4#合用，每日三次连用三个月。本专利技术与现有技术相比具有如下优点1、本专利技术肝病毒阻断剂，是以治疗各类人员健康检查中发现的无症状乙、丙型肝炎病毒携带者，及其潜伏期的带毒阻断，或乙、丙型肝炎后期慢性携带者的带毒根治。2、本专利技术肝病毒阻断剂，具有解毒辟瘟，益气养阴，调节机体免疫功能，降低血清转氨酶，促进肝细胞自净自稳作用的中药，适用于自身免疫功能低下所致的甲、乙、丙、丁、戊各型肝炎急慢性带毒。肝功能异常及乙肝HBsAg阳性或两对半一、三、五阳性久治不愈者。本品选用十余味中药均经严格筛选，特殊炮制加工按比例配伍而成。3、本专利技术肝病毒阻断剂服用方便，疗程短见效快，最短一个月，无任何毒付作用，疗效确切，痊愈率80.1％，有效率94.17％，经济价廉，易于大面积推广。4、本专利技术肝病毒阻断剂，方中选用药物多数首次用于乙、丙肝带毒的防治，全方合成前无古训，如茵陈、板兰根用于治疗无症状健康人乙、丙肝病毒携带者则是首创，特别是方中所用的灵芝、香菇、虫草均是本县特殊培养的有药用价值的食用菌。临床疗效观察为配合安阳县防疫站搞好乙、丙肝带毒阻断效果观察，1993年4月份以来，我院采用以中脉国际医疗集团肝病防治中心名誉制作的肝病毒阻断剂(原名益肝康)冲剂、蜜丸、蜜乳，对96例HBsAg阳性病人进行治疗。其中男73例、女21例，20岁以下17例，20-30岁40例，30-40岁23例，40-50岁8例，50-60岁4例、60岁以上2例。诊断健康检查，筛选病人，采用卫生部北京生物制品研究所生产的HBsAg诊断血球反向血凝试剂，1∶8以上为阳性，以下为阴性。阳性病人用ELSA快速检测乙肝两对半试剂盒(酶标法)进行复查，1∶64以上为阳性，以下为阴性，或用北京蓝十字生物技术有限公司生产的玛希太——斑点法模型，按标记确定阴阳性。经血凝法或酶标法单HBsAg阳性其它阴性为一类病人；经酶标法或斑点法HBsAg、HBeAg均阳性为二类病人HBsAg、HBeAg、抗-HBC阳性，而抗-HBS、抗-HBe阴性为三类病人。治疗一类病人用肝病毒阻断剂(原名益肝康)冲剂，第一周每次30克，日三次，以后每次15克连用一月，二类病人每次30克，日三次连用二月，三类病人每次45克，日三次连用三月，采用肝病毒阻断剂蜜丸9克相当于冲剂15克，蜜乳5克相当于冲剂15克。疗程结束一、二类病人相应指标血凝法阳性，酶标法或斑点法转阴为有效，三法均转阴为痊愈，维持原状或由血凝法阳性转为酶标或斑点法阳性为无效。三类病人相应指标HBsAg、HBeAg、抗-HBC阳性末变，但抗-HBS抗HBe由阴转阳为有效，HBSAg、HBeAg由阳转阴为痊愈。治疗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种肝病毒阻断剂及其制作方法，其特征在于：Ａ 肝病毒阻断剂配方（Ｗ％）为：１↑［＃］肝病毒阻断剂：茵陈 １０－２０ 板兰根 １０－２０ 黄芪 １０－２０五味子 １－１０ 女贞子 ８－１８ 玄驹 ８－１８灵芝 ５－１５ 柴 胡 １－５ 赤芍 １－１０香菇 １０－１５ 虫草 １－１０ 甘草 １－５２↑［＃］肝病毒阻断剂：茵陈 ３８－４５ 黄芪 ２０－２７ 女贞子 １２－１８香菇 １２－１８ 柴胡 １－８３↑［＃］肝病毒阻断剂：板兰根 ２７ －３５ 黄芪 ２０－２７ 灵芝 １３－１８玄驹 １８－２５ 五味子 ８－１５４↑［＃］肝病毒阻断剂：香菇 ２５－３５ 灵芝 １５－２５ 玄驹 １５－２５柴胡 １５－２５ 虫草 ８－１５Ｂ 上述配方炮制工艺为：（１）蜜 丸制剂：各组分药物经精选除杂、碎送入烘干房烘干，温度３０－４０℃，烘干后按比例配伍，粉碎成粉末，过１８０－２３０目筛，药末经紫外线消毒灭菌，然后与炼制好的蜂蜜，即炼蜜在温度６０－８０℃下进行和药，经充分混合搅拌均匀后，冷却至３０－４０℃时取出制丸。（２）冲剂制剂：将按制取蜜丸制剂的方法得到的消毒灭菌后的药末，加水煮沸反复翻动，蒸发水分使成稠膏，然后将蔗糖在６０℃下干燥２－３小时，粉碎过４０－６０目筛，与稠膏混合均匀，调制成软料，用颗粒机制粒，过１２－１６目筛，将湿颗粒在温 度６０－８０℃下干燥成为冲剂。（３）胶囊制剂：将按制取蜜丸制剂的方法得到的消毒灭菌后的药末，装入符合《食品卫生法》和《药品管理法》要求的肠溶Ｏ号胶囊中，每粒含生药０．３克。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：张永鹏，张永飞，赵学梅，
申请(专利权)人：张永鹏，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]