防治肿瘤放、化疗毒副反应的固真药剂及其制备方法技术

一种具有延缓衰老、调节机体免疫功能、且能防治肿瘤放、化疗毒副反应的固真药剂及其制备方法。由制首乌、甜苁蓉、覆盆子、川杜仲、鹅管石、嫩桑枝等补肾填精的中药组成，并分别制成汤剂、冲剂、胶囊等剂型。它通过滋补肾阴、益精化气、补肾壮骨、活血通络等功效，达到保护造血和免疫功能的效应及培补真元的目的；既可作抗肿瘤治疗的辅助药物，又可作免疫增强剂，用于延年益寿。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是关于一种具有延缓衰老、调节机体免疫功能、且能，属于保健和医药
恶性肿瘤是严重危害人类健康的疾病之一，其死亡率在我国一直居前三位。放疗和化疗至今仍是恶性肿瘤的重要治疗方法。但由于放疗和化疗的毒副反应，尤其是对造血功能、机体免疫功能的抑制，使许多病人无法完成其疗程，从而严重地影响了放疗和化疗的治疗效果。所以，研制能减少放疗和化疗的毒副反应的有效药物，使癌症病人能顺利完成放疗和化疗，具有重要的医疗价值。从祖国医学宝库中发掘安全、有效的，能降低放疗和化疗的毒副反应的新中药药物，满足病人的需要，积极治疗恶性肿瘤，是本专利技术的目的。恶性肿瘤在中医学中属″ ″、″积″、″虚劳″范畴，存在着正虚邪实的表现。并由于病程绵延，可见″久病及肾″之象。在接受化学疗法和放射疗法后其正虚证候更趋明显，因元气进一步受损而可见精神萎靡、全身乏力、四肢倦怠、少言懒语，由于阴液受灼出现五心烦热、舌质红干，或阳气受耗而呈形寒肢冷、舌质淡胖。伤于胃则恶心纳呆，伤于心则心悸气短，伤于肾则头晕耳鸣，齿摇发落，腰酸足软，房事淡漠，甚则阳萎。其中，肾气虚衰，肾阴不足，肾阳亏损为多见的毒副反应之一。而化学疗法后每可见阳虚或阴阳两虚，放射疗法后则常见阴虚或气阴两虚之证候。为减少放疗和化疗的毒副反应，人们应用了扶正培本、补益健脾、理气、养阴、补气血、滋阴补肾、温肾助阳、和胃降逆等方法，可有一定的疗效。但未见单纯用补肾填精的中药来提高机体免疫功能、减少放疗和化疗的毒副反应的报道。祖国医学认为“肾生精”、“肾主骨、生髓”、“藏于精者，春不病温”；又认为精能生气、精血同源。所以，中医的元气、精血及现代医学的造血功能和免疫功能都与肾有密切关联。恶性肿瘤病人的免疫功能大多低下；临床上，肾虚患者的免疫功能都有不同程度的损害，并呈低下趋势。应用补肾填精的药物来治疗，可以明显改善其免疫功能。本专利技术在中医传统理论指导下，在大量文献研究、药理工作与临床实践的基础上，筛选了六味补肾填精的中药，组成固真配方；并分别制成汤剂、冲剂、胶囊等剂型。它通过滋补肾阴、益精化气、补肾壮骨、活血通络等功效，达到保护造血和免疫功能的效应及培补真元的目的。固真方首先可作为抗肿瘤治疗的辅助药物，同时也可作为免疫增强剂，用于延年益寿。本专利技术所提供的药剂，不仅能帮助恶性肿瘤病人减少由于放疗和化疗引起的毒副反应，使病人能顺利完成其疗程；而且本专利技术所提供的药剂具有延缓衰老、调节机体免疫功能、改善脑功能等作用，也适合用于病人、老人及普通人的保健需要。本专利技术还提供了固真配方的汤剂、冲剂、胶囊等剂型的制备方法，包括对所用原料药材、浸膏及胶囊的质量标准的描述。补肾填精的固真配方中药药物，其组份包含补肝肾类药材如制首乌、生地、熟地、山茱萸、枸杞子、女贞子等中的任意一种；和补肾阳类药材如甜苁蓉、锁阳、补骨脂、骨碎补、仙灵脾、菟丝子等中的任意一种药材组成。例如补肝肾类药材为制首乌0.25-8重量份，补肾阳类药材为甜苁蓉0.5-4重量份。该固真配方中药药物的各组份还可以包含收敛类药材如覆盆子、五味子、金樱子、菟丝子、萝摩等中的任意一种药材。例如收敛类药材为覆盆子0.25-6重量份。该固真配方中药药物的各组份还可以包含补肾壮骨类药材如川杜仲、续断、桑寄生、巴戟天等中的任意一种药材。例如补肾壮骨类药材为川杜仲0.4-2重量份。该固真配方中药药物的各组份还可以包含祛风活血类药材如嫩桑枝、鸡血藤等中的任意一种；和补肾温阳类药材如鹅管石、钟乳石、紫石英、阳起石等中的任意一种药材。例如祛风活血类药材为嫩桑枝0.4-2重量份；补肾温阳类药材为鹅管石0.4-2重量份。例如如上所述的一种固真配方中药药物，该药物的各组份的配比为制首乌0.25-8重量份；最好是0.6-2重量份；甜苁蓉0.5-4重量份，最好是0.6-2重量份；覆盆子0.25-6重量份，最好是0.6-2重量份；川杜仲0.4-2重量份，最好是0.4-1重量份；嫩桑枝0.4-2重量份，最好是0.4-1重量份；鹅管石0.4-2重量份，最好是0.4-1重量份。又如如上所述的中药药物，该药物的各组份的配比为制首乌12重量份，甜苁蓉9重量份，覆盆子9重量份，川杜仲5重量份，鹅管石5重量份，嫩桑枝5重量份。固真配方所使用到的制首乌、甜苁蓉、覆盆子、川杜仲、鹅管石和嫩桑枝等中药药物，不含有毒之品，无十八反十九畏之伍，均为临床常用药物。制首乌按《本草纲目》记载，其味苦涩、性微温；可“养血益肝、固精益肾”，为本方之君药。现代药理研究提示首乌能激活干淋巴细胞，提高淋巴细胞转化率；诱生α-干扰素，延缓胸腺退化和萎缩，提高细胞免疫。甜苁蓉《神农本草经》记载其味甘、性微温；《本草纲目》谓其治“男子绝阳不兴”、“女子绝阴不产”，可见本品具有养五脏、补肾精之功，为本方之臣药。现代药理研究提示本品水溶液灌胃，能使实验小鼠脾脏、胸腺重量增加，巨噬细胞吞噬率提高，对小白鼠的体液及细胞免疫有增强作用。覆盆子《神农本草经》记载其味酸性平；《本草纲目》记载其能“益肾脏而固精”、“起阳萎缩小便”。本品是临床常用的补肾填精药，与苁蓉共为本方之臣药。现代药理研究提示覆盆子具有明显的提高细胞免疫功能的作用。川杜仲《神农本草经》记载其味性平，能“补中益精气、坚筋骨”；《本草汇言》认为“凡下焦之虚非在杜仲不补”，为本方之佐药。现代药理研究提示杜仲能促进环磷酰胺所致小鼠白细胞总数下降的恢复。鹅管石《神农本草经》记载其味甘温，能“明目益精、安五脏、通百节、利九窍”；《名医别录》认为可“益气补虚损”、“强阴”，与杜仲共为本方之佐药。嫩桑枝《神农本草经》记载其味甘性平，明-李中梓《雷公炮制药性解》谓其“疗手足拘挛”。本方取其活血通络之功作为使药。现代药理研究提示本品有提高淋巴细胞转化率的作用。本专利技术的固真配方，以滋阴养血、补肾益精之首乌为君。用苁蓉、覆盆子温固补精；一方面增强首乌之补肾益精的作用，另一方面辅助君药达到阴阳相济、柔而不燥之功，共为臣药。佐以杜仲、鹅管石益精气、坚筋骨；使以桑枝活血通络，使化生的精气阴血能流通全身，共奏滋阴养血、益精化气、补肾壮骨、活血通络之功，达到培补真元的目的。固真配方所用到的一些原料药材的质量标准如下1、制何首乌蓼科植物何首乌(Polygonum multiflorumThunb)的干燥块根。应符合《中华人民共和国药典》1990版规定，并根据《上海市中药饮片炮制规范》1980版进行炮制。2、肉苁蓉列当科植物肉苁蓉(Cistanche deserticolaY.C.Ma)的干燥带鳞叶的肉质茎，应符合《中华人民共和国药典》1990版规定，并根据《上海市中药饮片炮制规范》1980版进行炮制。3、杜仲杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoidcs oliv)的干燥树皮，应符合《中华人民共和国药典》1990版规定，并根据《上海市中药饮片炮制规范》1980版进行炮制。4、桑枝桑科植物桑(Morus alba L.)的干燥嫩枝，应符合《中华人民共和国药典》1990版规定，并根据《上海市中药饮片炮制规范》1980版进行炮制。5、覆盆子蔷薇科植物华东覆盆子(Rubus chingii Hu)的干燥果实，应符合《中华人民共和国药典》1990版规定，并根据《上海市中药饮片炮制规范》198本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种补肾填精的中药药物，其特征在于该药物的各组份包含补肝肾类药材如：制首乌、生地、熟地、山茱萸、枸杞子、女贞子等中的任意一种；和补肾阳类药材如：甜苁蓉、锁阳、补骨脂、骨碎补、仙灵脾、菟丝子等中的任意一种药材组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：林水淼，
申请(专利权)人：上海华联制药公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]