本发明专利技术公开了一种适合治疗反应特异性疾病，非反应特异性湿疹或牛皮癣的物质，该物质能够从冷冻干燥的含有下列中草药混合物的煎剂中提取出来：防风、蒺藜、委陵菜、川木通、地黄、甘草、赤芍、白鲜皮、淡竹叶和荆芥穗，该物质含有存在于该冷冻干燥的煎剂中的一种或多种成分，如果用水溶液稀释该冷冻干燥的煎剂并将其在Ｗｈａｔｍａｎ ２ｃｍｓ×５５ｃｍｓ×３ｍｍ的纤维素试纸上使用比例为４∶１∶１的丁醇、乙醇和水的混合溶剂进行色谱层析１０小时，这些成分会具有０．００到０．１００、０．１６７到０．３００、０．４００到０．５３３、０．７００到０．８３３或０．９００到０．９６７范围内的Ｒｆ值。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及源于传统中草药的物质和含有该物质的药物组合物，该药物组合物可用于反应特异性疾病尤其是反应特异性湿疹的治疗和其他皮肤病如非反应特异性湿疹和牛皮癣的治疗。我们应当把术语中草药理解为传统医师常用但不限定为中国人所使用的任何一种草。传统中医的医师是采用完全不同于西医的解剖和诊断体系治疗疾病的。处方药物一般是多种中草药，采用煎剂的传统方法即用水煎煮这些草药把它们进行制备用于给药。去掉这些草药并把保留的水溶液给适当的患者进行口服、肠胃外或局部给药。用于这类治疗的处方需要把十味或更多味草药组合使用并且传统中医教导所有这些草药都是为达到平衡的处方所必需的。一个被视为平衡的完整处方包括了在治疗疾病的不同表现和症状中起不同功效的草药体系。对人类的任何特殊疾病具有可接受的临床活性同时毒性较低的草药的鉴别早已在许多年里通过观察和试验所完成并纠正。在一些时候，传统中草药的处方能够有效治疗采用西医单一疗法所不能治愈的疾病。对使用多种中草药似乎有反应的疾病是那些起因模糊并复杂的疾病。一个特殊的例子是反应特异性湿疹，它是由仅有一些是已知的许多不同的传递质所引起并维持的皮肤慢性炎症。一些涉及到抗原抗体反应。人们还怀疑但没有确定许多其他因素。能够与特异性炎症传递质反应的单一治疗剂象非甾类抗炎药物只对几种反应特异性湿疹有效。另一方面，皮质甾类具有多种药效作用并对湿疹有效。所以好象是几种反应特异性湿疹的治疗需要连续攻击细胞和体液中的许多可能与免疫过程有关的病理损伤。尽管皮质甾类和一些免疫抑制剂具有这类进攻所需的广谱活性，但是由于它们的毒性，使其使用受到限制。已知治疗湿疹的传统中草药药物似乎具有皮质甾类和免疫抑制剂的必需活性但没有它们的副作用。含有选自于下列用它们的药材名所命名的各种草药及其拼音等同物中的一种的中草药处方已经用于有效治疗反应特异性湿疹和牛皮癣防风、蒺藜、委陵菜、川木通、地黄、甘草、赤芍、白鲜皮、淡竹叶和荆芥穗。Sheehan等在British Journal of Dermatology(1992)126第179-184页中描述了这类处方对患有反应特异性湿疹的儿童的临床效果，Sheehan等在The Lancet(1992)7月第4期第13-17页还描述了这类处方对患有反应特异性湿疹的成人的临床效果。在GB-A-2254783中描述了用于治疗反应特异性湿疹和其他皮肤炎症疾病相同10味草药的提取物的特殊制备方法。尽管已知上述10味草药煎剂是有效的，由于使用含有多种草药的复杂处方是昂贵的，所以理想的是简化处方又不妨碍该处方的活性和/或安全性。也优选的是把任何处方限定在可能在英国或欧洲生长的而不是从中国进口的草药。所以已作过许多尝试来鉴别活性组分或传统中药处方中的组分。尽管如此，因为至今为止没有用于确认从原草药中制得的馏分或纯物质对该疾病的临床活性的有效动物或体外模型，所以对湿疹来说证实这一点很困难的。尽管如此，现在已经开发了一种体外试验法，该试验法似乎可以预测反应特异性湿疹和其他反应特异性疾病的临床效果并使本专利技术人测定出了上述所列的10味草药的冷冻干燥煎剂(本文以后称作PSE222)中的活性成分。尽管传统中医要求多种草药是必需的，但是使用这种体外方法并用体内临床试验确认已经表明用这10味草药的子集和它们之中的单一组分能够再现理想的临床效果。而且，该方法也已经用于PSE222中成分的证实，即其中有的PSE222成分可以引发反应特异条件的恶化因而希望从任何药用提取物中除去这样的成份。药效的体外试验主要是观察在反应特异性疾病并且尤其是反应特异性湿疹中人外周血液中的皮肤细胞和单核细胞表达细胞表面标记抗原CD23和一旦成功治疗湿疹抑制或减少CD23的表达。(参见Takigawa等，Clin.Exp.Immunol.(1991)84第275-282页)。通过把人单核细胞暴露给细胞因子白介素-4(IL4)也能诱发体内人单核细胞中的CD23的表达并用治疗反应特异性疾病的已知化合物抑制Takigawa上述介绍所述的体内状态作平行对照。所以这些观察提供了简单体内试验法的基础，在该试验中把人外周血液中制得的单核细胞与IL4和被试验的活性剂连续接触。使用标记的CD23单克隆抗体测量CD23的表达量并且把用CD23表达的抑制百分比表达的任何作用与对照组进行比较，其中对照组中盐水或草药的安慰剂替代了试验物质。已经在临床上成功用于反应特异性湿疹的由上述所列的10味草药制得的提取物PSE222在试验中对CD23的表达具有50-60％的抑制的事实证实了体内试验中CD23表达的显著性抑制是可预测的临床效果。使用上述试验方法，本专利技术人已经鉴别出PSE222中适合于在反应特异性疾病一般临床使用和也适合于治疗特殊皮肤病如非反应特异性湿疹和牛皮癣的成分。所以本专利技术的一方面是提供一种适合于治疗反应特异性疾病、非反应特异性湿疹或牛皮癣的物质，它能够从含有下列中草药的混合物的冷冻干燥煎剂中提取出来防 风蒺 藜委陵菜川木通地 黄甘 草赤 芍白鲜皮淡竹叶荆芥穗该物质含有存在于该冷冻干燥煎剂中的一种或多种成分，如果用水溶液稀释该冷冻干燥的煎剂并将其在Whatman 2cms×55cms×3mm的纤维素试纸上使用比例为4∶1∶1的丁醇、乙醇和水的混合溶剂进行色谱层析10小时，这些成分会具有0.00到0.100、0.167到0.300、0.400到0.533、0.700到0.833或0.900到0.967范围内的Rf值。该物质最好是含有存在于该冷冻干燥煎剂中的Rf值在0.00到0.100范围内的一种或多种成分。当溶剂前沿已跑到30cm处后，把该纤维素试纸经过水提取，用水提取出的那些Rf值几乎都在上述给定的范围内的成分能够与IL4一起引起体内治疗的人单核细胞中的CD23抗原的显著性降低。如果接着用甲醇提取该纤维素试纸，甲醇提取物中Rf值几乎都在0.700到0.833或0.900到0.967范围内的那些成分也能够引起体内CD23表达的显著性下降.而且惊奇地发现，在水提取和甲醇提取纤维素试纸之后，甲醇提取物中的具有Rf值0.067到0.333和0.533到0.700范围内的那些成分在CD23试验法试验时比对照组促进或增加了CD23抗原的表达。在治疗反应特异性或非反应特异性湿疹或其他反应特异性疾病的任何制剂中存在“促进剂”的活性都是明显不理想的，预计一旦将其除去就会改善临床活性.用一种非极性溶剂如己烷提取PSE222或上述所列10味草药的其他制剂可以除去显著量的“促进剂”活性。所以本专利技术的第二方面提供了一种治疗反应特异性疾病、非反应特异性湿疹或牛皮癣的物质，它含有上述所列的10味草药混合物的煎剂或提取物，其中除去了可被己烷或其他非极性溶剂提取出来的那些成分。这样处理的煎剂或其他非极性溶剂在可暗示潜在临床效果的上述体外试验法中证实显著性地抑制了人单核细胞的CD23的表达。现已证实上述所列的10味单一草药的煎剂具有体外抑制CD23表达的能力并且这样就能够鉴别预测具有好临床效果的草药子集。本专利技术的第三方面提供了一种治疗反应特异性疾病、非反应特异性湿疹或牛皮癣的物质，它含有一种或多种下列中草药组的煎剂或提取物(a) 赤 芍甘 草地 黄(b) 白鲜皮赤 芍本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种适合治疗反应特异性疾病，非反应特异性的湿疹或牛皮癣的物质，该物质能够从冷冻干燥的含有下列中草药的混合物的煎剂中提取出来： 防风 蒺藜 委陵菜 川木通 地黄 甘草 赤芍 白鲜皮 淡竹叶 荆芥穗 该物质含有存在于该冷冻干燥的煎剂中的一种或多种成分，如果用水溶液稀释该冷冻干燥的煎剂并将其在Ｗｈａｔｍａｎ ２ｃｍｓ×５５ｃｍｓ×３ｍｍ的纤维素试纸上使用比例为４∶１∶１的丁醇、乙醇和水的混合溶剂进行色谱层析１０小时，这些成分会具有０．００到０．１００、０．１６７到０．３００、０．４００到０．５３３、０．７００到０．８３３或０．９００到０．９６７范围内的Ｒｆ值。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：BA惠特尔，J伯罗斯托夫，Y拉切曼，
申请(专利权)人：植物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]
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