抗幽门螺杆菌中药制剂制造技术

本发明专利技术涉及抗幽门螺杆菌治疗胃炎的中草药制剂，属于医药技术领域。包括中草药有黄连，黄芩，黄柏，茯芩，乌梅，山楂，地榆，木香，吴萸；还可有黄芪，枳实，白芨，党参，白术之１－５种；用量均为１００－５０００重量份；还有呋喃唑酮１０－２００份，胶体铋剂１０－３００份，甲硝唑１０－３００份。药品剂型可是合剂、胶囊、冲剂或片剂。本发明专利技术中药制剂清热化湿，养胃健脾，理气和中，消炎止痛；用于慢性胃炎、消化性溃疡，尤其是合并幽门螺杆菌感染者。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及抗幽门螺杆菌治疗胃炎的中草药制剂，属于医药
1983年澳大利亚学者沃伦(Waren)和马歇尔(Marshall)从胃粘膜中分离出幽门螺杆菌(Helicobacter Pylori)，简称HP。后经大量研究证明HP与慢性胃炎、消化性溃疡，甚至胃癌的发病、发展、复发及引起的一系列并发症(如出血等)均有密切关系。HP能定居在正常人胃粘膜并引起急慢性胃炎，HP还是消化性溃疡的重要致病菌。张万岱等在《中华消化杂志》1995，15277发表“胃癌自然人群幽门螺杆菌感染的血清流行病学调查”文章指出，我国人群总感染率平均50.5，是HP感染率较高的国家。如何根治HP、控制和阻断上述疾病的发生、复发和恶变，有着极其重要的医学价值。目前，国际公认的根治HP的标准方案是三联疗法，包括胶体铋剂、甲硝唑、羟氨苄青霉素或四环素，日服四次，二周根治率在90％左右，但这种疗法的最大缺点是副作用达30％，且用药量大，药费很高。最近，中药抗HP研究已受到重视，危北海等在《中国医学学报》1993，8(5)25-26发表“中药对幽门螺杆菌抑杀作用的实验研究”，文章指出，有HP感染者中医辩证多与热有关，中药治疗以清热澡湿为主。本专利技术的目的在于弥补已有技术的不足，提供一种疗效好、成本低的抗HP中药合剂。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的。本专利技术的中药制剂包括的中草药有黄连，黄芩，黄柏，茯苓，乌梅，山楂，地榆，木香，吴萸。本专利技术的中药制剂还可加入下列中草药的1至5种黄芪，枳实，白芨，党参，白术。以上各味中草药的用量均为100-5000份，重量份，下同。本专利技术的中药制剂可以按常规方法制成煎煮液，直接供人服用；也可以将煎煮液浓缩成合剂，或将浓缩液加糖制成冲剂，或者将浓缩液干燥磨细后，制成胶囊或片剂。制备方法同已有技术。本专利技术的中药制剂还可包括呋喃唑酮10-200份，胶体铋剂10-300份，甲硝唑10-300份。本专利技术试验对象和方法选择12-68岁的门诊患者，三天内经胃镜检查和胃粘膜HP检测，证实有HP感染的慢性胃炎患者，4周内未接受铋剂或抗生素治疗，未因其他疾病服用非甾体类药或皮质激素，无严重心、肺、肝肾功能损害。将病人随机分为若干组，分别给药，按一定剂量早餐前和晚上睡前半个小时各服一次，连服14天。于试验前记录患者清化道症状并于服药后2、4、6周末复诊，记录病情变化及有关不良反应，治疗前及疗程结束后4周做胃镜、病理组织学检查和HP检测；治疗前及疗程结束作血尿常规和肝、肾功能检查。HP检测治疗前后采用组织切片银染色、快速尿素酶试验、格拉姆(Gram)氏染色、聚核酶链反应进行HP检测。上述方法中两种方法阳性者定为HP阳性，两种方法阴性者定为HP阴性，仅一种方法阳性者不列为入选对象。HP根除率治疗停止4周，组织切片HP检查、快速尿素酶试验、格拉姆(Gram)氏染色检菌均阴性者定为HP根除。疗效评定症状缓解，消化系统临床症状程度以无、轻、中、重4级评定，凡治疗后降低一级者属好转，降低二级或二级以上者属显效；活动性炎症以0、I、II、III4级评定，凡治疗后降低一级者属好转，降低至0级属活动性炎症消失。统计学处理等级资料用Ridit检测，计数资料用卡方检测，计量资料用t检测。临床疗效(1)临床症状缓解治疗后患者的症状均有明显改善，其中对缓解上腹痛、反酸、恶心、腹胀疗效显著。具体数据见表2。(2)病理组织学改善患者经治疗慢性炎症及活动性炎症均得到改善。试验结果见表4。HP根除率在84％-100％，如表5所示。无不良反应。下面结合实施例对本专利技术作进一步说明。实施例1.胶囊制剂黄连1500克，黄芩1500克，黄柏1000克，茯苓1000克，乌梅1000克，山楂1000克，地榆1000克，木香1500克，吴萸1000克。将上述中草药加水10倍(重量，下同)煎煮两小时，过滤，再加水8倍煎煮两小时，过滤，合并两次的滤液，浓缩至稠膏状，干燥，磨细，过120目筛，装入1000个胶囊，制成胶囊剂型。功能与主治清热化湿，养胃健脾，理气和中。用于慢性胃炎、消化性溃疡，尤其是伴幽门螺杆菌感染者。用法与用量饭前半小时口服，一次2-6粒，每日2-4次，14-28天为一疗程。实施例2.冲剂黄连1500克，黄芩1500克，黄柏1000克，茯苓1000克，乌梅1000克，山楂1000克，地榆1000克，木香1500克，吴萸1000克，黄芪1000克，枳实1000克，白芨1000克，党参1000克，白术1000克。草药加水煎煮，方法同实施例1，不同的是，将煎出液静置24小时，取上清液，蒸发浓缩至比重1.14(95℃时测定)，得稠浸膏。将蔗糖粉适量加入稠浸膏中搅拌，制成软材，以10目筛制粒，80℃以下干燥，重过一次筛，将乙醇稀释的薄荷油喷入，置密闭的容器中放置24小时。按方中药量为1000次服，每次服用量(克)＝成品总重量(克)/1000，计算后按每次服用量装塑料袋，密闭。功能与主治清热化湿，养胃健脾，理气和中。用于慢性胃炎、消化性溃疡，尤其是合并幽门螺杆菌感染者。用法与用量饭前半小时温水冲服，每日2-4次，每次1-2袋，14-28天为一疗程。实施例3.复方片剂黄连3000克，黄芩3000克，黄柏2000克，茯苓2000克，乌梅2000克，山楂2000克，地榆2000克，黄芪3000克，枳实2000克，呋喃唑酮75克胶体枸橼铋200克，甲硝唑150克。将前9味草药按实施例1的方法加水煎煮、过滤、浓缩，加浓缩液重量2.5倍的乙醇，静置，使沉淀，滤取上清液，浓缩至比重1.4。再将后三种药磨细，混合，加入浓缩液中。另外按制药业公知技术加入必要的辅料，混匀制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷油，混匀，密闭放置数小时后，压制成2000片，包糖衣即得。功能与主治清热化湿，养胃健脾，理气和中，消炎止痛。用于慢性胃炎、消化性溃疡，尤其是合并幽门螺杆菌感染者。用法与用量饭前半小时温水冲服，每日2-4次，每次4片，14-28天为一疗程。表1. 治疗前临床症状表现上腹痛 反酸 恶心 腹涨 暧气 厌食实施例1 例数352115363316(总46例) ％ 72.9 43.8 31.3 7568.9 33.3实施例3 例数321914353114(总48例) ％ 69.6 41.3 30.4 76.1 67.4 30.4表2.治疗后临床症状缓解情况(病情分布如表1所示)施 显效 有效 无变化总有效率例 例数(％) 例数(％)例数(％) (％)上腹痛 1 15(46.9) 15(46.9)2(6.3)93.83 16(45.7) 17(48.6)2(5.7)94.3反酸1 8(42.1)9(47.4) 1(5.3)89.53 9(42.9)10(47.6)2(9.5)90.5恶心4 (28.6) 9(64.3) 1(7.1)92.93 6(40) 8(53.3) 1(6.6)93.3腹涨1 17(48.6) 20(55.5)1(2.9)84.83 14(38.8) 16(45.7)2(5.5)94.3暧气1 12(38.7) 14(45.2)2(6.5)83.93 13(3本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗幽门螺杆菌中药制剂，其特征是，包括中草药有黄连，黄芩，黄柏，茯苓，乌梅，山楂，地榆，木香，吴萸。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：武玉国，马兴忠，薛世振，高晓梅，
申请(专利权)人：武玉国，马兴忠，薛世振，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]