治疗鼻炎的中药喷鼻剂及其制造工艺制造技术

一种炎敏灵喷鼻剂及其制造工艺，其特征在于：制造３０公斤喷鼻剂需要芦荟１．９５－２．０５公斤、辛夷花７－８公斤、苍耳子７－８公斤、鹅不食草（干）１４．５－１５．５公斤、薄荷４．５－５．５公斤、麝香９－１１克。本发明专利技术的制造工艺为：取鹅不食草，辛夷花、薄荷用水蒸汽蒸馏，收集馏液，再将其药渣与苍耳子加水煎煮两次，每次两小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩至适量，以７５％酒精溶解芦荟与浓缩滤液合并，加入６５％酒精沉淀２４小时，取上清液，回收酒精，所得药液加入麝香，过滤，所得滤液加入上述馏液，加适量蒸馏水即得。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉一种配方及其制造工艺，特别是一种炎敏灵喷鼻剂及其制造工艺。目前已经上市的“喷鼻治疗剂”，几乎都含有血管收缩剂的成份，不同的只是对鼻粘膜血管收缩强度的大小和持续的时间长短不同而已；因血管收缩剂有反跳性扩张血管的副作用而被医务人员公认为“治标不治本”的药物；病者滴用这类药物后，鼻可很快地获得通气，但药性过后，血管呈反跳性扩张，鼻粘膜充血水肿更甚，造成鼻的通气引流更坏，鼻阻塞更甚。病者反复滴用这类药物，造成鼻粘膜管反复地一缩一舒，久之，血管弹性丧失，造成恶性循环，最初可很快获得鼻通气的药物，渐渐地，出现了鼻甲肥大或鼻息肉，该药滴得再多也无法改善鼻通气了，最后只得去找鼻科医生把部分下鼻甲或鼻息肉切除才获得较好的鼻通气。慢性鼻窦炎、鼻息肉的病因学十分复杂，病人的局部和全身免疫状况，变态反应因素的参与，特殊感染的问题，解剖学异常等等均与分型(分期)和治愈率有密切的相关性，鼻窦内窥镜手术的成功只解决了解剖学的异常及鼻窦的通气引流问题，除此之外的上述问题还需依赖手术后的随访、术腔的处理，更重要的是局部和全身免疫功能的提高、变态反应因素的消除及特殊感染的控制。本专利技术的目的在于提供一种通过抗炎、消肿和改善微循环来改善鼻的通气引流，且与鼻窦内窥镜手术后配合治疗，从而可消除变态反应因素、控制特殊感染和提高患者的免疫功能的炎敏灵喷鼻剂及其制造工艺。本专利技术的目的可以通过以下措施来达到本专利技术制造30公斤喷鼻剂需要芦荟1.95-2.05公斤、辛夷花7-8公斤、苍耳子7-8公斤、鹅不食草(干)14.5-15.5公斤、薄荷4.5-5.5公斤、麝香9-11克。喷鼻剂的制造工艺为取鹅不食草，辛夷花、薄荷用水蒸汽蒸馏，收集馏液，再将其药渣与苍耳子加水煎煮两次，每次两小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩至适量，以75％酒精溶解芦荟与浓缩滤液合并，加入65％酒精沉淀24小时，取上清液，回收酒精，所得药液加入麝香，过滤，以得滤液加入上述馏液，加适量蒸馏水即得。本专利技术的目的还可以通过以下措施来达到本专利技术所述的芦荟可取2公斤、辛夷花可取7.5公斤、苍耳子可取7.5公斤、鹅不食草(干)可取15公斤、薄荷可取5公斤、麝香可取10克。本专利技术下面将结合实施例作进一步详述实施例一取鹅不食草(干)14.5公斤、辛夷花8公斤、薄荷4.5公斤用水蒸汽蒸馏，收集馏液，再将其药渣与苍耳子8公斤加水煎煮两次，每次两小时，合并煎液，过滤将滤液浓缩至适量。以75％酒精溶解芦荟2.05公斤与浓缩滤液合并；加入65％酒精沉淀24小时，取上清液，回收酒精，所得药液加入麝香9克，过滤。所得滤液加入上述馏液，加适量蒸馏水约3万毫升，即得到本专利技术所述的喷鼻剂溶液30公斤。实施例二取鹅不食草(干)15.5公斤、辛夷花7公斤、薄荷5.5公斤用水蒸汽蒸馏，收集馏液，再将其药渣与苍耳子7公斤加水煎煮两次，每次两小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩至适量。以75％酒精溶解芦荟1.95公斤与浓缩滤液合并；加入65％酒精沉淀24小时，取上清液，回收酒精，所得药液加入麝香11克，过滤。所得滤液加入上述馏液，加适量蒸馏水约3万毫升，即得到本专利技术所述的喷鼻剂溶液30公斤。实施例三取鹅不食草(干)15公斤、辛夷花7.5公斤、薄荷2公斤用水蒸汽蒸馏，收集馏液，再将其药渣与苍耳子7.5公斤加水煎煮两次，每次两小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩至适量。以75％酒精溶解芦荟2公斤与浓缩滤液合并；加入65％酒精沉淀24小时，取上清液，回收酒精，所得药液加入麝香10克，过滤。所得滤液加入上述馏液，加适量蒸馏水约3万毫升，即得到本专利技术所述的喷鼻剂溶液30公斤。本专利技术相比现有技术具有如下优点1、通过抗炎、消肿和改善微循环来改善鼻的通气引流，没有反跳性扩张血管作用，达到越滴鼻通气越好，最终获得痊愈的目的。2、可在鼻窦内窥镜手术后配合治疗，有消除变态反应因素，控制特殊感染和提高患者的免疫功能的作用，进一步提高了治愈率。本专利技术与同一系列的“炎敏灵糖浆(由黄芪、十大功劳、蚤体、半枝莲、天花粉、猪苓、皂角刺、川芎、辛夷花等药组成)配合使用，其效果更明显。详见以下广东药学院科研处所作的炎敏灵口服剂与炎敏灵喷鼻剂药效学实验报告一、取受试样品炎敏灵口服剂浓缩浸膏(10g生药/ml)与炎敏灵喷鼻剂(0.8g生药/ml)。以及昆明种小鼠，雌雄兼用，体重18-22g；SD大鼠，雌雄兼用，体重770-210g。二、方法与结果对二苯甲致小鼠耳肿胀的抑制作用取小鼠60只，雌雄各半，随机分为6组，即对照组、阿斯匹林组、炎敏灵口服剂(高剂量组、低剂量组)、炎敏灵喷鼻剂(高剂量组、低剂量组)，口服给药3天，对照组给同体积的生理盐水，于第3天末次给药后30min，将0.05ml二甲苯涂于各小鼠右耳内外面致炎，1h后处死动物，剪取左右耳片，以直径9mm打孔器取双耳片分别称重，左右两耳片重量之差为肿胀度，结果显示(表1)，炎敏灵口服剂与炎敏灵喷鼻剂对二甲苯致小鼠耳肿胀有明显的抑制作用。表1．炎敏灵口服剂与炎敏灵喷鼻剂对二甲苯致小鼠耳肿胀的抑制作用 **p＜0.01,*p＜0.05与对照组比较对蛋清致大鼠足跖肿胀的抑制作用大鼠60只，雌雄各半随机分组同前，连续给药7天，用毛细管放大测量法分别测致炎前后30min及1、3、6h右后足跖容积，按下列公式求出其肿胀率，肿胀率(％)=(Vt-Vn)/Vn，其中Vn,Vt分别代表致炎前后足跖容积值，大鼠于末次给药后30min，将100％新鲜鸡蛋清(0.1ml/只)于右后足跖皮下注射致炎，结果显示(表2)，炎敏灵口服剂与炎敏灵喷鼻剂对蛋清致大鼠足跖肿胀有明显的抑制作用。表2．炎敏灵口服剂与炎敏灵喷鼻剂对蛋清致大鼠足跖肿胀的抑制作用 **p＜0.01,*p＜0.05与对照组比较对大鼠棉球肉芽肿的影响大鼠雌雄各半随机分组如表，常规消毒左右腋部，皮肤切口0.5cm，将浸于0.1mg氨苄青霉素干燥灭菌棉球(20mg/个)分别置入口内缝合，给药7天，剂量同前，于第8天处死动物，打开切口，剥离棉球肉芽肿，60℃烘箱内2h，分别称重减去棉球原重量，净得肉芽肿重量，结果显示，大剂量的炎敏灵口服剂与炎敏灵喷鼻剂对大鼠棉球肉芽肿形成表现有明显的抑制作用，而小剂量的炎敏灵口服剂与炎敏灵喷鼻剂对大鼠棉球肉芽肿形成只表现有抑制作用的趋势(表3)。表3．炎敏灵口服剂与炎敏灵喷鼻剂对大鼠棉球肉芽肿的影响 p＜0.05与对照组比较急性毒性测定小鼠30只，随机分为2组，分别口服炎敏灵口服剂200g/kg与炎敏灵喷鼻剂24g/kg(一次性口服给药)，观察7天，结果2组小鼠行为活泼，进水进食正常，毛光滑，无一只死亡，该制剂浓度，容积已达最大，测不出LD50，实属使用安全，因为，炎敏灵口服剂的人用量是每日0.25g/kg。炎敏灵喷鼻剂对鼻腔粘膜刺激试验豚鼠20只，体重200-250g，雌雄各半，随机分为两组即对照组，炎敏灵喷鼻剂组。于给药组豚鼠鼻腔每10min点入浓度0.8g生药/ml炎敏灵喷鼻剂0.5ml；对照组豚鼠鼻腔点入同体积蒸溜水，连续点药5h，点药过程中，所有动物都出现呛咳生理反应，停点过程中，所有动物活动自如，毛色光滑，无拱背，竖毛等异常征状。观察所有受试动物给药后24h全身状况无异常，各组取5只动物处死，解剖分离出鼻粘膜，喉粘膜、气管本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种炎敏灵喷鼻剂及其制造工艺，其特征在于：制造３０公斤喷鼻剂需要芦荟１．９５－２．０５公斤、辛夷花７－８公斤、苍耳子７－８公斤、鹅不食草（干）１４．５－１５．５公斤、薄荷４．５－５．５公斤、麝香９－１１克。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：黄意，
申请(专利权)人：黄意，林展超，陈光龙，黎日炎，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]